新产品和新技术研发 - 控股子公司锦州奥鸿药业法莫替丁注射液药品注册申请获批准[2] - 截至2025年8月，该药品累计研发投入约767万元[3] 业绩总结 - 2024年，法莫替丁注射剂境内（不含港澳台）销售额约13.77亿元[5] 未来展望 - 药品获批上市将丰富公司产品线[6] - 药品上市后销售情况有不确定性[6]

新产品和新技术研发 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获药监局批准[2] - 药品于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项[3] - 截至2025年8月，该药品累计研发投入约6.17亿元[5] 市场情况 - 2024年，CDK4/6抑制剂全球销售额约为149.12亿美元[5] - 新增适应症获批将增强药品市场竞争力[6] - 药品上市后销售情况有不确定性[6]

对外担保总体情况 - 截至2025年9月12日 集团实际对外担保金额折合人民币约2360.24亿元 约占2024年12月31日集团经审计归属于上市公司股东净资产的49.94% [1] - 所有担保均为公司与控股子公司/单位之间或控股子公司/单位之间发生的担保 [1] - 对外担保逾期累计金额为人民币0元 [2] 银行授信担保明细 - 为复星医药产业提供等值2500万美元哈比银行授信额度连带责任保证担保 [2] - 为复星医药产业提供2亿元人民币盛京银行授信额度最高额连带责任保证担保 授信有效期至2026年10月11日 [3] - 为复星医药产业提供5000万元北京银行贷款连带责任保证担保 贷款期限1年 [3] - 为复星医药产业提供不超过5000万元广发银行融资最高额连带责任保证担保 融资期间为2025年7月29日至2026年7月28日 [3] - 为复星医药产业提供不超过3.7亿元工商银行融资最高额连带责任保证担保 融资期间为2025年3月20日至2030年3月20日 [4] - 为复星实业提供不超过8500万美元汇丰银行融资最高额连带责任保证担保 保证期间60个月 [4] - 向平安银行申请5亿元综合授信额度 并将其中2.262亿元转授予复星健康使用并提供连带责任保证担保 [5] - 为复星雅立峰提供4500万元招商银行授信额度最高额连带责任保证担保 授信期间至2027年9月10日 [6] - 为星荣医院提供2500万元民生银行综合授信额度最高额连带责任保证担保 授信期限至2026年9月10日 [7] 子公司间担保安排 - 复星医药产业为朝晖药业提供不超过2亿元工商银行融资最高额连带责任保证担保 融资期间为2024年6月20日至2029年6月20日 [6] - 北京卫驰为北京北铃提供500万元北京银行授信额度最高额连带责任保证担保 授信期限至2027年9月11日 [8] - 健嘉康复为长沙健嘉提供1026.015万元融资回租合同连带责任保证担保 租赁期24个月 [8] - 健嘉康复为济南健源提供513.0075万元融资回租合同连带责任保证担保 租赁期24个月 [9] - 健嘉医疗为南京健华提供1000万元南京银行授信额度最高额连带责任保证担保 债务发生期间至2026年8月25日 [10] 租赁担保及其他 - 复星健康为恒生医院提供23698.6762万元房屋租赁合同履约连带责任保证担保 租赁期限至2031年6月30日 [7] 反担保安排 - 复星健康股东盘李琦、恒生实业质押股权提供反担保 宁波砺星、宁波砺坤质押合伙份额提供反担保 [5] - 复星安特金4名自然人股东质押股权为复星雅立峰担保提供反担保 [6] - 星荣管理公司股东贾树蓉质押股权为星荣医院担保提供反担保 [7] - 长沙健嘉股东湖南康智道按持股比例质押股权提供反担保 [8] - 济南健源股东济南泰舜按持股比例质押股权提供反担保 [9] - 南京健华股东江苏凝旭按持股比例质押股权提供反担保 [10]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合用于初始内分泌治疗 [1] 药品属性 - 该药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性及全新结构特点 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] 知识产权 - 药品为集团拥有自主知识产权的创新药物 [1]

药品注册批准 - 复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司获得法莫替丁注射液药品注册批准 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 [1] - 获批适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及除肿瘤和食道、胃底静脉曲张外的胃及十二指肠粘膜糜烂出血 [1]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗 [1] - 该药品与芳香化酶抑制剂联合使用 [1] 药品属性与研发背景 - 药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性特点 [1] - 药品采用全新结构设计 系公司自主知识产权产品 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] 药品商业信息 - 药品商品名为复妥宁 项目代号为FCN-437c [1] - 药品代号同时标注为FCN-437c [1]

药品注册批准 - 公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司自主研发的法莫替丁注射液获得国家药品监督管理局批准注册 [1] - 获批适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及非肿瘤非静脉曲张性胃十二指肠粘膜糜烂出血 [1] 产品研发背景 - 该药品属于化学药品类别 由集团自主完成研发 [1] - 适应症范围明确排除肿瘤及食道、胃底静脉曲张导致的出血病例 [1]

药品注册批准 - 控股子公司锦州奥鸿药业枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获国家药监局批准 [1] - 获批适应症为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗 [1] 药品属性与研发背景 - 该药品为创新型小分子CDK4/6抑制剂 具有口服、强效、高选择性及全新结构特点 [1] - 于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项 [1] - 商品名为复妥宁 项目代号FCN-437c 为公司拥有自主知识产权的创新药物 [1]

药品注册批准 - 公司控股子公司锦州奥鸿药业自主研发的法莫替丁注射液获国家药品监督管理局批准注册申请 [1] - 获批适应症为消化性溃疡所致上消化道出血及非肿瘤/非静脉曲张性胃十二指肠粘膜糜烂出血 [1] 产品研发背景 - 该药品属于化学药品类别 由集团自主完成研发 [1] - 适应症范围明确排除肿瘤及食道、胃底静脉曲张所致出血病例 [1] 子公司业务进展 - 锦州奥鸿药业作为复星医药控股子公司 承担本次药品注册申请主体 [1] - 药品获批标志着子公司产品管线取得实质性突破 [1]

公司研发进展 - 上海复星医药控股子公司锦州奥鸿药业的法莫替丁注射液药品注册申请获国家药监局批准 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 获批适应症为用于消化性溃疡所致上消化道出血 [1] - 截至2025年 集团针对该药品累计研发投入若干万元（未审计） [1] 市场与销售前景 - 2024年法莫替丁注射剂在境内销售额约13.77亿元 [1] - 此次获批将丰富集团产品线 [1]