公司2030年发展战略核心 - 公司发布2030年发展战略，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1][2] 产品管线与收入规划 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗方向，计划到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域大单品 [2] - 到2030年，公司计划将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、艾曲莫德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等 [2] - 2030年收入目标超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [2] - 2025至2030年，公司年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速 [2] - 公司计划未来五年每年引进3-5个中后期重磅产品 [3] 近期重大合作与商业化布局 - 公司与海森生物签署两项战略合作协议：一是为海森生物的六款已上市产品提供商业化服务，按季度净销售总额的20%-55%收取服务费，2026至2028年海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元 [3] - 公司获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家开发、注册和商业化许可，该药预计2026年上半年在大中华区递交上市申请，最快2027年获批上市 [3] - 与海森生物的合作产品可与公司现有业务整合，罗氏芬®等产品与抗感染业务部整合聚焦重症科室，莱达西贝普等产品帮助公司在心血管/代谢领域建立基础布局 [4] - 公司认为心血管疾病领域存在巨大机会，中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，渗透率偏低且存在显著未满足医疗需求 [4][5] 商业化能力与成功验证 - 公司已打造“科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售”一体化协同模式 [7] - 公司商业化能力得到验证，其重磅产品耐赋康®（全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物）进入医保后迅速放量，依靠不到200人的一线销售团队，2025年前三季度销售额已突破10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 公司计划将在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，复制并拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [7] - 行业分析认为，如果一个创新药组织销售峰值很难达到15亿到20亿元，则很难获得良好的商业价值回报，公司希望通过合作成为行业整合者 [6] 自主研发进展与平台建设 - 公司自研的mRNA技术平台正迎来价值释放期，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [8] - 公司自研的自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物研究，并确定临床候选分子，公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益 [8] - 公司开发的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已取得积极的1b/2a期临床数据 [9] - 公司计划以自研mRNA平台为基础，到2030年扩展至其他高潜力平台（如siRNA、抗体等），强化核心治疗领域研发实力 [9] 资金、股东支持与行业背景 - 公司表示已渡过最难的阶段，且有充沛的资金支撑管线引入 [6] - 作为公司第一大股东（持股约16%）的康桥资本，其首席执行官表示将充分发挥全球产业资源和生态网络优势支持公司发展，并已通过增持股份表达对公司的认可和支持 [9] - 中国自上而下的创新药全产业链支持政策、工程师红利、庞大的患者池以及高度工业化的CRO/CDMO生态系统，创造了中国创新药企的繁荣生态 [6] - 行业现状是，中国诞生了很多擅长研发的Biotech公司，但在商业化上取得成功的寥寥无几，商业化成功案例比创新药研发成功更为稀缺 [7]

公司股价表现 - 云顶新耀(01952.HK)股价上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3.46%，报48.44港元 [2] - 公司股票成交额达到1.31亿港元 [2]

公司股价与市场反应 - 云顶新耀股价上涨3.46%，报48.44港元，成交额达1.31亿港元 [1] 核心产品监管进展 - 美国食品药品监督管理局已批准乐瑞泊注射液的生物制品许可申请，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平 [1] - 云顶新耀于2025年12月与海森生物签署授权许可协议，获得在大中华区开发、注册和商业化乐瑞泊的独家许可 [1] 产品特性与市场定位 - 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，旨在帮助患者达成并长期维持低密度脂蛋白胆固醇控制目标 [2] - 作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白，乐瑞泊免疫原性低，安全性出众 [2] - 产品可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射，并具有长达3个月的室温稳定性，便于患者储存和携带 [2] - 以上特点使乐瑞泊成为已获批PCSK9抑制剂的独特替代方案 [2]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，云顶新耀股价上涨3.46%，报48.44港元，成交额达1.31亿港元 [1] 核心产品监管进展 - 美国食品药品监督管理局已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病产品乐瑞泊的生物制品许可申请 [1] - 该产品获批用于在饮食和运动基础上，降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平 [1] 公司产品权益与协议 - 2025年12月，云顶新耀与海森生物签署授权许可协议 [1] - 公司获得了在大中华区开展乐瑞泊后续临床开发、注册和商业化的独家许可 [1] 产品特性与定位 - 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂 [2] - 该产品是首个PCSK9抑制剂融合蛋白，具有免疫原性低和安全性出众的特点 [2] - 产品可由患者自行每月皮下注射一次，单次注射体积小，便于患者自行选择时间和地点用药 [2] - 产品在室温下最长可稳定保存3个月，便于居家或旅行携带储存 [2] - 以上特点使其成为已获批PCSK9抑制剂的独特替代方案 [2]

核心事件与产品获批 - 美国食品药品监督管理局已批准云顶新耀合作伙伴LIB Therapeutics旗下心血管产品乐瑞泊注射液的生物制品许可申请 用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平 [1] - 云顶新耀于2025年12月与海森生物签署授权许可协议 获得乐瑞泊在大中华区后续临床开发、注册及商业化的独家许可 [1] - 该产品已向欧洲药品管理局递交上市申请 预计2026年上半年于大中华区递交生物制品许可申请 最快2027年获批上市 [1] 产品特性与临床数据 - 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂 作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白 具有安全性突出、免疫原性低、使用便捷、储存灵活三大核心优势 [2] - 使用上可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射 室温稳定性最长可达3个月 [2] - 在入组超2900例患者的全球大型Ⅲ期临床试验中 乐瑞泊可使心血管疾病患者或极高/高风险族群的LDL-C持续降低≥60% 并使HeFH患者降低59% [2] - 针对中国患者的关键注册性Ⅲ期临床试验已达到第12周LDL-C降低的主要疗效终点 并达到其他次要疗效终点 显示出良好的安全性和耐受性特征 [2] 市场前景与竞争格局 - 心血管疾病是全球及中国主要死亡原因 降低LDL-C水平是关键 中国血脂异常人群约4亿 仅14%接受降脂治疗 存在显著未满足医疗需求 [3] - 中国PCSK9抑制剂市场2024年规模约30亿元 同比增长95% 预计2030年将扩至约100亿元 [3] - 乐瑞泊在中国的专利独占期至2039年 [3] - 当前中国已有多款PCSK9抑制剂获批 [3] 公司商业化准备 - 云顶新耀已构建科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同体系 该模式已在肾病及抗感染领域核心产品推广中得到验证 [3] - 公司正将此体系与经验拓展至心血管等领域 为乐瑞泊后续在大中华区商业化提供保障 [3]

产品获批与核心优势 - 美国FDA已批准LIB Therapeutics旗下创新产品乐瑞泊®的生物制品许可申请 用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平[1] - 乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂 作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白 具有免疫原性低、安全性出众的特点[2] - 产品可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射 并具有长达3个月的室温稳定性 使用便捷[2] - 在全球超过2,900例患者入组的Ⅲ期临床试验中 乐瑞泊®可使心血管疾病患者或高风险族群的LDL-C持续降低≥60% 使HeFH患者LDL-C降低59%[2] 中国市场进展与临床数据 - 云顶新耀拥有乐瑞泊®在大中华区的后续临床开发、注册和商业化的独家许可[1] - 针对中国患者的Ⅲ期临床试验已完成12周治疗阶段数据分析 达到LDL-C降低的主要疗效终点及其他次要终点 显示出良好的安全性和耐受性[3] - 公司预计2026年上半年于大中华区递交生物制品许可申请 最快有望于2027年获得批准并上市[5] - 产品在中国享有至2039年的专利独占期保护[6] 市场潜力与未满足需求 - 心血管疾病是全球及中国的主要死亡原因 降低LDL-C水平是关键[3] - 中国血脂异常人群规模约4亿 接受降脂治疗的比例仅约14% 渗透率偏低且存在显著未满足医疗需求[3] - 中国PCSK9抑制剂市场2024年总规模约人民币30亿元 同比增长95%[6] - 预计到2030年 中国PCSK9抑制剂市场规模将扩大至约人民币100亿元[6] 公司商业化准备 - 云顶新耀已建立起以科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同为核心的商业化体系[5] - 该商业化模式已在公司肾病及抗感染领域的核心产品推广中得到成功验证 实现了多款创新药的快速市场渗透与稳健增长[5] - 公司正将现有商业化体系与经验拓展至心血管等治疗领域 为乐瑞泊®在中国的成功商业化奠定基础[5]

产品获批与核心优势 - 美国FDA已批准LIB Therapeutics旗下心血管创新产品乐瑞泊（lerodalcibep-liga）注射液的生物制品许可申请，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平 [1] - 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂融合蛋白，具有免疫原性低、安全性出众、可由患者自行每月一次皮下注射、室温下最长可稳定3个月等特点 [2] - 在全球超过2,900例患者的大型Ⅲ期临床试验中，乐瑞泊可使心血管疾病或高风险患者的LDL-C持续降低≥60%，使杂合子型家族性高胆固醇血症患者的LDL-C降低59% [2] 临床数据与市场潜力 - 针对中国患者的关键Ⅲ期临床试验已完成12周治疗阶段数据分析，达到了LDL-C降低的主要疗效终点及其他次要终点，显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 中国血脂异常人群规模约4亿，但接受降脂治疗的比例仅约14%，存在显著的未满足医疗需求 [3] - 中国PCSK9抑制剂市场在2024年总规模约人民币30亿元，同比增长95%，预计到2030年将扩大至约人民币100亿元 [6] 公司战略与商业化进展 - 云顶新耀拥有乐瑞泊在大中华区的后续临床开发、注册和商业化的独家许可，预计2026年上半年在大中华区递交生物制品上市申请，最快有望于2027年获批上市 [1][5] - 公司已建立起以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系，并计划将肾病及抗感染领域的成功商业化经验拓展至心血管领域 [5] - 乐瑞泊在中国的专利独占期保护将持续至2039年，凭借其产品优势和临床数据，有望在市场竞争中占据重要份额 [6]

公司2030年发展战略 - 公司计划到2030年实现总收入规模超过150亿元人民币 [1] - 收入构成中，现有管线产品预计贡献约90亿元销售收入，新引进管线预计贡献约60亿元销售收入 [1] - 公司同时计划探索潜在的对外授权收入 [1] 产品管线规划 - 公司将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗领域 [1] - 发展策略为引进创新资产与自主研发并行推进 [1] - 目标是在2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品 [1] - 计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上 [1] 未来五年发展路径 - 公司将采取“BD合作+自研”双轮驱动的发展模式 [1] - 计划依托科学与市场洞察，在战略领域形成“N+X”产品组合，把握蓝海大单品机遇 [1] - 公司将利用已建立的BD能力和康桥生态，每年引进3至5个中后期重磅产品 [1] - 公司将依托自身商业化团队，目标使每个产品在进入医保后三年内实现销售峰值 [1]

新股上市 - 果下科技(02655)香港公开发售获得1890.73倍认购，最终每股发售价定为20.1港元 [1] - 轻松健康(02661)、翰思艾泰-B(03378)、诺比侃(02635)均于12月15日至12月18日期间招股，并预计于12月23日上市 [1] 重大事项 - 洛阳钼业(03993)计划以10.15亿美元收购巴西三大金矿资产 [1] - 中伟新材(02579)H股获调入沪港通及深港通证券名单 [1] - 博泰车联(02889)获得某国内头部新能源汽车客户的首次项目定点通知 [1] - 协合新能源(00182)拟以6530万元人民币出售沧州聚隆100%股权 [1] - 复星医药(02196)控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元人民币控股投资绿谷医药 [1] - 优趣汇控股(02177)拟斥资27.01亿日圆收购日本咨询式药房连锁品牌赤ひげ药局 [1] 财报数据 - 中国中冶(01618)前11个月新签合同额为9581.3亿元人民币，同比降低8.6% [1] - 新华保险(01336)前11个月累计原保险保费收入为1888.5亿元人民币，同比增长16% [1] - 中国南方航空股份(01055)11月旅客周转量同比上升10.42% [1] - 中国神华(01088)前11个月煤炭销售量为3.895亿吨，同比减少7.7% [1] - 中国东方航空股份(00670)11月旅客周转量同比上升10.35% [1] - 中国国航(00753)11月旅客周转量同比上升10.1% [1] 回购增持 - 腾讯控股(00700)于12月15日斥资6.36亿港元回购105.1万股 [2] - 小米集团-W(01810)于12月15日斥资3.02亿港元回购720万股 [2] - 吉利汽车(00175)于12月15日斥资3474.85万港元回购199.1万股 [2] - 快手-W(01024)于12月15日斥资2993.04万港元回购46.2万股 [2] - 荣昌生物(09995)拟斥资2000万元至4000万元人民币回购公司股份 [2] - 云顶新耀(01952)获董事及主要股东增持超过3800万港元股份 [2]

公司2030年发展战略核心目标 - 公司发布2030年发展战略，核心是以“BD合作+自主研发”双轮驱动，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并最终冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1] 财务与增长目标 - 到2030年计划实现收入超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [1] - 2025至2030年，年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速 [1] 产品管线与平台规划 - 产品管线将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向 [1] - 计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康、维适平、依嘉、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞泊（莱达西贝普）等 [1] - 将在mRNA invivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，拓展至siRNA、抗体等其他高潜力平台 [2] - 计划每年引进3个到5个中后期重磅产品，并依托自身商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰 [3] 商业化能力与市场拓展 - 公司已建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系 [3] - 作为慢病用药的耐赋康，在上市后首个完整商业化年度，依靠不到200人的一线销售团队，今年前三季度销售额已突破10亿元，成为行业最佳实践之一 [3] - 计划将肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [3] - 逐步自建欧美及新兴市场商业化体系，尽快实现“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长 [2] 研发与协同合作 - 公司将加速推进自研mRNA Invivo CAR-T平台及mRNA肿瘤疫苗平台的临床开发进程 [3] - 作为新桥生物第一大股东（持股约16%），计划与新桥生物深化协同，借助其全球化产业资源、团队及顶尖人才，强化创新药研发与商业化能力 [2] 管理层与股东信心 - 公司核心管理层及主要股东于12月12日通过公开市场合计增持公司普通股84.67万股，涉及总金额超3800万港元，平均价格约为每股45.01港元 [2] - 主要股东康桥资本已进一步承诺，在未来三至六个月内将其持股比例累计增加不多于1% [2]