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芩香清解口服液
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突然崩了!5倍大牛股一品红20%封死跌停,创新药集体回调
证券时报网· 2025-12-15 05:18
公司事件与股价表现 - 一品红股价于12月15日早盘出现20%跌停 [1] - 股价跌停前一日,公司公告其参股的美国Arthrosi公司收到收购要约,交易总金额最高可达15亿美元(约合人民币106亿元) [1] - 收购方为瑞典医药公司Swedish Orphan Biovitrum AB旗下全资子公司Sobi美国,首付款为9.5亿美元(约合人民币67.13亿元),另含最高达5.5亿美元(约合人民币38.87亿元)的里程碑付款 [2] - 交易完成后,公司将不再持有Arthrosi股权,目前公司通过全资子公司持有Arthrosi公司13.45%的股权 [2] - 公司另一产品芩香清解口服液于同日获批为国家中药二级保护品种,但此利好未能对冲股价下跌 [1][3] - 公司股价从去年9月底至今年7月涨幅超过500%,但随后一路走弱,股价较高位已腰斩 [2] 市场反应与解读 - 市场分析认为,股价此前上涨反映了对Arthrosi资产进行BD(业务发展合作,如授权、销售分成)的预期,而当前直接出售股权的交易使后续预期(如销售分成)落空,导致预期走弱 [1][2] - 有投资者计算,公司以3.4亿元投资获得一款上市I类新药并预计通过出售股权赚取10.6亿元,但市场认为相比有销售分成的BD交易,直接出售的长期收益可能较低 [2][4] - 受一品红事件影响,创新药板块出现集体回调,港股创新药板块指数跌幅超过2%,A股创新药板块指数下跌0.7% [4] 行业背景与展望 - 中国创新药BD交易在2024年呈现爆发式增长,有机构预计到2025年底交易额将超过1000亿美元,占全球交易额近50% [4] - 我国创新药行业市场规模从2020年的约8198亿元增长至2024年的1.14万亿元,年均复合增长率达8.53%,预计2025年将突破1.22万亿元 [5] - 政策层面,《全链条支持创新药发展实施方案》等文件推动审评审批、医保支付改革和临床应用支持,2025年国家医保目录新增114种药品,其中一类创新药达50种 [5]
20%封死跌停!5倍大牛股,突发!
券商中国· 2025-12-15 04:22
一品红,突然崩了! 今日早盘,5倍大牛股一品红突然20%跌停。就在昨晚,该公司还发布了利好公告,其产品芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种。然而,这则利好,并未对 冲掉其利空消息。 同样是昨晚,该公司参股的美国Arthrosi公司收到收购要约,交易总金额最高可达15亿美元(折合人民币约106亿元)。有分析人士指出,此前市场预期的这个标的 是按现在的收购价进行BD,但现在是直接卖出。而此前,股价上涨太多,并且反应的是BD(医药行业BD交易指制药企业通过授权、合作或并购等方式,转让或引 进创新药管线、技术平台或商业化权益,以加速研发进程、分散风险或拓展市场),现在预期走弱,故而股价跌停。 突然跌停 值得注意的是,昨晚一品红还释放了一则利好:其产品芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种。该产品用于疏风解热,清泻里热,解毒利咽,在临床上主要 用于小儿上呼吸道感染属表里俱热证,已获多项临床指南推荐。此次获批有利于强化知识产权保护,提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。但这则利好也未能对 冲掉前述之利空。 集体回调 可能是受一品红的影响,创新药今天整体表现也不好。港股创新药板块指数跌幅超过2%,科伦博泰生物、百济神州 ...
12月15日重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-15 02:22
公司资本运作与融资 - 安博通董事会授权管理层启动H股发行并在香港联交所上市的前期筹备工作,授权期限为12个月[1] - 中环环保拟向实际控制人刘杨定向发行股票,发行数量不超过4379.56万股(占发行前总股本9.51%),发行价6.85元/股,募集资金总额不超过3亿元,用于补充流动资金和偿还银行贷款[4] - 金盘科技收到中国证监会批复,同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请[14] - 长飞光纤子公司长飞资本与长芯博创拟参与设立上海并购私募投资基金三期,基金认缴总额8.3亿元,两家子公司分别认缴6000万元(占7.23%)和4000万元(占4.82%),基金主要投资于高端制造、集成电路、新材料、新能源、信息技术等产业的并购机会[18] 股东权益变动与股份减持 - 古鳌科技实际控制人变更,原实控人陈崇军将持有的6769.35万股股份表决权委托给徐迎辉,徐迎辉合计持有上市公司表决权比例达24.41%,成为新实际控制人,公司股票于12月15日复牌[5] - 晨丰科技股东杭州宏沃计划减持不超过公司股份总数的3%,其中通过集中竞价方式减持不超过250.95万股(占1%),通过大宗交易方式减持不超过501.9万股(占2%)[19] - 敏芯股份董事、副总经理、核心技术人员梅嘉欣拟减持不超过22万股公司股份,不超过公司总股本的0.3925%[20] - 新雷能董事、副总经理刘志宇计划减持不超过40万股公司股份,占剔除回购专户股份后总股本的0.07%[21] - 百诚医药员工战略配售资管计划拟减持不超过55.06万股公司股份,占公司总股本的0.5077%[22] 研发进展与产品获批 - 君实生物收到美国FDA通知,其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准[3] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验[8] - 赛意信息牵头申报的“基于模型仿真的智能排程软件科技攻关项目”获国家主管部门批复,正式立项为国家科技重大专项项目[9] - 一品红全资子公司的芩香清解口服液获国家药监局批准为国家中药二级保护品种,该产品用于小儿上呼吸道感染属表里俱热证[10] - 九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测试剂盒(家用及专业用)以及甲型流感、乙型流感及COVID-19三联检测试剂盒(家用及专业用)均收到美国FDA 510(K)上市前通知,可在美国市场销售[16][17] 投资与项目建设 - 嘉泽新能下属公司拟投资建设黑龙江省鸡西市鸡东县30万吨绿氢醇航油化工联产项目,计划总投资约35.57亿元[6] - 嘉泽新能拟投建两个风电项目,包括敦化泽瑞新能源300MW风电项目(估算总投资约16.31亿元)和融安板榄150MW风电项目(估算总投资约7.35亿元),总装机容量450MW,估算总投资共计约23.66亿元[13] - 佐力药业拟以总价3.56亿元收购未来医药的多种微量元素注射液资产组,资产组包括已上市品种“多种微量元素注射液(Ⅰ)”、“多种微量元素注射液(Ⅱ)”和在研品种“多种微量元素注射液(Ⅲ)”的相关资产[15] 经营数据与分红 - 上海机场发布11月运输生产数据,浦东国际机场旅客吞吐量697.16万人次,同比增长15.47%,货邮吞吐量38.99万吨,同比增长14.16%,虹桥国际机场旅客吞吐量416.97万人次,同比增长4.67%[7] - 祥生医疗发布2025年前三季度利润分配方案,拟向全体股东每10股派发现金红利3元(含税)[2] 公司治理与其他事项 - 一品红参股的美国公司Arthrosi收到并购要约,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合约67.13亿元)及最高达5.5亿美元(折合约38.87亿元)的里程碑付款收购其100%股权,一品红通过子公司持有Arthrosi 13.45%的股权[11] - 浦东金桥董事长王颖因工作调动离任,不再担任公司董事、董事长及相关委员会职务[12]
A股利好!多只医药股公告,涉及产品获批、参股公司被收购等消息
21世纪经济报道· 2025-12-15 02:04
九安医疗产品获批 - 公司美国子公司获得美国FDA上市前通知 产品可在美国市场正常销售 [1] - 获批产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等 [1] 君实生物临床试验获批 - 公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准 [1] 诺诚健华研发进展 - 公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点 [1] - 该药物获批III期注册性临床试验 [1] 一品红业务动态 - 公司芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种 [1] - 公司新型URAT1抑制剂于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi收购 首付款为9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元) 最高付款总额达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元) [1] - 该药物具备强效溶解痛风石能力 已获FDA快速通道资格 关键III期临床已完成入组 [1]
早报(12.15)| 持续5小时!美乌柏林会谈取得“重大进展”;美军被袭击,特朗普扬言报复;SpaceX筹划“史上最大IPO”
格隆汇· 2025-12-15 00:40
全球地缘政治与宏观经济 - 美乌代表团在德国举行会谈,围绕领土、安全保障及欧盟无限期冻结的2100亿欧元俄央行资产等核心议题磋商,会谈取得“重大进展”并商定次日继续[1] - 乌克兰总统泽连斯基表态,乌方已放弃加入北约的长期目标,以换取西方安全保障来结束俄乌冲突[1] - 韩元兑美元汇率逼近1479韩元的金融危机后高位,韩国政府紧急召开跨部门会议应对贬值危机,韩元本季度大跌超4%[4] - 中央财办副主任韩文秀表示,2025年中国经济总量预计达140万亿元左右,2026年将出台增量政策并促进居民收入与经济增长同步[20] 全球主要股指与行业表现 - A股方面,上证指数周跌0.34%,深证成指周涨0.84%,创业板指周涨2.74%[2] - A股行业上,可控核聚变、CPO、商业航天板块涨幅居前,医药商业、石油加工贸易、中药板块跌幅居前[2] - 港股方面,恒生指数周跌0.42%,国企指数周跌1.29%,恒生科技指数周跌0.43%[2] - 港股行业上,环保工程、风电、能源储存装置板块涨幅居前,养老、石油天然气、煤炭板块跌幅居前[2] - 美股方面,道指周涨10.5%,纳指周跌1.62%,标普500指数周跌0.63%[2] - 美股大型科技股普遍下跌,Meta周跌4.33%,英伟达周跌4.05%,谷歌周跌3.67%,亚马逊周跌1.46%,微软周跌0.96%,苹果周跌0.18%,特斯拉周涨0.87%[2] - 热门中概股集体走低,小鹏汽车周跌5.05%,拼多多周跌4.81%,理想汽车周跌4.04%,阿里巴巴、京东周跌超1%[2] 科技与人工智能 - 英伟达因中国订单超产能,正评估提升H200 AI晶片产量,此前特朗普政府允许该晶片对华出口但附加25%税项[11] - 美国总统特朗普签署行政令,确立联邦层面统一AI监管规则,限制各州自定相关法规,此举获硅谷企业支持但遭多州反对[6] - 宇树科技上线行业首个人形机器人AppStore,用户无需编程即可一键部署云端算法,平台同步开放开发者通道[14] - 中国信通院报告显示,我国量子信息领域处于全球第一梯队,全球相关企业超800家,中国占17%[26] 金融市场与公司动态 - 纳斯达克100指数成份股将调整,新纳入艾尼拉姆制药、费罗维亚集团、英斯梅德、单片电源系统、希捷科技和西部数据6家公司[7] - 纳斯达克100指数将移出百健公司、CDW公司、格芯公司、露露乐蒙、安森美半导体和交易台公司6家公司[8] - 深交所将对深证成指等多只深市指数实施样本股定期调整,深证成指更换17只样本股,创业板指更换8只样本股[9] - 截至11月底,年内有业绩记录的12415只私募产品中超九成实现正收益,平均收益22.61%[10] - 股票策略中1595只量化多头产品96.11%获正收益,平均收益36.24%[10] - SpaceX正式向员工通报2026年潜在IPO计划,公司最新估值达8000亿美元,较今年7月的4000亿美元实现半年翻倍[12] 消费与医药健康 - 贵州茅台推出控量政策后市场迅速反应,天津飞天茅台拿货价涨至1630元/瓶,两日涨幅超150元[13] - 第三方平台报价中,飞天茅台散瓶批价1570元/瓶、原箱1590元/瓶,单日涨70元[13] - 国家医保局明确,2026年将提升产前检查保障水平,力争全国实现政策范围内分娩个人“无自付”[21] - 我国生育保险参保达2.55亿人,辅助生殖项目已全面入医保[21] - 九安医疗美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知[16] - 君实生物旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准[17] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验[17] - 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种[17] 产业与政策动向 - 商务部、中国人民银行、金融监管总局联合推出3方面11项举措,运用数字人民币智能合约红包等工具提振消费[18] - 全国发展和改革工作会议部署2026年任务,明确多措并举促进投资止跌回稳,增加中央预算内投资,拓展“人工智能+”行动[19] - 中国经济年会明确2026年绿色发展重点,包括扩大绿电应用、推进重点行业节能降碳、培育氢能等新增长点[25] - 市场监管总局等多部门印发指导意见,推动网络交易平台转型,要求直播电商建立质量导向选品机制及“黑名单”制度[27] - 湖南裕能、德方纳米等多家磷酸铁锂头部企业拟提价,背后是行业连续三年亏损的突围诉求[28] - 国家卫健委等四部门发布《老年护理服务能力提升行动方案》,聚焦我国3.1亿老年人口的护理刚需,明确2027年建成多元服务体系[24] 公司资本运作与项目投资 - 金橙子拟通过发行股份及支付现金的方式购买萨米特55%股权[29] - 佐力药业拟3.56亿元收购未来医药多种微量元素注射液资产组[29] - 哈森股份调整发行股份购买资产方案为仅购买苏州郎克斯45%股权[29] - 中环环保拟向实际控制人刘杨发行股票数量不超过4379.56万股[29] - 嘉泽新能拟投建两个风电项目,装机容量共计450MW,总投资约23.66亿元[29] - 顺灏股份公告,太空数据中心面临强烈辐射等因素可能导致项目商业化进度和效益晚于和低于预期[29] 文化娱乐与新兴产业 - 截至12月13日,2025年中国电影总票房达500亿元,超去年75亿元,超400部影片上映[23] - 国产片票房占比近82%,《哪吒之魔童闹海》以159亿元登顶全球动画电影票房冠军[23] - 中央财经大学报告显示,2023年全国劳动力平均年龄达39.66岁,较1985年增长7.41岁[22] - 省份排名中,内蒙古取代东三省成为劳动力年龄最老省份,海南、西藏、广东、贵州、新疆五省最年轻[22]
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-14 23:36
公司动态与产品进展 - 九安医疗美国子公司获得美国FDA上市前通知,其甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测等家用试剂盒可在美国市场正常销售 [1] - 君实生物旗下用于治疗晚期实体瘤的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期研究达到主要终点,并获批III期注册性临床试验 [2] - 一品红的芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种,其新型URAT1抑制剂痛风药获瑞典Sobi以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元付款收购,该药已获FDA快速通道资格且关键III期临床已完成入组 [2] 行业趋势与市场表现 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,头豹研究院预测2024~2028年中国抗流感用药市场规模年复合增长率达20.2%,预计2028年市场规模达269亿元 [1] - 医药魔方报告显示,2025年前三季度中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元 [3] - 2025年前三季度,中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元,同比增长22%,并在第三季度实现首次单季度整体盈利,归母净利润达11亿元 [4] - 恒生医药ETF最新份额为72.4亿份,增加600.0万份,净申赎494.1万元,近五日涨跌为-3.19% [8] 交易与合作案例 - 2025年中国创新药对外授权交易活跃,例如恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作,翰森制药与再生元达成GLP-1/GIP双激动剂授权,荣昌生物海外授权泰它西普 [3] - 信达生物与武田制药采用“Co-Co模式”合作,潜在交易总金额达114亿美元 [3] - 三生制药与辉瑞的交易是创新药BD交易活跃的例证之一 [3] 行业竞争格局与估值逻辑 - 国内流感新药在2025年密集上市,冲击当前市场竞争格局 [1] - 中国创新药企在药物发现阶段可比国际同行快2~3倍推进,具备“速度×成本效益”双重优势,使其在全球医药交易中占比迅速提升 [3] - 创新药行业资本选择标准发生根本转变,从依据“故事性”要素转向看重企业硬实力和产品,正经历从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构 [4]
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-14 23:29
行业动态与公司公告 - 2025年12月14日晚,多只医药股发布利好消息 [1] - 九安医疗美国子公司获得美国FDA上市前通知,其甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测等家用试剂盒可在美国市场正常销售 [1] - 君实生物旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验 [1] - 一品红公告其芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种 [2] - 一品红于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi以9.5亿美元(约67.13亿元人民币)首付款及最高5.5亿美元(约38.87亿元人民币)付款收购其新型URAT1抑制剂 [2] - 该URAT1抑制剂具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格,关键III期临床已完成入组 [2] 市场前景与行业趋势 - 2025年被称为“国产流感新药元年” [1] - 头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028年市场规模有望达到269亿元人民币 [1] - 国内新药今年密集上市,冲击当前市场竞争格局 [1] - 医药魔方报告显示,2025前三季度中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元 [4] - 动辄数亿美元的首付款,让业界窥见国产创新药价值兑现的巨大潜能,也点燃了资本市场热情 [4] - 中国创新药展现出“速度×成本效益”双重优势,在确定靶点到申请IND的药物发现阶段,中国创新药企可以比国际同行快2~3倍推进 [4] - 这些优势使中国药企在全球医药交易中的占比迅速提升,2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年 [4] - 预计到2025年,医药行业将呈现高度繁荣的态势,恒生指数涨幅有望超过一倍 [5] - 2025年前三季度,中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元人民币,同比增长22% [5] - 该板块在第三季度实现了自发布以来的首次单季度整体盈利,归母净利润达到11亿元人民币 [5] 交易与合作案例 - 2025年,三生制药与辉瑞的交易是创新药BD交易活跃的例证 [4] - 恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作 [4] - 翰森制药与再生元达成GLP-1/GIP双激动剂授权 [4] - 荣昌生物海外授权泰它西普 [4] - 信达生物今年10月与武田制药达成合作,采用“Co-Co模式”联合开发、联合商业化,潜在交易总金额达114亿美元 [4] 行业估值逻辑转变 - 当前中国创新药资本市场正经历“冰与火之歌”,资本的选择标准已发生根本性转变 [6] - 往昔投资者主要依据研发团队的学术背景或临床前数据等“故事性”要素决策 [6] - 如今吸引资本更多来自企业的硬实力,从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构正在整个行业上演 [6]
A股,利好来了!今晚,密集公告!
证券时报· 2025-12-14 14:21
文章核心观点 - 多家中国医药公司于12月14日集中发布产品研发与商业合作方面的积极进展,涉及美国市场准入、新药临床试验批准、中药保护及资产出售,显示出行业创新活力与国际化步伐加快 [1][2] - 机构观点认为,中国创新药行业正通过BD(业务发展)出海、医保与商保支付端政策支持,进入“新黄金十年”,商业化价值与市场空间有望显著提升 [6][7][8] 公司动态总结 - **九安医疗**:其美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检试剂盒(家用及专业用),以及甲型流感、乙型流感及COVID-19三联检试剂盒(家用及专业用)获得美国FDA 510(K)上市前通知,可在美国市场正常销售,此举被视为公司核心战略的拓展和IVD产品线的丰富 [1][3] - **君实生物**:公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准 [1][4] - **诺诚健华**:公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点,并获中国国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验,该药被描述为全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂,有望成为同类首创口服药物 [1][4] - **一品红**: - 公司全资子公司的芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种,预计将强化知识产权保护并提升在儿童药领域的市场竞争力 [4][5] - 公司参股的美国Arthrosi公司收到收购要约,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(约合人民币67.13亿元)及最高5.5亿美元(约合人民币38.87亿元)的里程碑付款收购其100%股权,一品红通过子公司持有Arthrosi 13.45%的股权,交易若达成将对公司产生积极影响 [5] 行业趋势与机构观点总结 - **BD出海交易活跃**:2025年前三季度,中国创新药整体BD出海交易总金额超过920亿美元,交易数量达103笔 [7] - **市场空间巨大**:全球药品市场规模约为中国药品市场规模的6倍,为中国创新药提供了巨大的商业化价值空间 [7] - **支付端政策利好**: - 首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》发布,旨在推动商保与基本医保衔接,仅19个新药入选,其中肿瘤药占比74%(14款),5款国产CAR-T及2款AD新药全部入选,显示出对高临床价值创新的认可 [7][8] - 医保局鼓励创新药高质量发展,支付端政策趋暖明确,国内创新药龙头进入商业兑现周期 [8] - **行业前景乐观**:机构认为中国创新药正迈入研发与商业销售双轮驱动阶段,随着政策红利释放,纳入医保和商保目录的创新药收入有望快速提升,相关企业将迎来弹性增长 [7][8]
A股,利好来了!今晚,密集公告!
券商中国· 2025-12-14 12:48
文章核心观点 - 多家中国医药公司于12月14日集中发布产品研发与商业合作方面的积极进展,涉及检测试剂获批、创新药临床推进及中药品种保护等[1][2] - 行业分析认为,中国创新药通过对外授权(BD)等方式正系统性地参与全球市场,同时国内医保与商保支付端政策趋暖,有望开启创新药发展的“新黄金十年”[6][7] 公司动态与产品进展 - **九安医疗**:其美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测家用/专业用试剂盒,以及甲型流感、乙型流感及COVID-19三联检测家用/专业用试剂盒,均获得美国FDA 510(K)上市前通知,可在美国市场销售[2][3] - **君实生物**:公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准[2][4] - **诺诚健华**:公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期研究达到主要终点,并获中国国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验,该药有望成为治疗SLE的同类首创口服BTK抑制剂[2][4] - **一品红**: - 公司全资子公司的芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种[2][5] - 公司参股的美国Arthrosi公司收到收购要约,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(约合人民币67.13亿元)及最高5.5亿美元(约合人民币38.87亿元)的里程碑付款收购Arthrosi 100%股权;一品红通过子公司持有Arthrosi 13.45%的股权[5] 行业趋势与政策环境 - **创新药BD出海活跃**:2025年前三季度,中国创新药整体BD出海交易总金额超过920亿美元,交易数量达103笔[6] - **全球市场潜力**:全球药品市场规模约为中国药品市场规模的6倍,通过BD等方式,中国创新药将系统参与全球市场,打开商业化价值空间[6] - **支付端政策支持**: - 国家医保局等部门发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》及首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,推动商保与基本医保衔接[6] - 首版商保目录中,121个通过形式审查的新药仅有19个入选,其中肿瘤药有14款,占比达74%,5款国产CAR-T及2款阿尔茨海默病新药全部入选[7] - **机构观点**: - 天风证券认为,中国正加速迈入产品研发与商业销售的双轮驱动阶段[6] - 东方证券指出,首版商保目录落地开启中国创新药“新黄金十年”,商保作为医保补充显示出国家支持创新的决心[7] - 开源证券表示,纳入医保和商保目录的创新药大多处于未放量或低基数阶段,随着政策红利释放,相关药企收入有望快速提升[7]
一品红芩香清解口服液获批国家中药保护品种
北京商报· 2025-12-14 09:21
一品红表示,本次芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种,有利于强化对公司产品的知识产权保 护,有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力,对公司的生产经营产生积极的影响。 北京商报讯(记者 丁宁)12月14日晚间,一品红(300723)发布公告称,国家药品监督管理局批准公 司全资子公司一品红生物医药有限公司的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种。 ...