港股异动 | 云顶新耀(01952)涨超3% 乐瑞泊®获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA
云顶新耀云顶新耀(HK:01952) 智通财经网·2025-12-17 06:27

公司股价与市场反应 - 截至发稿,云顶新耀股价上涨3.46%,报48.44港元,成交额达1.31亿港元 [1] 核心产品监管进展 - 美国食品药品监督管理局已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病产品乐瑞泊的生物制品许可申请 [1] - 该产品获批用于在饮食和运动基础上,降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平 [1] 公司产品权益与协议 - 2025年12月,云顶新耀与海森生物签署授权许可协议 [1] - 公司获得了在大中华区开展乐瑞泊后续临床开发、注册和商业化的独家许可 [1] 产品特性与定位 - 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂 [2] - 该产品是首个PCSK9抑制剂融合蛋白,具有免疫原性低和安全性出众的特点 [2] - 产品可由患者自行每月皮下注射一次,单次注射体积小,便于患者自行选择时间和地点用药 [2] - 产品在室温下最长可稳定保存3个月,便于居家或旅行携带储存 [2] - 以上特点使其成为已获批PCSK9抑制剂的独特替代方案 [2]