EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物
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A股利好!多只医药股公告,涉及产品获批、参股公司被收购等消息
21世纪经济报道· 2025-12-15 02:04
12月14日晚,多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流 感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知 后,均可在美国市场正常销售。 君实生物公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 美国FDA批准。 诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获 批III期注册性临床试验。 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外,公司于2025年12月获瑞典制药巨头 Sobi以9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元)首付款及最高5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)付款收 购,该药为新型URAT1抑制剂,具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格,关键III期临床已 完成入组。 (文章来源:21世纪经济报道) ...
早报(12.15)| 持续5小时!美乌柏林会谈取得“重大进展”;美军被袭击,特朗普扬言报复;SpaceX筹划“史上最大IPO”
格隆汇· 2025-12-15 00:40
全球地缘政治与宏观经济 - 美乌代表团在德国举行会谈,围绕领土、安全保障及欧盟无限期冻结的2100亿欧元俄央行资产等核心议题磋商,会谈取得“重大进展”并商定次日继续[1] - 乌克兰总统泽连斯基表态,乌方已放弃加入北约的长期目标,以换取西方安全保障来结束俄乌冲突[1] - 韩元兑美元汇率逼近1479韩元的金融危机后高位,韩国政府紧急召开跨部门会议应对贬值危机,韩元本季度大跌超4%[4] - 中央财办副主任韩文秀表示,2025年中国经济总量预计达140万亿元左右,2026年将出台增量政策并促进居民收入与经济增长同步[20] 全球主要股指与行业表现 - A股方面,上证指数周跌0.34%,深证成指周涨0.84%,创业板指周涨2.74%[2] - A股行业上,可控核聚变、CPO、商业航天板块涨幅居前,医药商业、石油加工贸易、中药板块跌幅居前[2] - 港股方面,恒生指数周跌0.42%,国企指数周跌1.29%,恒生科技指数周跌0.43%[2] - 港股行业上,环保工程、风电、能源储存装置板块涨幅居前,养老、石油天然气、煤炭板块跌幅居前[2] - 美股方面,道指周涨10.5%,纳指周跌1.62%,标普500指数周跌0.63%[2] - 美股大型科技股普遍下跌,Meta周跌4.33%,英伟达周跌4.05%,谷歌周跌3.67%,亚马逊周跌1.46%,微软周跌0.96%,苹果周跌0.18%,特斯拉周涨0.87%[2] - 热门中概股集体走低,小鹏汽车周跌5.05%,拼多多周跌4.81%,理想汽车周跌4.04%,阿里巴巴、京东周跌超1%[2] 科技与人工智能 - 英伟达因中国订单超产能,正评估提升H200 AI晶片产量,此前特朗普政府允许该晶片对华出口但附加25%税项[11] - 美国总统特朗普签署行政令,确立联邦层面统一AI监管规则,限制各州自定相关法规,此举获硅谷企业支持但遭多州反对[6] - 宇树科技上线行业首个人形机器人AppStore,用户无需编程即可一键部署云端算法,平台同步开放开发者通道[14] - 中国信通院报告显示,我国量子信息领域处于全球第一梯队,全球相关企业超800家,中国占17%[26] 金融市场与公司动态 - 纳斯达克100指数成份股将调整,新纳入艾尼拉姆制药、费罗维亚集团、英斯梅德、单片电源系统、希捷科技和西部数据6家公司[7] - 纳斯达克100指数将移出百健公司、CDW公司、格芯公司、露露乐蒙、安森美半导体和交易台公司6家公司[8] - 深交所将对深证成指等多只深市指数实施样本股定期调整,深证成指更换17只样本股,创业板指更换8只样本股[9] - 截至11月底,年内有业绩记录的12415只私募产品中超九成实现正收益,平均收益22.61%[10] - 股票策略中1595只量化多头产品96.11%获正收益,平均收益36.24%[10] - SpaceX正式向员工通报2026年潜在IPO计划,公司最新估值达8000亿美元,较今年7月的4000亿美元实现半年翻倍[12] 消费与医药健康 - 贵州茅台推出控量政策后市场迅速反应,天津飞天茅台拿货价涨至1630元/瓶,两日涨幅超150元[13] - 第三方平台报价中,飞天茅台散瓶批价1570元/瓶、原箱1590元/瓶,单日涨70元[13] - 国家医保局明确,2026年将提升产前检查保障水平,力争全国实现政策范围内分娩个人“无自付”[21] - 我国生育保险参保达2.55亿人,辅助生殖项目已全面入医保[21] - 九安医疗美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知[16] - 君实生物旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准[17] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验[17] - 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种[17] 产业与政策动向 - 商务部、中国人民银行、金融监管总局联合推出3方面11项举措,运用数字人民币智能合约红包等工具提振消费[18] - 全国发展和改革工作会议部署2026年任务,明确多措并举促进投资止跌回稳,增加中央预算内投资,拓展“人工智能+”行动[19] - 中国经济年会明确2026年绿色发展重点,包括扩大绿电应用、推进重点行业节能降碳、培育氢能等新增长点[25] - 市场监管总局等多部门印发指导意见,推动网络交易平台转型,要求直播电商建立质量导向选品机制及“黑名单”制度[27] - 湖南裕能、德方纳米等多家磷酸铁锂头部企业拟提价,背后是行业连续三年亏损的突围诉求[28] - 国家卫健委等四部门发布《老年护理服务能力提升行动方案》,聚焦我国3.1亿老年人口的护理刚需,明确2027年建成多元服务体系[24] 公司资本运作与项目投资 - 金橙子拟通过发行股份及支付现金的方式购买萨米特55%股权[29] - 佐力药业拟3.56亿元收购未来医药多种微量元素注射液资产组[29] - 哈森股份调整发行股份购买资产方案为仅购买苏州郎克斯45%股权[29] - 中环环保拟向实际控制人刘杨发行股票数量不超过4379.56万股[29] - 嘉泽新能拟投建两个风电项目,装机容量共计450MW,总投资约23.66亿元[29] - 顺灏股份公告,太空数据中心面临强烈辐射等因素可能导致项目商业化进度和效益晚于和低于预期[29] 文化娱乐与新兴产业 - 截至12月13日,2025年中国电影总票房达500亿元,超去年75亿元,超400部影片上映[23] - 国产片票房占比近82%,《哪吒之魔童闹海》以159亿元登顶全球动画电影票房冠军[23] - 中央财经大学报告显示,2023年全国劳动力平均年龄达39.66岁,较1985年增长7.41岁[22] - 省份排名中,内蒙古取代东三省成为劳动力年龄最老省份,海南、西藏、广东、贵州、新疆五省最年轻[22]
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-14 23:36
公司动态与产品进展 - 九安医疗美国子公司获得美国FDA上市前通知,其甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测等家用试剂盒可在美国市场正常销售 [1] - 君实生物旗下用于治疗晚期实体瘤的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期研究达到主要终点,并获批III期注册性临床试验 [2] - 一品红的芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种,其新型URAT1抑制剂痛风药获瑞典Sobi以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元付款收购,该药已获FDA快速通道资格且关键III期临床已完成入组 [2] 行业趋势与市场表现 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,头豹研究院预测2024~2028年中国抗流感用药市场规模年复合增长率达20.2%,预计2028年市场规模达269亿元 [1] - 医药魔方报告显示,2025年前三季度中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元 [3] - 2025年前三季度,中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元,同比增长22%,并在第三季度实现首次单季度整体盈利,归母净利润达11亿元 [4] - 恒生医药ETF最新份额为72.4亿份,增加600.0万份,净申赎494.1万元,近五日涨跌为-3.19% [8] 交易与合作案例 - 2025年中国创新药对外授权交易活跃,例如恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作,翰森制药与再生元达成GLP-1/GIP双激动剂授权,荣昌生物海外授权泰它西普 [3] - 信达生物与武田制药采用“Co-Co模式”合作,潜在交易总金额达114亿美元 [3] - 三生制药与辉瑞的交易是创新药BD交易活跃的例证之一 [3] 行业竞争格局与估值逻辑 - 国内流感新药在2025年密集上市,冲击当前市场竞争格局 [1] - 中国创新药企在药物发现阶段可比国际同行快2~3倍推进,具备“速度×成本效益”双重优势,使其在全球医药交易中占比迅速提升 [3] - 创新药行业资本选择标准发生根本转变,从依据“故事性”要素转向看重企业硬实力和产品,正经历从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构 [4]
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-14 23:29
行业动态与公司公告 - 2025年12月14日晚,多只医药股发布利好消息 [1] - 九安医疗美国子公司获得美国FDA上市前通知,其甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测等家用试剂盒可在美国市场正常销售 [1] - 君实生物旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验 [1] - 一品红公告其芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种 [2] - 一品红于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi以9.5亿美元(约67.13亿元人民币)首付款及最高5.5亿美元(约38.87亿元人民币)付款收购其新型URAT1抑制剂 [2] - 该URAT1抑制剂具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格,关键III期临床已完成入组 [2] 市场前景与行业趋势 - 2025年被称为“国产流感新药元年” [1] - 头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028年市场规模有望达到269亿元人民币 [1] - 国内新药今年密集上市,冲击当前市场竞争格局 [1] - 医药魔方报告显示,2025前三季度中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元 [4] - 动辄数亿美元的首付款,让业界窥见国产创新药价值兑现的巨大潜能,也点燃了资本市场热情 [4] - 中国创新药展现出“速度×成本效益”双重优势,在确定靶点到申请IND的药物发现阶段,中国创新药企可以比国际同行快2~3倍推进 [4] - 这些优势使中国药企在全球医药交易中的占比迅速提升,2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年 [4] - 预计到2025年,医药行业将呈现高度繁荣的态势,恒生指数涨幅有望超过一倍 [5] - 2025年前三季度,中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元人民币,同比增长22% [5] - 该板块在第三季度实现了自发布以来的首次单季度整体盈利,归母净利润达到11亿元人民币 [5] 交易与合作案例 - 2025年,三生制药与辉瑞的交易是创新药BD交易活跃的例证 [4] - 恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作 [4] - 翰森制药与再生元达成GLP-1/GIP双激动剂授权 [4] - 荣昌生物海外授权泰它西普 [4] - 信达生物今年10月与武田制药达成合作,采用“Co-Co模式”联合开发、联合商业化,潜在交易总金额达114亿美元 [4] 行业估值逻辑转变 - 当前中国创新药资本市场正经历“冰与火之歌”,资本的选择标准已发生根本性转变 [6] - 往昔投资者主要依据研发团队的学术背景或临床前数据等“故事性”要素决策 [6] - 如今吸引资本更多来自企业的硬实力,从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构正在整个行业上演 [6]