财务业绩表现 - 第三季度产品收入达13.95亿美元，同比增长40.4% [1] - 第三季度总收入为14.12亿美元，同比增长41% [1] - 第三季度净利润为1.25亿美元，实现同比扭亏为盈 [1] - 业绩增长主要由百悦泽(Brukinsa)销售额同比增长51%推动 [1] 管理层指引与预测调整 - 公司将全年收入指引从50-53亿美元上调至51-53亿美元 [1] - 基于前三季度表现，美银证券轻微下调销售开支等开支预测 [1] - 美银证券将2025至2027年每股盈利预测分别上调55.2%、0.6%及0.4% [1] 投资评级与目标价 - 美银证券重申对公司"买入"评级 [1] - 美股目标价由389美元上调至402.2美元 [1] - H股目标价由234.9港元上调至242.87港元 [1] - 评级依据为强劲的全球商业表现及稳定的研发管线进展 [1]

公司财务业绩 - 2025年全年预计营业收入介于人民币362亿元至381亿元之间，较调整前预测下限有所提升 [2][3] - 2025年前三季度实现营业收入275.95亿元，同比增长44.2% [2][7] - 2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润11.39亿元，上年同期为亏损36.87亿元，公司全年有望首次实现盈利 [2][7] - 2025年第四季度预计营业收入在86.05亿元至105.05亿元之间 [7] - 公司预计2025年毛利率为80%至90%的中高位区间 [4] 核心产品表现 - 核心产品百悦泽® 2025年第三季度全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%，在全球BTK抑制剂营收规模中居首位 [7] - 百悦泽®在美国市场销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，增长源于所有适应症的强劲需求及净定价利好 [7] - 另一核心产品百泽安® 2025年第三季度销售额为13.63亿元，同比增长16.6%，增长得益于中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [8] - 百泽安®在中国PD-1市场取得领先份额 [8] 研发投入与战略定位 - 2017年至2025年上半年，八年半时间公司累计研发费用高达770.66亿元 [2][12] - 研发费用持续增长，从2017年的20.17亿元增至2024年的141.40亿元 [9][10][11] - 2025年上半年研发费用为72.78亿元，同比增长9.80% [12] - 公司被行业视为中国创新药企的标杆，正从研发投入期迈向商业化收获期，并向全球跨国公司进化 [2][12] - 公司未来战略包括由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展 [12] 公司里程碑与市场地位 - 公司是首家在美股、港股及A股三地上市的企业，分别于2016年、2018年、2021年在纳斯达克、香港联交所、科创板上市 [3] - 业绩增长的核心驱动力来源于自主研发及合作产品的强劲销售 [7] - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [4]

报告行业投资评级 - 领先大市-A [5] 报告核心观点 - 新药板块后续仍有多个催化值得期待 包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2] - 百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在2025年第三季度全球销售额达10亿美元 环比增长5% 同比增长56% 其中美国市场销售额7.39亿美元 环比增长8% 同比增长47% [2] - 泽布替尼在美国市场份额达33.8% 首次超越伊布替尼成为美国市场第一位 全球市场份额达28.9% 处于强生/艾伯维伊布替尼后第二位 [3] 本周新药行情回顾 - 2025年11月3日至11月9日 新药板块涨幅前5为众生药业(+8.13%)、永泰生物(+7.35%)、翰森制药(+3.31%)、和黄医药(+1.55%)、友芝友(+0.00%) [1] - 跌幅前5为圣诺医药(-24.42%)、科笛(-17.80%)、益方生物(-17.76%)、康宁杰瑞(-17.65%)、再鼎医药(-14.08%) [1] 本周建议关注标的 - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种包括三生制药(PD-1升级版产品)、联邦制药(GLP-1资产)、科伦博泰(ADC资产) [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种包括康方生物、信达生物(PD-1升级版产品)、益方生物、中国抗体(自免领域新突破)、复宏汉霖、石药集团(创新靶点ADC) [2] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种包括恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等(医保目录)以及药明巨诺、科济药业(商保创新药目录) [2] 本周新药行业重点分析 - 泽布替尼2025年前三季度全球整体销售额达27.42亿美元 欧洲销售额1.63亿美元 环比增长9% 同比增长68% 主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额增加 [2] - 从市场份额趋势看泽布替尼仍在不断提升中 全球市场份额从Q2的27.7%上升至Q3的28.9% 美国市场份额从Q2的31.7%上升至Q3的33.8% [3] 本周新药上市申请情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 有10个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] 本周新药临床申请情况 - 本周国内有37个新药的临床申请获批准 有43个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内市场重点关注事件 - 药捷安康与Neurocrine Biosciences就NLRP3抑制剂订立合作协议 总潜在价值8.815亿美元 [11] - 科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的临床数据 [11] - 圣因生物与礼来公司达成全球研发合作 基于LEAD技术平台开发代谢类siRNA新药 潜在价值高达12亿美元 [37] 本周海外市场重点关注事件 - Sydnexis的低剂量阿托品制剂SYD-101在3期STAR研究中获得积极结果 纳入847名3-14岁儿童 [12] - 诺和诺德公布OASIS 4临床3期试验数据 口服司美格鲁肽25mg在多种体重减轻幅度类别中均与血糖控制及心血管风险因素改善相关 [12] - 辉瑞以每股65.60美元(约69亿美元)收购肥胖症生物技术公司Metsera [39]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化，重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压，但成本端出现积极信号，建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%，年初至今涨幅为18.2%；相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%，年初至今涨跌幅为76.6%；相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业（+1.0%）和中药（+0.8%）子板块涨幅居前，生物制品（-2.4%）、化学制药（-3.9%）、医疗服务（-4.0%）等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍，较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司，2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季，收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑，至2025年10月仅为180元/千克，下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克，下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素：粮食价格下行利好发酵类原料药，石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业，如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**：重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**：重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**：重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**：建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**：重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**：建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]

业绩表现 - 2025年第三季度公司总收入为14亿美元，同比增长41% [1] - 2025年第三季度公司实现GAAP净利润1.25亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 公司上调2025年全年收入指引至51-53亿美元，并预计GAAP净利润全年为正，全年自由现金流为正 [1] 核心产品销售 - 核心产品泽布替尼2025年第三季度销售额达10.4亿美元，同比增长51%，环比增长10%，成为全球BTKi市场领导者 [1] - 泽布替尼在美国市场销售额为7.39亿美元，同比增长47%，环比增长8% [1] - 泽布替尼在欧洲市场销售额为1.63亿美元，同比增长68%，环比增长8%，市场份额快速提升 [1] - 另一核心产品替雷利珠单抗2025年第三季度实现销售额1.91亿美元，同比增长17% [1] 盈利能力与成本 - 公司预计2025年全年GAAP经营费用在41-43亿美元之间 [1] - 公司指引2025年全年毛利率位于80%-90%的中高位区间 [1] - 基于盈利改善趋势，研究员上调公司2025-2027年净利润预测至3.12亿、7.95亿、12.22亿美元 [2] 研发管线进展 - 索托克拉预计2025年下半年在美国申报R/R MCL，2026年上半年启动与泽布替尼联合的头对头III期临床 [2] - BTK CDAC预计2026年上半年读出R/R CLL潜在注册临床数据 [2] - CDK4抑制剂将不再进行二线开发，计划于2026年上半年直接开展一线HR+HER2- BC III期临床 [2] - 多个研发项目将在2026年上半年迎来POC数据读出，包括FGFR2b ADC、pan-KRASi等 [2] - 多个研发项目将在2026年下半年迎来POC数据读出，包括PRMT5i+MAT2Ai、EGFR/MET/MET三抗等 [2] 公司前景与评级 - 公司核心产品高速放量，国际化布局加速兑现，研发管线有望迎来密集催化 [2] - 公司作为国内生物制药龙头，商业化与研发均迎来关键拐点，研究员维持对其的"买入"评级 [2]

市场整体表现 - 美股三大指数涨跌不一，恒生指数ADR收报26288.46点，较香港收市上涨46.63点，涨幅为0.18% [1] 大型蓝筹股表现 - 汇丰控股ADR换算价为110.854港元，较香港收市上涨0.78% [2] - 腾讯控股ADR换算价为633.674港元，较香港收市下跌0.05% [2] 主要科技及互联网公司ADR表现 - 腾讯控股港股最新价634.000港元，下跌10.000港元或1.55%，其ADR较港股下跌0.05% [3] - 阿里巴巴-W港股最新价160.100港元，下跌4.900港元或2.97%，其ADR较港股上涨1.00% [3] - 小米集团-W港股最新价42.240港元，下跌1.200港元或2.76%，其ADR较港股下跌0.58% [3] - 网易-S港股最新价219.000港元，下跌1.200港元或0.54%，其ADR较港股下跌1.29% [3] - 美团-W港股最新价102.000港元，下跌1.300港元或1.26%，其ADR较港股上涨0.15% [3] - 京东集团-SW港股最新价124.000港元，下跌2.900港元或2.29%，其ADR较港股下跌0.31% [3] - 百度集团-SW港股最新价124.400港元，上涨0.500港元或0.40%，其ADR较港股下跌1.57% [3] - 快手-W港股最新价68.250港元，下跌4.300港元或5.93%，其ADR较港股上涨5.40% [3] - 腾讯音乐-SW港股最新价86.500港元，下跌2.300港元或2.59%，其ADR较港股下跌4.34% [3] 主要金融股ADR表现 - 建设银行港股最新价8.130港元，下跌0.010港元或0.12%，其ADR较港股上涨0.06% [3] - 汇丰控股港股最新价110.000港元，下跌0.700港元或0.63%，其ADR较港股上涨0.78% [3] - 友邦保险港股最新价81.500港元，上涨0.300港元或0.37%，其ADR较港股上涨0.65% [3] - 工商银行港股最新价6.330港元，上涨0.020港元或0.32%，其ADR较港股下跌0.21% [3] - 香港交易所港股最新价428.600港元，下跌4.400港元或1.02%，其ADR较港股上涨0.11% [3] - 中国平安港股最新价57.950港元，下跌0.050港元或0.09%，其ADR较港股下跌0.09% [3] - 中银香港港股最新价38.700港元，下跌0.140港元或0.36%，其ADR较港股下跌0.30% [3] - 中国银行港股最新价4.580港元，上涨0.010港元或0.22%，其ADR较港股下跌0.15% [3] - 交通银行港股最新价7.140港元，上涨0.020港元或0.28%，其ADR较港股下跌10.25% [3] - 招商银行港股最新价51.250港元，上涨0.050港元或0.10%，其ADR较港股持平 [3] 其他重点公司ADR表现 - 中信股份港股最新价12.560港元，下跌0.060港元或0.48%，其ADR较港股下跌6.94% [3] - 比亚迪股份港股最新价97.900港元，上涨0.250港元或0.26%，其ADR较港股下跌1.73% [3] - 携程集团-S港股最新价546.500港元，下跌9.000港元或1.62%，其ADR较港股基本持平 [3] - 中国宏桥港股最新价32.320港元，下跌0.100港元或0.31%，其ADR较港股下跌13.88% [3] - 泡泡玛特港股最新价204.800港元，下跌12.800港元或5.88%，其ADR较港股上涨0.14% [3] - 百济神州港股最新价190.400港元，上涨1.800港元或0.95%，其ADR较港股上涨0.53% [3] - 恒生银行港股最新价151.900港元，持平，其ADR较港股下跌0.78% [3] - 新鸿基地产港股最新价97.750港元，上涨0.200港元或0.21%，其ADR较港股上涨1.44% [3]

财务业绩 - 第三季度营收同比增长43.3%至38亿美元 [2] - 第三季度经调整净利润为6.93亿美元 [2] - 财务表现超出银行及市场预期 [2] 业绩指引与成本控制 - 公司上调2025年营收指引 [2] - 公司略微调降成本预测 [2] 产品与运营前景 - BRUKINSA拥有强劲的销售前景 [2] - 营运效率提升预期将带动稳健的盈利与现金流增长 [2] - 高效的研发进展将通过未来产品上市支持公司实现可持续的长期增长 [2] 投资评级与目标价 - 大华继显维持对该股的"买入"评级 [2] - H股目标价由240港元上调至252港元 [2]

财务业绩 - 第三季度营收同比增长43[1]3%至38亿美元[1] - 经调整净利润为6[1]93亿美元[1] - 营收与利润均超出银行及市场预期[1] 业绩指引与成本 - 公司上调2025年营收指引[1] - 公司略微调降成本预测[1] 产品与运营 - BRUKINSA具备强劲的销售前景[1] - 公司营运效率提升[1] - 预期将带动稳健的盈利与现金流增长[1] - 高效的研发进展将通过未来产品上市支持公司实现可持续的长期增长[1] 投资评级 - 维持该股"买入"评级[1] - H股目标价由240港元上调至252港元[1]

公司评级与财务表现 - 国金证券维持百济神州“买入”评级，认为其作为国内生物制药龙头，全球化布局成效显著，商业化与研发均迎来关键拐点 [1] - 公司25Q3实现总收入14亿美元，同比增长41%，实现GAAP净利润1.25亿美元 [1] - 公司预计2025年GAAP净利润将转正，自由现金流转正，并上调2025-2027年净利润预测至3.12亿/7.95亿/12.22亿美元 [1] - 公司给出2025年全年收入指引为51-53亿美元，GAAP经营费用指引为41-43亿美元，毛利率预计位于80-90%的中高位区间 [1] 核心产品商业化进展 - 核心产品泽布替尼25Q3实现销售额10.4亿美元，同比增长51%，环比增长10%，已成为全球BTK抑制剂市场领导者 [1] - 泽布替尼在美国市场销售额达7.39亿美元，同比增长47%，环比增长8%，是主要收入来源 [1] - 泽布替尼在欧洲市场销售额为1.63亿美元，同比增长68%，环比增长8%，市场份额快速提升 [1] - 另一核心产品替雷利珠单抗25Q3实现销售额1.91亿美元，同比增长17%，持续放量 [1] 研发管线与未来里程碑 - 索托拉西布计划于2025年下半年在美国申报用于复发/难治性套细胞淋巴瘤，并于2026年上半年启动与阿卡替尼+维奈克拉的头对头一线慢性淋巴细胞白血病III期临床 [2] - BTK CDAC预计在2026年上半年读出复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的潜在注册临床数据 [2] - CDK4抑制剂将不再进行二线开发，计划于2026年上半年直接开展一线HR+HER2-乳腺癌III期临床 [2] - 2026年上半年将迎来多项概念验证数据读出，包括FGFR2b ADC、pan-KRAS抑制剂、EGFR CDAC、CDK2抑制剂等 [2] - 2026年下半年将迎来PRMT5抑制剂+MAT2A抑制剂、EGFR/MET/MET三特异性抗体等项目的概念验证数据读出 [2]

公司财务表现 - 25Q3公司实现总收入14亿美元，同比增长41%，实现GAAP净利润1.25亿美元 [1] - 公司更新2025全年指引，预计全年收入51-53亿美元，GAAP经营费用41-43亿美元，毛利率位于80-90%中高位区间，GAAP净利润与自由现金流全年均为正 [1] - 上调2025-2027年净利润预测至3.12亿美元、7.95亿美元、12.22亿美元 [1] 核心产品商业化 - 核心产品泽布替尼25Q3实现销售额10.4亿美元，同比增长51%，环比增长10%，成为全球BTKi市场领导者 [1] - 泽布替尼在美国市场销售额达7.39亿美元，同比增长47%，环比增长8%，为主要收入来源 [1] - 泽布替尼在欧洲市场销售额为1.63亿美元，同比增长68%，环比增长8%，市场份额快速提升 [1] - 替雷利珠单抗25Q3实现销售额1.91亿美元，同比增长17%，放量持续攀升 [1] 研发管线与里程碑 - 索托克拉计划于25H2在美国申报R/R MCL，26H1启动与阿卡替尼+维奈克拉的头对头一线CLL III期临床，26H2启动针对MM的III期临床 [2] - BTK CDAC预计在26H1读出R/R CLL潜在注册临床数据 [2] - CDK4抑制剂将不再进行二线开发，计划于26H1直接开展一线HR+HER2- BC III期临床 [2] - 26H1将迎来FGFR2b ADC、pan-KRASi、EGFR CDAC、CDK2i等多个项目的POC数据读出 [2] - 26H2将迎来PRMT5i+MAT2Ai、EGFR/MET/MET三抗等项目的POC数据读出 [2] 公司战略与前景 - 公司为国内Biopharma龙头，全球化布局成效显著，商业化与研发均迎来关键拐点 [1] - 核心产品高速放量，国际化布局加速兑现，研发管线有望迎来密集催化 [1] - 25Q3公司盈利能力展现持续改善趋势 [1]