百济神州(06160)
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BeiGene(BGNE) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-06 14:00
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入达到14亿美元,同比增长41% [4] - GAAP每股ADS收益为1.09美元,相比去年第三季度增长超过2美元 [4] - 第三季度产生超过3.5亿美元的自由现金流 [4] - 季度末现金及现金等价物总额为41亿美元,较第二季度增加13亿美元 [4][20] - 产品毛利率提升至86%,去年同期约为83% [17] - 营业费用增长11%,总计11亿美元 [18] - 净收入达到1.25亿美元,GAAP稀释后每股ADS收益为1.09美元;非GAAP净收入为3.04亿美元,非GAAP稀释后每股ADS收益为2.65美元 [18][19] - 2025年全年收入指引更新为51亿至53亿美元;营业费用指引更新为41亿至43亿美元;预计全年将实现正GAAP营业利润和正自由现金流 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Rukinza(BTK抑制剂)全球季度收入首次超过10亿美元,增长51%,成为全球BTK市场价值份额领导者 [4][5][16] - Tivimra收入增长17%,主要得益于在中国市场的持续领导地位 [16] - 授权引进产品表现强劲,增长17%,其中来自安进授权资产组合的增长达31% [16] - Sonro(BCL2抑制剂)获得FDA突破性疗法认定,用于复发难治性套细胞淋巴瘤 [4] - BTK CDAC(BGB-16673)项目已启动头对头III期临床试验 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入7.43亿美元,同比增长47%,是公司最大市场 [16] - 中国市场收入4.35亿美元,同比增长17%,由Tivimra和Rukinza的市场领导地位及授权引进资产增长驱动 [16] - 欧洲市场收入1.67亿美元,同比增长71%,Rukinza在所有主要市场份额持续增长 [16] - 世界其他地区市场增长133%,由市场扩张和新产品上市驱动 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是发现和开发能为患者带来长期疗效的创新药物 [6] - 在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域,公司拥有Rukinza、Sonro和BTK CDAC三大完全自有、潜在同类最佳的资产,旨在主导未来120亿美元且不断增长的全球CLL市场 [12] - 公司强调其"全球开发超级高速公路"模式,即垂直整合临床开发和制造能力,这在当今竞争激烈的药物开发环境中是独特的竞争优势 [13] - 到2026年底,公司预计将获得Sonro的全球首次批准和上市,并获得BTK CDAC的潜在关键数据;内部临床团队将运行超过20项III期试验,预计有超过10个概念验证数据读出,研究组织将推动约10个新分子实体进入临床 [14][15] - 在实体瘤管线方面,多个项目(如CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5抑制剂、GPC3-41BB双特异性抗体)已取得概念验证,并正加速向注册阶段推进 [24][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,长期无进展生存期(PFS)数据在CLL这种惰性疾病中至关重要,Rukinza的6年随访PFS数据(74%)设定了BTK单药治疗的标杆,优于其他BTK抑制剂报告的数据 [7][8][66] - 对于固定疗程治疗,管理层认为当前的venetoclax为基础方案在深度缓解、持续PFS、安全性和便利性方面存在不足,而公司开发的Zanu(Rukinza)与Sonro组合(ZS)有望成为更优的固定疗程方案 [9][10][33] - 管理层指出,在高度竞争、成本高昂且复杂的药物开发时代,公司的全球整合模式对于实现卓越的研发投资回报至关重要 [13] - 公司对2025年剩余时间的执行充满信心,并提醒模型应考虑美国BTK类药物在第四季度的典型库存增加以及次年第一季度的正常消耗等季节性模式 [21][22][61] 其他重要信息 - 公司将在即将举行的美国血液学会(ASH)年会上展示血液学领域的47篇摘要,包括6篇口头报告 [4][24] - 公司通过一项交易变现了其indulger药物的全球 royalty 权利,在本季度产生8.85亿美元现金,同时保留了资产的潜在上行参与权 [19] - 在早期研发方面,公司内部研究团队在过去24个月内已将16个新分子实体推进至临床阶段,其中13个来自内部,中位研发启动研究时间仅为10个月,剂量递增队列的中位时间仅为7周,显示出高效的研发能力 [25][26] - 基于现有数据和竞争格局,公司对部分资产(如BCMH3 ADC和PROR15项目)进行了战略调整,以将资源集中于具有明确差异化的项目 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Rukinza在欧洲市场的表现以及竞争对手Amplify方案的影响 [40] - 回答指出,Rukinza在欧洲增长强劲(接近70%),尽管竞争对手Amplify方案已获批,但未观察到医生大规模转换处方,欧洲Acalabrutinib(竞争对手产品)的总处方量趋于平稳 [41][46] 问题: BTK CDAC(BGB-16673)在CLL的潜在加速批准路径及数据成熟度 [40] - 回答指出,BTK CDAC在CLL的潜在批准可能基于单臂研究的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),预计在最后一名患者入组后约12个月进行数据读取 [41] 问题: 早期管线资产的概念验证数据及向III期试验推进的可能性,以及对新分子实体的展望 [42] - 回答指出,公司为所有早期项目设定了明确的成功标准(PK、PD、安全性、疗效);CDK4、PRMT5、B7-H4、GPC3等项目已满足标准,正计划加速推进至III期研究;其他项目数据预计在2026年上半年成熟以便决策 [43][44] - 关于新分子实体,公司以GPC3双特异性抗体为例,其在临床前数据并非最令人兴奋,但临床数据令人惊喜,预示着公司发现引擎的产出潜力 [45] 问题: PRMT5抑制剂的开发计划及联合用药策略 [46] - 回答指出,PRMT5抑制剂因其高效力、选择性和脑渗透性而具有潜在最佳-in-class特征,已观察到跨肿瘤类型的客观缓解;计划在非小细胞肺癌和胰腺癌前线治疗中与化疗、PD-1等标准疗法联合 [47][48] 问题: CDK4抑制剂III期试验的设计细节(对照组、样本量、剂量选择) [49] - 回答指出,CDK4抑制剂的III期试验将是对照研究,旨在证明其选择性优于现有CDK4/6抑制剂;正在评估240、400、600毫克三个剂量水平;具体研究规模和统计把握度等细节将在接近III期启动时(2026年上半年)分享 [50] 问题: 启动Zanu+Sonro (ZS) 对比Venetoclax+Obinutuzumab (AV) 的III期试验的 rationale [51] - 回答指出,尽管公司对ZS组合优于AV充满信心,但进行头对头研究有助于弥合信息差距,更快速地教育市场,并确立ZS作为最佳口服固定疗程方案的地位 [51][52] 问题: Rukinza在复发难治CLL市场的份额表现,以及未来BTK降解剂、Rukinza和共价抑制剂在治疗序列中的定位 [53] - 回答指出,Rukinza在所有治疗线(包括复发难治)的新患者起始份额保持强劲;公司对CLL领域的产品组合策略充满信心:Rukinza单药因其长期PFS和安全性仍是标准;ZS组合有望成为固定疗程选择;BTK降解剂则针对后线治疗和耐药突变患者 [54][55] 问题: CDK4抑制剂放弃后线开发、专注于前线治疗的原因,以及数据披露计划 [55] - 回答指出,基于前线数据强劲以及后线竞争格局演变(新药导致市场碎片化且提高了成功门槛),决定优先推进前线III期研究;因此将不在此次圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上披露后线数据,这些数据将用于前线III期研究的剂量选择,未来会在适当时机分享以支持III期计划 [55] 问题: Zanu+Sonro (ZS) 对比Venetoclax+Obinutuzumab (VO) 的III期试验未来数据读出路径 [56] - 回答指出,该试验是PFS驱动的研究,由于对照组VO也是有效疗法,预计获得PFS读数需要时间;同时会监测uMRD率,可能更早进行观察 [57] 问题: 如何评估EGFR靶向资产(EGFR/MET/MET三特异性 vs EGFR CDAC)的潜力差异 [58] - 回答指出,这是两种不同作用机制的药物;EGFR/MET/MET三特异性在剂量递增早期已观察到有临床意义的缓解;EGFR CDAC仍在进行剂量递增,已观察到肿瘤缩小,但需要更多数据成熟度来评估;对不同分子的预期因其机制而异 [59] 问题: BTK抑制剂类药物的季节性动态在不同区域(美、欧、其他)的差异,以及Sonro和BTK CDAC上市时间线对CLL治疗序列的影响 [60] - 回答指出,季节性模式主要影响美国市场(Q4库存增加,Q1消耗);中国Q4通常是相对淡季;BTK CDAC在美国可能先于Sonro获得CLL适应症批准(中国情况相反,Sonro的CLL适应症已申报并预计明年初获批);BTK CDAC预计将很好地定位于覆盖经共价BTK抑制剂治疗后的后线患者 [61][62][63] 问题: 固定疗程治疗(包括公司自身的组合)对CLL/BTK抑制剂市场长期规模的影响,以及第四季度收入指引的细节 [64] - 回答强调长期PFS数据对CLL患者至关重要,Rukinza的6年PFS数据(74%)显示出卓越的长期结局,是标准治疗和全球领导者的原因;固定疗程是理想目标,但现有方案随访数据不足,而公司的ZS组合早期数据看起来与众不同 [65][66][67][68] - 关于收入指引,公司基于强劲执行上调了全年指引下限,提供的范围符合预期;季节性评论主要是为了提醒模型考虑美国市场的特定模式 [69]
百济神州上调全年营收预测;天赐材料与国轩高科签订年度采购合同丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-11-06 13:45
百济神州财务预测更新 - 调整后2025年营业收入预测为362亿元至381亿元,调整前为358亿元至381亿元 [1] - 研发、销售及管理费用合计预计为295亿元至309亿元,毛利率维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 营业收入增长得益于百悦泽®在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [1] 力星股份战略合作 - 与浙江荣泰签署战略合作协议,拟在产业机器人用丝杆部件的滚动体应用领域开展合作 [1] - 浙江荣泰业务涉及精密丝杆部件研发生产,拥有新能源汽车及人形机器人客户资源 [1] - 力星股份为全球头部滚动体制造商,本次合作目前无需提交董事会或股东大会审议 [1] 中简科技重大合同 - 签订碳纤维等物资采购合同,总金额为5.63亿元 [2] - 合同金额占公司最近一个会计年度经审计主营业务收入的69.34% [2] 节能风电资本开支 - 拟定增募资不超过36亿元,用于多个风电项目 [3] - 项目包括中节能阿克塞县10万千瓦风电项目、中节能怀安10万千瓦项目等 [3] 联德股份股东减持 - 控股股东一致行动人于2025年11月5日通过集中竞价和大宗交易共计减持195.28万股公司股份 [4] 标榜股份与天赐材料公司动态 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项,股票复牌,因控股股东与交易对方就核心条款未能达成一致 [5] - 天赐材料全资子公司与国轩高科签订年度采购合同,国轩高科2026-2028年度预计采购电解液产品总量为87万吨 [5] 苏大维格并购交易 - 拟以5.1亿元收购常州维普半导体设备有限公司51%股权,标的公司成为控股子公司 [6] - 常州维普为国内极少数实现半导体光掩模缺陷检测设备规模化量产的企业,产品已进入头部晶圆厂 [6] 经营业绩增长 - 中通客车10月份销售量同比增长33.87% [7] - 新希望10月生猪销售数量环比增长20.86% [7] - 白云机场10月旅客吞吐量764.22万人次,同比增长12.04% [7] 经营业绩下滑 - 华虹公司前三季度净利润为2.51亿元,同比下降56.52% [7] 并购与股权变动 - 上纬新材要约收购交割完成,智元恒岳持股比例增至58.62% [8] - 百联股份拟向关联方转让杨浦世纪联华100%股权并委托管理 [8] 项目中标与投资 - 重庆建工子公司联合体中标7.81亿元江湾项目(一期)EPC总承包项目 [8] - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程EPCO项目 [8] - 通化金马拟7000万元设立全资子公司桂林金马创新投资有限公司 [8] 医药与汽车行业动态 - 普洛药业与嘉兴安帝康生物科技签署战略合作框架协议 [9] - 豪恩汽电收到某头部新能源汽车品牌定点信,预估生命周期内总营业额约4.7亿元 [9] - 天赐材料与中创新航签订保供框架协议 [9] - 人福医药HWH217片药物临床试验获批,健友股份那屈肝素钙注射液通过一致性评价 [9] 医药批准与其他事项 - 上海医药枸橼酸托法替布缓释片获得批准生产 [10] - ST未名重组人神经生长因子SMR001滴眼液III期关键注册临床试验获批 [10] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷解除留置 [10] 公司治理与股东行为 - 均胜电子境外上市外资股(H股)挂牌并上市交易 [12] - 江波龙截至三季度末自研主控芯片累计部署量突破1亿颗 [12] - 上纬新材提名"稚晖君"彭志辉等为公司非独立董事候选人 [12] - 中国铝业选举何文建为董事长,聘任张瑞忠为总经理 [12] - 新通联股东毕方投资拟减持不超3%公司股份,西力科技股东合计拟减持不超2.08%股份 [12] - 威奥股份股东锐泽投资拟减持不超3%公司股份,崇德科技股东张力累计减持53.19万股 [12] - 红日药业股东及高管拟合计减持不超1.576%股份,线上线下副总经理计划减持不超0.03%股份 [12] - 盛弘股份特定股东及董监高拟合计减持不超2.82%股份 [12] 股份回购与风险提示 - 国瓷材料拟1亿元至2亿元回购公司股份 [12] - 中石科技调整回购股份价格上限至65元/股 [12] - 华盛锂电提示因下游锂电行业恢复不确定性,公司仍面临业绩下滑或亏损风险 [12] - 亚太药业盐酸地尔硫片一致性评价申请不予批准 [12] - 8连板合富中国股票交易显著放量,击鼓传花效应明显 [12] - 向日葵董事吴峰因个人原因辞职 [12]
百济神州前三季度净利11.39亿元
北京商报· 2025-11-06 13:16
财务业绩概览 - 前三季度营业收入为275.95亿元,同比增长44.2% [1] - 前三季度归属净利润为11.39亿元 [1] - 第三季度产品收入为99.54亿元,上年同期为70.79亿元 [1] 收入增长驱动因素 - 产品收入增长主要得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)的销售增长 [1] - 安进授权产品的销售增长是收入增长的另一驱动因素 [1] - 百泽安(替雷利珠单抗注射液)的销售增长也推动了收入提升 [1]
百济神州前三季营收同比增超4成 信利国际年内综合营收达约140亿元
新浪财经· 2025-11-06 13:11
百济神州业绩表现 - 前9个月总收入38.45亿美元,同比增长43%,经调整净利润6.93亿美元,实现扭亏为盈 [2] - 第三季度收入14.12亿美元,同比增长41%,经调整净利润3.04亿美元,同比增长489% [2] - 全年总收入指引为51亿美元至53亿美元,增长动力来自百悦泽®在美国的领先地位及在欧洲等市场的扩张 [2] 其他公司业绩亮点 - 亿都(国际控股)预期上半年股东应占溢利约12亿港元,同比增加 [3] - 华虹半导体2025年第三季度销售收入6.35亿美元,同比增长20.7%,净利润2572.5万美元,同比下降42.6% [4] - 汽车之家-S第三季度归母净利润4.366亿元,在线营销及其他业务收入同比增长32.1% [5] - 大麦娱乐预计中期净利润同比增加至不低于5亿元,上一年为3.37亿元 [17] 汽车行业销售数据 - 东风集团股份前10个月累计汽车销量150.1万辆,同比下降约1.6% [7] - 东风集团股份前10个月新能源汽车销量42.14万辆,同比增长约37.1% [7] 房地产行业销售情况 - 中国海外发展前10个月累计合约物业销售金额约1891.65亿元,同比下跌21.3% [8] - 保利置业集团前10个月累计合约销售金额438亿元,同比减少10.43% [9] - 金地商置前10个月累计合约销售金额约91.25亿元,同比减少43.93% [10] - 融创中国前10个月累计实现合同销售金额约327.7亿元,同比下降25.1% [11] 业务合作与拓展 - 佑驾创新新获某全球知名车企旗下品牌项目定点通知,订单总金额约3.2亿元 [13] - 青瓷游戏与迪士尼订立游戏授权转让协议,获授权开发发行《迪士尼:书境传奇》,预计2026年在多地区推出 [19] - 今海医疗科技附属与美敦力常州订立战略合作框架协议,拟于中国推广实时导航追踪嵴柱内窥镜技术 [19] - 兆科眼科-B就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL PF与PT FERRON订立分销协议,将收取预付款及里程碑付款 [19] - 首佳科技与星尘智能签署战略框架合作协议,合作范围包括人形机器人本体腱绳研发 [20] - 硬蛋创新与汇芯投资订立谅解备忘录,拟共同开展AIoT创新企业孵化平台 [16] 资产收购与采购 - 国银金租拟采购1198台国产信息技术计算机设备,总代价为10.4亿元 [12] - 中深建业拟约2.136亿港元收购华建发展有限公司100%股权 [15] 商业地产运营 - 太古地产三季度旗下太古广场租用率96%,租金下调13% [14] - 太古地产三季度其他太古坊办公楼出租率达90%,租金下调15% [14] 公司回购动态 - 海伦司决定行使回购股份授权,拟回购不超过1.27亿股股份 [21] - 中国飞鹤斥资2942.98万港元回购680.6万股,回购价4.29-4.35港元 [22] - 科济药业-B斥资2630.78万港元回购173.4万股,回购价14.35港元至15.8港元 [23] - 中远海控斥资约2098.69万港元回购153万股,回购价13.57-13.84港元 [24] - 中国石油化工股份斥资1010.66万港元回购239.8万股H股,回购价4.20-4.23港元 [25] 业绩预警与下滑 - 大家乐集团发盈警,预计中期股东应占溢利同比下降65%至70% [18] - 信利国际前10月累计综合营业净额约为139.81亿港元,同比减少约5.3% [6]
创新药,大消息!又有新指数来了
中国基金报· 2025-11-06 13:09
新指数发布 - 中证指数有限公司将于11月7日正式发布中证科创创业创新药指数和中证科创创业医疗器械指数 [1] - 新指数的发布旨在为市场提供更丰富的投资标的 [1] 中证科创创业创新药指数 - 指数从科创板和创业板中选取业务涉及创新药研发以及为制药企业提供药物研究、开发和生产等服务的上市公司证券作为指数样本 [4] - 指数旨在反映科创板和创业板创新药领域上市公司证券的整体表现 [4] - 指数样本包括百济神州-U、百利天恒、康龙化成、智飞生物等50只成份股 [4] 中证科创创业医疗器械指数 - 指数从科创板和创业板中选取提供医疗设备、医疗耗材和体外诊断等产品和服务的上市公司证券作为指数样本 [4] - 指数旨在反映科创板和创业板医疗器械领域上市公司证券的整体表现 [4] - 指数样本包括迈瑞医疗、联影医疗、新产业、爱美客等50只成份股 [4] 创新药行业前景 - 今年以来创新药赛道表现尤为亮眼 [4] - 我国创新药管线、临床试验项目数量均位居世界前列 [4] - 政策持续加码创新药 多地也相继出台专项措施推动产业高质量发展 [4] - 国元证券认为目前我国创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 有望持续成为2025年医药板块投资主线 [4] 医疗器械行业前景 - 中泰证券研报指出国内医疗器械行业持续处于快速发展阶段 [5] - 行业看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展 [5]
百济神州前三季度净利11.39亿元,百悦泽全球销售额74.23亿元
每日经济新闻· 2025-11-06 13:04
财务业绩摘要 - 2025年前三季度营业总收入为275.95亿元,同比增长44.2% [1] - 2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1] - 公司预计2025年全年营业收入范围为362亿元至381亿元 [1] - 预计2025年研发、销售及管理费用合计范围为295亿元至309亿元 [1] - 毛利率预计维持在80%至90%的中高位区间 [1] 核心产品表现 - 前三季度营收增长主要得益于自研产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)、安进授权产品及百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的销售增长 [1] - 2025年第三季度百悦泽®全球销售额为74.23亿元,同比增长51.0% [1] - 百悦泽®在全球BTK抑制剂同类药物的营收规模中居于首位 [1] - 2025年第三季度百泽安®销售额为13.63亿元,同比增长16.6% [1]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司自愿披露关于2025年度经营业绩预测调整的公告


2025-11-06 13:00
| | 调整前 2025 | 年度经营业 | 调整后 2025 | 年度经营业 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 绩预测 | | 绩预测 | | | 营业收入 | 将介于人民币 | 亿元 358 | 将介于人民币 | 亿元 362 | | | 至 381 | 亿元之间 | 至 381 | 亿元之间 | | 研发费用、销售及管理 | 将介于人民币 | 295 亿元 | 将介于人民币 | 295 亿元 | 综合公司业务发展趋势,公司更新了预计的中国企业会计准则下 2025 年全 年的经营业绩情况,具体情况如下: A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2025-039 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:ONC 百济神州有限公司 自愿披露关于2025年度经营业绩预测调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百济神州有限公司(以下简称"公司")于 2025年 2月 28 日披露了《百济 神州有限公司自愿披露关于2025年度经营业绩预测的 ...
BeiGene(BGNE) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-06 13:00
业绩总结 - BeOne在全球范围内获得了超过40项BRUKINSA®(zanubrutinib)的批准[5] - BeOne在全球范围内获得了超过175项TEVIMBRA®(tislelizumab)的批准[5] - BeOne的临床开发管线包括40多个临床和商业阶段的资产[5] - BeOne在2025年第三季度的财务报告中未提供具体的收入或利润数据[1] 用户数据 - BeOne在全球范围内的临床试验中共招募了超过30,000名患者[5] - BGB-3111-304(SEQUOIA)在TN CLL/SLL人群中计划招募784名患者,已获得批准[30] - BGB-3111-306(MANGROVE)在TN MCL人群中计划招募510名患者,处于维护阶段[30] - BGB-3111-308(MAHOGANY)在R/R MZL和FL人群中计划招募780名患者,目前正在招募中[30] - BGB-3111-212(ROSEWOOD)在R/R FL人群中计划招募217名患者,已获得批准[30] - BGB-3111-305(ALPINE)在R/R CLL人群中计划招募652名患者,已获得批准[30] 新产品和新技术研发 - 自2025年第二季度更新以来,BeOne新增了多个项目进入临床试验阶段,包括BTKi + BCL2i和EGFR x MET x MET ADC等[9] - Sonrotoclax被认为是潜在的最佳BCL2抑制剂,具有差异化的特征[31] - BGB-16673 BTK CDAC被视为潜在的首个BTK降解剂[33] 市场扩张和并购 - BeOne的药物开发依赖于第三方进行药物开发、生产和商业化[3] - BeOne的临床开发管线涵盖了多个治疗领域,包括血液学、实体肿瘤和炎症免疫学[6][7] 负面信息 - BeOne的药物候选者的临床结果可能不支持进一步开发或市场批准[3] 其他新策略和有价值的信息 - BeOne在中国的多个产品均处于不同的临床阶段,包括BRUKINSA®(zanubrutinib)和TEVIMBRA®(tislelizumab),均为全球商业权[51]
百济神州2025年第三季度净利润6.89亿元
北京商报· 2025-11-06 12:55
公司财务表现 - 第三季度营业收入达100.77亿元,同比增长41.1% [1] - 第三季度归属于母公司所有者的净利润为6.89亿元 [1] - 前三季度累计营业收入为275.95亿元,同比增长44.2% [1] - 前三季度累计归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1]
百济神州(06160)Q3单季度营收突破百亿规模 上调全年业绩指引
智通财经网· 2025-11-06 12:55
财务业绩表现 - 2025年第三季度公司单季度营收突破百亿大关,达到100.77亿元,同比增长41.1% [1] - 第三季度产品收入为99.54亿元,同比增长40.6% [1] - 2025年前三季度公司营收达275.95亿元,同比增长44.2%,已超过去年全年营收272.1亿元 [1] - 前三季度产品收入为273.14亿元,同比增长43.9% [1] - 前三季度归母净利润达11.39亿元,经营效率显著提升 [1] - 公司上调2025年全年业绩指引,预计全年营收区间从358亿元至381亿元调整为362亿元至381亿元 [1] - 研发及销售管理费用预计收窄至295亿元至309亿元之间 [1] 核心产品泽布替尼销售表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球销售额为74.23亿元,同比增长51.0%,成为全球BTK抑制剂领域营收领军者 [2] - 2025年前三季度泽布替尼销售额已达到199.50亿元 [2] - 在美国市场,第三季度泽布替尼销售额为52.66亿元,同比增长46.9%,在所有适应症领域需求强劲并保持新患者市场份额领先 [2] - 在欧洲市场,第三季度泽布替尼销售额为11.65亿元,同比增长68.2%,在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额提升 [2] - 在中国市场,第三季度泽布替尼销售额为6.61亿元,同比增长36.2%,在已获批适应症领域持续保持领导地位 [2] 其他核心产品与研发管线进展 - 另一款核心自研产品替雷利珠单抗2025年第三季度销售额达到13.63亿元,同比增长16.6% [3] - 替雷利珠单抗2025年前三季度销售额达40.07亿元,已在47个市场获批,共有16个市场纳入报销 [3] - 公司研发管线进入集中兑现阶段,未来18个月内将迎来20项关键里程碑事件 [4] - BCL2抑制剂索托克拉联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验已完成全部患者入组,其治疗R/R MCL已获美国FDA突破性疗法认定 [4] - 预计2026年上半年启动索托克拉联合泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉三期临床试验患者入组 [4] - BTK CDAC BGB-16673对比匹妥布替尼治疗R/R CLL的全球三期临床试验已完成首例受试者入组,预计2026年上半年取得数据以支持加速上市申请 [5] - 在实体瘤领域,CDK4抑制剂BGB-43395预计2026年上半年启动三期临床试验,B7-H4 ADC、BG-58067、BGB-B2033等多项创新疗法已完成概念验证 [6] - 预计2025年下半年对百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验进行主要PFS数据读出 [6] - 在炎症和免疫治疗领域,IRAK4 CDAC药物BGB-45035已完成概念验证,并已完成治疗中重度类风湿关节炎的二期临床试验首例受试者入组 [6]