复星医药回应监管函,甘露特钠胶囊累计销售19.2亿元,2029年递交总结报告
中国经营报·2025-12-23 09:19

【复星医药:甘露特钠胶囊累计销售19.2亿元 2029年上半年递交总结报告】12月23日,针对上交所监管 工作函,复星医药(600196.SH)进行了回复。公告显示,自2019年获批上市以来,治疗阿尔茨海默病 (AD)的甘露特钠胶囊累计销售额为19.2亿元,累计销售数量为677.11万盒。 上市后确证性临床试验方案计划入组患者1950例。截至2025年12月15日,已累计入组580例、尚需入组 1370例。基于该项目临床方案预估,2027年年底全部受试者可完成入组,2029年年初可完成相关研究并 读出数据,2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。中经记者 晏国文 卢志坤 北京报 道 12月15日,复星医药方面披露,拟出资14.12亿元投资控股绿谷医药。甘露特钠胶囊是绿谷医药的核心 产品。不过,自2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展商业化生产。因此甘露特钠胶囊在2025年的销售受 到较大影响。 复星医药公告显示,2024年,甘露特钠胶囊原药品注册批件5年有效期到期前,标的公司(绿谷医药) 向监管机构提交关于批准文号有效期事项的补充申请,但因前述上市后确证性临床研究仍在进行中,尚 未完成,根据药 ...