利厄替尼片

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奥赛康创新药ASKC202注册性临床III期研究完成首例患者给药
证券时报网· 2025-09-02 10:29
核心观点 - 公司1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 该联合用药方案有望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效治疗方案 延长患者生存期 同时进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1][2] - 公司上半年营业收入10.07亿元同比增长9.20% 归母净利润1.60亿元同比增长111.64% 扣非归母净利润1.41亿元同比增长155.68% 业绩增长主要源于多款新品开展商业化销售带来新增长点 [3] 产品研发进展 - ASKC202是公司开发的全新分子实体口服cMET抑制剂 具有自主知识产权 拟开发适应症为联合利厄替尼治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者 [1] - ASKC202单药治疗晚期实体瘤的I期研究数据显示 在MET扩增或错义突变患者中ORR达62.5%(5/8) DCR达75.0%(6/8) 1例患者颅内靶病灶较基线缩小67% [1] - ASKC202已开展包括单药 联合利厄替尼的I/II期临床研究及食物影响研究 在联合用药I/II期研究中展现出突出疗效 同时具有良好的耐受性和安全性 [2] - 公司将在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的最新I/II期临床研究数据 [2] 财务状况 - 上半年研发投入2亿元 其中费用化研发投入0.9亿元 公司为提升核心竞争力维持高比例研发投入 [3] - 随着研发管线推进 部分药品进入三期临床阶段 相关研发投入进行资本化 导致本期研发费用有所下降 [3] 公司战略 - 公司两款创新药ASKC202与利厄替尼协同拓展肺癌领域目标人群 有利于完善抗肿瘤产品管线 对战略布局起到积极作用 [2] - 公司是创新与研发驱动的医药制造企业 药物治疗领域主要覆盖消化 抗肿瘤 抗感染 慢性病四大领域 业务涵盖原料药及制剂的研发 生产 销售 [2]
奥赛康(002755):盈利能力持续改善,创仿结合成果初显
东北证券· 2025-09-01 07:06
投资评级 - 给予"增持"评级 [4] 核心观点 - 公司盈利能力持续改善,创仿结合成果初显 [1] - 2025年中期业绩表现强劲,收入同比增长9.2%至10.07亿元,归母净利润同比大幅增长111.6%至1.60亿元 [1] - 在研管线储备丰富(42个项目),其中7项为新药1类,创新药研发进展成果丰硕,有望陆续进入收获期 [3] - 随着新品陆续上市,公司在四大疾病领域优势有望持续巩固 [4] 财务表现 - 2025H1实现扣非归母净利润1.41亿元,同比增长155.7%,自2024年扭亏为盈后呈现加速修复态势 [1] - 2025H1毛利率为81.7%(同比持平),净利率为14.6%(同比提升7.6个百分点) [1] - 期间费用率优化至66.9%(同比下降8.3个百分点),其中销售/管理/研发/财务费用率分别同比-3.5/-0.7/-4.5/+0.3个百分点 [1] - 2024年经营性现金流净额为4.23亿元,同比增长42.5%,超2024年全年水平,现金流大幅改善 [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.59/3.33/4.35亿元,EPS分别为0.28/0.36/0.47元 [4] - 当前市值对应PE分别为86/67/51倍 [4] 业务板块表现 - 四大板块呈现结构化增长特征:抗感染类收入2.49亿元(同比下降3.8%),慢性病类收入2.18亿元(同比增长40.4%),抗肿瘤类收入3.86亿元(同比增长15.4%),消化类收入1.24亿元(同比下降14.7%) [2] - 改良新药右兰索拉唑上市后有望通过更丰富的产品矩阵支撑消化类业绩稳定 [2] 研发进展 - 利厄替尼片1月获批NSCLC二线治疗适应症,4月再获一线适应症 [3] - 化学药ASKC202与利厄替尼片联用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性NSCLC临床I/II期数据将于2025ESMO年会发布 [3] - ASKC109胶囊(新型口服铁剂)正在进行III期临床研究的报告、进口注册资料整理等工作 [3] - ASK0912多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多粘菌素B和E,并且毒性降低,II期临床已启动 [3] - 生物药类ASKB589于2025年6月在ASCO上公布其联合化疗在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的I/II期临床试验数据,CLDN18.2高表达人群中确认的肿瘤cORR为34.2%,mPFS达到5.3个月,OS为11个月 [3] - 生物药类ASKG712全球进度领先,nAMD适应症已进入IIa期临床阶段 [3] 市场表现 - 截至2025/08/29收盘价为24.05元,总市值22,322.26百万元,总股本928百万股 [6] - 12个月股价区间为10.17~28.40元 [6] - 过去12个月绝对收益115%,相对收益78% [8]
奥赛康(002755):业绩符合预期 利厄替尼顺利商业化
新浪财经· 2025-05-23 10:39
财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.78亿元,同比增长23.15%,归母净利润1.60亿元,同比扭亏为盈 [1] - 2025年第一季度营业收入5.09亿元,同比增长13.39%,归母净利润0.55亿元,同比增长73.50% [1] - 2024年毛利率81.34%,同比提升0.53个百分点,净利率7.23%,同比转正 [1] - 2024年销售费用10.16亿元(+20.93%),管理费用1.35亿元(+1.13%),研发费用1.77亿元(-62.43%),研发费用下降主要因ASKB589项目进入3期临床后支出资本化 [1] 业务分项表现 - 抗感染业务2024年收入4.94亿元(+74.94%),慢病业务收入3.23亿元(+57.65%),增速较快受益于品类拓展 [1] - 抗肿瘤业务2024年收入6.31亿元(+2.31%),消化业务收入2.70亿元(-9.74%),受集采影响承压 [1] 核心产品进展 - 利厄替尼片(第三代EGFR-TKI)2025年1月获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC治疗,4月获批用于EGFR 19DEL/L858R突变NSCLC一线治疗 [2] - 利厄替尼联合cMET抑制剂(ASKC202)治疗第三代EGFR-TKI耐药NSCLC的1/2期临床试验进行中,与信达生物达成独家商业化合作 [2] 研发管线亮点 - ASKB589(CLDN18.2单抗)3期临床入组中,2a期数据显示mPFS 12.45个月,cORR 76.1%,18个月OS率65.2% [3] - ASKG712(VEGF/ANG-2融合蛋白)为全球第二家进入临床的同类药物,nAMD处于2a期,DME完成1期 [3] - ASKG915(PD-1/IL-15前药融合分子)采用SmartKine技术平台,处于1期临床 [3] - 公司拥有细胞因子前药技术等核心技术,已申请20多件PCT专利 [3] 增长驱动因素 - 短期增长依赖新品种仿制药上市 [4] - 中长期增长动力来自抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589等高潜力管线,以及ASKG315等同类靶点领先产品 [4]
奥赛康24年报及25年一季报点评:创新转型快速推进,25年迎来商业化元年
东方证券· 2025-05-07 12:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 考虑创新药上市后销售费用增加,小幅下调25 - 26年归母净利润分别至2.26、3.12亿元,新增预测2027年归母净利润为4.73亿元;对公司自由现金流进行绝对估值,预测合理市值为207.56亿元,对应目标价22.36元,维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告研究的具体公司为奥赛康,股票代码002755.SZ,国家/地区为中国,行业是医药生物,报告发布于2025年05月07日,当日股价17.7元,目标价格22.36元,52周最高价/最低价为20.36/9.03元,总股本/流通A股为92,816/92,815万股,A股市值164.28亿元 [1] 股价表现 - 1周绝对表现为 - 7.14%,相对表现为 - 8.03%;1月绝对表现为 - 5.25%,相对表现为 - 3.88%;3月绝对表现为30.24%,相对表现为31.13%;12月绝对表现为56.36%,相对表现为52.24%;沪深300指数1周涨0.89%,1月跌1.37%,3月跌0.89%,12月涨4.12% [2] 公司业绩情况 - 24年公司收入17.78亿元,同比+23.15%,归母净利润1.60亿元,同比+207.92%;25年一季度收入5.09亿元,同比+13.39%,归母净利润0.55亿元,同比+73.5%;24年业绩扭亏为盈,25年收入和利润继续快速增长,得益于新产品快速放量和费用控制成效显著 [9] 创新业务进展 - 首个创新产品利厄替尼片获批上市,25年迎来商业化元年,与信达联手推动商业化;ASKB589胃癌适应症三期临床入组中,二期临床数据显示三联治疗方案疗效优 [9] - ASKG712双抗是全球第二家进入临床阶段的同靶点药物,治疗nAMD进入二期临床,治疗DME完成一期;IL - 15及IL - 15/PD - 1双抗进入一期,多个分子处于早期开发及筛选阶段 [9] 存量业务情况 - 近年来首仿、难仿新品接连上市,2024年至今8款仿制药新品获上市许可,多款已提交上市申请,有望驱动业绩持续增长 [9] 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,443|1,778|2,021|2,488|3,217| |同比增长(%)|-22.9%|23.2%|13.7%|23.1%|29.3%| |营业利润(百万元)|(220)|157|226|337|531| |同比增长(%)|15.4%|171.4%|43.9%|49.4%|57.5%| |归属母公司净利润(百万元)|(149)|160|215|312|473| |同比增长(%)|34.2%|207.9%|34.2%|44.9%|51.7%| |每股收益(元)|(0.16)|0.17|0.23|0.34|0.51| |毛利率(%)|80.8%|81.3%|80.5%|81.0%|81.0%| |净利率(%)|-10.3%|9.0%|10.6%|12.5%|14.7%| |净资产收益率(%)|-5.1%|5.4%|6.8%|9.1%|12.4%| |市盈率|(110.6)|102.5|76.4|52.7|34.8| |市净率|5.7|5.4|5.0|4.6|4.0| [7] 估值假设及分析 - 估值假设主要参数:无风险利率1.78%,无杠杆影响的β系数0.76等;绝对估值:终值折现163.81亿元,企业价值185.67亿元,权益价值207.56亿元,每股价值22.36元,预测市值207.56亿元;FCFF目标价敏感性分析展示不同WACC和永续增长率下的目标价 [11] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了2023A - 2027E的相关财务数据,包括货币资金、营业收入、净利润等;主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等方面的数据 [13]
奥赛康(002755):创新转型快速推进,25年迎来商业化元年
东方证券· 2025-05-07 11:26
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 考虑公司创新药上市后销售费用增加,小幅下调25 - 26年归母净利润分别至2.26、3.12亿元,新增预测2027年归母净利润为4.73亿元;对公司自由现金流进行绝对估值,预测合理市值为207.56亿元,对应目标价22.36元,维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告研究的具体公司为奥赛康,股票代码002755.SZ,国家/地区为中国,行业属医药生物,2025年5月6日股价17.7元,目标价格22.36元,52周最高价/最低价为20.36/9.03元,总股本/流通A股为92,816/92,815万股,A股市值16,428百万元 [1] 股价表现 - 1周、1月、3月、12月绝对表现分别为-7.14%、-5.25%、30.24%、56.36%,相对表现分别为-8.03%、-3.88%、31.13%、52.24%,沪深300表现分别为0.89%、-1.37%、-0.89%、4.12% [2] 公司业绩情况 - 24年公司收入17.78亿元,同比+23.15%,归母净利润1.60亿元,同比+207.92%;25年一季度收入5.09亿元,同比+13.39%,归母净利润0.55亿元,同比+73.5%;24年业绩扭亏为盈,25年收入和利润继续快速增长,因新产品快速放量和费用控制成效显著 [8] 创新业务进展 - 首个创新产品获批上市,25年迎来商业化元年,利厄替尼片用于治疗一线及二线非小细胞肺癌适应症均已获批,与信达联手推动商业化;ASKB589胃癌适应症三期临床入组中,今年1月ASCO会议公布的临床二期数据显示,三联治疗方案疗效数据优,为探索全新的胃癌一线标准治疗提供新的循证医学支持 [8] - 创新成果逐步兑现,IL - 15等早研管线值得期待;ASKG712是罗氏Faricimab之后全球第二家进入临床阶段的同靶点药物,治疗nAMD已进入二期临床,治疗DME已完成临床一期;前瞻性布局细胞因子前药技术平台,IL - 15及IL - 15/PD - 1双抗已进入临床一期,后续还有多个分子处于早期开发及筛选阶段,未来临床应用潜在价值较大 [8] 存量业务情况 - 存量业务快速增长,抗感染、慢病等领域贡献增量;近年来公司首仿、难仿新品接连上市,2024年至今8款仿制药新品获上市许可,多款仿制药已提交上市申请,有望驱动业绩持续增长 [8] 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,443|1,778|2,021|2,488|3,217| |同比增长(%)|-22.9%|23.2%|13.7%|23.1%|29.3%| |营业利润(百万元)|(220)|157|226|337|531| |同比增长(%)|15.4%|171.4%|43.9%|49.4%|57.5%| |归属母公司净利润(百万元)|(149)|160|215|312|473| |同比增长(%)|34.2%|207.9%|34.2%|44.9%|51.7%| |每股收益(元)|(0.16)|0.17|0.23|0.34|0.51| |毛利率(%)|80.8%|81.3%|80.5%|81.0%|81.0%| |净利率(%)|-10.3%|9.0%|10.6%|12.5%|14.7%| |净资产收益率(%)|-5.1%|5.4%|6.8%|9.1%|12.4%| |市盈率|(110.6)|102.5|76.4|52.7|34.8| |市净率|5.7|5.4|5.0|4.6|4.0| [7] 估值相关 - 估值假设主要参数:无风险利率1.78%,无杠杆影响的β系数0.76,考虑杠杆因素的β系数0.76,市场收益率8.72%,公司特有风险0.00%,股权投资成本7.04%,债务比率0.29%,债务利率3.60%,WACC7.03% [10] - 绝对估值:终值折现16,380.87百万元,企业价值18,567.36百万元,权益价值20,755.80百万元,每股价值22.36元,预测市值207.56亿元 [10] - FCFF目标价敏感性分析展示了不同WACC和永续增长率下的目标价情况 [10]
奥赛康创新药战略再添核心拼图 利厄替尼片一线适应症获批上市
全景网· 2025-04-30 23:49
核心观点 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的利厄替尼片(商品名:奥壹新)获批一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,标志着公司在肺癌靶向治疗领域的创新研发进入收获期 [1] - 利厄替尼片是国内首个获批用于EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的第三代EGFR-TKI药物,临床适用患者群体进一步扩大 [2] - 利厄替尼片临床数据表现亮眼,客观缓解率(ORR)为68.8%,疾病控制率(DCR)为92.4%,中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,对中枢神经系统(CNS)患者也具有良好疗效 [4] - 公司与信达生物就利厄替尼片在中国大陆地区达成独家商业化合作,有望加速市场渗透,提升市场竞争力和品牌影响力 [5] - 2024年公司实现净利润1.60亿元,同比扭亏为盈,创新药企盈利拐点出现 [5] 产品研发与创新 - 利厄替尼片为化学药品1类,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发,具有自主知识产权、全新分子实体 [1] - 公司开发高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202,已完成国内I/II期临床受试者入组,未来有望与利厄替尼片协同拓展非小细胞肺癌目标人群 [4] - 公司在研项目共计42项,包括10项重点在研化学、生物创新药,多款创新药处于临床前研究阶段 [7] - 2024年至今,公司已有注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、枸橼酸托瑞米芬片等多个新品获批上市 [7] - 2024年公司研发投入3.54亿元,持续推进新药研发,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药 [7] 市场与商业化 - 国内EGFR TKI市场规模超200亿元,三代药物占比持续提升,利厄替尼片凭借疗效和价格优势有望加速市场渗透 [5] - 公司与信达生物合作,借助其肺癌领域成熟的销售网络,提升利厄替尼片的商业化能力 [5] - 公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂,在消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域具有较高品牌影响力 [6][7] 行业背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC约占所有肺癌的85%,约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病 [3] - EGFR是NSCLC患者中最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变,EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐 [3] 未来展望 - 公司将持续聚焦消化、肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,通过自主研发和外部引进合作,加快推进优质产品上市 [8] - 随着更多创新药进入收获期,公司有望在中国生物医药产业高质量发展中扮演更重要的角色 [8]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO
世纪证券· 2025-04-28 02:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗进展后治疗的2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准上市,用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议,将获500万美元首付款等 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批,用于特定非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy + PD - 1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌,无进展生存期表现更优 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [17] - 4月25日爱尔眼科发布一季度业绩预告,总营业收入60.26亿元,同比增长15.97%等 [17] - 4月25日乐心医疗发布一季度业绩预告,总营业收入2.73亿元,同比增长9.9%等 [17] - 4月25日英诺特发布一季度业绩预告,总营业收入2.07亿元,同比减少26.51%等 [17] - 4月25日欧林生物发布一季度业绩预告,总营业收入0.87亿元,同比增长23.58%等 [17] - 4月25日沃森生物发布一季度业绩预告,总营业收入4.62亿元,同比减少22.93%等 [17] - 4月25日华大基因发布一季度业绩预告,营业收入67,191.02万元,同比下降18.18%等 [17] - 4月25日神州细胞发布一季度业绩预告,总营业收入5.20亿元,同比减少15.15%等 [17] - 4月24日恒瑞医药发布一季度业绩预告,总营业收入72.06亿元,同比增长20.14%等 [17] - 4月24日亚辉龙发布一季度业绩预告,总营业收入4.18亿元,同比减少3.13%等 [17] - 4月24日怡和嘉业发布一季度业绩预告,总营业收入2.65亿元,同比增长38.11%等 [17] - 4月24日迈普医学发布一季度业绩预告,总营业收入0.74亿元,同比增长28.84%等 [18] - 4月24日国科恒泰发布一季度业绩预告,总营业收入17.38亿元,同比增长1.4%等 [18] - 4月24日一品红发布一季度业绩预告,总营业收入3.77亿元,同比减少39.48%等 [18] - 4月24日爱美客发布一季度业绩预告,总营业收入6.63亿元,同比减少17.9%等 [18] - 4月23日凯莱英发布一季度业绩预告,总营业收入15.41亿元,同比增长10.1%等 [18] - 4月23日诺泰生物发布一季度业绩预告,总营业收入5.66亿元,同比增长58.96%等 [18] - 4月11 - 17日,复星医药拟增持复宏汉霖股份,增持后股权比例将增至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书,拟用于治疗晚期实体瘤 [18]
医药生物行业跟踪周报:康方生物PD1/VEGF双抗研发成果,点燃全球双抗热情-20250427
东吴证券· 2025-04-27 12:17
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.2%、 - 0.3%,相对沪深300的超额收益分别为0.8%、3.5%;H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%,相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5% [4][9] - PD - 1/VEGF双抗确定性进一步增强,依沃西带动该赛道全球关注度提升,相关产品有望受益,第二代IO双抗也值得期待 [4][23] - 康方生物「依沃西单抗」获批一线治疗PD - L1阳性NSCLC,赛诺菲TNF - α/OX40L双抗II期研究成功 [4] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等,从成长性、低估值、高股息、左侧角度给出具体选股思路及标的 [4][10][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A股医药指数本周、年初至今涨幅分别为1.2%、 - 0.3%,相对沪深300超额收益分别为0.8%、3.5%;H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%,相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5% [4][9] - A股原料药(+4.7%)、医疗服务(+3.4%)、化药(+2.7%)及医疗器械(+0.2%)等股价上涨,医药商业( - 0.3%)、中药( - 0.5%)及生物制品( - 0.9%)等股价下跌 [4][9] - A股涨幅居前为永安药业(+31%)、舒泰神(+28%)、尔康制药(+28%),跌幅居前为*ST吉药( - 43%)、南华生物( - 35%)、双成药业( - 28%) [4][9] - H股涨幅居前为宜明昂科 - B(+40%)、亚盛医药 - B(+38%)、荣昌生物(+30%),跌幅居前为博安生物( - 23%)、迈博药业 - B( - 7%)、现代中药( - 6%) [4][9] 投资策略 - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [10] - 从成长性角度选股集中在创新药领域,标的有信达生物、康方生物等;从低估值角度选股集中在中药领域,推荐佐力药业、东阿阿胶等;从高股息角度选股集中在中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药等;从左侧角度选股集中在原料药、部分CXO、医疗器械,标的有诺泰生物、普洛药业等 [11] 公募基金医药行业持仓比例变化 - 2025年Q1,全部公募基金医药行业持仓占比9.40%,环比增加0.41pp;剔除主动医药基金占比6.99%,环比增加0.20pp;再剔除指数基金医药行业持仓占比5.82%,环比增加0.08pp [16] - 公募持仓市值增加前五大个股为药明康德、百济神州、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;减少前五大个股为迈瑞医疗、华润三九、人福医药、联影医疗、上海莱士 [16] PD1/VEGF双抗:肿瘤IO治疗迭代产品,未来已来! - 4月25日,康方生物依沃西单抗注射液新适应症获批上市,单药用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗,是全球首个在III期头对头临床研究中疗效显著优于帕博利珠单抗的药物 [21] - 在ITT人群中,依沃西组和帕博利珠组中位无进展生存期分别为11.14个月和5.82个月,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%;总生存期期中分析显示,依沃西对比帕博利珠单抗降低死亡风险22.3% [21] - PD - 1/VEGF双抗确定性增强,相关产品如普米斯PDL1/VEGF双抗、三生制药PD1/VEGF双抗等有望受益,第二代IO双抗如信达生物IBI363、泽璟制药ZG005值得期待 [23] - 今年ASCO会议康方生物、三生制药等将披露相关双抗数据,第二代IO概念股将迎来强数据催化 [26] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 4月25日,康方生物依沃西单抗注射液获批新适应症用于一线治疗PD - L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;诺诚健华奥布替尼获批新适应症用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病等;奥赛康药业利厄替尼片获批新适应症用于一线治疗特定非小细胞肺癌;强生EGFR/c - MET双抗锐珂获批新适应症 [29] - 4月22日,百时美施贵宝PD - 1抑制剂欧狄沃获批新增适应症;4月18日,赛诺菲和再生元度普利尤单抗获批用于治疗慢性自发性荨麻疹 [29][30] - 多家企业药品有上市、申请上市、申请临床、批准临床等不同进度,如正大天晴贝莫苏拜单抗注射液已上市,海思科HSK21542注射液申请上市等 [31][33][34] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家企业仿制药及生物类似物有已上市和未知进度情况,如丹东宏业制药等公司的盐酸雷尼替丁胶囊已上市,石家庄荣雾迪医药科技等公司的苯磺顺阿曲库铵注射液未知进度 [37][38][39] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为30.67,较历史均值低7.80 [6] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升4.72%,优于其他子板块 [6] 个股表现 - 报告列出本周建议关注组合中各股票的EPS、归母净利润、本周涨跌幅、市值等信息 [12][13][14]
信达生物(01801):2024年收入符合预期,“全球新”管线进展丰富
天风证券· 2025-03-31 08:06
报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 公司2024年收入符合预期,“全球新”管线进展丰富,已上市产品持续放量,多条研发管线即将进入产品收获期,维持“买入”评级 [1][5] 根据相关目录分别进行总结 2024年年度业绩 - 公司总收入达94.2亿元人民币,同比增长51.8%;产品收入82.3亿元,同比增长43.6% [1] - 公司首次实现Non - IFRS利润转正(3.3亿元)及EBITDA转正(4.1亿元),IFRS亏损同比收窄90.8% [1] - 授权收入约11亿元,其中6.9亿元来自与驯鹿生物关于福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的权益转让 [1] 各项费用率情况 - 2024年销售费用为43.47亿元,销售费用率为46.14%,同比减少3.83pct;研发费用为26.81亿元,研发费用率为28.45%,同比减少7.45pct;行政及其他开发费用为7.38亿元,费用率为7.83%,同比减少4.25pct,各项费用率下降受益于营业收入大幅增长 [2] 产品上市及商业化情况 - 2025年预计有6款新药上市和一款新药纳入医保,综合产品线多款产品已/临近商业化,将成重要增长引擎 [3] - 近期新增5款产品获批上市(合作和自研),2025年预计新增玛仕度肽、匹康奇拜单抗(IL23p19) [3] - 2025年综合产品线多款产品上市销售且有大药潜力,如托莱西单抗为医保首年,IGF - 1R单抗为甲状腺眼病领域中国70年首个突破新药等 [3] 在研阶段产品情况 - 减重领域,玛仕度肽9.0mg的GLORY - 2研究预计2025年底前后读出数据,T2D合并肥胖适应症的DREAMS - 3研究预计2025年底至2026年初数据读出 [4] - 肿瘤领域,IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363 (PD - 1/IL - 2α - bias)多项适应症早期数据亮眼,IBI343已启动GC国际多中心注册性临床,IBI363已启动针对黑色素瘤的注册临床并有望启动IO经治的sqNSCLC的注册临床 [4] 盈利预测 - 将2025 - 2026年的营业收入从102.35、131.43亿元上调至115.18、147.21亿元,预计2027年的营业收入为200.20亿元 [5] - 将2025 - 2026年的净利润从0.89、10.03亿元上调至5.15、18.30亿元,预计2027年的净利润为31.09亿元 [5]