文章核心观点 - 多家中国医药公司于12月14日集中发布产品研发与商业合作方面的积极进展，涉及美国市场准入、新药临床试验批准、中药保护及资产出售，显示出行业创新活力与国际化步伐加快 [1][2] - 机构观点认为，中国创新药行业正通过BD（业务发展）出海、医保与商保支付端政策支持，进入“新黄金十年”，商业化价值与市场空间有望显著提升 [6][7][8] 公司动态总结 - 九安医疗：其美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检试剂盒（家用及专业用），以及甲型流感、乙型流感及COVID-19三联检试剂盒（家用及专业用）获得美国FDA 510(K)上市前通知，可在美国市场正常销售，此举被视为公司核心战略的拓展和IVD产品线的丰富 [1][3] - 君实生物：公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准 [1][4] - 诺诚健华：公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点，并获中国国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验，该药被描述为全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂，有望成为同类首创口服药物 [1][4] - 一品红： - 公司全资子公司的芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种，预计将强化知识产权保护并提升在儿童药领域的市场竞争力 [4][5] - 公司参股的美国Arthrosi公司收到收购要约，Sobi美国拟以9.5亿美元首付款（约合人民币67.13亿元）及最高5.5亿美元（约合人民币38.87亿元）的里程碑付款收购其100%股权，一品红通过子公司持有Arthrosi 13.45%的股权，交易若达成将对公司产生积极影响 [5] 行业趋势与机构观点总结 - BD出海交易活跃：2025年前三季度，中国创新药整体BD出海交易总金额超过920亿美元，交易数量达103笔 [7] - 市场空间巨大：全球药品市场规模约为中国药品市场规模的6倍，为中国创新药提供了巨大的商业化价值空间 [7] - 支付端政策利好： - 首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》发布，旨在推动商保与基本医保衔接，仅19个新药入选，其中肿瘤药占比74%（14款），5款国产CAR-T及2款AD新药全部入选，显示出对高临床价值创新的认可 [7][8] - 医保局鼓励创新药高质量发展，支付端政策趋暖明确，国内创新药龙头进入商业兑现周期 [8] - 行业前景乐观：机构认为中国创新药正迈入研发与商业销售双轮驱动阶段，随着政策红利释放，纳入医保和商保目录的创新药收入有望快速提升，相关企业将迎来弹性增长 [7][8]