报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”，评级为“维持” [5] 报告核心观点 - 创新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD（业务发展）交易兑现等 [2] - 2025年新纳入医保目录的国产创新药进院速度加快，部分药物进院数量已超500家，显示医保覆盖推动产品快速放量 [3][19] 本周新药行情回顾 - 2025年11月24日至11月30日，新药板块涨幅前5的企业为：前沿生物（+23.12%）、益方生物（+15.74%）、荣昌生物（+15.39%）、康方生物（+14.86%）、加科思（+14.18%） [1][14] - 同期跌幅前5的企业为：永泰生物（-4.11%）、诺思兰德（-3.33%）、君圣泰（-2.78%）、博安生物（-2.09%）、东曜药业（-1.11%） [1][14] 本周建议关注标的 - 建议关注已获跨国药企（MNC）认证、未来海外放量确定性高的品种，如三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2] - 建议关注存在海外数据催化的品种，如贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2] - 建议关注下一个可能进行海外授权的重磅品种，如复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2] - 建议关注新的创新药技术突破领域，包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2] 本周新药行业重点分析 - 截至2025年10月底，对比9月数据，进院增长较快的药物包括：恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平与苯甲酸福格列汀、上海谊众紫杉醇聚合物胶束、康方生物依沃西单抗等 [3][18] - 截至2025年10月底，进院数量超过500家的药物包括：云顶新耀布地奈德肠溶胶囊（886家）、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球（1208家）、信达生物托莱西单抗（1289家）、海思科考格列汀（1295家）和克利加巴林（958家）、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平（1912家）和苯甲酸福格列汀（1537家）、康方生物卡度尼利单抗（584家）和依沃西单抗（529家） [19][20][21][22] 本周新药上市/临床申请情况 - 本周国内有11个新药或新适应症的上市申请获批准，有13个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][23] - 本周国内有54个新药的临床申请获批准，有44个新药的临床申请获受理 [8][27] 本周国内市场重点关注事件 - 博安生物自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）于11月26日获国家药监局批准，用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [9] - 百济神州宣布，FDA已于11月26日受理其新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请并授予优先审评资格，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤 [9] - 信达生物的匹康奇拜单抗注射液（IBI112）新药上市申请于11月28日获批准，用于治疗中重度斑块状银屑病 [9] 本周海外市场重点关注事件 - 诺华于11月25日宣布，FDA已批准其基因疗法Itvisma用于治疗携带SMN1基因突变的脊髓性肌萎缩症患者，为首个可用于该广泛患者群体的基因疗法 [10] - 诺和诺德于11月26日公布其研发疗法amycretin在2型糖尿病患者中的2期临床试验取得积极主要结果 [10] - 大鹏药品工业株式会社等公司已向美国FDA滚动递交在研小分子zipalertinib的新药申请，寻求加速批准用于治疗特定非小细胞肺癌患者 [39]