公司战略转型与资本运作 - 公司于2023年11月更名为石药创新，旨在以新面貌登陆国际资本市场[1] - 公司通过多次向控股股东收购资产实现业务拓展：2022年11月以8亿元收购石药圣雪100%股权，溢价率121%[5]；2023年9月注资18.7亿元获得巨石生物51%股权[6]；2025年9月再以11亿元收购巨石生物29%股权，溢价率高达222.58%[7] - 收购巨石生物旨在将业务拓展至创新生物制药领域，其管线包括抗体偶联药物(ADC)、mRNA疫苗和抗体疗法[3][4] 股权结构与控制关系 - 截至递表港交所，公司由恩必普药业持有75.3%，恩必普药业由石药集团100%持有，石药集团为控股股东[8] - 截至2024年末，蔡东晨合计控制石药集团24.46%的股权，为公司实际控制人[9] - 公司于2019年3月由石药集团分拆，以“新诺威”名称于深交所创业板上市[5] 管理层变动 - 公司董事长及总经理发生更替：姚兵于2024年9月起担任董事长，2024年4月起担任总经理，接替原董事长潘卫东和原总经理韩峰[10][11] - 潘卫东因涉内幕交易被证监会罚款500万元并辞去石药集团执行董事职务[11] - 财务总监兼董事会秘书由33岁的戴龙担任，其于2023年4月起任CFO，接替原财务总监杜英[12] 业务构成与财务表现 - 公司业务包含生物制药、功能性原料及保健食品三大板块[12] - 总收入逐年下滑：2022年至2024年收入分别为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元[13] - 传统主业（功能性原料及保健食品）收入下滑是总收入下降主因，其收入占比从2022年的90.6%降至2025年前7个月的88.4%[13][15] - 生物制药收入在2025年前7个月同比翻8倍，达到1.18亿元，成为推动收入同比增长的动力[4][14] - 分区域看，2023年收入下滑主要与境外市场（欧洲、北美及其他地区）收入减少有关，2024年国内市场收入也同比减少2.56亿元至10.27亿元[15][16] 客户、供应商与关联交易 - 公司主要销售方式为直销，收入占比在69.3%至73.9%之间[16] - 经销商数量从2023年末的580家减少至2025年7月末的445家[16][17] - 石药集团既是公司主要客户（2022-2024年位列前三大客户），也是第一大供应商[18][19] - 存在其他关联交易：由非执行董事家族成员控股的CHL公司，在报告期内向公司采购功能性原料及保健食品[20] 盈利能力与费用结构 - 毛利率逐年下滑：从2022年的46.8%降至2025年前7个月的38.3%[20] - 生物制药产品毛利率较高，各期在65.0%至94.4%之间；功能性原料及保健食品毛利率较低，各期在35.6%至45.5%之间[20][21] - 研发费用是公司最主要开支，2024年及2025年前7个月甚至超过当期毛利，各期研发费用分别为6.66亿元、6.71亿元、8.43亿元及5.3亿元[21] - 销售及分销费用是第二大开支，其中营销开支在3年零7个月内合计花费3.9亿元[22] - 公司于2024年起出现亏损：2024年净亏损3.04亿元，2025年前7个月净亏损2.26亿元[23] 现金流与资金状况 - 经营现金流从净流入转为净流出：2022年及2023年净流入4.14亿元及6.61亿元，2024年及2025年前7个月净流出11.4亿元及1.66亿元[23] - 2024年公司资金净流出29.19亿元，期末现金及现金等价物降至8.59亿元[23] - 融资现金流主要依赖控股股东提供的借款流入，报告期内累计流入超过13亿元[23] - 截至2025年10月末，公司控股股东借款为7.95亿元，银行结余为7.79亿元，无银行借款[24]

公司概况与上市信息 - 石药创新于2025年12月10日首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信证券 [1] - 公司由石药集团(1093.HK)分拆而来，已于2019年3月在A股上市，代码300765，A股简称为新诺威，截至12月11日的A股市值达475亿人民币 [1] - 公司是专注于生物制药、功能性原料及保健食品的创新药企 [1] - 公司董事会将由十名董事组成，包括三名执行董事、两名非执行董事及五名独立非执行董事 [23] - 公司香港上市前的股东架构中：石药集团通过恩必普药业、石药欧意药业合计持股75.30%；其他A股股东合计持股24.70% [25] 业务构成与市场地位 - 公司主营业务包括生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [1] - 自2006年成立以来，公司始终专注于高质量咖啡因的研发与生产，主要生产用作功能性饮料中的食品添加剂的咖啡因 [1] - 自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位 [1] - 公司是可口可乐公司（自2006年）、百事可乐公司（自2007年）及Red Bull GmbH（自2008年）等行业巨头的全球咖啡因供货商 [1] - 于2024年，按收入计，公司是中国化学合成咖啡因市场的最大参与者，在该市场的市场份额为51.5% [20] - 2022年，公司收购了石药圣雪100%的股权，将产品类型扩展至其他功能性原料，如阿卡波糖和无水葡萄糖，这些产品均用作原料药或食品添加剂 [4] - 自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药（「API」）生产企业之一 [4] - 2016年，公司战略性地将主营业务扩展至保健食品行业。「果维康®」商标已被认定为「中国驰名商标」，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近200家连锁药房 [2] 生物制药业务转型与管线 - 2024年，公司取得了巨石生物控制权，将主营业务扩展至生物制药行业，标志着公司在企业发展战略转型中迈出关键一步 [1] - 公司战略性地聚焦抗体药物、ADC及mRNA疫苗，覆盖具有巨大增长潜力的治疗领域，包括肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病 [3] - 截至最后实际可行日期，公司已有两款抗体药物、两款mRNA疫苗商业化，并拥有由15款处于临床或后期开发阶段的在研药物组成的强大管线，其中包括9款ADC在研药物及1款mRNA在研疫苗 [3] - 2024年下半年，公司开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸®（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [7] - 在mRNA疫苗领域，公司的产品度恩泰®（国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗）及度恩泰2®（针对XBB.1.5等变异株的二价COVID-19 mRNA疫苗）已于2023年在中国被纳入紧急使用 [7] - 公司的核心mRNA在研疫苗SYS6017，适用于预防带状疱疹的感染，目前正在中国开展评估其安全性及免疫原性的I期临床试验 [7] ADC药物管线详情 - 公司当前的ADC管线战略性地聚焦于肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌及食管鳞状细胞癌等发病率高或存在重大未满足临床需求的适应症 [5] - 公司的创新在研ADC药物靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、CLDN18.2、B7-H3、HER3、FRα、ROR1及DLL3，其中SYS6010与SYS6002是公司的两款主要在研ADC药物 [5] - 截至最后实际可行日期，美佑恒®（维贝柯妥塔单抗）为全球唯一获批用于治疗NPC的EGFR ADC药物 [13] - 截至最后实际可行日期，全球范围内尚无获批的B7-H3 ADC [15] - 于最后实际可行日期，Padcev®（维恩妥尤单抗）为全球唯一上市的Nectin-4 ADC，其获批用于治疗UC及膀胱癌 [16] 财务表现 - 2024年收入19.8亿元，净亏损3.04亿元；2025年前7月收入12.4亿元，净亏损2.26亿元，毛利率38.3%，研发费用率接近43% [1] - 截至2024年12月31日止3个年度、2024年及2025年前7个月：收入分别约为人民币28.38亿、25.39亿、19.81亿、11.41亿、12.41亿，2025年前7月同比+8.74% [8] - 毛利分别约为人民币13.28亿、11.58亿、8.29亿、4.97亿、4.75亿，2025年前7月同比-4.33% [8] - 研发费用分别约为人民币-6.66亿、-6.71亿、-8.43亿、-3.66亿、-5.30亿，2025年前7月同比+44.74% [8] - 净利润分别约为人民币2.94亿、1.26亿、-3.04亿、-0.39亿、-2.26亿，2025年前7月同比+483.69% [8] - 毛利率分别约为46.80%、45.60%、41.83%、43.50%、38.27% [8] - 研发费用率分别约为23.48%、26.45%、42.54%、32.06%、42.67% [8] - 净利率分别约为10.35%、4.95%、-15.33%、-3.40%、-18.24% [8] - 按业务分部收入：2022年至2025年前7月，功能性原料及保健食品收入占比从90.6%下降至88.4%，生物制药产品收入占比从7.4%波动上升至9.5% [6] 行业市场数据 - 根据弗若斯特沙利文报告，全球抗体药物市场的规模从2019年的1,638亿美元增长至2024年的2,543亿美元，复合年增长率达到9.2% [10] - 预计全球抗体药物市场将进一步扩大至2030年的4,579亿美元及2035年的6,757亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为10.3%，2030年至2035年的复合年增长率为8.1% [10] - 在抗体药物细分市场中，2019年至2024年，单抗（mAb）复合年增长率为7.3%，双抗/多抗（bsAb+msAb）为51.1%，ADC为37.9% [11] - 全球化学合成咖啡因市场规模由2019年的391.4百万美元增至2024年的578.5百万美元，复合年增长率为8.1% [19] - 预计全球化学合成咖啡因市场到2030年将进一步增长至932.5百万美元，于2035年到1,478.8百万美元，2024年至2030年的复合年增长率为8.3%，2030年至2035年的复合年增长率为9.7% [19]

港股生物医药板块IPO市场动态 - 12月以来，港股生物医药板块IPO市场热度持续攀升，多家公司通过聆讯或递交上市申请，包括嘉和生物、翰思艾泰、明基医院、华芢生物、和美药业、高光制药、石药创新、君赛生物，英矽智能亦获境外发行上市备案 [1] - 市场表现积极，宝济药业于12月10日上市，首日高开129%报60.5港元/股，次日续涨9.52%收于69港元/股，总市值达224.93亿港元 [1] - 2025年前三季度，国内医疗健康领域共有28家企业成功上市，同比增长100%，其中超四成为创新药企，16家选择港交所 [1] - 当前港股医疗保健企业IPO融资额已位居全球医疗板块首位，预计2026年港股仍将是中国Biotech的首要上市选择地 [1] - 香港证监会与港交所近日联合致函IPO保荐人，明确在鼓励上市申请的同时需严守质量底线，以提升市场质素 [1] 近期申请上市创新药企概况 - 近期递交申请的创新药企中，君赛生物和高光制药暂未实现产品获批上市，但高光制药已达成BD合作；和美药业与石药创新则已迈入商业化阶段 [5] - 君赛生物核心产品为全球首款无需高强度清淋化疗、无需联用IL-2的TIL疗法，有望成为国内首个获批上市的TIL疗法 [5] - 全球TIL疗法市场规模在2024年达到1.04亿美元，预计到2030年将增至16.92亿美元；中国首款TIL疗法预计2027年前后进入市场，2030年市场规模预计达2亿美元 [5] - 全球首款TIL疗法Lifileucel已于2024年2月获美国FDA批准，国内亦有多家企业布局该赛道 [5] - 我国企业开展的临床试验数量已占据全球肿瘤试验总数的39%，远超2009年的2%和五年前的24%，领先于美国和欧洲 [6] - 和美药业聚焦自身免疫性疾病，其Mufemilast在2025年9月在中国获NDA批准用于治疗中重度斑块状银屑病 [6] - 高光制药聚焦自身免疫性/炎症性疾病，其TLL-041在2023年3月与Biohaven达成合作协议，授予后者全球范围（不包括中国内地及港澳台）的独家权利 [7] - 根据合作条款，高光制药收到1000万美元现金及Biohaven发行的72.1136万股普通股，后续里程碑付款最高可达2亿美元（首个适应症）及1亿美元（第二个适应症），销售里程碑付款最高可达6.5亿美元，该交易按总价值计算为中国神经退行性疾病领域已公开的规模最大交易 [7] - 截至2025年上半年，和美药业除税前亏损0.73亿元，高光制药期内全面收益亏损1.90亿元 [7] “A+H”双平台布局趋势 - 在近期递交港股上市申请的药企中，石药创新（新诺威，300765.SZ）的“A+H”双平台布局是行业探索资本市场多元路径的缩影 [9] - 石药创新在2024年下半年实现两款抗体药物的商业化，包括1类创新药恩舒幸®（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦®，其mRNA疫苗产品度恩泰®及度恩泰2®已于2023年在中国被纳入紧急使用 [9] - 截至2025年前七个月，石药创新录得净亏损2.26亿元，旗下拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，包含9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [9] - 港股生物医药IPO热潮下，“A+H”股布局正成为越来越多药企的选择，例如百奥赛图（688796.SH）在登陆科创板后正式构建起“H+A”双平台上市格局 [10] - 亦有公司如百利天恒（688506.SH）在H股香港公开发售最后一日公告延迟全球发售及上市，其创始人坦言暂缓IPO是怕破发，因港股生物医药板块情绪低迷，且其H股发行价格区间较A股几乎没有折让 [10] - 通常情况下，“A+H”股中港股定价折让幅度为20%至40%，而今年港股生物制药板块估值分化非常明显 [10] - 港股上市本身是一种重要的市场背书，能提升企业在全球生物医药领域的品牌形象和知名度，吸引人才及合作方，但需警惕板块整体仍相对脆弱，企业资质良莠不齐，部分企业股价波动容易影响上市定价和短期估值表现 [11] - 当前行业普遍更注重管线聚焦、数据差异化及现金流管理，从“讲故事”转向“拼数据”，融资将集中用于核心候选产品开发 [11] 行业质量评判标准与BD重要性 - 当前市场对创新药企“质量”的评判标准日益丰富，包括核心研发管线竞争力、产品商业化进展、盈利能力等 [3] - BD作为创新药企整合全球资源、加速技术转化与市场扩张的关键路径，其质量与里程碑兑现能力也成为衡量创新药企综合质量的关键指标 [3] - 有生物医药一级市场资深投资人指出，Biotech应提前布局BD与全球多中心临床，合理把握上市窗口期，但IPO并非终点，企业上市后的持续发展质量同样关键 [1]

公司IPO计划 - 石药创新制药股份有限公司于2025年12月10日向港交所递交招股书，拟在香港主板IPO上市 [2][18] - 公司为A股上市公司，股票代码300765.SZ，于2019年3月22日在深交所上市，截至2025年12月10日总市值约479亿元人民币 [2][18] 公司业务概览 - 公司成立于2006年，是一家创新驱动公司，专注于研究、开发及制造生物制药、功能性原料及保健食品的多样化产品组合 [3][19] - 公司业务分为三大板块：功能性原料及保健食品、生物制药产品、其他 [8][24] 功能性原料及保健食品业务 - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位，产品销往全球65个国家及地区，主要市场为北美及欧洲 [3][19] - 公司是可口可乐、百事可乐及Red Bull GmbH等国际饮料行业龙头的全球咖啡因供应商 [3][19] - 2016年扩展至保健食品行业，旗下“果维康®”商标被认定为“中国驰名商标”，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [4][20] - 2022年收购石药圣雪100%股权，扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等功能性原料，自2020年至2024年是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一 [4][20] 生物制药业务与研发管线 - 2024年通过取得巨石生物控制权扩展至生物制药行业，专注于抗体药物、抗体偶联药物及mRNA疫苗 [5][21] - 2024年下半年实现两款抗体药物商业化：1类创新药恩舒幸®及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [5][21] - 拥有国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗度恩泰®及针对变异株的二价疫苗度恩泰2®，已于2023年被纳入紧急使用 [5][21] - 截至目前，拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，包括9款ADC药物和1款mRNA疫苗 [5][21] - ADC管线聚焦于肺癌、乳腺癌、胃癌等高发病率适应症，靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、CLDN18.2等 [6][22] - 主要ADC在研药物包括SYS6010与SYS6002 [6][22] - 研发管线包含多款处于不同临床阶段的抗体药物、ADC药物及mRNA疫苗，并标注了下一里程碑时间与商业化权利范围 [8][24] 财务业绩 - 2022年、2023年、2024年及2025年前七个月，营业收入分别为人民币28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元和12.41亿元 [12][28] - 相应期间的净利润分别为人民币2.94亿元、1.26亿元、-3.04亿元和-2.26亿元 [12][28] - 2022年至2024年，功能性原料及保健食品收入占比从90.6%下降至92.9%，2025年前七个月进一步降至88.4% [8][24] - 同期，生物制药产品收入占比从7.4%降至4.4%，但在2025年前七个月提升至9.5% [8][24] - 毛利率从2022年的46.8%下降至2024年的41.8%，2025年前七个月进一步降至38.3% [13][29] - 研发费用大幅增长，占收入比例从2022年的23.5%升至2024年的42.5%，2025年前七个月为42.7% [13][29] 收入地域分布 - 中国内地是最大市场，收入占比从2022年的41.1%提升至2024年的51.9%，2025年前七个月为50.1% [8][24] - 欧洲、北美及世界其他地区为主要海外市场，合计收入占比超过50% [8][24] 股权结构与公司治理 - 控股股东为石药集团，通过恩必普药业和石药欧意药业合计持有公司约75.30%的股份 [9][25] - 其他A股股东持股24.70% [9][25] - 董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事和5名独立非执行董事 [11][27] IPO中介团队 - 独家保荐人为中信证券 [13][29] - 审计师为德勤 [13][29] - 行业顾问为弗若斯特沙利文 [13][29]

公司上市申请与业务概览 - 石药创新制药股份有限公司于2024年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [4] - 公司业务转型关键一步是于2024年取得巨石生物控制权，将主营业务扩展至生物制药行业 [5] 生物制药业务与研发管线 - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域有深厚技术实力 [5] - 重点布局肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未满足临床需求且增长潜力显著的领域 [5] - 2024年下半年开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸®(抗PD-1单抗)以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [5] - 在mRNA疫苗领域，产品度恩泰®(国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗)及度恩泰2®(针对XBB.1.5等变异株的二价疫苗)已于2023年在中国被纳入紧急使用 [5] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [5] 功能性原料与保健食品业务 - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位 [6] - 产品销往全球65个国家及地区，主要市场是北美及欧洲，是可口可乐公司(自2006年)、百事可乐公司(自2007年)及RedBull GmbH(自2008年)的全球咖啡因供应商 [6] - 2022年收购石药圣雪100%股权，将产品扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等其他功能性原料 [7] - 自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药(API)生产企业之一 [7] - 2016年将业务扩展至保健食品行业，产品组合针对增强免疫力、改善骨密度、抗氧化等健康领域，果维康®商标为中国驰名商标，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [6] 财务表现 - 收入：2022年度、2023年度、2024年度及2025年截至7月31日止七个月，收入分别约为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元、12.41亿元人民币 [8] - 利润：同期年度/期间利润分别约为2.94亿元、1.26亿元、-3.04亿元、-2.26亿元人民币 [8] - 毛利率：同期毛利率分别约为46.8%、45.6%、41.8%、38.3% [9] - 研发费用：2022年、2023年、2024年及2025年七个月的研发费用分别为6.66亿元、6.71亿元、8.43亿元、5.30亿元人民币，占收入比例分别为23.5%、26.4%、42.5%、42.7% [10] 行业市场前景 - 全球医药市场预计从2024年的15,420亿美元增至2030年的20,639亿美元及2035年的26,493亿美元，2024年至2030年复合年增长率为5.0%，2030年至2035年为5.1% [11] - 中国医药市场预计从2024年的人民币16,297亿元增至2030年的人民币21,297亿元及2035年的人民币31,034亿元，2024年至2030年复合年增长率为4.6%，2030年至2035年为7.8% [11] - 全球抗肿瘤药物市场预计从2024年的2,533亿美元增至2030年的4,525亿美元及2035年的7,027亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.2%，2030年至2035年为9.2% [12] - 中国抗肿瘤药物市场预计从2024年的人民币2,582亿元增至2030年的人民币5,273亿元及2035年的人民币10,420亿元，2024年至2030年复合年增长率为12.6%，2030年至2035年为14.6% [12] - 全球抗体药物市场预计从2024年的2,543亿美元增至2030年的4,579亿美元及2035年的6,757亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.3%，2030年至2035年为8.1% [13] - 中国抗体药物市场预计从2024年的人民币1,312亿元增至2030年的人民币3,964亿元及2035年的人民币8,302亿元，2024年至2030年复合年增长率为20.2%，2030年至2035年为15.9% [15] - 中国ADC市场预计从2024年的人民币39亿元显著扩大至2030年的人民币662亿元及2035年的人民币1,586亿元，2024年至2030年复合年增长率为60.1%，2030年至2035年为19.1% [16] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事及5名独立非执行董事 [19] - 截至最后实际可行日期，控股股东恩必普药业合计持有1,048,645,506股A股，约占公司已发行股份总数的75.30% [22] - 恩必普药业由佳曦及石药集团分别拥有45.94%及54.06%，佳曦由康日全资拥有，而康日由石药集团全资拥有，因此恩必普药业、石药欧意药业、康日、佳曦及石药集团构成控股股东集团 [22]