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力生制药:关于子公司中央药业药品阿普米司特片通过上市许可申请的公告
证券日报· 2025-12-12 12:11
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月12日晚间,力生制药发布公告称,近日,公司的子公司天津市中央药业有限公司 (简称"中央药业")收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普米司特片10mg规格的《药品注册证书》 (批件编号:2025S03538);阿普米司特片20mg规格的《药品注册证书》(批件编号: 2025S03539);阿普米司特片30mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S03540),上述药品通 过药品上市许可申请。 ...
12月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-12 10:41
资本市场运作 - 首药控股正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市[1] - 广州发展收到交易商协会通知,同意接受公司注册金额为80亿元的中期票据及60亿元的超短期融资券注册[8] - 国盛智科及子公司拟使用不超过9亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理[24] - 国电南瑞及子公司拟使用不超过230亿元的闲置自有资金开展委托理财[25] - 迈得医疗计划以不低于2000万元、不超过4000万元的资金总额回购公司股份,回购价格不超过24元/股[34] - 青岛港终止此前拟现金收购油品公司100%股权和日照实华50%股权的交易[41] 重大投资与项目建设 - 江苏国信控股子公司国信马洲一台1000MW(100万千瓦)二次再热超超临界燃煤发电机组正式投产运营[2] - 隆盛科技及控股子公司将在无锡滨湖区投资建设具身智能机器人创新中心项目,总投资额约3.5亿元[5] - 国电电力控股子公司将投资、建设及运营国能谏壁八期2×100万千瓦扩建项目,项目动态总投资72.18亿元[15] - 开创国际全资孙公司泛太渔业出资2288万美元建造的一艘金枪鱼围网船完成船舶交接,预计2026年正式投入生产[16] - 济民健康拟与湖北省军民科技创新有限公司共同出资6亿元设立合资公司,其中公司认缴2.94亿元,持股49%[35] - 海南矿业拟自2026年1月1日起,将石碌铁矿北一地采安全生产整体托管给湖南涟邵建设工程(集团)有限责任公司,托管期限三年,合同总金额约8.18亿元[38] 业务拓展与合同订单 - 动力新科将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整,公司持有重整后上汽红岩股权比例约为14.66%[4] - 大禹节水子公司预中标两个高标准农田建设项目,预中标金额分别为1.37亿元和1.35亿元[20] - 国睿科技子公司国睿兆伏成为“GXLF项目片放泵浦源”项目的中标候选人,投标报价为7600万元[22] - *ST智胜中标“智慧城市治理(四期)项目”,中标金额为1.04亿元,占公司2024年度经审计营业收入的62.82%[31] - 铁科轨道全资子公司拟签署分布式光伏发电项目能源管理协议,项目投产后预计年均可节约电费约57.64万元,25年总节约电费约1441万元[17][18] 研发进展与产品获批 - 悦康药业全资子公司研发的注射用YKYY031(通用型mRNA肿瘤疫苗)获得国家药品监督管理局临床试验批准[3] - 昂利康收到双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》[7] - 海正药业全资子公司收到依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书[12] - 千金药业下属子公司收到盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》[13] - 力生制药子公司收到阿普米司特片10mg、20mg、30mg规格的《药品注册证书》[29] - 百奥泰的戈利木单抗注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,建议批准上市[30] - 北陆药业收到吡格列酮二甲双胍片的《药品注册证书》[36][37] - 汇宇制药收到盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[39] 生产运营数据 - 天马科技2025年11月鳗鱼出池约1197.15吨,其中外销约219.85吨,自用约977.3吨,销售价格区间为5.3万元/吨—8.9万元/吨;2025年1—11月累计出池约16415.87吨[21] - 赣粤高速11月份车辆通行服务收入为3.09亿元[27] - *ST长药的子公司羿珩科技已于近日停产[15] 公司治理与人事变动 - 青岛食品副总经理田健因个人原因辞职[23] - 金陵饭店董事长毕金标因工作变动原因辞职[28] - 港通医疗聘任夏沧澜为副总经理[33] - 嘉化能源拟吸收合并全资子公司浙江嘉化双氧水有限公司[26] 政府补助与增资 - 尚纬股份收到与收益相关的政府补助221.2万元,占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的13.53%[6] - 长光华芯及全资子公司累计获得政府补助款项共计1166.72万元[11] - 宝兰德收到与收益相关的政府补助款项1000万元[40] - 科博达拟以自有资金向德国全资子公司增资2120万欧元(约合1.74亿元)[9][10] 监管与合规事项 - 岱美股份因子公司发生火灾造成经济损失2.42亿元(占最近一期经审计净利润的30.17%)未及时披露,公司及相关人员收到上海证监局警示函[14] - 晨曦航空因2024年三季报收入确认跨期、2023年年报未计提应收票据信用减值损失等问题,公司及相关人员收到陕西证监局行政监管措施决定书[32]
力生制药(002393.SZ):子公司中央药业药品阿普米司特片通过上市许可申请
格隆汇APP· 2025-12-12 08:18
格隆汇12月12日丨力生制药(002393.SZ)公布,公司的子公司天津市中央药业有限公司(简称"中央药 业")收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普米司特片10mg规格的《药品注册证书》(批件编号: 2025S03538);阿普米司特片20mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S03539);阿普米司特 片30mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S03540),上述药品通过药品上市许可申请。阿普 米司特片适应症为:本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患 者。 ...
力生制药:阿普米司特片通过上市许可申请
智通财经· 2025-12-12 08:10
公告显示,阿普米司特片适应症为:本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银 屑病的成人患者。 力生制药(002393)(002393.SZ)公告,公司子公司天津市中央药业有限公司(简称"中央药业")收到国家 药品监督管理局颁发的关于阿普米司特片10mg规格的《药品注册证书》;阿普米司特片20mg规格的《药 品注册证书》;阿普米司特片30mg规格的《药品注册证书》,上述药品通过药品上市许可申请。 ...
力生制药(002393.SZ):阿普米司特片通过上市许可申请
智通财经网· 2025-12-12 08:09
公告显示,阿普米司特片适应症为:本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银 屑病的成人患者。 智通财经APP讯,力生制药(002393.SZ)公告,公司子公司天津市中央药业有限公司(简称"中央药业")收 到国家药品监督管理局颁发的关于阿普米司特片10mg规格的《药品注册证书》;阿普米司特片20mg规格 的《药品注册证书》;阿普米司特片30mg规格的《药品注册证书》,上述药品通过药品上市许可申请。 ...
力生制药:子公司中央药业药品阿普米司特片通过上市许可申请
格隆汇· 2025-12-12 08:09
格隆汇12月12日丨力生制药(002393.SZ)公布,公司的子公司天津市中央药业有限公司(简称"中央药 业")收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普米司特片10mg规格的《药品注册证书》(批件编号: 2025S03538);阿普米司特片20mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S03539);阿普米司特 片30mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S03540),上述药品通过药品上市许可申请。阿普 米司特片适应症为:本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患 者。 ...
力生制药:子公司药品阿普米司特片通过上市许可申请
新浪财经· 2025-12-12 08:07
力生制药公告称,其子公司中央药业收到国家药监局颁发的阿普米司特片10mg、20mg、30mg规格的 《药品注册证书》,该药品通过上市许可申请。该药品为化学药品4类,用于治疗中度至重度斑块状银 屑病的成人患者。此次获批将丰富公司治疗银屑病药物产品线,扩大产品市场销售,对未来业绩产生积 极影响,但药品销售受市场环境等因素影响,存在不确定性。 ...
北大医药前三季度净利润稳健增长 新产品矩阵持续完善
证券时报网· 2025-10-30 13:23
财务业绩 - 前三季度公司实现营业收入12.31亿元 同比下降19.76% [1] - 前三季度归母净利润为1.36亿元 同比增长4.31% [1] - 基本每股收益为0.23元 [1] 产品管线与研发进展 - 公司核心聚焦于抗感染、镇痛类、精神类、慢病类药品领域 [1] - 注射用头孢唑肟钠(规格:0.5g、1.0g)于4月1日通过仿制药一致性评价 增强了抗感染领域产品线 [1] - 盐酸昂丹司琼片(规格:4mg)于4月18日通过一致性评价 用于预防和治疗化疗、放疗及手术后恶心呕吐 丰富了消化道和代谢领域产品线 [2] - 阿普米司特片(规格:10mg、30mg)于9月26日获批 该药品是靶向PDE4的小分子抑制剂 用于中重度斑块状银屑病成人患者 并被列入中国银屑病诊疗指南一线系统治疗推荐 [2] 公司战略 - 公司秉持临床为本补产品的核心工作思路 挖掘重点疾病领域临床产品 [1] - 通过加快一致性评价及自主研发工作 并引入高潜力高附加值品种 实现内生外延双轮驱动 [1] - 着力构建稳定成熟的核心产品梯队 [1]
北大医药股份有限公司关于获得《药品注册证书》的公告
上海证券报· 2025-09-25 20:53
药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特片10mg规格药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255527 [1] - 公司获得阿普米司特片30mg规格药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255528 [2] - 阿普米司特为特异性靶向PDE4的小分子抑制剂 通过调节炎症信号通路抑制促炎因子并增加抗炎因子生成 用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者 已被列为《中国银屑病诊疗指南(2023版)》系统药物治疗一线选择 [4] - 该药品获批进一步丰富公司现有产品布局 提升在免疫制剂领域产品市场竞争力 对未来业绩提升有积极作用 [4] 权益分派方案 - 2025年半年度权益分派方案以总股本595,987,425股为基数 向全体股东每10股派发现金0.30元(含税) 总计派发红利17,879,622.75元 不送红股且不以资本公积金转增股本 [5] - 权益分派股权登记日为2025年10月10日 除权除息日为2025年10月13日 分派对象为登记在册的全体股东 [10][11] - 现金红利将通过中国结算深圳分公司代派 于2025年10月13日划入股东资金账户 部分股东由公司自行派发 [12][13]
北大医药(000788.SZ):阿普米司特片获得《药品注册证书》
格隆汇APP· 2025-09-25 08:55
药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特片《药品注册证书》[1] 药品特性与机制 - 阿普米司特是一种特异性靶向磷酸二酯酶-4(PDE4)的小分子抑制剂[1] - 通过调节细胞内炎症信号通路有效抑制促炎因子释放并增加抗炎因子生成[1] - 具有精准控制炎症反应的作用机制[1] 适应症与临床应用 - 用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者[1] - 已被《中国银屑病诊疗指南(2023版)》列为系统药物治疗的一线选择[1] 产品优势 - 具有起效快、疗效明确、安全性高等特点[1]