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普乐司兰钠注射液
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医药生物行业投资策略周报:理解MNC供应链的壁垒-20251124
财通证券· 2025-11-24 09:01
核心观点 - 医药跨国企业供应链体系具有极高的准入壁垒,供应商认证周期通常需要多年,涉及技术、质量、EHS及合规等多部门交叉审计,一旦纳入合格供应商名录便形成强锁定效应,新进入者难以在短期内撼动既有格局[4] - 跨国企业对供应链的要求远超常规质量合规,强调全流程可控性与风险管理能力,除符合欧美GMP、ICHQ等指南外,还需建立溯源体系和安全库存,任何工艺变更或产地转移均需经过严格且耗时的认证[4] - 在采购决策中,跨国企业对价格因素相对不敏感,更看重供应链体系的完整性,因为API成本仅占其终端制剂销售额的一小部分,倾向于为稳定、可追溯、零重大质量事件的供应能力支付溢价,将供应链韧性视为核心竞争力[4] - 进入跨国企业供应链意味着可以有效避免“价格内卷”,报告建议关注创新药械、CXO及原料药领域的多家公司[4] 板块行情回顾:医疗保健行业估值情况 - 截至2025年11月21日,医药生物行业TTM市盈率为48.84倍,比历史最低估值(2019年1月3日的24.38倍)高出100%[8] - 医药生物行业相对沪深300的估值溢价率为252%,较历史最低估值溢价(2018年2月6日的124%)高出128个百分点,高于过去十年平均估值溢价率11个百分点(过去十年平均为241%)[8] 板块行情回顾:行业指数表现 - 2025年11月17日至11月21日,上证综指下跌3.90%,创业板指下跌6.15%,沪深300指数下跌3.77%[12] - 各行业板块均下跌,电气设备(-10.54%)、综合(-9.18%)和化工(-7.47%)跌幅居前,医药生物板块下跌6.88%,在27个子行业中排名第22位[12] 板块行情回顾:子行业一周表现 - 医药生物板块总体下跌6.88%,所有子行业均下跌,其中化学原料药(-8.60%)、医药商业(-7.67%)和生物制品(-7.46%)跌幅较大[15] 板块行情回顾:行业个股表现 - 板块涨幅前三位个股为海南海药(23.78%)、京新药业(10.27%)、康芝药业(9.42%)[18] - 板块跌幅前三位个股为海辰药业(-23.20%)、特一药业(-22.29%)、鹭燕医药(-21.13%)[18] 行业动态:新药获批与进展 - 辉瑞1类新药马塔西单抗获批上市,用于重型A型或B型血友病的常规预防治疗,是一种靶向组织因子途径抑制物K2结构域的单抗[20] - 勃林格殷格翰1类新药BI764198胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于治疗原发性局灶性节段性肾小球硬化症,是全球首款进入临床阶段的选择性TRPC6抑制剂[21] - 复宏汉霖PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗正式纳入突破性治疗品种,联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗[22] - 山德士的其那他珠单抗生物类似药获FDA批准上市,是首个且唯一一个用于治疗复发型多发性硬化症的生物类似药[23] - 复宏汉霖与Organon的帕妥珠单抗生物类似药获FDA批准上市,可与原研产品互换使用[24] - Genmab和艾伯维联合开发的艾可瑞妥单抗获FDA批准第三项适应症,联合R2方案治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者[25] - Arrowhead公司的RNAi疗法普乐司兰钠注射液获FDA批准上市,是首个用于治疗家族性乳糜微粒血症的siRNA药物,患者可每三个月自行皮下注射[26] - 拜耳的Sevabertinib获FDA批准上市,用于治疗携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者[27] - 阿斯利康的司美替尼胶囊获FDA批准新适应症,用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤成人患者[28][29] - 罗氏的莫妥珠单抗皮下注射制剂获EMA有条件批准上市,用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤成人患者[30] 行业动态:临床研究结果 - 百济神州公布HER2靶向双抗泽尼达妥单抗联合疗法一线治疗HER2阳性胃食管腺癌的III期研究结果,显示在无进展生存期方面较对照组有显著改善[31] - 百利天恒公布全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物Iza-bren治疗晚期食管鳞癌的III期研究结果,在预设期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点[32] - Vanda Pharmaceuticals公布Tradipitant预防司美格鲁肽引起恶心呕吐的II期研究结果,呕吐率相对安慰剂组减少50%(29.3% vs 58.6%)[33][34] - 罗氏公布giredestrant用于辅助治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的III期研究结果,在提高无浸润性疾病生存期方面优于标准内分泌治疗[35] - 默沙东公布Sotatercept治疗肺动脉高压的II期研究结果,在第24周观察到肺血管阻力较基线有统计学意义和临床意义的降低[36] - 华海药业公布子公司1类新药HB0017注射液治疗银屑病的III期研究结果,达到所有主要疗效终点和关键次要疗效终点[37] - 信达生物公布玛仕度肽(IBI362)在中国中重度肥胖人群中的III期研究结果,达成主要终点和所有关键次要终点,将于近期递交上市申请[38][39] 行业动态:合作与交易 - GSK与泽安生物达成合作,开发多达四种潜在新型髓系细胞衔接器疗法,针对血液癌和实体瘤,泽安生物将获得5000万美元预付款及后续里程碑付款和销售分成[40]
强生口服IL-23拮抗剂申报上市,启动与乌司奴单抗的头对头研究
平安证券· 2025-11-24 05:09
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”(维持)[1] 核心观点 - 创新药崛起具备持续性,建议从BD、商业化、政策三个角度关注投资机会[5] - 医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量[5] - 招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点[5] 行业要闻与产品进展 - 强生first-in-class新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)在国内申报上市,适用于中重度斑块状银屑病,并被纳入拟优先审评[3][14] - Icotrokinra是强生斥资近10亿美元引进的口服多肽药物(IL-23R拮抗剂),为全球首个且唯一报上市的IL-23R靶向药物,预计年峰值销售额有望超过50亿美元[3][14] - 强生启动了III期ICONIC-ASCEND研究,是首个旨在证明口服药Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的头对头研究[3][14] - Arrowhead公司RNAi疗法普乐司兰钠注射液获美国FDA批准,用于治疗家族性乳糜微粒血症,赛诺菲拥有中国区权益,维亚臻将获得1.3亿美元预付款及最高2.65亿美元里程碑付款[12][13] - 信达生物玛仕度肽注射液(IBI362)在中重度肥胖人群的III期研究达成主要终点,第60周时9mg组受试者平均体重降幅达18.55%,44.0%实现20%及以上体重降幅[16] - 礼来Brenipatide注射液多项适应症在国内获批临床,包括中重度哮喘、精神分裂症辅助治疗等,其替尔泊肽2025年前三季度销售额达248亿美元,同比增长125%[17] 市场表现回顾 - 上周医药板块下跌6.88%,同期沪深300指数下跌3.77%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位[7][19] - 上周港股医药板块下跌7.50%,同期恒生综指下跌5.37%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位[7][31] - 医药子行业中,医疗器械跌幅最小,为6.38%[25] - 截至2025年11月21日,医药板块估值为29.49倍(TTM),对全部A股(剔除金融)估值溢价率为21.01%[25] - 港股医药板块估值为30.83倍(TTM),对全部H股估值溢价率为170.68%[31] - A股医药生物涨幅前三:海南海药(+23.78%)、长药控股(+19.65%)、江苏吴中(+15.46%);跌幅前三:金迪克(-25.54%)、海辰药业(-23.20%)、特一药业(-22.29%)[28][29] 投资策略建议 - 创新药领域关注管线布局丰富的公司(如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药)、单品潜力大且价格有望重估的企业(如三生制药、凯因科技、千红制药)、前沿技术平台领先企业(如东诚药业、远大医药、科伦博泰)[5] - CXO领域建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等[5] - 上游领域建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等[5] - 器械领域建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等[5]
直通进博会 | 探馆药械“黑科技” 从“展品”变“商品”中感受进博加速度
中国金融信息网· 2025-11-09 08:36
进博会作为创新展示与资源聚合平台 - 进博会是全球优质资源聚合的核心平台和创新成果展示窗口,成为医疗健康行业共建生态的观察窗口 [1] - 多家企业高管明确表示看好中国机遇,将持续加码投资,深度参与"健康中国"建设 [1] 全球医疗企业前沿产品与技术展示 - 赛诺菲带来十款创新产品及全球研发管线,其中心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液迎来全球首秀 [2] - 复星医药展示其首展产品Marie立式粒子治疗室内系统,将传统治疗室面积从120平方米缩小到30平方米,高度从3层楼降为1层 [2] - 雅培带来十余款首秀产品,包括采用球囊篮式设计的Volt™ PFA脉冲电场消融导管,可显著降低消融治疗风险 [2] - 瓦里安医疗展出中国首发、全球首款的术中双旋调强超精放射外科解决方案,可提升肺癌等多种癌症治疗精度与效率 [3] - 爱尔康展出全生命周期眼健康创新产品,包括采用全新材料的Clareon PanOptix Pro焕全C+ Pro三焦点人工晶状体系列,提供更清晰的视觉质量 [3] "进博宝宝"体现市场准入与本土化加速 - "进博宝宝"指在进博会首次亮相后,借助政策优惠迅速完成在华审批、上市及本土化生产的创新医疗产品或技术 [4] - 赛诺菲的度普利尤单抗注射液从助力提升疾病认知到提前两年在华获批并纳入医保,已覆盖七大适应症 [4] - 赛诺菲又一款药物于本届进博会首日在中国正式获批,公司集中展示了多款近一年获批的"进博宝宝" [5] - 辉瑞集中展示17款"进博宝宝",其"三倍速中国创新"目标计划在2021至2030年间推动60款创新药及新适应症获批,目前目标已成功实现过半 [6] 跨国企业加大在华投资与生态共建 - 罗氏最新投资20.4亿元的生物制药生产基地全景同步亮相,是跨国药企首个在华实现大分子抗体生物药本地化生产的基地 [7] - 进博会见证了近15款罗氏全球创新药通过"进博加速度"完成从展品到商品的蜕变 [8] - GE医疗展出的18款首发新品中,60%为中国团队主导研发 [8] - 直观复星总投资约7亿元人民币的亚太地区最大产业基地于2024年6月在上海浦东正式投入使用,让"展商"成为"投资商" [9] - 基于新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金,赛诺菲与凯辉基金及本土生物科技企业演生潮签订战略合作协议,拓展创新药研发合作深度 [8]
赛诺菲携多项创新成果亮相第八届进博会,两大心血管创新药迎全球首秀
财经网· 2025-11-08 08:12
公司战略与市场定位 - 公司聚焦"健康中国"战略重点关注的心血管、代谢、呼吸、肿瘤四大慢病领域,并涉及免疫炎症、移植、罕见病等[1] - 中国是公司全球第二大市场,公司长期看好中国市场前景,将持续深耕中国,深化本土布局并加码创新投入[1] - 公司借助进博会平台实现从"参展商"到"投资商"的转型升级,不断深化布局、加大投入[5] 创新产品展示与研发管线 - 公司集中展示十款"同类首创"或"同类最佳"的创新药物和疫苗以及多款潜在重磅产品的全球研发管线[1][2] - 心血管领域两款突破性疗法迎来全球首秀:阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案,普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物[2] - 多款近一年获批的"进博宝宝"产品集中展示,包括全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可、中国首个与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗赛可益、以及全球首个针对所有婴儿的RSV预防用长效单克隆抗体乐唯初[5] - 全球首个靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物可倍力于进博会首日在中国正式获批[4] - 达必妥携鼻科和皮肤科两项管线内全新适应症亮相,进一步拓展其免疫治疗版图[4] 本土合作与生态建设 - 公司基于新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金,与凯辉基金和本土生物科技企业演生潮签订战略合作协议,拓展在创新药研发领域的合作深度[2] - 合作旨在利用公司在免疫学领域的积淀和基金灵活商业模式,助力演生潮在自身免疫与慢性炎症类疾病的多条研发管线加速推进,打通从研发到商业化的关键环节[3] - 在1型糖尿病防治领域,公司携手多方伙伴共同发起"中国1型糖尿病诊疗生态圈",致力于在临床研究、早筛试点、全病程管理等领域形成防治合力[3] - 在婴幼儿呼吸道健康领域,公司与社会各界携手,围绕防控体系建设、真实世界研究等重点方向,构筑婴幼儿呼吸道合胞病毒健康防线[3] 本土化生产与投资 - 公司与凯辉基金共同设立管理规模约20亿元人民币的赛诺菲凯辉医药创新基金,以资本助力科研成果转化[5] - 投资10亿欧元的赛诺菲北京胰岛素原料药项目于今年10月正式启动,将提升胰岛素本地端到端生产制造能力,增强中国供应链的稳定性[6] - 公司作为首批以全产业链布局中国的国际生物制药企业之一,已深耕布局本土生产三十周年,持续推动从"中国制造"到"中国智造"的高质量跃升[6]
直击进博会 | 创新药迎来历史性一刻
盐财经· 2025-11-07 09:48
进博会加速创新药落地 - 第八届进博会吸引4108家境外企业参展,展览面积超43万平方米,均创历史新高[5] - 医疗器械及医药保健展区汇集多款全球首发和中国首秀的创新药物,如赛诺菲的心血管药物、吉利德科学的长效HIV预防药等[6] - 进博会的"溢出效应"显著加快创新药从展品变为商品的速度,例如赛诺菲的特瑞可®从2023年亚洲首秀到2025年9月正式获批上市[10] 跨国药企的中国战略升级 - 赛诺菲将中国市场划分为独立战略单元,中国团队获得更大自主权并直接独立购买研发管线[20] - 中国已参与赛诺菲90%以上的全球开发项目[22] - 诺华自2018年参展进博会以来,已有40余款创新药及适应症在华获批,占其1987年以来在华获批数量的四成[15] 本土研发与全球同步 - 吉利德科学在中国开展16项研发项目,其中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发[23] - 诺华在中国开展超过100个临床试验,自2022年以来新药及新适应症开发已实现100%与全球同步[28] - 诺华计划未来两年内实现90%以上的中国新药及新适应症注册申请与全球同步[28] 企业市场表现与投资 - 诺华中国区2025年前三季度累计营收达到32亿美元,中国是其全球第二大市场[28] - 诺华在浙江海盐投资建设的放射性药品生产基地预计2026年底投入运营,并考虑启动上海园区二期工程[26] - 阿斯利康追加1.36亿美元扩大青岛生产基地产能,重点提升吸入气雾剂供给[34] 其他行业参展亮点 - 默沙东计划未来五年引入40余项新产品和新适应证,其HPV疫苗已累计保护超5000万中国女性[30] - 辉瑞2024年创新产品惠及超4200万患者,其全球在研项目达108个,计划2027年将中国纳入全球同步临床开发[36] - 特斯拉Cybercab无方向盘自动驾驶车将于2026年二季度量产,加入Robotaxi车队后每公里成本仅几毛钱[43]
探访第八届进博会医疗馆:“中国创新”浓度飙升,健康生活科技感扑面而来
财经网· 2025-11-07 07:16
进博会作为医疗健康产业重要平台 - 进博会已成为各国企业展示创新成果、深化国际合作的重要平台 推动全球医疗健康产业与中国市场深度融合 [1] - 第八届进博会于2025年11月5日在上海开幕 医疗科技主题馆内国际医疗巨头云集 首发新品数量创纪录 [1] - 医疗科技主题馆演进为融合全球智慧、中国创新、临床需求与产业政策的未来医疗生态试验场 [1] 中国研发与本土创新全球共享 - GE医疗中国展出近40款创新产品与解决方案 其中18款为首发新品 9款全球首秀 60%由中国团队主导研发 新品数量及中国创新浓度创历届新高 [2] - 美敦力在中国研发首款心脏起搏导管产品Lantern 成为中国制造服务全球的代表作 在中国拥有近7000家供应链合作伙伴 2025财年本土采购额预计约50亿元人民币 其中约90%直接采购供给海外工厂 [3] - 美敦力中国基金已投资10家本土初创企业 覆盖手术机器人、数字化医疗等前沿领域 [3] - 辉瑞推动三倍速中国创新目标 计划2021至2030年间推动60款创新药及新适应症在中国获批 目前目标已实现过半 [3] - 飞利浦在中国建立五大创新中心和五大生产基地 实现超过95%产品在中国研发与制造 [4] - 外资医疗巨头不再只是把全球新品带到中国 而是越来越多地把中国研发推向全球 [4] AI技术深度融合医疗产品 - AI已从锦上添花变为医疗产品不可或缺的标配 [5] - 西门子医疗设立AI专区 展示智慧影像链引领的设备自主化演进 AI赋能的临床精准决策与个体化治疗 以及数字孪生技术 [5] - 西门子医疗展示全新医学图像处理平台syngo.via VB80 搭载前列腺癌AI辅助诊断软件syngo.via Prostate MR 具备病灶自动检出与报告自动生成功能 [6] - 美敦力启动本土化TAVR手术AI解决方案 构建覆盖全流程的智能诊疗链 并展出专为中国患者打造的MyCareLink心脏植入式电子装置监测器 实现远程随访 [6] - 瓦里安医疗带来SmART智能自适应放疗解决方案 基于AI技术实现对肿瘤变化的智能探测与动态调整 [7] - 飞利浦每年约17亿欧元研发投入中 近半用于AI与数据科学领域 累计申请相关专利近1000项 [7] - 飞利浦《2025未来健康指数报告》显示 中国患者对AI医疗的信任度位居全球前列 [7] 创新药物加速引入与罕见病突破 - 赛诺菲带来心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀 [8] - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂 有望为肥厚型心肌病开启靶向治疗精准调节新时代 普乐司兰钠注射液有望打破家族性乳糜微粒血症综合征无药可控困局 [8] - 辉瑞展出全球首款急性偏头痛鼻喷药物ZavzpretTM 其鼻喷设计规避传统口服药物胃肠道不良反应与首过代谢效应 并能快速起效 [8] - 吉利德科学展出一年仅需给药两次的长效HIV预防药物Lenacapavir 该药于2025年6月通过美国FDA获批 8个工作日即在海南博鳌乐城开出首张处方 创造全球同步新纪录 [9] - 进博会成为全球新品首发、技术首秀和共享中国机遇的重要平台 多款创新疗法通过进博快车加速落地惠及中国患者 [9]
全球巨头“放大招”,医疗黑科技、潮玩美妆齐刷屏
国际金融报· 2025-11-07 02:36
医疗器械与医药保健行业创新 - 西门子医疗全球首次亮相脑机接口解决方案,覆盖术前规划、术中导航、术后评估全流程,并展出双子星超高梯度场磁共振MAGNETOM CimaX、双源光子计数CT NAEOTOM Alpha及极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand,为脑机接口手术提供精准影像技术和导航支持[3] - 赛诺菲旗下特瑞可(替利珠单抗注射液)作为全球首个且唯一延缓1型糖尿病进展的创新药,实现从亚洲首秀到正式在中国获批上市的"三年三级跳",并带来心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液的全球首秀,后者是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物[4] - 雅培带来十余款亚洲及中国首秀首发产品,包括Volt PFA脉冲电场消融导管、Diamondback 360冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统、Assert-IQ可插入式心脏监护仪,以及符合iCGM最高国际标准认证的动态血糖监测系统雅培瞬感家族,该产品在中国已服务超50万用户并成为国内首个获批儿童适应症的持续葡萄糖监测系统[5] - GSK带来多款创新管线产品,包括全球首款获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗、全球首个有望实现慢性乙型肝炎"功能性治愈"的反义寡核苷酸类药物、可实现六个月一次长效给药的德莫奇单抗,以及全球首个抗BCMA抗体偶联药物注射用玛贝兰妥单抗,覆盖呼吸、免疫与炎症、感染性疾病、肿瘤等多个治疗领域[6] 视觉健康与生命科学技术 - 依视路陆逊梯卡集团全球首发搭载星趣控2.0镜片的星趣控智能眼镜,创新搭载H.A.L.T.MAX技术,形成2倍非聚焦信号区以增强延缓近视加深效果,并推出Nuance Audio智能助听眼镜,将先进听力技术嵌入镜架为轻中度听损人群提供新选择[7] - 因美纳展示多组学创新技术,包括全球新品Illumina Protein Prep解决方案和5碱基解决方案的中国首秀,前者为癌症、心脏代谢疾病等研究提供多维度蛋白质生物学洞察,后者实现基因变异与甲基化检测一体化,同时展出本土化生产制造的MiSeq i100 Plus本土版原型机与NextSeq 2000-CN,并与贝瑞基因联合开发NextSeq CN500和NovaSeq 6000Dx-CN-BG平台[8][9] 消费品与生活方式新品 - 乐高集团以"玩乐不停"为主题打造沉浸式展区,并携五款全球首发新品亮相,包括乐高骏马鸿图、乐高迎财爆竹、乐高财神爷、乐高幻影忍者15周年纪念款四武器铁匠铺及乐高郁金香花束,其中三款聚焦中国农历马年主题,同时展示纸制包装、生物基植物元件等可持续发展成果[10][11] - 斯凯奇带来多运动品类中国首发新品,包括全新配色的SKX AERO RAZOR及SKX AERO BURST跑鞋、SKX_2 ELITE FG足球鞋、SKX JE 1和SKX FULL-COURT PRESS篮球鞋、SKECHERS PURE SI高尔夫球鞋,以及COZY FIT云感鞋和搭载GOTHERM 360保温科技的冲锋衣和羽绒服产品[12] - 澳优以"全球营养呵护成长"为主题,携旗下六大进口品牌共61款产品参展,并带来六款新品首发首秀,包括NC品牌含CCFM1025菌株的"NC恬睡"益生菌、佳贝艾特营嘉高钙益生菌羊奶粉、海普诺凯能立多升级版等,覆盖婴配奶粉、保健食品、特医食品、个性化营养品及服务[13] 进博会平台效应 - 本届进博会成为全球新品"顶流舞台",共有461项新产品、新技术、新服务扎堆登场,让中国大市场成为全球创新的试验场、利润场、应用场[2] - 多家公司利用进博会平台实现产品从"展品变商品"的快速转化,例如赛诺菲的特瑞可创新药实现"三年三级跳"从亚洲首秀到正式上市,澳优表示进博会缩短了产品从研发走向市场的时空距离并提高了市场化速度[4][14]
第八届进博会|进博会医疗展区为 “健康中国”添“创新引擎”
中国新闻网· 2025-11-07 01:47
行业整体概况 - 第八届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区汇聚了11家世界500强制药企业和全球10大医疗器械企业[1] - 众多行业知名企业带来国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务,助力"健康中国"建设[1] 美敦力参展亮点 - 公司携百余款创新产品及解决方案亮相,其中包括多款首展产品[3] - 亚太首展产品为全球首款可充电闭环脊髓神经刺激器Inceptiv,被《时代》杂志评为2024年最具突破性创新之一[3] - 5款中国首秀展品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜、直径仅约1.6毫米的OmniaSecure植入式除颤电极导线等[3] 赛诺菲创新药物 - 公司聚焦心血管、代谢、呼吸、肿瘤等领域,展示多款"同类首创"或"同类最佳"创新药物和疫苗[3] - 心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液为全球首秀[3] - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂,是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案[4] - 普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物,有望打破家族性乳糜微粒血症综合征治疗困局[4] 飞利浦产品展示 - 公司集中展示近50款创新产品与解决方案,涵盖精准诊疗、智能介入及影像、个人健康领域[6] - 包括10大"中国首发首展"新品与10余款人工智能赋能的健康科技解决方案[6] - 具体产品包括临床多核磁共振MR7700、无液氦磁共振BlueSeal2.0、SyncPro T900无创呼吸机等[6] - 通过"护心加油站"和"青春无龄焕颜站"等互动区域展示从专业医疗到个人健康的创新成果[6] 波士顿科学前沿展品 - 公司集中呈现80余款微创介入领域的前沿展品,其中22款已实现"展品变商品"[7] - 6款新品迎来"首展首秀",覆盖老年健康、肿瘤介入及健康体重管理等领域[7] - 重点产品包括FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管、全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP尿道悬吊带、全球首款适用于TCAR手术的逆流血栓保护器械ENROUTE等[7] - 在展会期间举办卒中防治、冠脉介入技术发展、肥胖慢病化管理、AI医疗应用等主题专业论坛,并与政企及医疗机构签约推动技术落地[7]
进博盛宴:跨国药械创新出击,本土合作全面开花
21世纪经济报道· 2025-11-07 01:28
行业整体趋势 - 2024年全球医疗健康市场强势增长9%,驱动力来自专科治疗突破、抗肥胖药物爆发及AI医疗应用广泛落地 [1] - 中国医疗健康行业展现出惊人韧性,进博会成为全球医药企业与中国市场深度融合、展示创新成果的关键平台 [1] - 中国政府推出一系列鼓励创新药研发的政策,中国有望成为未来全球生物制药研发创新中心 [2] 心血管与代谢疾病领域 - 中国心血管与慢性肾脏病患者总数已超过4亿人,构成重大公共卫生挑战 [2] - 赛诺菲全球首秀心血管领域两大创新药:第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片(肥厚型心肌病)和全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA类药物普乐司兰钠注射液(严重高甘油三酯血症) [3] - 诺华通过"心肾守护循证科普"项目,强调"医疗+科普"双核驱动,响应"健康中国"号召 [3] - 爱德华PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后首次亮相,预计明年在中国内地获批,为二尖瓣及三尖瓣反流患者提供微创治疗新选择 [14] 肿瘤治疗领域 - 2022年中国新发肺癌病例超过106万例,非小细胞肺癌占比约80%至85%,其中HER2突变患者比例约4% [6] - 勃林格殷格翰圣赫途®(宗艾替尼片)中国上市,这是全球首个且唯一获批用于HER2突变非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI) [6] - 罗氏展示其在血液肿瘤领域的布局,包括佳罗华®(奥妥珠单抗)狼疮性肾炎新适应症、血友病创新NXT007及FcRH5/CD3双抗Cevostamab [5] - 西门子医疗与诺华签署战略合作协议,共同推进放射配体疗法(RLT)与分子影像系统在前列腺癌等重疾的精准诊疗一体化发展 [19] 自身免疫与神经系统疾病领域 - 中国系统性红斑狼疮患者已超100万,患者需求从生存转向提高生活质量,GSK在进博会聚焦该疾病的慢病管理 [7] - 创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂乐复诺®(甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)获批用于治疗12岁及以上重度斑秃患者 [8] - 辉瑞联合多家企业构建斑秃患者"从疾病教育到用药服务"的全渠道服务体系 [9] - 灵北展示其针对发育性癫痫性脑病的创新疗法,以及用于偏头痛预防性治疗的靶向CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗在亚洲人群的最新III期临床试验进展 [9] 前沿技术与医疗器械 - 西门子医疗推出脑机接口解决方案,其核心影像设备(如MAGNETOM Cima.X磁共振、NAEOTOM Alpha CT)曾应用于Neuralink临床实验,助力脑机接口手术从"盲插"走向精准可控 [10] - 西门子医疗极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand具备2.5秒极速DynaCT采集技术(成像时间缩短50%)和0.5mm精度激光穿刺导航,提升肺癌、肝癌诊疗精度 [12] - 美敦力超过30款展品已成功转化为临床实践,包括EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器、可充电闭环脑起搏器Percept RC及治疗难治性高血压的Symplicity RDN疗法 [12][13] - 爱尔康宣布待监管批准后将在中国本地化生产Wavelight®准分子激光手术设备,并展出多款眼科创新产品 [15] 合作与生态建设 - 诺和诺德与上海临床创新转化研究院(ACITS)签署战略协议,围绕临床创新成果转化、疾病临床队列建设及真实世界研究三大领域展开合作 [16][17] - 赛诺菲通过新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金,与本土生物科技企业演生潮合作,加速自身免疫与慢性炎症类疾病创新药研发 [17] - 赛诺菲特瑞可®(替利珠单抗注射液)实现"三年三级跳"正式在华上市,并推动"中国1型糖尿病诊疗生态圈"成立 [18] - 赛诺菲乐唯初®(尼塞韦单抗)在中国的首个真实世界研究数据显示,其可有效降低婴儿RSV相关下呼吸道感染就医风险81%及住院风险82% [18] - 维昇药业首次参展,其全球首创药物帕罗培特立帕肽入选"进博好物",并与东富龙集团达成双腔冻干制剂技术战略合作 [23][24]
(第八届进博会)进博会医疗展区为 “健康中国”添“创新引擎”
中国新闻网· 2025-11-06 14:42
展会概况 - 第八届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区汇聚了11家世界500强制药企业和全球10大医疗器械企业 [1] - 参展企业带来国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务,助力"健康中国"建设 [1] 美敦力公司展品 - 公司携百余款创新产品及解决方案亮相,其中包括多款首展产品 [3] - 亚太首展产品为全球首款可充电闭环脊髓神经刺激器Inceptiv,曾被《时代》杂志评为2024年最具突破性的创新之一 [3] - 5款中国首秀展品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜、直径仅约1.6毫米的OmniaSecure植入式除颤电极导线等 [3] 赛诺菲公司展品 - 公司聚焦心血管、代谢、呼吸、肿瘤等领域,集中展示多款"同类首创"或"同类最佳"的创新药物和疫苗 [3] - 心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液为全球首秀 [3] - 阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案 [4] - 普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物,针对家族性乳糜微粒血症综合征 [4] 飞利浦公司展品 - 公司集中展示精准诊疗、智能介入及影像、个人健康领域的近50款创新产品与解决方案 [5] - 展品包括10大"中国首发首展"新品与10余款人工智能赋能的健康科技解决方案 [5] - 具体展品包括临床多核磁共振MR7700、无液氦磁共振BlueSeal2.0、SyncPro T900无创呼吸机等 [5] - 展台设有"护心加油站"和"青春无龄焕颜站"等互动区域,展示从专业医疗到个人健康的创新成果 [5] 波士顿科学公司展品 - 公司集中呈现80余款微创介入领域的前沿展品 [5] - 其中22款借"进博效应"实现"展品变商品"的成果集体登场 [5] - 6款新品迎来"首展首秀",覆盖老年健康、肿瘤介入及健康体重管理等领域 [5] - 重点新品包括FARAWAVE NAV PFA导管、AdVance XP尿道悬吊带、ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置等 [5] - 在为期6天的展会中,公司将举办卒中防治、冠脉介入技术发展、肥胖慢病化管理、AI医疗应用等主题的专业论坛 [6]