百悦泽®(泽布替尼胶囊)

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什么情况?净利润从亏损到暴增,2025年上半年A股“逆袭王”名单出炉
华夏时报· 2025-09-05 08:36
本报(chinatimes.net.cn)记者谢碧鹭 北京报道 2025年上半年中报业绩潮已然落幕,A股上市公司整体业绩向好。 官方数据显示,全市场上半年营收超35万亿元、净利润3万亿元,同比均实现小幅增长,且净利润增速 较上年全年提升近4.76个百分点,近六成公司营收正增长、超七成企业盈利。市场活力同样凸显,110 家公司营收同比翻倍,部分企业增速超10倍;盈利端有660多家公司归母净利润翻倍。 此外,还有超300家公司实现扭亏为盈,124家扭亏企业净利增幅超200%,比如百济神州靠产品销售增 长与费用管控、新希望凭生猪养殖效率提升实现业绩逆袭,天齐锂业、安阳钢铁也从去年超10亿亏损转 为盈利。更值得关注的是,寒武纪、新希望等7家企业,不仅摆脱去年同期亏损,还实现归母净利润超5 亿元。 那么,2025年上半年,A股市场有哪些上市公司堪称"逆袭王"呢? 上半年A股稳步复苏 2025年上半年,A股市场在结构调整中展现出稳步复苏的态势。 据中国上市公司协会日前发布的数据显示:今年上半年,全市场上市公司实现营业收入35.01万亿元, 同比增长0.16%;实现净利润3万亿元,同比增长2.54%,增速较上年全年提升4. ...
百济神州:上半年净利润4.5亿元 实现扭亏为盈
证券时报网· 2025-08-29 14:53
财务表现 - 2025年上半年营业总收入175.18亿元 同比增长46.03% [2] - 产品收入173.6亿元 同比增长45.8% [2] - 净利润4.5亿元 实现首次扭亏为盈 [2] 核心产品表现 - 泽布替尼全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [2] - 泽布替尼美国市场销售额89.58亿元 同比增长51.7% 稳居美国和全球BTK抑制剂市场首位 [2][3] - 泽布替尼欧洲市场销售额19.18亿元 同比增长81.4% 在德国意大利西班牙等主要市场份额持续提升 [3] - 泽布替尼中国市场销售额11.92亿元 同比增长36.5% 继续领跑BTK抑制剂领域 [3] - 替雷利珠单抗销售额26.43亿元 同比增长20.6% 已在全球47个市场获批 [3] 研发进展 - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤领域迎来超过20项里程碑进展 [4] - BTK CDAC BGB-16673处于3期临床阶段 为临床进展最快的BTK降解剂 [4] - BCL2抑制剂索托克拉已在中国提交两项适应症上市申请并被纳入优先审评 预计2025年下半年递交全球加速上市申请 [4] - 索托克拉用于治疗套细胞淋巴瘤的1/2期临床研究取得积极结果 正寻求美国FDA及全球监管机构潜在批准 [4] - 实体瘤领域布局多项潜在同类最佳产品及联合治疗方案 涵盖乳腺癌肺癌和胃肠道癌等重点癌种 [4] 市场反应 - 8月29日A股股价报278元 涨幅12.55% 创历史新高 [5]
百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-08-29 10:53
业绩数据 - 截至2025年6月30日累计未弥补亏损622.17亿元[5] - 2025年1 - 6月营业收入175.18亿元,同比增长46.03%[28] - 2025年半年度产品收入173.60亿元,上年同期119.08亿元[153] - 报告期内经调整营业利润32.24亿元,上年同期亏损5.92亿元[36] - 报告期内经调整净利润25.83亿元,上年同期亏损9.29亿元[36] - 报告期内经营活动现金流量净额8.20亿元,上年同期 - 52.02亿元[161] 用户数据 - 百悦泽®已在全球75个市场获批,超20万例患者接受治疗[86] 未来展望 - 2025年下半年针对R/R MCL向美及全球监管部门递交索托克拉上市申请[41] - 未来18个月血液肿瘤和实体瘤管线迎超20项里程碑进展[44] - 预计2026年启动BGB - 43395两项乳腺癌三期临床试验[102] 新产品和新技术研发 - 有望2025年下半年对百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗三期临床试验进行主要PFS数据读出[160] - BGB - 16673预计2025年下半年启动“头对头”对比试验[158] 市场扩张和并购 - 2025年8月与Royalty Pharma达成协议,出售塔拉妥单抗中国以外全球销售额特许权使用费权利[49] 其他新策略 - 计划保留资金及盈利用于业务发展,预计一段时间内不现金分红[190]
百济神州:上半年营业总收入175.18亿元 同比上升46%
格隆汇· 2025-08-06 11:41
财务表现 - 2025年半年度产品收入173.60亿元 同比增长45.8% [1] - 营业总收入175.18亿元 同比增长46.0% [1] - 归属于母公司所有者净利润4.50亿元 [1] - 总资产448.72亿元 较期初增长4.8% [1] - 归属于母公司所有者权益268.56亿元 较期初增长11.1% [1] 核心产品百悦泽®业绩 - 全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [2] - 美国市场销售额89.58亿元 同比增长51.7% 受益于全适应症需求增长及净定价利好 [2] - 欧洲市场销售额19.18亿元 同比增长81.4% 主要市场份额提升包括德意西法英 [2] - 中国市场销售额11.92亿元 同比增长36.5% 已获批适应症销售增长 [2] - 在血液肿瘤领域保持领导地位 BTK抑制剂中新患者市场份额领先 [2] 百泽安®业绩与进展 - 销售额26.43亿元 同比增长20.6% [3] - 增长动力来自中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [3] - 在中国PD-1市场取得领先市场份额 [3] 产品研发优势 - 百悦泽®为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 唯一支持每日一次或两次给药 [3] - 全球开展超过35项试验 覆盖30+国家和地区 入组约7100例患者 [3] - 在75个市场获批 本季度5个市场新增或扩大报销范围 [3] - ALPINE试验显示持续PFS获益及低心血管事件发生率 [3] - 美国FDA批准新薄膜包衣片剂剂型 欧盟预计2025年下半年获批 [3] 研发体系与管线布局 - 全球研发团队超过3700人 在六大洲开展试验 与45+国家监管机构合作 [4] - 拥有三大自主研发平台技术:抗体偶联药物(ADC)/多特异性抗体/嵌合式降解激活化合物(CDAC) [4] - 采用"快速概念验证"策略 优先投入临床差异化候选项目 [4] - 2025年预计在ADC/多特异性抗体/靶向蛋白降解剂等领域进行多项概念验证数据读出 [4] - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超过20项里程碑进展 [4]
百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-08-06 11:12
业绩数据 - 2025年半年度营业总收入175.18亿元,同比增长46.0%[6][7] - 2025年半年度产品收入173.60亿元,同比增长45.8%[6][7] - 2025年半年度归母净利润4.49784亿元,上年同期亏损28.77389亿元[6] - 报告期末总资产448.72亿元,较期初增加4.8%[6] - 报告期末归母所有者权益268.56亿元,较期初增加11.1%[6] - 2025年半年度百悦泽®全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%[8] - 2025年半年度百泽安®销售额26.43亿元,同比增长20.6%[9] - 报告期内经调整营业利润32.24亿元,上年同期亏损5.92亿元[19] - 报告期内经调整净利润25.83亿元,上年同期净亏损9.29亿元[19] 用户数据 - 百悦泽®临床入组约7100例患者,已在全球75个市场获批[10] - 百泽安®临床入组约14000例受试者,已在全球47个市场获批[11][12] 未来展望 - 未来18个月内,公司预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎超20项里程碑进展[13] 新产品和新技术研发 - 百悦泽®新薄膜包衣片剂剂型获美国FDA批准,预计下半年获欧盟批准[10] - 索托克拉上市申请在中国获受理并优先审评,预计下半年递交全球加速上市申请[15] - 公司预计2026年启动BGB - 43395乳腺癌一、二线治疗三期临床试验[16] - 公司预计2025年下半年完成BGB - 58067和BG - 89894联合治疗首例患者入组[16] 其他新策略 - 公司启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.,完成注册地从开曼迁至瑞士[17]
一周医药速览(05.05-05.09)
财经网· 2025-05-09 07:54
恒瑞医药港股上市进展 - 恒瑞医药已通过港交所聆讯 最快或于5月在中国香港上市 标志着赴港上市取得关键性进展 [1] - 若成功上市 将是公司继A股IPO后首次对外股权融资 也是国际化战略的关键落子 [1] - 公司近年来提出"创新+国际化"双轮驱动战略 将国际化放在重要地位 [1] 江中药业OTC业务表现 - 2025年第一季度OTC业务中脾胃 肠道等核心品类发展整体平稳 但部分品类受市场需求变化影响营收同比下滑 [2] - 公司持续巩固大单品 大品类发展成果 扎实推进各类营销举措 [2] 百济神州Q1业绩 - 2025年Q1营收增长50 2%至80 48亿元 净亏损9450 3万元 [3] - Q1产品收入79 85亿元 同比上升49 9% 主要得益于自研产品百悦泽® 百泽安®及安进授权产品的销售增长 [3] - 百悦泽®全球销售额56 92亿元 同比增长63 7% 在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位 [3] 昊海生科控股股东被立案 - 控股股东蒋伟因涉嫌内幕交易被证监会立案 但该事项与公司股票无关 [4] - 蒋伟不参与公司日常经营管理 该事项不会对公司日常经营活动产生重大影响 [4] 诺和诺德Q1销售增长 - 2025年Q1销售以丹麦克朗计算增长19%至781亿丹麦克朗 经营利润增长22%至388亿丹麦克朗 [5] - 公司正在打击非法药物配制行为 并在美国市场扩大产品可及性 [5] - 全球约10亿肥胖症患者中仅数百万人得到治疗 公司持续推进诺和盈®在全球的上市计划 [5] 福瑞达化妆品业务 - 2025年1-3月化妆品板块营收5 26亿元 毛利率61 06% [6] - 颐莲品牌营收2 50亿元 喷雾品线官宣新代言人后销量同比增长69% 嘭润水乳销量同比增长65% [6] - 瑷尔博士品牌营收2 36亿元 目前处于战略调整期 重点围绕组织架构优化 产品线梳理等 预计上半年完成调整 [6]
百济神州Q1营收增长50.2%至80.48亿元,百悦泽®全球销售额总计56.92亿
财经网· 2025-05-07 11:06
财务表现 - 公司2025年Q1营收同比增长50 2%至80 48亿元,净亏损9450 3万元 [1] - Q1产品收入达79 85亿元,同比增长49 9%,主要受益于百悦泽®、百泽安®及安进授权产品的销售增长 [1] 核心产品表现 百悦泽®(泽布替尼胶囊) - 全球销售额达56 92亿元,同比增长63 7%,在血液肿瘤领域保持领导地位 [1] - 美国销售额40 41亿元,同比增长61 9%,60%以上季度环比增长来自CLL适应症使用扩大 [1] - 欧洲销售额8 36亿元,同比增长75 4%,主要市场(德、意、西、法、英)份额持续提升 [1] - 中国销售额5 90亿元,同比增长43 1%,四项适应症均纳入国家医保目录 [2] - 全球75个市场获批,本季度新增11个市场纳入或扩大报销范围(如日本、欧洲、巴西) [2] 百泽安®(替雷利珠单抗) - Q1销售额12 45亿元,同比增长19 3%,主要受益于中国新适应症纳入医保及进院数量增加 [2] - 在中国PD-1市场份额领先,14项适应症中13项已纳入国家医保目录 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®是全球适应症最广的BTK抑制剂,唯一支持每日一次或两次给药的同类产品 [2] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中PFS持续获益且心血管事件率更低 [3] - 美国、欧盟和英国已批准百悦泽®说明书更新,纳入ALPINE试验PFS优效性结果(中位随访29 6个月) [3] - 索托克拉(BCL2抑制剂)全球临床试验进展:完成CLL一线治疗三期患者入组,启动R/R MCL三期首例患者入组,继续推进WM二期试验 [3] 市场与商业化 - 百悦泽®全球临床开发覆盖30+国家和地区,涉及35+试验和7100+患者 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持份额领先,百泽安®在中国PD-1市场领先 [2]
百济神州(688235):BTK快速放量,创新管线积极布局
华西证券· 2025-04-29 11:15
报告公司投资评级 - 评级为买入,上次评级也是买入 [6] 报告的核心观点 - 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,调整前期盈利预测,预测公司2025 - 2027年营收为349/420/482亿元,同比增长28%/20%/15%,归母净利润分别为4.1/35.7/62.9亿元,同比增长108%/771%/76%,EPS分别为0.29/2.55/4.49元,对应2025年4月29日收盘价,PE分别为844/97/55X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 公司2024年报显示,报告期内集团实现营业收入272.14亿元,比上年同期增加56.19%;实现净亏损49.78亿元,比上年同期减少17.38亿元;经营活动产生的现金流量净额为 - 12.59亿元;全年研发投入为141.40亿元 [1] 分析判断 - 产品收入增长得益于自主研发产品百悦泽®和百泽安®以及安进授权产品的销售增长 [2] 海外市场积极拓展,快速放量 - 百悦泽®全球临床开发项目已在超30个国家和地区超35项试验中入组7100多例患者,已在全球70多个市场获批,超180000例患者接受治疗 [3] - 3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示,百悦泽®用于初治CLL或SLL所有患者人群治疗展现出持续PFS获益,54个月PFS率为80%,未发现新安全信号 [3] - 针对TNCLL患者的BOVen研究5年随访数据显示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病,且uMRD持久,中位无MRD生存期达34个月 [3] 创新管线布局 - Sonrotoclax是差异化BCL2抑制剂,多项潜在注册性试验已完成入组或即将完成入组 [4] - BGB - 16673是口服、具血脑穿透性、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物,是目前临床开发进度最快的BTK降解剂,已有500多例患者接受治疗,获FDA快速通道认定 [5] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|17423|27214|34938|42048|48165| |YoY(%)|82.1%|56.2%|28.4%|20.3%|14.5%| |归母净利润(百万元)| - 6716| - 4978|410|3567|6291| |YoY(%)|50.8%|25.9%|108.2%|770.8%|76.4%| |毛利率(%)|84.6%|84.4%|85.7%|85.7%|86.5%| |每股收益(元)| - 4.95| - 3.64|0.29|2.55|4.49| |ROE| - 26.8%| - 20.6%|1.7%|12.7%|18.3%| |市盈率| - 49.88| - 67.83|844.46|96.98|54.98| [11] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表等展示了公司2024A - 2027E的财务数据,包括营业总收入、净利润、各项费用、资产、负债等情况,以及成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等主要财务指标 [13]
百济神州(688235):业绩高双位数增长,2025预计实现GAAP盈利
中山证券· 2025-03-17 03:00
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 业绩符合预期,营收表现良好,2024年全年公司实现营业收入38.10亿美元(同比+55%),GAAP经营净亏损5.68亿美元(同比减亏6.40亿美元),非GAAP经营利润4535.6万美元(同比扭亏为盈) [3][13] - 核心产品加速放量,市场份额持续提升,百泽安®2024年销售额为6.21亿美元,同比增长16%,百悦泽®2024年全年销售额为20亿美元,同比增长106% [4][16] - 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期,公司自主开发的高选择性Bcl - 2抑制剂Sonrotoclax等多个项目有进展 [5][19] - 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正,预计2025年实现营业收入352 - 381亿元人民币(同比+29.35% - 40.00%) [6][22] 根据相关目录分别进行总结 营收持续高速增长,净亏损持续减少 - 2024年全年公司实现营业收入38.10亿美元(同比+55%),GAAP经营净亏损5.68亿美元(同比减亏6.40亿美元),非GAAP经营利润4535.6万美元(同比扭亏为盈) [3][13] - 2024年全年实现产品收入37.80亿美元(同比+73%),增长得益于百悦泽®、安进授权产品和百泽安®的销售增长 [3][13] 核心产品加速放量,领先地位进一步巩固 - 百泽安®2024年销售额为6.21亿美元,同比增长16%,Q4单季度销售额为1.54亿美元,同比增长20%,多个审评在进行,商业化进程加速 [4][16] - 百悦泽®2024年全年销售额为20亿美元,同比增长106%,Q4单季度销售额达6.16亿美元,同比增长97%,季度环比增长超60%,在欧洲销售额为3.59亿美元,同比增长194%,CLL领域领先地位巩固 [4][17] - 百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在全球70多个市场获批,超180,000例患者接受治疗,预计2025年H2片剂剂型将获美国FDA和欧盟委员会批准上市 [18] 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期 - 血液肿瘤方向,Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤疗效显著、安全性好,计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出,有望2025年下半年递交潜在加速批准申请,BGB - 16673用于治疗R/R CLL的潜在注册性2期研究预计2026年读出数据 [5][19] - 实体瘤试验,肺癌领域、乳腺癌和妇科癌症领域、胃肠道癌领域多个项目有预期进展,2024年推动13款新分子进入临床,是2023年的2.6倍 [5][20] 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正 - 公司预计2025年全年GAAP净利润(经营利润)为正,此前2024年Q2 - Q3连续两个季度实现Non - GAAP净利润为正,首次提供盈利指引超出市场预期 [6][22] - 2025年业绩指引:预计实现营业收入352 - 381亿元人民币(同比+29.35% - 40.00%),毛利率为80% - 90%,研发费用、销售及管理费用为295 - 319亿元,GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正 [7][23]
百济神州业绩快报点评:业绩高双位数增长,2025预计实现GAAP盈利
中山证券· 2025-03-17 01:19
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 业绩符合预期,营收表现良好,2024年全年预计实现营业收入38.10亿美元,同比增长55%,GAAP经营净亏损同比减亏6.40亿美元,非GAAP经营利润同比扭亏为盈 [3][13] - 核心产品加速放量,市场份额持续提升,百泽安和百悦泽销售额增长显著,商业化进程不断加速 [4][16] - 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期,血液肿瘤和实体瘤试验有序推进,2024年推动13款新分子进入临床 [5][19] - 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正,2025年业绩指引显示营收、毛利率等指标向好 [6][22] 根据相关目录分别进行总结 营收持续高速增长,净亏损持续减少 - 2024年全年预计实现营业收入38.10亿美元,同比增长55%,GAAP经营净亏损5.68亿美元,同比减亏6.40亿美元,非GAAP经营利润4535.6万美元,同比扭亏为盈 [3][13] - 2024年全年实现产品收入37.80亿美元,同比增长73%,增长得益于百悦泽、安进授权产品和百泽安的销售增长 [3][13] 核心产品加速放量,领先地位进一步巩固 - 百泽安2024年销售额为6.21亿美元,同比增长16%,Q4单季度销售额为1.54亿美元,同比增长20%,多个地区获批新适应症,商业化进程加速 [4][16] - 百悦泽2024年全年销售额为20亿美元,同比增长106%,Q4单季度销售额达6.16亿美元,同比增长97%,季度环比增长超60%,欧洲销售额同比增长194%,CLL领域领先地位巩固 [4][17] - 百悦泽已在全球70多个市场获批,超180,000例患者接受治疗,预计2025年H2片剂剂型获批上市并取得相关研究结果 [18] 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期 - 血液肿瘤方向,Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤方面疗效显著、安全性好,计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出,有望2025年下半年递交潜在加速批准申请,BGB - 16673预计2026年读出数据 [5][19] - 实体瘤试验,肺癌、乳腺癌、妇科癌症、胃肠道癌等领域多项试验有序推进,预计不同时间节点有数据读出或完成概念验证 [20][21] - 2024年推动13款新分子进入临床,是2023年的2.6倍,超之前指引的12个新分子 [5][21] 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正 - 2025年1月参加JPM医疗健康大会首次提供明确盈利指引,预计2025年全年GAAP净利润为正 [6][22] - 2025年2月发布公告提供正式业绩指引,预计营业收入352 - 381亿元人民币,同比增长29.35% - 40.00%,毛利率80% - 90%,研发及管理费用295 - 319亿元,GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正 [7][23]