核心事件 - 科伦药业控股子公司科伦博泰开发的RET抑制剂A400（EP0031）新药上市申请获中国国家药监局药品审评中心受理 用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 临床研究设计 - KL400-I/II-01研究包含两个关键2期队列（队列1和队列2）分别评估每天一次90mg口服剂量用于经治和初治患者 [1] - 研究覆盖既往经免疫疗法治疗或脑转移的患者群体 [1] 有效性结果 - 两个关键临床研究队列的主要有效性终点均已达到 [1] - A400在经治和初治非小细胞肺癌患者中展示出良好疗效 [1] 安全性特征 - A400显示出可管理的耐受性和安全性特征 [1]