沙库巴曲缬沙坦钠片
搜索文档
冲高回落 大盘下跌空间有限
长沙晚报· 2025-12-18 14:48
长沙晚报掌上长沙12月18日讯(全媒体记者 刘军)A股三大指数18日走势分化。截至收盘,沪指涨 0.16%,收报3876.37点;深证成指跌1.29%,收报13053.97点;创业板指跌2.17%,收报3107.06点。沪深 两市成交16555亿元,较17日缩量1557亿元。 从技术上来看,沪指因为因为有蓝筹股保驾护航,已经上攻到了10日线附近。并且,沪指日线图上, MACD绿柱还在继续缩短,KDJ线都已掉头向上,因此,目前不宜过分看空,即使下跌,空间也有限。 如果大盘近几个交易日能够补量,很可能出现指数与个股共涨局面,建议投资者可以持股等待。 18日AI医疗板块表现亮眼,领涨两市。消息面上,蚂蚁集团近日宣布旗下AI健康应用AQ品牌升级为"蚂 蚁阿福",并发布App新版本,升级健康陪伴、健康问答、健康服务三大功能。升级后的"蚂蚁阿福"聚 焦"健康+"战略,定位从AI工具转向AI健康朋友,能够像真人朋友一样,帮助用户管理自身和家人健 康。 目前,"蚂蚁阿福"App的月活用户已超1500万,跻身国内AI App前五,成为第一大健康管理AI App。据 了解,目前阿福APP每天回答用户500多万个健康提问,55%用 ...
昂利康:关于获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-12-12 12:10
证券日报网讯 12月12日晚间,昂利康发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬 酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》。 (文章来源:证券日报) ...
12月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-12 10:41
资本市场运作 - 首药控股正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市[1] - 广州发展收到交易商协会通知,同意接受公司注册金额为80亿元的中期票据及60亿元的超短期融资券注册[8] - 国盛智科及子公司拟使用不超过9亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理[24] - 国电南瑞及子公司拟使用不超过230亿元的闲置自有资金开展委托理财[25] - 迈得医疗计划以不低于2000万元、不超过4000万元的资金总额回购公司股份,回购价格不超过24元/股[34] - 青岛港终止此前拟现金收购油品公司100%股权和日照实华50%股权的交易[41] 重大投资与项目建设 - 江苏国信控股子公司国信马洲一台1000MW(100万千瓦)二次再热超超临界燃煤发电机组正式投产运营[2] - 隆盛科技及控股子公司将在无锡滨湖区投资建设具身智能机器人创新中心项目,总投资额约3.5亿元[5] - 国电电力控股子公司将投资、建设及运营国能谏壁八期2×100万千瓦扩建项目,项目动态总投资72.18亿元[15] - 开创国际全资孙公司泛太渔业出资2288万美元建造的一艘金枪鱼围网船完成船舶交接,预计2026年正式投入生产[16] - 济民健康拟与湖北省军民科技创新有限公司共同出资6亿元设立合资公司,其中公司认缴2.94亿元,持股49%[35] - 海南矿业拟自2026年1月1日起,将石碌铁矿北一地采安全生产整体托管给湖南涟邵建设工程(集团)有限责任公司,托管期限三年,合同总金额约8.18亿元[38] 业务拓展与合同订单 - 动力新科将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整,公司持有重整后上汽红岩股权比例约为14.66%[4] - 大禹节水子公司预中标两个高标准农田建设项目,预中标金额分别为1.37亿元和1.35亿元[20] - 国睿科技子公司国睿兆伏成为“GXLF项目片放泵浦源”项目的中标候选人,投标报价为7600万元[22] - *ST智胜中标“智慧城市治理(四期)项目”,中标金额为1.04亿元,占公司2024年度经审计营业收入的62.82%[31] - 铁科轨道全资子公司拟签署分布式光伏发电项目能源管理协议,项目投产后预计年均可节约电费约57.64万元,25年总节约电费约1441万元[17][18] 研发进展与产品获批 - 悦康药业全资子公司研发的注射用YKYY031(通用型mRNA肿瘤疫苗)获得国家药品监督管理局临床试验批准[3] - 昂利康收到双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》[7] - 海正药业全资子公司收到依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书[12] - 千金药业下属子公司收到盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》[13] - 力生制药子公司收到阿普米司特片10mg、20mg、30mg规格的《药品注册证书》[29] - 百奥泰的戈利木单抗注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,建议批准上市[30] - 北陆药业收到吡格列酮二甲双胍片的《药品注册证书》[36][37] - 汇宇制药收到盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[39] 生产运营数据 - 天马科技2025年11月鳗鱼出池约1197.15吨,其中外销约219.85吨,自用约977.3吨,销售价格区间为5.3万元/吨—8.9万元/吨;2025年1—11月累计出池约16415.87吨[21] - 赣粤高速11月份车辆通行服务收入为3.09亿元[27] - *ST长药的子公司羿珩科技已于近日停产[15] 公司治理与人事变动 - 青岛食品副总经理田健因个人原因辞职[23] - 金陵饭店董事长毕金标因工作变动原因辞职[28] - 港通医疗聘任夏沧澜为副总经理[33] - 嘉化能源拟吸收合并全资子公司浙江嘉化双氧水有限公司[26] 政府补助与增资 - 尚纬股份收到与收益相关的政府补助221.2万元,占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的13.53%[6] - 长光华芯及全资子公司累计获得政府补助款项共计1166.72万元[11] - 宝兰德收到与收益相关的政府补助款项1000万元[40] - 科博达拟以自有资金向德国全资子公司增资2120万欧元(约合1.74亿元)[9][10] 监管与合规事项 - 岱美股份因子公司发生火灾造成经济损失2.42亿元(占最近一期经审计净利润的30.17%)未及时披露,公司及相关人员收到上海证监局警示函[14] - 晨曦航空因2024年三季报收入确认跨期、2023年年报未计提应收票据信用减值损失等问题,公司及相关人员收到陕西证监局行政监管措施决定书[32]
昂利康(002940.SZ):获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书
格隆汇· 2025-12-12 10:03
沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治 疗原发性高血压。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合 作研发。公司沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)于2024年6月获批上市,此次公司申请增加100mg规格, 现已收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 格隆汇12月12日丨昂利康(002940.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠肠溶片 《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》。 双氯芬酸钠肠溶片适用症如下:①炎性和退行性风湿病;②非关节性的各种软组织风湿性疼痛;③痛风 急性发作;④急性的轻、中度疼痛;⑤对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。 财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 责任编辑:钟离 ...
昂利康:获双氯芬酸钠肠溶片注册证书及沙库巴曲缬沙坦钠片补充申请批准
新浪财经· 2025-12-12 09:25
昂利康公告称,近日收到国家药监局签发的双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片 《药品补充申请批准通知书》。双氯芬酸钠肠溶片规格25mg,批准文号有效期至2030年12月8日,视同 通过一致性评价;沙库巴曲缬沙坦钠片增加100mg规格,批准文号有效期至2029年6月27日。此次获批 将丰富公司产品管线及规格,但药品销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。 ...
昂利康:双氯芬酸钠肠溶片获得药品注册证书
证券时报网· 2025-12-12 09:21
人民财讯12月12日电,昂利康(002940)12月12日公告,近日,公司收到国家药监局签发的双氯芬酸钠 肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》,本次双氯芬酸钠肠溶片 获得药品注册证书、沙库巴曲缬沙坦钠片100mg规格获批,将进一步丰富公司产品管线以及产品规格。 ...
润都股份(002923) - 002923润都股份投资者关系管理信息20251113
2025-11-14 08:02
公司概况与业务布局 - 公司成立于1999年,2018年于深交所上市,是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体,产品涵盖心脑血管、抗感染、消化系统等多个治疗领域,已构建从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2] 核心产品研发与审批进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年3月提交注册申请并获受理,2024年12月收到药学补充资料通知,2025年4月完成补充研究并提交资料,目前处于CDE药学审批序列暂停阶段,审评进度正常 [4] - 公司已具备沙库巴曲缬沙坦钠原料药及系列中间体的生产能力并拥有国内外市场准入许可,已向国家药监局提交仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg、200mg)上市许可注册,目前处于审批后期阶段 [7] - 公司当前研发重点集中在心脑血管类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类等领域,暂未涉及司美格鲁肽中间体的生产 [10] 产品销售与业绩影响 - 受国家第九批药品集采影响,公司原主要盈利产品雷贝拉唑肠溶胶囊2024年全年销售数量大幅下降,对2024年及2025年上半年业绩造成较大影响,但2025年第三季度销售情况与去年同期同比基本持平,市场规模有望进一步回升 [5][6] - 2025年前三季度公司净利润同比下降幅度较大,主要原因是医药行业政策及市场环境影响,包括集采政策导致主要制剂产品销售数量和价格下降、原料药产品销售价格大幅下降 [8] - 公司尼古丁业务2025年前三季度销量较去年同期显著增长,但尚未对公司整体经营业绩产生显著影响,产品已销往国内外多个企业,客户群体主要为电子烟等新型烟草、减害产品生产企业 [5] 生产能力与产能利用 - 珠海公司原有产能利用率已达到较高水平,公司已建成设计年产能60亿粒/片的口服固体制剂车间并投入生产,多个产品和工序正在向该车间转移 [9] - 子公司润都制药(荆门)有限公司设计年产能达4000吨,目前产能仍处于爬坡阶段,但相较于去年同期已有较大幅度提升 [10] - 公司正通过优化生产工艺流程、提升生产效率、实施精益管理、提高研发效率、推进异地车间生产转化和CMO/CDMO业务等方式提高产能利用率 [10] 未来发展战略与应对措施 - 公司将继续坚持立足主业,专注健康领域,坚持创新发展,积极推动绿色化和智能化新技术应用,加快仿制药和创新药研发上市,持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局,强化国内外市场拓展力度 [8] - 公司将通过开源节流、降本增效和完善ESG治理体系等措施,不断提升盈利能力和增强整体竞争力 [8] - 公司将依据市场状况及政策法规变化适时调整尼古丁业务,持续关注新型烟草终端产品发展趋势,积极寻求合作与发展机会 [5]
美诺华(603538):主业迎来拐点,创新布局打开成长空间
中泰证券· 2025-09-02 09:01
投资评级 - 维持"买入"评级 基于主业拐点增长和创新业务布局潜力 [4][5] 核心观点 - 公司主业迎来拐点 原料药业务底部夯实 制剂业务快速发展 创新业务布局打开成长空间 [5] - 公司有望在"原料药+CDMO+制剂"全链条模式下进入快速发展新篇章 [5] - 预计2025-2027年归母净利润复合增长率超27% 成长性显著 [4][5] 财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入677百万元 同比增长11.42% 归母净利润49百万元 同比增长158.97% [5] - 2025年第二季度单季营业收入401百万元 同比增长16.15% 归母净利润28百万元 同比增长468.03% [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为1603.14百万元、1982.92百万元、2389.31百万元 同比增长16.77%、23.69%、20.49% [4][5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为128.92百万元、163.94百万元、208.27百万元 同比增长92.98%、27.16%、27.04% [4][5] 业务分项表现 - 制剂业务2025年上半年收入262百万元 同比增长111.03% 主要因代加工项目转移落地和产能爬坡 [5] - 自有制剂管线储备丰富 在研项目超50个 12个项目在审评阶段 3个制剂产品获批上市 [5] - 原料药业务稳步推进 上半年申报12个API项目 5项通过国内审批 1项通过日本审批 [5] - CDMO业务与默沙东动保一期9个项目推进中 二期3个大产品启动开发 与Teva多项目进入验证批阶段 [5] 创新业务进展 - 重磅JH389(益生菌GLP-1递送系统)项目取得突破 高脂饮食肥胖动物模型减重控糖试验结果优秀 [5] - 已向欧洲专利局递交专利并获受理 积极筹备欧洲以外地区产品上市准备 [5] - 除减重外积极推进解酒等新靶点产品开发 意大利合作方确认产品效果 [5] - 布局mRNA核心脂质体CDMO业务、大健康、医疗美容、AI机器人等新领域 [5] 盈利能力分析 - 2025年上半年毛利率32.45% 同比提升2.94个百分点 第二季度毛利率33.17% 同比提升8.78个百分点 [5] - 2025年上半年净利率7.84% 同比提升4.34个百分点 第二季度净利率7.46% 同比提升5.88个百分点 [5] - 管理费用率10.33% 同比下降2.69个百分点 财务费用率3.87% 同比下降3.10个百分点 [5] - 研发费用率5.92% 同比下降1.05个百分点 主要因研发项目立项时间结构性差异 [5] 估值水平 - 当前股价对应2025-2027年市盈率分别为23倍、18倍、14倍 [5] - 当前市净率1.23倍 预计2025-2027年市净率分别为1.23倍、1.16倍、1.08倍 [4]
昂利康(002940):公司事件点评报告:合作引进,加码创新药研发
华鑫证券· 2025-08-29 06:42
投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [1][8] 核心观点 - 公司通过合作引进肿瘤微环境激活型小分子偶联药物 加码创新药研发 首个品种注射用ALK-N001/QHL-1618已启动Ⅰ期临床试验并完成两个剂量爬坡 临床前安全窗达10.6-15.3倍 2025年8月新增第二个创新药项目ALKN002/IMD-1005合作 [7] - 集采品种快速放量 复方α-酮酸片和艾地骨化醇软胶囊中选第十批国家集采 吸入用七氟烷 替格瑞洛片 头孢氨苄胶囊及铝碳酸镁咀嚼片在地方联盟集采中选 新批品种沙库巴曲缬沙坦钠片和利丙双卡因乳膏正推进市场推广 [5] - 原料药酶法技术优势显著 拟投资建设8000吨阿莫西林和2000吨氨苄西林项目 建设周期2年 投产后将形成青霉素类制剂成本优势 [6] 财务预测 - 预测2025-2027年收入分别为14.57亿元 15.77亿元 17.06亿元 对应增长率-5.3% 8.3% 8.2% [8][11] - 预测2025-2027年归母净利润分别为0.76亿元 0.99亿元 1.29亿元 对应增长率-5.6% 30.9% 29.9% [8][11] - 预测2025-2027年EPS分别为0.38元 0.49元 0.64元 对应PE分别为131.7倍 100.7倍 77.5倍 [8][11][12] - 预测毛利率从2025年39.7%提升至2027年43.8% ROE从2025年4.1%提升至2027年6.5% [11][12] 近期业绩表现 - 2025年上半年营业总收入7.24亿元 同比下降14.52% 归母净利润0.66亿元 同比下降3.19% [4] 基本数据 - 当前股价49.5元 总市值100亿元 总股本2.02亿股 流通股本1.85亿股 [1] - 52周价格区间12.26-64.7元 日均成交额2.34亿元 [1]
昂利康(002940) - 002940昂利康投资者关系管理信息20250829
2025-08-29 01:02
财务业绩 - 2025年上半年公司实现营业收入724.355百万元,归母净利润65.9251百万元,扣非归母净利润43.6969百万元 [3] - Q2业绩较Q1实现增长,主要得益于集采品种放量带来的收入增长 [3] - 2024年公司归母净利润+研发投入总金额约3亿元人民币,作为研发投入上限参考 [6] 业务板块表现 制剂业务 - 制剂业务结束连续下滑态势,呈现企稳回升,主要因集采对原有核心单品种影响基本出清 [3] - 新仿制药品种陆续获批上市,仿制药制剂业务进入新一轮成长周期 [3] - 苯磺酸左氨氯地平片销售企稳,头孢克洛缓释片销售平稳 [8] - 沙库巴曲缬沙坦钠片2025年不再具备国谈身份,进院推广速度慢于预期 [8] - 酮酸片、七氟烷及替格瑞洛片依托集采中选实现明显增长,成为制剂业务主要增量 [8] 原料药业务 - 抗生素市场整体低迷导致下游制剂需求疲软 [3] - 酮酸原料药因核心客户费卡集采市场份额下降,出货价格下调 [3] - 公司通过工艺提升降低生产成本,并推进相关产品海外注册进程(特别欧盟认证) [3] - 年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林建设项目总投资约3.36亿元,建设周期两年 [7] - 子公司锦和生物具备独立酶法工艺开发能力,已实现头孢原料药全酶法生产工艺 [13] 特色中间体业务 - 25-羟基维生素D3系列产品受下游客户需求波动及全球政策环境影响,收入出现下滑 [3] - 公司持续拓展胆固醇应用,推进医药级别胆固醇原辅料注册推广 [3] - 探索维生素D3药用领域应用及骨化醇系列产品开发 [3] - 2025年25羟基维生素D3订单预计低于年初预期 [8] 研发管线布局 创新药项目 - ALK-N001/QHL-1618(化疗方向)于2025年4月获临床批件,处于I期临床试验阶段,已完成两个剂量爬坡 [4] - ALK-N002/IMD-1005(免疫治疗方向)为全球创新靶向CD47遮罩型抗体药物,采用肿瘤微环境激活机制 [9][10] - ALK-N002临床前研究显示在SHP77和Raji肿瘤模型中呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,安全性优秀 [10] - 创新药研发投入占比预计逐步超过改良型新药 [4] - 两个创新药项目临床I期研发投入+现有改良型项目费用在可承受范围内 [7] 改良型新药 - ALKA016-1已完成申报注册 [5] - NHKC-1、BM2216缓释片处于临床阶段 [5] - 未来依托复方、缓控释、透皮、复杂注射剂等技术平台探索新管线 [5] 研发策略与团队 - 短期(2-3年)创新药管线以引进(license in)策略为主 [6] - 已启动临床和医学团队招聘组建,支持创新药临床工作推进 [6] - 现有研发团队按仿制药目标搭建,将持续优化团队构成 [6] 对外合作与商业化 - ALK-N001与亲合力合作开发,ALK-N002引进自亲合力及亚飞生物 [10][11] - ALK-N002首付款1.5亿元人民币,2025年支付1亿元,剩余5000万元按特定时间节点支付 [10] - 药品上市后需在合同有效期内(专利权存续期间)支付销售分成 [11] - 创新药商业化将根据临床进程适时规划推进 [13] 动保业务 - 宠物药多个文号类产品及新兽药产品陆续申报注册 [13] - 异氟烷为主力销售品种,2025年上半年完成2024年全年销量103.03% [13] - 上半年动保兽药产品业务收入未超过500万元 [13] - 未来聚焦宠物治疗领域,依托股东渠道资源面向宠物医院和宠物主人 [13]