先声药业(02096)
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先声药业(02096):SIM0613出海,创新平台全球潜力兑现启动
华泰证券· 2025-12-23 06:06
投资评级与核心观点 - 报告维持对先声药业的“买入”评级,并调整目标价至19.82港币 [1] - 报告核心观点认为,公司创新药管线已步入兑现阶段,SIM0613的对外授权验证了其创新平台价值,后续产品对外授权有望形成趋势,全球化布局正加速推进 [1] 关键交易与平台验证 - 2025年12月22日,公司公告将其SIM0613(LRRC15 ADC)的海外权益授权给法国益普生,交易包含4500万美元首付款及10.6亿美元总金额 [1] - SIM0613是全球进度领先的LRRC15 ADC,由于竞品ABBV-085已移出管线,其有望成为全球首创新药 [2] - 该交易是公司ADC平台的第二个交易,验证了其ADC平台的技术能力,首个交易产品SIM0505(CDH6 ADC)处于全球顺位第三,预计2026年读出概念验证数据 [2] 管线全球化进展 - 公司多个产品/技术平台具备全球竞争力:SIM0709(TL1A/IL-23p19双抗)为全球顺位第二的长效分子;SIM0237(PD-L1/IL-15融合蛋白)在膀胱癌早期临床中显示积极结果;新一代NMTi载荷的ADC管线(如EGFR/cMet ADC)有全球首创新药潜力 [3] - 已出海管线临床快速推进:SIM0500(与艾伯维合作)中美I期入组中;SIM0278(与Almirall合作)国内启动AD II期,海外已启动斑秃II期 [3] 新品种业绩驱动 - 中枢神经领域:达利雷生作为无成瘾性抗失眠药,自2025年9月开售以来销售正迅速爬坡 [4] - 肿瘤领域:口服SERD药物SIM0270联用依维莫司的潜力获罗氏同类药物III期临床成功验证,SIM0270同适应症正处于III期临床 [4] - 感染及自免领域:玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗预计分别于2025年3月和7月递交上市申请,并预计均于2026年获批;LNK01001处于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的III期阶段,有望成为自免领域新核心品种 [4] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元,对应2025-2027年复合年增长率为14% [5] - 基于2026年33.19倍市盈率(参考可比公司iFind一致预期均值)进行估值,得出目标价19.82港币 [5] - 财务数据显示,预计2025年营业收入为76.46亿元,同比增长15.24%;调整后归母净利润为11.77亿元,同比增长15.58% [10] - 预计2025年调整后每股收益为0.45元,调整后市盈率为25.64倍 [10]
先声再明与法国益普生达成ADC新药独家许可协议
新华财经· 2025-12-22 13:09
公司与法国益普生达成ADC药物授权协议 - 公司旗下先声再明与法国益普生就抗体偶联药物SIM0613达成独家许可协议 授权范围为大中华区以外的全球权益 [2] - 根据协议 公司可获得高达10.6亿美元的交易总付款 以及分级特许权使用费 [2] 授权药物SIM0613的技术特点 - SIM0613经过特殊设计 能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞 [2] - 该药物在多种临床前研究中均展现出显著的抗肿瘤活性 [2] 公司对外授权合作的进展 - 此次授权是公司在2025年度达成的第三个早研项目对外许可 [2] - 截至2025年12月22日 公司母公司先声药业集团已有四个自研创新药专利技术实现对外授权 [2] - 公司累计授权交易金额已近34亿美元 [2]
格隆汇“科技赋能·资本破局”线上分享会暨“金格奖”——“年度卓越生物医药企业”奖项揭晓:和铂医药-B、东阳光药、东曜药业-B等8家企业上榜
格隆汇· 2025-12-22 09:20
活动与评选概述 - 格隆汇于12月22日在线举办“科技赋能·资本破局”分享会 并揭晓“金格奖”年度卓越公司评选榜单 [1] - 评选旨在打造投资圈最具参考价值的上市公司及独角兽公司排行榜 评选覆盖港交所、上交所、深交所、纽交所、美国证券交易所、纳斯达克证券交易所的全部上市公司及独角兽公司 [4] 获奖企业名单 - 百利天恒(688506.SH)、东阳光药(06887.HK)、东曜药业-B(01875.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、华领医药-B(02552.HK)、先声药业(02096.HK)、亚盛医药(06855.HK/AAPG.US)、真实生物共8家企业荣获“年度卓越生物医药企业”奖项 [1] 评选标准与目的 - “年度卓越生物医药企业”奖项从技术创新、研发实力、成果转化等多方面综合评估 [4] - 旨在表彰在生物医药领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成果转化为临床或商业应用的领军企业 [4] - 评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果 [4] - 格隆汇以“全球视野,下注中国”为初衷发起此次评选 [4]
先声药业:与益普生(Ipsen)就SIM0613(LRRC15抗体偶联药物)签订独家授权许可协议
财经网· 2025-12-22 09:01
交易核心条款 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与法国上市公司Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项,其中包括4500万美元的首付款,以及研发、监管及商业化里程碑付款,另可收取分级销售特许权使用费 [1] 药物技术特点 - SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15(LRRC15)的新型抗体药物偶联物 [1] - LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达,但正常细胞中极少表达 [1] - SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞,释放细胞毒性有效载荷,从而杀死肿瘤细胞,同时较少影响正常细胞 [1] - SIM0613经过特殊设计,能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞,在多种临床前体内模型中均展现出显著的肿瘤消退效果 [1]
格隆汇“科技赋能·资本破局”线上分享会暨“金格奖”——“年度卓越生物医药企业”奖项揭晓:和铂医药-B(02142.HK)、东阳光药(06887.HK)、东曜药业-B(01875.HK)等8家企业上榜
格隆汇· 2025-12-22 08:43
活动与评选概述 - 格隆汇于12月22日在线举办“科技赋能·资本破局”分享会 并在会上揭晓了“金格奖”年度卓越公司评选榜单 [1] - 评选旨在打造投资圈最具参考价值的上市公司及独角兽公司排行榜 评选覆盖港交所、上交所、深交所、纽交所、美国证券交易所、纳斯达克证券交易所的全部上市公司及独角兽公司 [4] 获奖企业名单 - 共有8家企业荣获“年度卓越生物医药企业”奖项 按公司首字母顺序排列为:百利天恒(688506.SH)、东阳光药(06887.HK)、东曜药业-B(01875.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、华领医药-B(02552.HK)、先声药业(02096.HK)、亚盛医药(06855.HK/AAPG.US)、真实生物 [1] 评选标准与目的 - “年度卓越生物医药企业”奖项从技术创新、研发实力、成果转化等多方面综合评估 [4] - 旨在表彰在生物医药领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成果转化为临床或商业应用的领军企业 [4] - 评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果 [4] - 格隆汇以“全球视野,下注中国”为初衷发起此次评选 [4]
先声药业(02096.HK)与Ipsen就SIM0613签订独家授权许可协议 最高可收取10.6亿美元款项
金融界· 2025-12-22 05:58
核心交易概述 - 先声药业附属公司江苏再明与法国上市公司Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 协议潜在总价值最高达10.6亿美元 [1] 交易财务条款 - 先声药业有权收取首付款4500万美元 [1] - 除首付款外,公司还可获得研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司另可收取基于销售额的分级销售特许权使用费 [1] 产品与授权范围 - 授权产品为由江苏再明开发的抗体药物偶联物,其靶点为LRRC15 [1] - 产品代号为SIM0613 [1] - 授权地域范围为大中华区以外的全球市场 [1]
先声药业:就SIM0613签订许可协议 合同包括4,500万美元的首付款
金融界· 2025-12-22 04:32
核心交易概述 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业集团有权收取最高达10.6亿美元的款项 [1] 交易财务条款 - 交易款项包括4500万美元的首付款 [1] - 交易款项包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 先声药业另可收取分级销售特许权使用费 [1] 授权资产详情 - 授权资产为由江苏先声再明开发的抗体药物偶联物SIM0613 [1] - SIM0613的靶点为LRRC15 [1] - 授权地域范围为大中华区以外的全球市场 [1]
先声药业(02096)附属与Ipsen就SIM0613(LRRC15抗体偶联药物)签订独家授权许可协议
智通财经网· 2025-12-22 04:27
交易核心信息 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与法国制药公司益普生签订独家授权许可协议 [1] - 协议授予益普生靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项,其中包括4500万美元的首付款 [1] 交易财务条款 - 交易总对价最高可达10.6亿美元 [1] - 首付款金额为4500万美元 [1] - 后续款项包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司还可收取分级销售特许权使用费 [1] 授权产品详情 - 授权产品为SIM0613,是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15的新型抗体药物偶联物 [1] - LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达,但在正常细胞中极少表达 [1] - SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞,释放细胞毒性有效载荷以杀死肿瘤细胞,同时较少影响正常细胞 [1] - 该药物经过特殊设计,能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞 [1] - 在多种临床前体内模型中均展现出显著的肿瘤消退效果 [1]
先声药业:附属公司与Ipsen Pharma SAS.签订独家授权许可协议
新浪财经· 2025-12-22 04:25
核心交易概述 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS签订独家授权许可协议 [1] - Ipsen获得靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业集团有权收取最高达10.6亿美元的款项 [1] 交易财务条款 - 交易款项包括4500万美元的首付款 [1] - 款项还包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司另可收取分级销售特许权使用费 [1] 药物与授权范围 - 授权药物为由江苏再明开发的抗体药物偶联物SIM0613 [1] - 药物靶点为LRRC15 [1] - 授权地域范围为大中华区以外的全球地区 [1] - Ipsen获得的权益包括独家开发、生产及商业化权利 [1]
先声药业附属与Ipsen就SIM0613(LRRC15抗体偶联药物)签订独家授权许可协议
智通财经· 2025-12-22 04:21
交易核心信息 - 先声药业附属公司江苏先声再明医药有限公司与法国上市公司益普生签订独家授权许可协议 [1] - 协议授予益普生靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利 [1] - 先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项,其中包括4500万美元的首付款 [1] 交易财务条款 - 交易总对价最高可达10.6亿美元 [1] - 首付款金额为4500万美元 [1] - 后续款项包括研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司还可收取分级销售特许权使用费 [1] 授权产品详情 - 授权产品为SIM0613,是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15的新型抗体药物偶联物 [1] - LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达,但在正常细胞中极少表达 [1] - SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞,释放细胞毒性有效载荷,从而杀死肿瘤细胞 [1] - 该药物设计旨在深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞,在临床前模型中显示出显著的肿瘤消退效果 [1]