业绩总结 - RemeGen在2023年实现了108亿元的营收，其中来自产品销售的105亿元同比增长42%[1] - FY23的毛利率（与产品销售相关）从22年的63.4%增至76.9%[1] - FY23的销售费用率（与产品销售相关）从22年的60%增至74%[1] - FY23的研发费用同比增长33%至13.06亿元[1] - FY23的净亏损扩大至15.11亿元[1] - 预计2024年销售将快速增长，设定了至少50%的年度销售增长目标[1] 产品和技术 - RC18的全球发展计划进展顺利，第一阶段的Ph3全球SLE试验已完成90名患者的招募[1] - RC18仍然是国际BD合作的首选候选人，RC88获得FDA的快速通道认定[3] 投资建议 - 维持买入评级，预计RC18和RC48在2024年及以后将恢复强劲的销售势头[4] 财务展望 - 报告中显示，公司的财务数据显示，2024年至2035年的EBIT逐年增长，从负数逐渐转为正数，2028年达到最高点为1,502百万人民币[6] - 根据敏感性分析表，当WACC为11.33%时，终端增长率为2.0%时，公司的DCF估值为41.72港币[6] - 公司对2024年至2026年的财务预测进行了修订，预计营收、毛利润、运营利润和净利润等指标均有所下降，其中毛利润下降幅度最大为25%[6] 其他 - 公司建议投资者独立评估特定投资和策略[13]

财务数据 - 公司2023年实现营业收入10.76亿元，同比增长40.16%[1] - 公司2023年实现归母净利润-15.11亿元，较上年同期-9.99亿元下降[1] - 公司2024-2026年预计每股盈利为-2.38元、-1.32元和-0.26元，维持“增持”评级[4] - 2023年全年，公司毛利率为77.43%，销售费用率为71.58%[12] - 公司拟募集不超过25.5亿元，主要用于新药研发项目[12] - 公司预计2024-2026年EPS分别为-2.38元、-1.32元和-0.26元，维持“增持”评级[13] - 2023年至2026年，公司营业收入、毛利润、销售费用、研发开支等数据逐年增长[15] - 公司财务状况显示资产负债率逐年增加，负债权益比也逐年增加[15] 产品和市场 - 公司泰它西普和维迪西妥单抗销售保持稳健增长，产品医院药品准入进展顺利[2] - 公司已具备全球竞争力的产品管线，有望提升全球空间[3] 投资建议 - 投资建议分为买入、增持、中性、减持、推荐和回避等级别[17] 其他信息 - 公司在信息披露方面履行义务，客户可登录官网查询相关信息[18] - 分析师具备相关监管机构要求的牌照，报告独立客观[19] - 公司对报告保留版权，未经授权不得复制或再分发[27]

业绩总结 - 公司实现2023年收入10.83亿元，归母净利润-15.11亿元，现金及等价物7.27亿元[1] - 公司2022-2026年营业收入预测逐年增长，2026年预计达到3,374百万人民币[3] 新产品和新技术研发 - 泰它西普SLE获批，多适应症进展顺利，有望迎来收获期，实现5亿元以上销售额，超700人的自免销售团队[2] - RC48治疗UC/GC前线推进顺利，实现5亿元以上销售额，超600人肿瘤销售团队[2] 市场扩张和并购 - 公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格[4] 其他新策略 - 公司声明报告数据来源合规渠道，分析逻辑独立客观公正[4] - 公司利用信息隔离墙控制内部信息流动，可能持有报告中提到公司的证券并进行交易[8] - 公司版权所有，未经许可不得翻版、复制、发表或引用[9] - 投资者应自行联系发送本报告的机构以获得更详细信息或进行交易，本报告不构成投资建议[10] - 评级分为股票评级和行业评级，根据市场表现分为增持、谨慎增持、中性和减持[11] - 增持评级表示相对当地市场指数涨幅15%以上，减持评级表示相对当地市场指数下跌5%以上[11] - 报告发布后的12个月内的市场表现作为投资建议的比较标准[11] - 海外当地市场指数包括亚洲、美洲、欧洲和澳洲的指数名称[12]

业绩总结 - 荣昌生物2023年产品收入强劲，同比增长40.2%，净亏损扩大51.3%[1] - 公司预计2024年全年产品销售增长50%以上，目标价调整至56港元，潜在涨幅106.3%[1] - 荣昌生物2024年预计收入为1,663百万人民币，2025年预计增至2,503百万人民币[3] - 荣昌生物2024年预计EBIT为-1,260百万人民币，2025年预计为-948百万人民币[3] - 荣昌生物2024年预计每股价值为56.0港元[3] 新产品和新技术研发 - 泰它西普和维迪西妥在2024年研发/监管审批方面有重要进展，海外市场持续探索[1] 市场扩张和并购 - 荣昌生物(9995 HK)目标价为56.00，潜在涨幅为106.3%[4] - 德琪医药(6996 HK)目标价为4.40，潜在涨幅高达340.4%[4] - 药明合联(2268 HK)目标价为42.00，潜在涨幅达129.5%[4] - 海吉亚医疗(6078 HK)目标价为49.00，潜在涨幅为53.6%[4] - 先声药业(2096 HK)目标价为11.50，潜在涨幅为116.5%[4] - 石药集团(1093 HK)目标价为10.00，潜在涨幅为62.6%[4] - 科伦药业(002422 CH)目标价为36.70，潜在涨幅为21.3%[4] - 中国生物制药(1177 HK)目标价为4.55，潜在涨幅为50.7%[4] - 通化东宝(600867 CH)目标价为14.41，潜在涨幅为45.2%[4] - 恒瑞医药(600276 CH)目标价为49.50，潜在涨幅为7.1%[4] 其他新策略 - 存货周转天数在过去五年中呈下降趋势，从706.7天降至716.2天[0] - 应收账款周转天数在过去五年中波动较大，从133.7天增至142.6天，再降至41.2天[0] - 应付账款周转天数在过去五年中逐渐减少，从1,091.9天降至483.8天[0]

公司发展战略 - 公司在未来将继续投入研发用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作[3] - 公司持续加大研发投入并引进研发技术人才助力公司业务发展[25] - 公司持续优化组织架构和管理体系，确保业务发展计划稳步有序进行[25] - 公司是一家全球化视野的创新型生物制药企业，主营业务集中在抗体药物领域[26] 产品研发及市场推广 - 公司研发的突破性疗法获得认定，享受快速通道药物特权[12] - 公司的核心产品泰爱®和爱地希®进入医保目录，销售持续增长[23] - 公司自身免疫商业化团队已完成超过800家医院的药品准入[23] - 公司肿瘤科商业化团队涵盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院[23] 新药研发及临床试验 - 公司提交了多个试验性新药临床研究申请，包括NDA和注册性临床[12] - 公司获得了孤儿药资格和快速通道资格，享受相关激励政策和优先审批权[12] - 泰它西普是公司自主研发的全球首款注射用重组B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品[28] - 泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请获得批准，且在美国开展治疗SLE的III期临床研究[28] 财务状况及经营情况 - 公司2023年度实现营业收入10.83亿元，较去年同期增加40.26%[22] - 归属于上市公司股东的净亏损为15.11亿元，扣除非经常性损益后净利润仍为负数[22] - 公司2023年度实现营业收入10.83亿元，较去年同期的7.72亿元增加40.26%[70] - 归属于上市公司股东的净亏损15.11亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损15.43亿元，主要由于研发投入增加和商业化产品推广力度加大[70] 研发投入及技术创新 - 公司在研发投入方面有明显增加，研发投入总额较上年增长33.01%[60] - 公司在研发投入中，知识产权方面的申请数和获得数均有较大增长，显示了公司在创新领域的活跃度[56] - 公司在研发投入中，研发投入总额占营业收入比例减少了6.57个百分点，显示了公司在控制成本方面的努力[60] - 公司在研发投入中，研发投入总额较上年发生重大变化的原因主要是新药研发管线增加和研发人员增加[60] 公司治理及人员情况 - 公司董事会下设了审核委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会[177] - 公司2023年A股限制性股票激励计划草案通过[187] - 公司2023年A股限制性股票激励计划实施考核管理办法通过[188] - 公司董事、监事、高级管理人员的报酬决策程序需经薪酬与考核委员会考核、监督[158]

产品销售及研发 - 公司截至2023年12月31日止年度的产品销售收入约为人民币1,049.2百万元，同比增长42.1%[1] - 公司截至2023年12月31日止年度的研发开支为人民币1,306.3百万元[26] - 公司2023年度收入为1,076,130千元，2023年度毛利为822,994千元[118] 新药研发及批准 - 泰它西普和維迪西妥單抗成功續約《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》[2] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期新药临床研究申请(IND)[3] - 維迪西妥單抗获得NMPA批准用于治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ib/II期IND[7] 财务状况 - 税前虧損增加人民幣512.4百萬元或51.3%至2023年度人民幣1,511.2百萬元[28] - 2023年公司收入从767.8百万元增加至1,076.1百万元，主要由泰它西普和維迪西妥單抗的销售增长驱动[88] 公司治理及财务报告 - 公司是一家生物製藥公司，致力於研發和商業化創新的生物藥，已有两款产品商业化[32] - 公司截至2023年12月31日止年度共有3,615名员工，2023年总薪酬成本为人民币1,152.3百万元，较2022年增加[109] - 公司已採用企业管治守则所载的原则及守则条文，并一直遵守所有适用的守则条文[113] - 公司已采纳标准守则作为其董事及监事进行证券交易的行为守则，并确认遵守标准守则[114] 税务情况 - 公司根据中国企业所得税法按应课税溢利的25%法定税率计提企业所得税[156] - 公司被认定为高新技术企业，享受15%的企业所得税税收优惠[157] - 在中国内地注册成立的附属公司可享受20%至25%的优惠税率[158] - 在美国注册成立的附属公司需缴纳21%的美国联邦所得税及8.84%的加利福尼亚州所得税[159]

营业收入及利润 - 荣昌生物2023年第三季度营业收入为347,042,768.60元，同比增长58.28%[4] - 公司净利润亏损，本报告期末净资产为5,514,357,338.62元，较上年度末下降8.42%[5] - 公司2023年前三季度营业总收入为769,470,314.65元，较去年同期增长了199,834,411.68元[16] - 公司2023年前三季度营业利润为-1,024,807,360.66元，较去年同期下降了348,224,616.03元[16] 研发投入 - 研发投入合计达317,524,948.47元，占营业收入的比例减少至49.16%[5] - 新药研发管线增加导致研发费用大幅增加[10] 资产状况 - 公司在2023年第三季度报告中显示，流动资产合计为2,235,196,172.88元，较2022年底下降了976,940,866.70元[14] - 非流动资产合计为3,279,161,165.74元，较2022年底增加了470,108,524.45元[15] 现金流量 - 2023年第三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-1,114,762,180.68元，较去年同期有所下降[18] - 2023年前三季度，公司投资活动产生的现金流量净额为-920,368,662.19元，较去年同期有所下降[19] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为511,628,581.19元，主要来源于吸收投资和取得借款[19] - 公司现金及现金等价物净增加额为-1,523,085,232.15元，期末现金及现金等价物余额为546,094,957.35元[19]

营业收入与增长 - 公司2023年第三季度营业收入为3.47亿元人民币，同比增长58.28%[6] - 公司2023年前三季度累计营业收入为7.69亿元人民币，同比增长35.08%[6] - 2023年前三季度营业总收入为769,470,314.65元，同比增长35.1%[20] 净利润与亏损 - 公司2023年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-3.27亿元人民币[6] - 公司2023年前三季度累计归属于上市公司股东的净利润为-10.31亿元人民币[6] - 2023年前三季度净利润为-1,030,585,859.60元，同比亏损扩大49.7%[21] - 2023年前三季度基本每股收益为-1.91元，同比亏损扩大44.7%[22] - 2023年前三季度综合收益总额为-1,038,494,630.57元，同比亏损扩大52.6%[22] 研发投入 - 公司2023年第三季度研发投入为3.18亿元人民币，同比增长49.16%[7] - 公司2023年前三季度累计研发投入为8.58亿元人民币，同比增长29.50%[7] - 公司2023年第三季度研发投入占营业收入的比例为91.49%，同比减少5.59个百分点[7] - 公司2023年前三季度研发投入占营业收入的比例为111.50%，同比减少4.81个百分点[7] - 2023年前三季度研发费用为857,977,852.40元，同比增长29.5%[21] 现金流量 - 公司2023年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-11.15亿元人民币[7] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1,114,762,180.68元，同比减少3.2%[23] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-920,368,662.19元，同比改善20.6%[24] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为511,628,581.19元，同比减少79.0%[24] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为546,094,957.35元，同比减少72.2%[24] 资产与负债 - 公司2023年第三季度总资产为55.14亿元人民币，同比减少8.42%[7] - 公司货币资金从2022年12月31日的2,187,326,306.04元减少至2023年9月30日的609,013,239.33元[18] - 公司应收账款从2022年12月31日的202,030,189.50元增加至2023年9月30日的274,218,052.26元[18] - 公司存货从2022年12月31日的522,672,707.37元增加至2023年9月30日的716,315,388.40元[18] - 公司固定资产从2022年12月31日的1,387,275,394.41元增加至2023年9月30日的1,900,710,314.44元[15] - 公司在建工程从2022年12月31日的1,014,928,170.22元减少至2023年9月30日的874,410,600.56元[15] - 公司未分配利润从2022年12月31日的-1,342,281,211.32元减少至2023年9月30日的-2,372,867,070.93元[19] - 公司负债合计从2022年12月31日的1,040,890,051.43元增加至2023年9月30日的1,558,115,861.03元[19] 股东与持股 - 报告期末普通股股东总数为5,045人[13] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有公司34.83%的股份，持股数量为189,566,228股[13] - 烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有公司18.81%的股份，持股数量为102,381,891股[13] 营业成本 - 2023年前三季度营业总成本为1,819,967,398.27元，同比增长42.7%[21]

公司概况 - 公司名称为榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司[2] - 公司是一家致力于发现、开发和商业化生物药品的完全整合生物制药公司，已将两款产品商业化，致力于治疗自身免疫、肿瘤科和眼科疾病，目标是成为全球生物制药行业的领军企业[7] 产品研发 - 公司在研发的泰它西普（RC18）针对自身免疫性疾病取得积极进展[9] - 泰它西普正在进行八种自身免疫疾病的后期临床试验评估[10] - 公司在中国启动了系统性红斑狼疮（SLE）的III期临床试验，并取得积极结果[11] - 泰它西普用于治疗兒童活動性系統性紅斑狼瘡(cSLE)的新藥臨床研究申請(IND)获得批准[12] - 泰它西普在全球范围内获得FDA批准进行II期试验，并在美国启动III期临床研究[13] - 公司在中国启动了泰它西普用于治疗狼瘡腎炎患者的II期临床研究[14] - 公司正在中国进行类风湿关节炎的III期临床试验，并取得积极结果[15] - 泰它西普用于治疗IgA肾病患者的II期临床试验在中国取得积极结果[16] - 公司获得FDA批准在美国进行针对IgA肾病的II期临床试验，并计划进行III期试验[17] - 公司在中国启动了泰它西普治疗原发性干燥综合症的III期临床研究[18] - 榮昌生物製藥完成治療原發性乾燥綜合症II期臨床試驗并在国际期刊发表[19] - 泰它西普治疗pSS患者在第24周显示出良好的疗效，ESSDAI评分明显降低[20] - 泰它西普治疗pSS患者在第12周和24周能明显改善ESSDAI评分和MFI-20评分[21] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - 公司将继续探索泰它西普在IgG4相关疾病、抗磷脂综合症、膜性肾炎等新治疗领域的潜力[25] - 公司将继续探索治疗其他自身免疫性疾病的全球批准途径及商业化路径[26] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达实体瘤在临床试验中显示出良好疗效[28] - 公司正在探索維迪西妥單抗联合PD-1抗体治疗HER2表达UC的临床可能性[32] - 公司正在进行一项III期临床试验，比较评价維迪西妥單抗联合特瑞普利單抗注射液与吉西他濱联合顺铂/卡铂用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效[33] - 維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[35] - 維迪西妥單抗和帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[36] - 維迪西妥單抗或與特瑞普利單抗聯合新輔助治療HR陰性、HER2低表達乳腺癌患者的II期臨床研究已獲CDE批准[37] - 公司与FDA就泰它西普治疗全身型重症肌无力进行沟通并获得突破性治疗药物认定[22] - 泰它西普获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验研究[24] - RC28是新的融合蛋白，正在評估對眼科疾病的療效[42] - RC88和信迪利單抗聯合治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床研究已獲CDE批准[48] - RC108正在進行針對c-Met陽性晚期實體瘤的I期臨床試驗[49] - RC148是公司首款獲批臨床的雙抗產品，用於治療晚期惡性實體腫瘤[53] 财务状况 - 2023年中期报告显示，截至6月30日，公司资产总值为5,831,113人民币千元，负债总额为1,535,961人民币千元，净资产为4,295,152人民币千元[6] - 2023年中期收入为419,073千元，较2022年增长20.2%[144] - 2023年中期毛利为316,418千元，较2022年增长74.7%[144] - 2023年中期期间虧損为703,362千元，较2022年增长43.9%[144] - 2023年中期全面（虧損）收益总额为709,024千元，较2022年增长45.8%[145] - 2023年中期權益总额为4,

2022年9月1日公司向执行董事及首席执行官授出奖励情况 - 2022年9月1日，公司向执行董事房健民授出150万股奖励，购买价为27.06港元，授出日期前平均收盘价为45.30港元，归属日前平均收盘价为57.90港元[2] - 2022年9月1日，公司向首席执行官兼执行董事何如意授出160万股奖励，购买价为16.91港元，授出日期前平均收盘价为45.30港元，归属日前平均收盘价为57.90港元[2] 2022年公司向报告期内五名薪酬最高人士授出奖励情况 - 2022年3月22日、6月30日，公司向报告期内五名薪酬最高人士授出合计50万股奖励，报告期内已归属13.75万股，已失效21.25万股，2022年末剩余15万股[2] 2022年公司向其他员工授出奖励情况 - 2022年公司向其他员工授出合计178.838万股奖励，报告期内已归属19.75万股，已失效22.875万股，2022年末剩余136.213万股[2] 不同人员奖励股份行使期与归属期情况 - 房健民、何如意的行使期均为八年，归属期分别为2022年9月1日至2023年12月31日、2022年9月1日至2025年12月31日[2] - 报告期内五名薪酬最高人士的归属期从2022年3月22日至2025年12月31日不等，行使期均为八年[2] - 其他员工的归属期从2022年3月22日至2026年12月31日不等，行使期均为八年[2] 2022年12月28日公司授出奖励股份情况 - 2022年12月28日公司向王威東等多人授出奖励股份，王威東获授350,000股[3] - 何如意、林健、温庆凯等多人分别获授24,200股、14,850股、18,150股等不同数量股份[3] - 其他员工作为承授人共获授2,360,400股，其中14,850股已失效[3] 2022年12月28日授出奖励股份价格情况 - 授予价格均为人民币36.36元，紧接授出日期前的平均收盘价为人民币75.05元[3] 2022年12月28日授出部分股份归属期情况 - 部分股份归属期至2028年12月27日[3]