董事会及股东大会决议 - 第九届董事会第13次会议于2025年9月2日召开 应到董事15人 实到14人 职工董事席凯委托董事兼总经理蔡金勇代为表决 [1] - 董事会全票通过三项议案 包括"提质增效重回报"行动方案 董事会职权实施方案及《董事会授权管理制度》 每项议案表决结果均为同意15票 反对0票 弃权0票 [2][3][4] - 2025年第四次临时股东大会于同日召开 审议通过2025年半年度利润分配预案 会议采取现场与网络投票结合方式 由董事长周辉主持 [6][7][8] 经营业绩表现 - 2025年上半年营业收入42.88亿元 其中医药工业收入38.79亿元 与去年同期持平 医药商业收入3.86亿元 [12] - 归属于上市公司股东的净利润7.75亿元 同比增长16.97% 资产负债率从年初19.13%降至18.43% 下降0.7个百分点 [12] - 公司正式成为华润三九旗下成员 正推进从价值重塑 业务重塑 组织重塑和精神重塑四个维度的管理体系升级 [12] 研发战略与管线进展 - 围绕心血管与代谢 神经/精神 消化三大疾病领域构建产品组合 采用"疾病树"和"产品树"双创新策略 [11][13] - 心血管领域推进芪参益气滴丸扩展心衰适应症 布局人脐带间充质干细胞注射液用于心力衰竭治疗 [14] - 神经领域普佑克急性缺血性脑卒中适应症III期临床完成CDE审评 消化领域连夏消痞颗粒和肠康颗粒处于III期临床 [14] - 生物药布局包括PD-L1/VEGF双抗用于结直肠癌 CGT及抗体药物技术平台建设 [14][16] 投资者回报政策 - 2024年度现金分红总额79,179.35万元 占归属于上市公司股东净利润比率82.86% [19][20] - 拟实施2025年半年度每10股派现2.1元（含税）方案 分红比例占当期净利润40.50% 已获股东大会通过 [20] - 公司承诺保持利润分配政策连续性 平衡业务发展与股东回报 [20] 公司治理与ESG建设 - 强调规范公司运作 保障中小股东表决权 对涉及中小股东利益的议案单独计票并披露结果 [17] - 计划按新《公司法》修订《公司章程》 完善独立董事履职机制 强化ESG管理架构及双碳目标落实 [18] - 通过专项培训提升董监高等"关键少数"履职能力 建立薪酬与公司绩效及中长期战略挂钩机制 [20][21] 投资者关系管理 - 2024年发布公告87份 其中临时公告83份 定期报告4份 制定《投资者关系管理办法》和《市值管理制度》 [22] - 通过业绩说明会 集体接待日活动及上证E互动平台等多渠道与投资者保持沟通 [22] - 承诺持续提升信息披露质量 构建透明高效的价值传递机制 [22]

药品注册进展 - 公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的富马酸伏诺拉生片药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 药品特性 - 富马酸伏诺拉生片是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)[1] - 该药以钾离子竞争性的方式可逆性抑制胃壁细胞上H+/K+-ATP酶 强酸性环境中稳定[1] - 可迅速 强效 持久抑制胃壁细胞分泌胃酸 显著降低夜间胃酸升高的发生[1]

药品注册进展 - 公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的富马酸伏诺拉生片药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 药品特性 - 富马酸伏诺拉生片是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)[1] - 该药以钾离子竞争性的方式可逆性抑制胃壁细胞上H+/K+-ATP酶[1] - 在强酸性环境中保持稳定 可迅速 强效 持久抑制胃壁细胞分泌胃酸[1] - 显著降低夜间胃酸升高的发生[1]

公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的富马酸伏诺拉生片药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 药品信息 - 富马酸伏诺拉生片是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)[1] - 该药以钾离子竞争性的方式可逆性的抑制胃壁细胞上H+/K+-ATP酶[1] - 药物在强酸性环境中较为稳定 可迅速 强效 持久地抑制胃壁细胞分泌胃酸[1] - 作为新一代抑酸药物 通过独特方式抑制胃酸分泌 具有快速起效和持久抑酸的效果[1] 临床价值 - 显著降低夜间胃酸升高的发生[1] - 创新机制带来更好的治疗效果和较高的安全性[1]

核心观点 - 公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的富马酸伏诺拉生片药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂 用于治疗反流性食管炎及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌[1] - 受理通知书的获得表示该品种进入注册审评阶段 但完成时间 审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性 对公司短期业绩不会产生重大影响[1] 药品注册进展 - 富马酸伏诺拉生片药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局受理[1] - 该药品进入注册审评阶段[1] 药品特性 - 富马酸伏诺拉生片是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂[1] - 用于治疗反流性食管炎[1] - 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌[1]

公司动态 - 全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的富马酸伏诺拉生片药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品为新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）[1] - 药品通过可逆性抑制胃壁细胞上H+/K+-ATP酶实现强效持久的胃酸分泌抑制[1] 药品特性 - 药品在不依赖酸性环境情况下以钾离子竞争性方式发挥作用[1] - 在强酸性环境中保持稳定[1] - 可迅速降低夜间胃酸升高发生率[1] 市场地位 - 富马酸伏诺拉生片于2019年12月18日在中国正式批准上市[1] - 该药品为首款进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）类药物[1] - 药品获批适应症为反流性食管炎治疗[1]

药品注册进展 - 全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药监局下发的富马酸伏诺拉生片药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 药物特性 - 富马酸伏诺拉生片是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB) 通过可逆性抑制胃壁细胞上H+/K+-ATP酶抑制胃酸分泌[1] - 该药物在强酸性环境中稳定 可不依赖酸性环境迅速、强效、持久抑制胃壁细胞分泌胃酸[1] - 显著降低夜间胃酸升高发生率[1]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于主业拐点增长和创新业务布局潜力 [4][5] 核心观点 - 公司主业迎来拐点 原料药业务底部夯实 制剂业务快速发展 创新业务布局打开成长空间 [5] - 公司有望在"原料药+CDMO+制剂"全链条模式下进入快速发展新篇章 [5] - 预计2025-2027年归母净利润复合增长率超27% 成长性显著 [4][5] 财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入677百万元 同比增长11.42% 归母净利润49百万元 同比增长158.97% [5] - 2025年第二季度单季营业收入401百万元 同比增长16.15% 归母净利润28百万元 同比增长468.03% [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为1603.14百万元、1982.92百万元、2389.31百万元 同比增长16.77%、23.69%、20.49% [4][5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为128.92百万元、163.94百万元、208.27百万元 同比增长92.98%、27.16%、27.04% [4][5] 业务分项表现 - 制剂业务2025年上半年收入262百万元 同比增长111.03% 主要因代加工项目转移落地和产能爬坡 [5] - 自有制剂管线储备丰富 在研项目超50个 12个项目在审评阶段 3个制剂产品获批上市 [5] - 原料药业务稳步推进 上半年申报12个API项目 5项通过国内审批 1项通过日本审批 [5] - CDMO业务与默沙东动保一期9个项目推进中 二期3个大产品启动开发 与Teva多项目进入验证批阶段 [5] 创新业务进展 - 重磅JH389（益生菌GLP-1递送系统）项目取得突破 高脂饮食肥胖动物模型减重控糖试验结果优秀 [5] - 已向欧洲专利局递交专利并获受理 积极筹备欧洲以外地区产品上市准备 [5] - 除减重外积极推进解酒等新靶点产品开发 意大利合作方确认产品效果 [5] - 布局mRNA核心脂质体CDMO业务、大健康、医疗美容、AI机器人等新领域 [5] 盈利能力分析 - 2025年上半年毛利率32.45% 同比提升2.94个百分点 第二季度毛利率33.17% 同比提升8.78个百分点 [5] - 2025年上半年净利率7.84% 同比提升4.34个百分点 第二季度净利率7.46% 同比提升5.88个百分点 [5] - 管理费用率10.33% 同比下降2.69个百分点 财务费用率3.87% 同比下降3.10个百分点 [5] - 研发费用率5.92% 同比下降1.05个百分点 主要因研发项目立项时间结构性差异 [5] 估值水平 - 当前股价对应2025-2027年市盈率分别为23倍、18倍、14倍 [5] - 当前市净率1.23倍 预计2025-2027年市净率分别为1.23倍、1.16倍、1.08倍 [4]

公司药品注册进展 - 全资子公司北京万辉双鹤药业、华润双鹤利民药业及双鹤药业（海南）分别获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片药品注册证书 [1]

政策动向 - 国务院批复中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 提出7方面18项重点任务 力争2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 并在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等领域形成特色产业集群 [1] - 江苏省2021年启动相关试点并取得阶段性成果 方案正式印发标志江苏生物医药发展进入新阶段 北京、上海、广东等多地也持续加大生物医药产业投入 [1] 药械审批 - 华润双鹤全资子公司获得氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片药品注册证书 进一步丰富产品线并提升市场竞争力 [2] - 津药药业子公司获得二氟泼尼酯滴眼液药品注册证书 用于治疗眼部手术相关炎症和疼痛 系公司首个甾体激素类滴眼液 将拓展国内制剂市场 [3] - 安徽安科生物工程独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液（商品名：晟诺娃®）获批上市 系国内首款治疗不孕不育长效注射液 革新需每日注射的传统治疗方案 [8] 财报披露 - 中国医药2025年上半年营业收入170.76亿元 同比下降6.71% 归母净利润2.94亿元 同比下降16.19% 受带量采购、医保控费等政策冲击及行业竞争加剧影响 [4] - 嘉和美康2025年上半年营业收入2.19亿元 同比下降27.22% 归母净利润亏损1.16亿元 因客户需求递延、招投标滞后导致新增订单下滑 医院客户购买力降低及产品售价下降影响毛利 [5] - 人福医药2025年上半年营业收入120.64亿元 同比下降6.20% 归母净利润11.55亿元 同比增长3.92% [6] 战略投资 - 西藏药业拟通过全资子公司投资6000万美元持有Accuredit Therapeutics Limited 40.82%股权 关联方投资1500万美元持有10.20%股权 标的公司专注于开发基于LNP和非病毒载体的体内基因编辑技术 [7] 行业研究 - 日本京都大学研究发现STAG3-粘连蛋白能帮助精原干细胞建立独特基因结构 缺失该蛋白会导致小鼠不育 该蛋白在人体部分免疫细胞和血液癌症中高度活跃 阻断可减缓癌细胞生长 为治疗不孕症和癌症提供新方向 [9] 股东变动 - 大博医疗股东大博国际计划减持不超过8,280,390股 占总股本比例2.00% 占剔除回购专户股份后总股本比例2.04% [10] - 康辰药业高管牛战旗计划减持不超过87,500股 因自身资金需求 [11]