达泰莱

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科伦药业(002422)2025年中报业绩点评:主业短期承压 创新产品进入兑现期
新浪财经· 2025-08-31 02:43
财务业绩 - 2025年上半年公司收入90.83亿元 同比降低23.2% 归母净利润10.01亿元 同比降低44.41% [1] - 2025年单Q2收入46.93亿元 同比降低16.3% 归母净利润4.16亿元 同比降低46.2% [1] 业务板块表现 - 输液业务上半年销售收入37.50亿元 同比下降19.65% 肠外营养三腔袋产品销售544万袋 同比增长55.96% 粉液双室袋产品销售733万袋 同比增长64.24% [2] - 非输液制剂上半年销售收入19.55亿元 同比下降3.18% 塑料水针销售3.43亿支 同比下降11.96% [2] - 中间体和原料药业务上半年营业收入22.82亿元 同比下降30.29% [2] - 国际化业务实现海外收入11.30亿元 同比下降39.69% [3] 产品研发进展 - 创新药上半年销售总额3.10亿元 其中佳泰莱占比97.65% [2] - 博度曲妥珠单抗NDA已获CDE受理 预期下半年获批上市 [3] - SKB315的1b期临床试验正在进行中 已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索 [3] - A400/EP0031正在进行关键临床研究 预计年内递交NDA [3] - SKB378用于治疗COPD的IND申请于今年1月获NMPA批准 [3] 战略布局 - 公司持续推进全密闭式输液替代半开放式输液进程 密闭式输液销量占比较上一年提升0.39个百分点 [2] - 科伦博泰生物开启创新药商业化进程 佳泰莱 科泰莱及达泰莱陆续获批 [2] - 合作方默沙东正在推进14项全球多中心3期临床研究 涉及多种类型癌症治疗 [3]
科伦博泰生物-B(06990):商业化步入收获期,核心临床布局迎来收获期
国金证券· 2025-08-20 07:42
投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 业绩表现 - 2025H1实现收入9.50亿元,其中商业销售总额3.10亿元(佳泰莱占比97.6%),净亏损1.45亿元 [2] - 预计2025/26/27年营业收入分别为23.25/36.68/53.52亿元,归母净利润分别为-3.50/-0.51/3.80亿元 [5] 商业化进展 - 已有3款产品获批上市:佳泰莱(TROP2 ADC)、科泰莱(PD-L1 单抗)、达泰莱(西妥昔单抗) [3] - 业务覆盖30个省份、300余个地级市及2000余家医院 [3] - 佳泰莱、科泰莱、达泰莱均已通过基本医保目录初步形式审查,纳入医保后有望加速放量 [3] 核心产品临床布局 - 佳泰莱已获批2L+ TNBC和3L EGFRmt NSCLC适应症 [3] - 后续核心适应症进展:2L EGFRmt NSCLC、2L+ HR+/HER2- BC处于NDA阶段 [3] - 1L EGFRmt NSCLC、1L NSCLC (PD-L1 TPS≥1%)、1L NSCLC (PD-L1 negative)、1L HR+/HER2- BC、1L TNBC等多项适应症处于注册性临床阶段 [3] 研发管线储备 - A166(HER2 ADC)处于NDA阶段 [4] - A400(RET抑制剂)处于注册临床阶段 [4] - SKB315(CLDN18.2 ADC)已启动联合PD-L1单抗的GC/GEJC探索 [4] - PTK7 ADC已启动NSCLC/SCLC II期临床 [4] - SKB571(EGFR/c-Met ADC)即将启动Ib/II期临床(多瘤种篮式试验) [4] - SKB378(TSLP)已启动哮喘全球II期临床 [4] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入增长率分别为20.29%、57.74%、45.91% [10] - 预计2025-2027年归母净利润增长率分别为-31.25%、85.46%、845.97% [10] - 预计2027年摊薄每股收益1.63元,ROE(归属母公司)10.30% [10]
科伦博泰生物-B绩后涨超3% 中期收入9.5亿元 预期下半年于国内推出舒泰莱
智通财经· 2025-08-19 02:27
财务表现 - 2025年上半年收入人民币9.5亿元,同比减少31.3% [1] - 研发开支6.12亿元,同比减少6.3% [1] - 公司权益股东应占亏损1.45亿元,每股亏损0.64元 [1] 商业化进展 - 上半年商业销售总额达3.098亿元,其中佳泰莱销售占比97.6% [1] - 药品销售所有应收账款均于账期内收回,资金回笼高效稳健 [1] - 已获得佳泰莱、科泰莱及达泰莱上市许可并开始商业化 [1] 产品管线规划 - 预期2025年下半年在中国市场推出博度曲妥珠单抗(舒泰莱) [1] - 计划为A400递交新药上市申请(NDA) [1] - 后续项目推进需待监管沟通及上市批准 [1]