财务业绩表现 - 2025年第三季度公司单季度营收突破百亿大关，达到100.77亿元，同比增长41.1% [1] - 第三季度产品收入为99.54亿元，同比增长40.6% [1] - 2025年前三季度公司营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元 [1] - 前三季度产品收入为273.14亿元，同比增长43.9% [1] - 前三季度归母净利润达11.39亿元，经营效率显著提升 [1] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营收区间从358亿元至381亿元调整为362亿元至381亿元 [1] - 研发及销售管理费用预计收窄至295亿元至309亿元之间 [1] 核心产品泽布替尼销售表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球销售额为74.23亿元，同比增长51.0%，成为全球BTK抑制剂领域营收领军者 [2] - 2025年前三季度泽布替尼销售额已达到199.50亿元 [2] - 在美国市场，第三季度泽布替尼销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，在所有适应症领域需求强劲并保持新患者市场份额领先 [2] - 在欧洲市场，第三季度泽布替尼销售额为11.65亿元，同比增长68.2%，在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额提升 [2] - 在中国市场，第三季度泽布替尼销售额为6.61亿元，同比增长36.2%，在已获批适应症领域持续保持领导地位 [2] 其他核心产品与研发管线进展 - 另一款核心自研产品替雷利珠单抗2025年第三季度销售额达到13.63亿元，同比增长16.6% [3] - 替雷利珠单抗2025年前三季度销售额达40.07亿元，已在47个市场获批，共有16个市场纳入报销 [3] - 公司研发管线进入集中兑现阶段，未来18个月内将迎来20项关键里程碑事件 [4] - BCL2抑制剂索托克拉联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验已完成全部患者入组，其治疗R/R MCL已获美国FDA突破性疗法认定 [4] - 预计2026年上半年启动索托克拉联合泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉三期临床试验患者入组 [4] - BTK CDAC BGB-16673对比匹妥布替尼治疗R/R CLL的全球三期临床试验已完成首例受试者入组，预计2026年上半年取得数据以支持加速上市申请 [5] - 在实体瘤领域，CDK4抑制剂BGB-43395预计2026年上半年启动三期临床试验，B7-H4 ADC、BG-58067、BGB-B2033等多项创新疗法已完成概念验证 [6] - 预计2025年下半年对百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验进行主要PFS数据读出 [6] - 在炎症和免疫治疗领域，IRAK4 CDAC药物BGB-45035已完成概念验证，并已完成治疗中重度类风湿关节炎的二期临床试验首例受试者入组 [6]

公司上市历程 - 公司第三次向资本市场发起冲刺，近日向港交所递交招股书，联席保荐人为摩根大通和中信证券 [1] - 公司首次冲刺IPO可追溯至2021年6月向港交所主板递交上市申请，并于2022年初主动终止港股上市 [1] - 公司随后转道A股市场，于2023年4月获科创板IPO受理，但于2024年1月撤回申请，终止科创板上市之路 [1] 公司业务与产品管线 - 公司成立于2013年，专注于呼吸系统及儿科疾病创新疗法研发 [1] - 公司候选药物可应对缺乏有效治疗的急性、慢性和末期呼吸系统和儿科疾病 [1] - 公司已开发六种候选药物的管线，包括由核心产品齐瑞索韦、AK3280、AK0901组成的RSV药物组合 [1] - 公司其他候选药物包括用于治疗慢性阻塞性肺疾病的AK0705和用于治疗流行性感冒的AK0406 [1] 公司财务状况 - 截至目前，公司没有任何商业化产品 [2] - 公司2023年营收为670万元，但此后不再有收入 [2] - 公司2023年期内亏损为2.70亿元，2024年期内亏损为1.97亿元 [2] - 公司2025年上半年期内亏损为1.04亿元，上年同期期内亏损为8751万元，同比增加近二成 [2] 公司股权结构 - 公司股东阵容强大，包括启明创投和高瓴资本等知名投资机构 [2] - IPO前，启明创投旗下Qiming Venture Partners Funds持股为10.66%，高瓴伊恒持股为4.79% [2] - IPO前，公司实际控制人邬征通过ProtsExcel持股18.78%，通过Million Joy持股3.84%，通过爱尔凯持股2.55%，合计持股25.17% [2]

业绩总结 - 2025年上半年营业收入10.98亿元，同比增48.02%[17] - 利润总额-4.50亿元，上年同期-7.80亿元[17] - 加权平均净资产收益率-23.66%，同比增加1.96个百分点[17] - 研发投入占比58.95%，同比减少49.74个百分点[17] 资产数据 - 期末总资产58.50亿元，较上年度末增6.40%[17] - 期末净资产23.57亿元，较上年度末增18.69%[17] 用户数据 - 期末股东总数12902户[19] 股东结构 - HKSCC NOMINEES LIMITED持股37.01%，2.09亿股[20] - 烟台荣达等三方为一致行动关系[20] 未来展望 - 报告期经营无重大变化，无重大影响事项[23]

公司概况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司是一家专注于肿瘤与自身免疫性疾病创新疗法研发的临床阶段生物科技公司，近期更新招股书，计划赴港交所上市 [1] - 公司成立于2012年，致力于满足全球未获充分满足的医疗需求，已构建包含12款创新候选药物的差异化管线，其中6款进入临床阶段，4款主要产品在全球临床进展中处于领先地位 [1] - 公司拥有综合研发平台，包括抗体发现及工程、体内外疗效评估以及成药性评估等，并开发了LeadsBody™和X-body™等专有技术 [1] 财务表现 - 2023年实现营收887万元，随后无新营收记录 [1] - 2023年和2024年分别录得期内亏损3.6亿元和3亿元，研发投入分别为2.31亿元和1.86亿元 [1] - 2025年第一季度研发开支为5775万元，期内亏损7537万元，相比去年同期有所收窄 [1] - 经调整后的净亏损数据显示，2023年和2024年分别为2.27亿元和2.03亿元，2025年第一季度为6652万元 [3] - 截至2025年3月31日，公司持有的现金及现金等价物为4.31亿元 [3] 融资与股权结构 - 自成立以来累计募资超过10亿元，包括2015年天使轮融资到2024年C+轮融资 [3] - 2021年C轮融资额高达6.07亿元，并与百济神州签订合作协议 [3] - 执行董事康小强博士、赖寿鹏博士等通过一致行动人士协议共同控制公司约20.08%的投票权 [3] - 主要股东包括恩然创投（9.39%）、正心谷资本（7.98%）、汉康资本（7.92%）、重山资本（6.57%）等 [5][6] 研发与产品管线 - 公司拥有12款创新候选药物，其中6款已进入临床阶段 [1] - 4款主要产品在全球临床进展中处于领先地位 [1]