港股医药生物板块表现 - 5月14日港股医药生物板块逆市走强，港股创新药ETF（159567）盘中涨1.01%，换手率超7%，成交额突破1亿元 [1] - 成分股中三生制药涨超4%，康希诺生物、凯莱英涨超3%，晶泰控股、再鼎医药等多股跟涨 [1] - 港股创新药ETF跟踪港股通创新药指数（987018），反映港股通生物科技产业上市公司特征 [1] CRO行业复苏态势 - 2024年一季度国内头部CRO企业如药明康德、康龙化成、凯莱英营收与净利润重回两位数增速 [1] - 行业回暖因订单规模增长、海外业务提升，外包服务在提升研发效率和节约成本方面优势明显 [1] - 海外业务增长明显，国内新药临床试验数量维持高位，券商看好行业今年表现 [1] 机构观点 - 中邮证券认为CXO行业拐点已过，收入端恢复良好增长，利润端改善趋势显著，基本面向上 [2] - 中国创新药进入收获期，政策友好性和市场流动性提升，重点关注肿瘤、自免、减重等领域 [2] - 甬兴证券看好国产创新药出海前景，百济神州、恒瑞医药等公司国际竞争力持续提升 [2]

阿美乐新适应症获批 - 翰森制药的阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获国家药品监督管理局批准 用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌患者的治疗 患者须既往接受过手术切除治疗 并由医生决定接受或不接受辅助化疗 [1] - 此次获批使得阿美乐在国内获批的适应症数量达到四项 持续领跑中国原研三代EGFR-TKI [1] - 本次获批主要基于ARTS(HS-10296-302)研究 这是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 研究结果曾在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上以口头报告的形式呈现 [1] ARTS研究数据 - ARTS研究数据证实 对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者 在适用情况下接受阿美乐辅助治疗 可显著改善患者的无病生存期(DFS) 患者2年DFS率高达90.2% 安全性总体可控 [1] - 该研究纳入的均为中国患者 显示了阿美乐对国内患者的显著疗效和可控的安全性 [1] 阿美乐治疗领域拓展 - 阿美乐作为中国首个原研三代EGFR-TKI 上市5年来持续拓展治疗领域 在巩固其在局部晚期或转移性NSCLC(Ⅲ-Ⅳ期)优势的同时 于2025年3月成功将治疗领域拓展至不可切除局部晚期NSCLC(Ⅲ期) [2] - 随着此次获批 阿美乐的应用领域前移至早中期NSCLC(Ⅱ-Ⅲ期) 实现对NSCLC更大范围的覆盖 将为我国肺癌患者提供更多的治疗获益选择 [2]

指数表现与成分股 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨1.38% [3] - 成分股百济神州上涨5.16% 医脉通上涨5.15% 乐普生物-B上涨4.67% 信达生物和翰森制药跟涨 [3] - 恒生医疗ETF上涨1.72% 报0.47元 盘中换手率3.08% 成交额3.05亿元 [3] - 近1月日均成交13.50亿元 排名可比基金第一 [3] AI医疗发展机遇 - AI发展带动医疗全面普及 大量企业接入DS及华为等AI模型 [3] - 拥有大量底层病人数据的企业具备应用落地空间 [3] - 拥有医保数据的企业有望深入应用AI [3] - AI制药持续升级 [3] - DeepSeek-R1大模型开源推动AI医疗进入技术融合新阶段 多模型协同成为行业新范式 [4] 基金规模与流动性 - 恒生医疗ETF规模98.15亿元 位居可比基金前1/3 [5] - 融资买入额1.65亿元 融资余额3.83亿元 [6] - 近1年净值上涨20.30% [6] - 成立以来最高单月回报28.34% 最长连涨4个月涨幅38.75% 上涨月份平均收益率6.79% [6] 投资绩效指标 - 近1年超越基准年化收益2.41% 排名可比基金前1/2 [6] - 近1年夏普比率1.30 排名可比基金前1/2 [6] - 今年以来相对基准回撤0.45% 回撤幅度最小 [7] - 管理费率0.50% 托管费率0.15% [7] 跟踪精度与估值 - 近1月跟踪误差0.029% 跟踪精度最高 [8] - 恒生医疗保健指数市盈率23.35倍 处于近1年3.64%分位 估值低于96.36%时间 [8] - 前十大权重股合计占比56.03% 包括药明生物(4.44%)/信达生物/百济神州等 [8] 权重股表现 - 百济神州权重4.44%涨幅5.16% 信达生物权重0.98%涨幅3.24% 康方生物权重0.98%涨幅2.14% [10] - 巨子生物权重0.87%涨幅1.03% 中国生物制药权重0.80%涨幅1.30% 再鼎医药权重0.78%涨幅3.14% [10] - 京东健康权重0.72%涨幅1.32% 石药集团权重0.67%涨幅3.09% 药明生物权重0.43%跌幅1.08% [10]

指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)上涨2 42%，成分股百济神州(06160)上涨4 15%，信达生物(01801)上涨3 14%，亚盛医药-B(06855)上涨2 99%，再鼎医药(09688)和石药集团(01093)跟涨 [1] - 中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0 87%，成分股华东医药(000963)上涨2 23%，科伦药业(002422)上涨2 04%，康龙化成(300759)上涨1 97%，新产业(300832)上涨1 64%，药明康德(603259)上涨1 45% [4] ETF表现 - 港股医药ETF(159718)上涨2 04%，最新价报0 70元，近1月累计上涨3 32%，涨幅排名可比基金头部 [1] - 医疗创新ETF(516820)上涨0 30%，最新价报0 34元，近1周累计上涨0 60%，最新规模达15 88亿元 [4] 流动性数据 - 港股医药ETF盘中换手1 72%，成交409 99万元，近1月日均成交9576 02万元 [1] 政策影响 - 特朗普签署行政命令要求美国药品价格与全球最低价格国家相同，可能导致美国处方药价格下降30%至80%，引发全球医药市场担忧 [1] - 业内认为政策实际效果可能有限，因法律障碍、行业抵制及全球市场复杂性，若未获国会支持可能面临诉讼风险 [2] 行业前景 - 长期来看医药行业具备投资潜力，受益于人口老龄化和医疗需求增长 [2] 指数构成 - 中证港股通医药卫生综合指数前十大权重股合计占比60 54%，包括百济神州(10 67%)、药明生物(11 32%)、信达生物(7 42%)等 [5][7] - 中证医药及医疗器械创新指数前十大权重股合计占比66 51%，包括恒瑞医药(10 22%)、药明康德(11 68%)、迈瑞医疗(9 20%)等 [8][10] 成分股表现 - 药明生物(02269)涨跌幅0 00%，权重11 32%，百济神州(06160)上涨4 15%，权重10 67% [7] - 药明康德(603259)上涨1 45%，权重11 68%，恒瑞医药(600276)上涨1 36%，权重10 22% [10]

肺癌治疗市场概况 - 肺癌是中国发病率最高、死亡率最高的癌种之一 [1] - 约40%的非小细胞肺癌患者携带EGFR突变，其中约30%可通过手术切除但术后复发问题严重 [1] 翰森制药新药获批 - 2025年5月9日甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [1] - 该药由江苏豪森药业集团研发，批准文号为国药准字H20200004 [3] - 此次批准使阿美替尼打破进口药物垄断，实现与进口药在患者覆盖范围上的并肩 [3] 临床专家评价 - 阿美替尼填补了可手术切除非小细胞肺癌患者术后高复发率的临床需求空白 [4] - 第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变非小细胞肺癌标准治疗 [4] - 阿美替尼从2020年上市至今已实现从一线、二线到辅助治疗的全病程覆盖 [4] 行业意义 - 该获批标志着国产创新靶向药在非小细胞肺癌全病程治疗中的突破 [3] - 中国创新靶向药从"跟跑"逐步实现与国际药物"并肩" [4] - 阿美替尼巩固了在非小细胞肺癌治疗地位并推动中国自主创新药在肺癌全病程管理中的应用 [4]

港股市场开盘表现 - 恒生指数开盘上涨0.35% [1] - 恒生科技指数开盘下跌0.06% [1] 个股表现 - 翰森制药(03692.HK)开盘上涨2% [1] - 康师傅控股(00322.HK)开盘上涨2% [1] - 中芯国际(00981.HK)开盘下跌近6% [1]

卫星互联网行业 - 七部门联合发布《终端设备直连卫星服务管理规定》，明确境内提供和使用终端设备直连卫星服务的适用规定，坚持发展和安全并重原则 [1] - 我国成功发射卫星互联网低轨03组卫星，千帆星座已完成五个批次组网卫星发射，进入常态化发射组网阶段 [1] - 格思航天取得千帆星座超600颗组网卫星订单，订单额约45亿元人民币，已发射36颗卫星，2025年预计完成超200颗卫星交付 [1] 美股市场 - 道琼斯指数上涨0.21%至40752.96点，标普500上涨0.63%至5604.14点，纳斯达克综合指数上涨1.52%至17710.74点 [2] - 大型科技股多数上涨，微软大涨超7%，Meta涨超4%，亚马逊盘后一度跌超5%，苹果盘后一度跌超4% [2] - 纳斯达克中国金龙指数涨0.22%，瑞幸咖啡涨超4%，霸王茶姬涨逾3% [2] 汽车行业 - 美国证实加拿大及墨西哥制造的汽车零部件免于25%关税 [3] - 蔚来4月交付2.39万辆汽车同比增长53%，理想汽车交付33939辆同比增长31.6%，长城汽车销量10.01万台同比增长5.55% [7] - 比亚迪前4个月新能源汽车销量约138.09万辆同比增长46.98%，小鹏汽车交付35045台同比增长273% [7] 旅游行业 - 今年五一假期出游人群规模预计比去年提升8%，北京、广州等一二线城市包揽全国近六成游客 [4] - 节前一周乡村游客规模增长12%，云南、贵州、新疆、湖南等地稳居乡村游C位 [4] 医药行业 - 翰森制药B7-H4靶向抗体-药物偶联物HS-20089获国药监局纳入突破性治疗药物 [8] - 信达生物第一季度总产品收入超24亿元同比增长40%以上，成功上市四款新药 [9] 有色金属行业 - 中国宏桥子公司山东宏桥一季度净利润63.57亿元同比增长46.46% [10] 机场运营 - 美兰空港控股权将易主海南机场，拟获溢价约10.63%提全购要约，总代价约23.39亿元 [11]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为122.61亿元，较2023年的101.04亿元增长21.35%[9] - 2024年公司年内溢利为43.72亿元，较2023年的32.78亿元增长33.35%[9] - 2024年公司资产总额为316.58亿元，较2023年的330.39亿元下降4.18%[9] - 2024年公司负债总额为29.78亿元，较2023年的72.44亿元下降58.89%[9] - 截至2024年12月31日止年度，公司收入约122.61亿元，较上年同期增长约21.3%[22] - 截至2024年12月31日止年度，公司溢利约43.72亿元，较上年同期增长约33.4%[22] - 截至2024年12月31日止年度，公司每股基本盈利约0.74元，较上年同期增长约33.3%[22] - 2024年公司经营活动带来人民币38.62亿元净现金流入，资本开支为人民币4.73亿元，融资活动现金流含可换股债券赎回本金总额5.90622亿美元及支付股息款人民币18.58亿元[60] - 2024年12月31日，公司现金及银行存款为人民币226.22亿元（2023年：224.35亿元），按公平值计入损益的流动金融资产为人民币0.17亿元（2023年：5.12亿元），其他金融资产为人民币7.47亿元（2023年：19.10亿元）[61] - 2024年12月31日，公司资产负债率约9.4%（2023年：21.9%），董事会认为公司无重大流动资金风险，有足够营运资金[61] - 2024年12月31日，公司拥有可供分派的股份溢价储备人民币13,999,985,000元，2023年为人民币14,095,522,000元[148] 各业务线收入数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，创新药与合作产品销售收入约94.77亿元，占收入比例约77.3%[10] - 2024年公司创新药与合作产品销售收入约94.77亿元，占总收入比例约77.3%[17][22] - 2024年抗肿瘤领域收入约81.22亿元，占总收入约66.2%[24] - 2024年抗感染领域收入约14.64亿元，占总收入约11.9%[24] - 2024年中枢神经系统领域收入约13.79亿元，占总收入约11.3%[24] - 2024年代谢及其他疾病领域收入约12.96亿元，占总收入约10.6%[24] 创新药研发进展 - 2024年1月，公司自主研发的1类新药HS - 10501片获药物临床试验批准通知书[11] - 2024年2月，公司自主研发的1类新药HS - 10398胶囊获药物临床试验批准通知书[11] - 2024年3月，公司与普米斯订立许可协议，获HS - 20117全球开发等许可[11] - 2024年7月，公司创新药阿美乐®第三项NDA获NMPA受理[12] - 2024年8月，公司创新药阿美乐®第四项NDA获NMPA受理[12] - 2024年8月，公司合作方GSK的B7 - H3靶向ADC GSK5764227获美国FDA突破性疗法认定[13] - 2024年12月，公司自主研发的新型ADC注射用HS - 20110获NMPA签发的药物临床试验批准通知书[14] - 2024年6月，昕越®合作方安进宣布Ⅲ期临床试验MITIGATE顶线结果显示治疗IgG4 - RD达主要临床终点[28] - 2024年8月，FDA授予昕越®用于IgG4 - RD的突破性疗法认定[28] - 2025年2月，昕越®用于治疗IgG4 - RD新适应症获NMPA纳入优先审评审批程序[29] - 2025年3月，昕越®治疗IgG4 - RD适应症上市许可申请获NMPA受理[29] - 2025年2月，MedComm杂志（IF:10.7）发表研究证实孚來美®长期治疗能降低2型糖尿病患者心血管不良事件风险[31] - 截至2024年12月31日，公司正在进行的创新药临床试验超60项，分属40个候选创新药[38] - 2024年进入临床研究阶段的新候选创新药8项，含引进许可候选创新药2项[38] - 2024年首次进入Ⅲ期临床阶段的重点创新候选药物3项[38] - 2024年阿美乐®有三项新适应症NDA获NMPA受理[39] - 阿美乐®与自研的c - MET小分子HS - 10241联用临床研究进入Ⅲ期关键注册临床试验阶段[39] - 2024年HS - 20093在复发性或难治性骨与软组织肉瘤及ES - SCLC研究中表现出抗肿瘤活性且安全耐受性良好[40] - 2024年11月，HS - 20093获NMPA批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为经标准一线治疗后进展的ES - SCLC[41] - 2025年2月，HS - 20093用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者适应症获NMPA批准纳入突破性治疗药物[41] - 2024年，HS - 20094针对肥胖或超重成年患者体重管理进入Ⅲ期临床试验阶段，Ⅱa期研究显示其在2型糖尿病受试者中有良好安全性、耐受性及降糖减重疗效[42] - 2024年，HS - 10374用于银屑病治疗进入Ⅲ期临床试验阶段，Ⅱ期临床研究显示其有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂相似且皮肤毒性风险较低[43] - 截至报告期末，公司推进九项许可引进项目开展临床试验，两项处于商业化阶段，还有若干平台或技术合作项目[48] - 2024年3月公司与普米斯合作，获HS - 20117全球范围ADC产品开发等许可，目前处于Ⅰ期临床研究阶段[49] - 2024年4月公司与荃信生物合作，获HS - 20137单抗中国开发和商业化许可，已完成针对银屑病的Ⅱ期临床试验[50] - 2024年8月公司与麓鹏制药合作，获HS - 10561中国开发及商业化许可，2025年2月获药物临床试验批准通知书[51] - 2024年6月HS - 10516胶囊获第二项适应症药物临床试验批准通知书，用于治疗von Hippel - Lindau(VHL)综合症相关肿瘤[53] - 2025年1月，GSK的GSK5764227（公司代码HS - 20093）获FDA突破性疗法认定[165] - 2025年2月，集团与麓鹏制药合作的1类小分子BTKi HS - 10561胶囊获NMPA药物临床试验批准通知书[166] - 2025年2月，注射用HS - 20093获NMPA批准纳入突破性治疗药物[166] - 2025年3月，阿美乐®获批增加新适应症，此为其获批的第三项适应症[166] - 2025年4月，集团一款ADC注射用HS - 20122获NMPA药物临床试验批准通知书[166] - 2025年4月，公司自主研发的创新药注射用HS - 20108、靶向KRAS G12D小分子1类新药HS - 10529片获NMPA药物临床试验批准通知书，注射用HS - 20093再获NMPA批准纳入突破性治疗药物[167] 产品医保续约情况 - 阿美樂®获批三项适应症，前两项于2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[25] - 豪森昕福®于2019年获批上市，2020年纳入医保，2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[27] - 昕越®于2022年3月在中国上市，2023年1月首次纳入医保，2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[28] - 孚來美®于2019年5月获批上市，2020年纳入医保，2024年11月续约纳入2024版国家医保目录[30] - 恒沐®于2021年6月获批上市，同年纳入医保，2023年12月成功续约[32] - 2024年7月希维奥®在中国获批第二项适应症，两项适应症均纳入2024版国家医保目录[52] 公司研发团队与专利情况 - 公司专业研发团队由四个研发中心1800余名研究人员组成[37] - 2024年公司在中国提交正式专利申请57件，获国内授权48件；海外专利正式申请222件，获海外授权42件[37] 公司许可合作项目财务情况 - 2024年公司因许可引入项目产生许可费用并计入研发开支约2.47亿元，合作收入15.73亿元，含自GSK收取BD许可费首付款1.85亿美元[48] 公司可持续发展与获奖情况 - 报告期内，公司维持MSCI ESG评级AA级，在标普全球2024年企业可持续发展评估中位居中国制药行业榜首，入选《可持续发展年鉴（全球版）2025》，获《财联社》2024年ESG先锋奖、HRoot 2024卓越雇主等奖项[59] 公司资产相关情况 - 2024年12月31日，公司资产无产权负担、按揭、留置权、抵押或质押权[63] 公司或然负债与投资情况 - 2024年12月31日，公司无重大或然负债[65] - 报告期内，公司无重大投资[66] - 2024年12月31日，公司无重大投资及资本资产计划[67] 公司员工情况 - 2024年12月31日，公司有8989名全职雇员，截至该日止年度员工成本约为人民币33.28亿元[70] 公司股份相关情况 - 2024年4月19日，公司按受限制股份单位计划配发及发行230万股新普通股，每股发行价2.6港元，发行前一个营业日每股收市价15.66港元[71] - 截至2024年12月31日，受限制股份单位受托人在市场购入300万股股份，该日所持公司股份数目结余为1315065股[71] - 报告期内，公司根据受限制股份单位计划授出代表11397590股公司股份的受限制股份单位[72] - 报告期内授予执行董事孙远130万股、吕爱锋291850股受限制股份单位，涉及公司现有或将持有的股份，不配发或发行新股[72] 公司面临的风险 - 行业竞争激烈，若公司跟不上临床需求和技术迭代，核心产品竞争力或下降[74] - 中国医药行业法规政策不断迭代，可能影响公司短期业务节奏和成本结构[75] - 全球贸易摩擦和原材料供应中断，会影响公司原材料成本、物流成本和生产稳定性[76] - 若主要产品未纳入医保目录或有质量问题，公司销售额、利润率及声誉会受影响[77] - 创新药研发周期长、成本高、结果不确定，公司在研产品可能无法按计划取得成果[78] - 公司核心业务系统中断或数据受损，可能导致运营决策受阻和商业机密外流[79] 公司未来战略 - 2025年翰森制药将聚焦创新药研发与国际化战略，提升创新药收入占比[82] 公司企业管治情况 - 公司企业管治常规以上市规则附录C1企业管治守则为基础，2024年遵守守则第二部分除C.2.1条外所有适用条文[84] - 2024年12月31日，董事会有三位执行董事和三位独立非执行董事[87] - 公司委任三名独立非执行董事，其中一人有专业资格或相关财务管理知识，且占董事会人数三分之一以上[90] - 董事会负责重大事宜决策，管理层负责实施决策和协调日常运营[91] - 公司委任钟慧娟为董事长兼首席执行官，董事会认为目前架构无损制衡，将视情况考虑区分角色[92] - 董事会在报告期内考虑、制定及检讨公司企业管治政策及常规等多项工作[93] - 每位董事至少每三年轮席退任一次，三分之一董事须在每次股东周年大会上轮席退任[94] - 公司与执行董事签三年服务合约，与独立非执行董事签三年委聘书[94] - 提名委员会负责检讨董事会组成、监察董事委任/重选及继任计划[94] - 钟胜利女士和谭思慧女士于报告期内接受不短于15小时的相关专业培训[99] - 截至2024年12月31日，董事会已成立审核、薪酬、战略及发展、环境社会及管治、提名五个专业委员会[101] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，2024年度举行两次会议，所有成员均亲自出席[102] - 薪酬委员会由两名独立非执行董事和一名执行董事组成，2024年度召开两次会议，所有成员均出席[103][104] - 薪酬委员会根据受限制股份单位计划授权批准配发及发行230万股新股份，总面值为23港元[104] - 薪酬委员会批准向616名承授人授出代表1139.759万股股份的受限制股份单位[104] - 战略及发展委员会由两名执行董事和两名独立非执行董事组成，2024年度召开一次会议，所有成员均出席[105] - 李昕颖女士于2024年4月29日辞任联席公司秘书，谭思慧女士接任[97] - 谭思慧女士于2025年1月24日辞任联席公司秘书，黄浣琪女士接任[98][99] - 公司主要联络人为钟胜利女士[100] - 截至2024年12月31日，环境、社会及管治委员会有3名成员，举行2次会议[106] - 截至2024年12月31日，提名委员会有3名成员，举行1次会议[107] - 公司于2018年11月26日采纳董事提名政策[108] - 截至2024年12月31日，董事会有6名董事，男女各占半数[111] - 截至2024年12月31日，集团员工约60.8%为男性，39.2%为女性[111] - 报告期内，董事会举行4次会议，董事会主席与独立非执行董事举行1次会议[112] - 报告期内，各董事出席董事会、专业委员会会议及股东大会情况有详细记录[114] - 公司采纳不逊于上市规则的公司守则，董事和雇员均无违反情况[115][116] - 截至2024年12月31日，有7名雇员被界定为高级

港股药品股表现 - 港股药品股集体下跌，三生制药(01530.HK)跌幅超过8% [1] - 中国生物制药(01177.HK)跌幅超过2% [1] - 翰森制药(03692.HK)和石药集团(01093.HK)跌幅均超过1% [1]

公司动态 - 翰森制药原研创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新增针对EGFR突变阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者放化疗后巩固治疗的Ⅰ级推荐 [1] - 阿美乐成为首个获得该推荐等级的中国原研三代EGFR-TKI [1] - 新增推荐基于POLESTAR研究的积极结果 该研究显示阿美乐组中位无进展生存期(mPFS)为30.4个月 是安慰剂组(3.8个月)的8倍 [2] - 阿美乐巩固治疗有效降低85%的疾病进展或死亡风险 [2] 行业趋势 - 中国NSCLC约占肺癌发病总数的85% 其中近三分之一为局部晚期(Ⅲ期)NSCLC [2] - 多数Ⅲ期NSCLC患者确诊时已失去最佳手术机会 治疗难度大 [2] - 以三代EGFR-TKI为代表的精准靶向治疗快速发展 为提升Ⅲ期不可切NSCLC诊疗水平提供新选择 [2] 产品前景 - 阿美乐被列为"EGFR敏感突变的Ⅲ期不可切NSCLC治疗中用于同步或序贯放化疗后的巩固治疗"的Ⅰ级推荐 [3] - POLESTAR研究纳入均为中国患者 结果对中国临床实践具有较高指导意义 [2] - 该产品应用潜力获证实 将推动中国肺癌诊疗水平提升 [3]