文章核心观点 - GLP-1类药物正经历从高溢价创新药向大众普惠医疗品的身份转换 一场由诺和诺德与礼来主动发起的降价潮在2025年末上演 实际成交价较半年前近乎“腰斩” 这并非简单的年终促销 而是一场在2026年司美格鲁肽专利到期与国产药“抢滩战”前的战略抢跑 旨在通过预设价格锚点筑起防御高墙 [3] - 2026年国内减重药物市场将迎来前所未有的竞争强度 市场将逐步进入“多产品并存、价格分层”的新阶段 口服减重药物的放量或将成为推动市场进一步扩容的关键变量 [19][21] 01 司美格鲁肽与替尔泊肽价格下探：促销还是“提前应战”？ - **价格系统性下探**：本轮降价呈现系统性特征 诺和诺德司美格鲁肽在电商平台叠加补贴后价格明显下探 其中降糖版本“诺和泰”最低剂量最低成交价降至329元/支 减重版本“诺和盈”最低售价下探至388元/支 较此前市场主流价格显著回落 [4] - **礼来价格同步松动**：礼来替尔泊肽价格同样松动 “穆峰达”替尔泊肽注射液2.4ml:10mg规格最低成交价已降至约480元 首次跌破500元关口 [6] - **与医保衔接的预售**：替尔泊肽将于2026年1月1日正式纳入医保 礼来在某电商平台已提前开启预售 2.4ml:10mg、2.4ml:20mg规格分别标价450元、750元 业内认为此举意在与医保定价衔接 提前锁定用户 [9] - **价格近乎腰斩**：以电商零售价为参照 当前司美格鲁肽最低售价相较一年前市场主流价格降幅已近腰斩 [10] - **招采平台大幅降价**：在四川省药械招采中心降价清单中 减重版司美格鲁肽注射液2.27mg/ml×3ml规格价格从1893.67元降到987.48元 3.2mg/ml×3ml规格从2463元降至1284.36元 云南药品招采中心亦出现同样价格变动 [11] - **降价是战略应对非短期促销**：业内专家认为降价是企业提前应对竞争格局变化 “价格换市场”是竞争加剧下的必然结果 随着更多竞争者进入 价格战仍将持续 未来生物类似药不排除在现有价格基础上进一步下降20%-50% [12][13] - **降价存在“底线”**：专家判断未来一至两年内 减重药物主流价格仍将维持在200元以上 是否下探至百元区间要看三年后竞争态势 司美格鲁肽生物类似药定价大概率维持在原研产品的七至八成区间 [13] 02 原研价格为何开始松动？生物类似药倒计时，国产创新药入场 - **生物类似药密集上市在即**：司美格鲁肽生物类似药将在2026年前后迎来密集上市窗口 目前国内已有10家企业的上市申请获CDE受理 涉及中国生物制药、石药集团、复星万邦等 进入临床阶段的项目已超过20个 2026年被视为集中获批高峰期 [14] - **国产创新药核心力量**：信达生物的玛仕度肽和恒瑞医药的HRS9531被视为最可能挑战原研格局的两大核心力量 [15] - **信达生物玛仕度肽**：玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 已于2025年6月获批减重适应症 9月获批2型糖尿病适应症 成为国内首个在两大适应症双落地的同类产品 公司表示会根据市场动态制定商业策略 强调产品针对脂肪肝等代谢异常人群的差异化优势 并有9mg剂型申报上市及针对青少年的临床三期 [15][16] - **恒瑞医药HRS9531**：HRS9531是国内进度最快的GLP-1/GIP双靶点减重药 减重适应症上市申请已于2025年9月1日获NDA受理 业内预计2026年获批 其Ⅲ期临床试验中 6mg组治疗48周后平均体重降低最高达19.2% 展现出“同类最优”潜力 Ⅱ期临床治疗20周后降低HbA1c最高达2.7% [17] - **国产创新药定价策略**：专家判断 信达玛仕度肽与恒瑞HRS9531大概率不会过度参与原研药价格竞争 更现实的选择是为其降糖适应症的医保谈判预留空间 通过支付端放量 [18] 03 2026年关键变量：价格分层，口服药打开增量空间 - **口服药成为新焦点**：口服减重药物正成为下一阶段核心焦点 2025年12月诺和诺德司美格鲁肽口服片剂获美国FDA批准用于减重 预计2026年1月上市 临床数据显示64周时平均减重16.6% 近三分之一患者体重降幅≥20% [19] - **礼来与国内企业布局**：礼来的非肽类口服小分子药物奥格列龙处于全球III期临床 凭“无需空腹服用”的便利性被视为潜在“普及型”产品 恒瑞医药的HRS-7535及HRS9531片剂均在推进临床 其中HRS-7535已启动Ⅲ期临床 [20] - **口服与注射剂互补**：专家认为口服与注射类GLP-1减重药物面向人群差异较大 重叠度有限 口服制剂凭借价格与使用便利性优势 有望吸引更多对注射存在顾虑的轻中度肥胖患者 提升市场渗透率 恒瑞医药也表示未来注射与口服将形成互补格局 [20] - **竞争格局分层**：短期内市场将维持诺和诺德、礼来主导 生物类似药逐步放量补充的格局 原研企业通过提前降价锁定部分核心用户 生物类似药上市后将主要占据中低端价格市场 形成“原研+仿制药”价格分层 [21] - **国产创新药差异化竞争**：2026年是国产创新药集中崛起关键一年 随着信达玛仕度肽放量和恒瑞HRS9531获批 市场将形成“原研+国产创新+生物类似药”多元竞争态势 最终胜负取决于减重效果、用药周期、便利性及安全性等综合临床价值 [21] - **市场空间广阔**：我国成年人肥胖症患病率为16.4% 超重率为34.3% 但目前GLP-1类药物在肥胖人群中的渗透率仅约1% 市场存在显著未满足空间 [21]

文章核心观点 GLP-1减重药物市场正经历深刻变革，从高溢价创新药向大众普惠医疗品转换[1] 2025年末，诺和诺德与礼来两大跨国药企主动发起降价，核心产品价格近乎腰斩，这并非简单的促销，而是为应对2026年司美格鲁肽专利到期、国产生物类似药及创新药集中上市而进行的战略性抢跑，旨在预设价格锚点、锁定用户[1] 2026年市场将进入“多产品并存、价格分层”的新阶段，竞争格局将更加多元，口服减重药有望成为关键增量[16][18] 跨国药企主动降价与战略意图 - **价格出现系统性下探**：诺和诺德的司美格鲁肽在电商平台叠加补贴后价格显著回落，降糖版本“诺和泰”（1.34mg/ml×1.5ml）最低成交价降至329元/支，减重版本“诺和盈”（1ml:1.34mg×1.5ml）最低售价下探至388元/支[2] 礼来的替尔泊肽（“穆峰达”2.4ml:10mg规格）最低成交价降至约480元，首次跌破500元关口[4] - **政府招标价格大幅下调**：在四川省药械招采中心，减重版司美格鲁肽注射液（2.27mg/ml×3ml规格）价格从1893.67元降至987.48元，降幅约48%；（3.2mg/ml×3ml规格）从2463元降至1284.36元，降幅约48%[9] 云南药品招采中心也出现同样价格变动[9] - **降价是为应对未来竞争的“提前应战”**：业内专家认为，降价行为是企业在竞争格局变化前的主动应对，“价格换市场”是竞争加剧下的必然结果[10] 司美格鲁肽核心专利2026年到期，原研企业通过促销提前调整价格，旨在抢先锁定用药人群、提升患者黏性[11] - **与医保衔接并预设价格锚点**：替尔泊肽将于2026年1月1日正式纳入医保，礼来已在电商平台开启预售（2.4ml:10mg规格标价450元），意在与医保定价衔接，提前锁定用户，平滑价格切换[8] 此举被视为在原研药专利到期前，通过预设价格锚点筑起防御高墙[1] - **价格存在“底线”，预计将分层**：专家判断，未来一至两年内，减重药物主流价格仍将维持在200元以上[11] 司美格鲁肽生物类似药上市后，定价大概率维持在原研产品的七至八成区间，市场将形成“原研+仿制药”的价格分层格局[11][18] 国产竞争者即将入场加剧竞争 - **生物类似药上市进入倒计时**：司美格鲁肽生物类似药将在2026年前后迎来密集上市窗口[12] 目前国内已有10家企业的上市申请获CDE受理，超过20个项目进入临床阶段，涉及中国生物制药、石药集团、华东医药等多家知名药企[12] - **国产创新药被视为核心挑战力量**：信达生物的玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）已于2025年6月获批减重适应症，9月获批降糖适应症，成为国内首个在两大适应症双落地的同类产品[13] 公司表示将根据市场动态制定商业策略，并强调其产品在针对脂肪肝等代谢异常人群方面有品牌区隔[13] - **恒瑞医药双靶点药物进展迅速**：恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531减重适应症上市申请已于2025年9月获受理，有望2026年获批[14] 其Ⅲ期临床试验显示，6mg组治疗48周后平均体重降低最高达19.2%，展现出“同类最优”潜力[14] - **国产创新药定价策略预计差异化**：专家判断，信达生物的玛仕度肽和恒瑞医药的HRS9531大概率不会过度参与价格战，更现实的选择是为其降糖适应症的医保谈判预留空间，通过支付端放量[15] 2026年市场展望与关键变量 - **市场进入“多产品并存、价格分层”新阶段**：2026年国内减重药物市场将迎来前所未有的竞争强度，形成“原研+国产创新+生物类似药”的多元竞争态势[16][18] - **口服减重药成为关键增量变量**：诺和诺德司美格鲁肽口服片剂已于2025年12月获美国FDA批准用于减重，预计2026年1月上市，临床数据显示64周时平均减重16.6%[16] 礼来的非肽类口服小分子药物奥格列龙（Orforglipron）正处于全球III期临床，凭借“无需空腹服用”的便利性被视为潜在“普及型”产品[16] - **国内企业加速布局口服药**：恒瑞医药的HRS-7535及HRS9531片剂均在推进临床，其中HRS-7535已启动Ⅲ期临床，预计2026年披露关键数据[17] - **口服与注射剂型将形成互补格局**：专家认为，口服与注射类GLP-1药物面向人群差异较大，重叠度有限，二者共同拓展市场边界[17] 口服制剂凭借价格与便利性优势，有望吸引对注射有顾虑的轻中度肥胖患者，提升市场渗透率[17] 恒瑞医药表示，注射与口服剂型将在不同患者群体和治疗场景中扮演互补角色[17] - **市场需求空间巨大**：我国成年人肥胖症患病率为16.4%，超重率为34.3%，但目前GLP-1类药物在肥胖人群中的渗透率仅约1%，市场存在显著未满足空间[18]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲，诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王，减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期，预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大，预计至2029年市场规模将达717.0亿元，年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速，通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类模拟GLP-1作用的药物，通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂（需每日1-3次皮下注射）、长效制剂（每日注射1次）和超长效制剂（仅需每周1次皮下注射） [3] - GLP-1药物适应症广泛，包括糖尿病、减重（减重效果最高达24.2%）、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽（Ozempic）2023年销售额达138.9亿美元，其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽（Mounjaro）2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首，其中Wegovy销售额达54.41亿美元，同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，美国专利2032年到期；度拉糖肽中国专利2026年到期；替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽（GLP-1/GCGR双激动）已于2025年6月获批，成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双靶点激动剂）已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用，研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局，如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药，同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元，年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年，市场规模将达717.0亿元，2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%，2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈（司美格鲁肽减重适应症）2024年在华销售额折合14.11亿美元，有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化，重点转向双/多靶点药物（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重，向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量，本土供应链日趋完善，部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]

公司核心产品管线 - 核心品种HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂，48周平均体重下降约19%，并改善血糖、血压、血脂等多项心血管与代谢指标 [4] - HRS9531用于长期体重管理的上市申请已获受理，是公司最接近商业化的减重产品，并采用“NewCo模式”进行海外权益授权 [5] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535已进入后期临床阶段，旨在提供更便利的长期维持治疗方案 [7] 公司产品组合与研发策略 - 公司构建了覆盖多机制、多剂型的产品矩阵，包括研发HRS9531的口服版本以应对市场向“注射+口服并存”演化的趋势 [6][8] - 多靶点方向进一步延伸至GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729，该产品已进入一期临床 [9] - 公司积极布局超越GLP-1的新机制，包括2025年8月公开的Apelin受体激动剂专利和提交的Amylin类似物PCT专利，作为长期技术储备 [10][11] 公司国际化合作与融资 - 公司通过“NewCo模式”与海外团队共同打造Kailera Therapeutics，合作价值高达60亿美元级别，涵盖多个GLP-1管线 [14] - Kailera在2025年宣布完成5亿美元B轮融资，获得国际资本支持，加速公司GLP-1产品在全球的临床开发 [14] - 公司产品组合已形成从早期到后期的“金字塔式”结构，具备国内和国际市场竞争力 [15]

礼来公司市值与业绩表现 - 公司股价于11月21日攀升1.59%，收盘报1059.70美元/股，市值成功突破1万亿美元大关，成为全球首个市值跨越万亿美元里程碑的医药企业[2] - 第三季度营收达到176亿美元，同比增长54%[2] - 旗舰产品替尔泊肽（tirzepatide）是市值增长的主要驱动力，其降糖版本Mounjaro第三季度销售额65.15亿美元，前三季度累计销售额155.56亿美元；减重版本Zepbound第三季度销售额35.88亿美元，前三季度累计销售额92.81亿美元[2] - 替尔泊肽两款产品在第三季度共同创造101.03亿美元销售额，前三季度总销售额累计248.37亿美元，占据公司总营收的49%，同比增长125%，全年销售额有望冲破350亿美元[2] - 公司产品在美国新增患者中的市场份额已攀升至70%至75%之间[4] GLP-1类药物市场格局与竞争 - 礼来替尔泊肽在美国GLP-1类药物处方量中占比达到57.9%，超越其老对手司美格鲁肽的41.7%[4] - 诺和诺德在减重药物领域保持优势，其糖尿病及肥胖护理业务2025年前三季度收入总计2156.61亿丹麦克朗（约332.4亿美元），同比增长15%，其中GLP-1类药物营收为1745.77亿丹麦克朗（约269.04亿美元）[5] - 诺和诺德旗下司美格鲁肽产品Ozempic、Rybelsus和Wegovy分别实现952.64亿丹麦克朗（约146.82亿美元）、167.90亿丹麦克朗（约25.88亿美元）和572.42亿丹麦克朗（约88.22亿美元）营收，同比增长分别为13%、5%和54%[6] - GLP-1领域显现出鲜明的"双寡头"竞争态势[6] - 摩根士丹利预计到2030年，全球肥胖与代谢类药物的市场规模将超过一千亿美元，GLP-1类药物是核心推动力[6] - IQVIA预测到2028年左右，GLP-1类药物有望成为仅次于肿瘤治疗领域的全球第二大药物市场[6] 国内药企在GLP-1领域的布局 - 信达生物独立研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中成功达到预设主要终点[6] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在中国的Ⅲ期减重研究中，6mg剂量组平均减重幅度达到19.2%，其上市许可申请已于9月获得受理[6] - 石药集团子公司研发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请于10月13日获得受理，适用于超重或肥胖成年人的长期体重管理[6] - 华东医药、先为达生物、鸿运华宁、甘李药业等众多制药企业均在GLP-1领域展开积极战略布局[7] - 在靶点选择上，双靶点（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及多靶点组合策略正逐步成为新一代产品研发的差异化竞争趋势[7] 礼来公司面临的挑战与应对策略 - 诺和诺德和礼来与美国政府达成药品价格控制协议，将从2026年起下调肥胖治疗药物价格[8] - 礼来宣布自2026年4月1日起，Medicare受益人可享受每月不超过50美元的自付价格购买替尔泊肽，此举可能在短期内降低市场收入[8] - 公司其他旗舰产品面临挑战，度拉糖肽今年上半年全球销售额同比下降19%，减少超过5亿美元；肿瘤产品Verzenio增长动力明显减弱[8] - 公司面临产品单一依赖、专利到期风险以及竞争愈发激烈的压力[9] - 公司正采取积极的并购策略和业务发展计划以拓宽增长空间，战略重点包括基因治疗、核药和AI制药[9] - 2025年11月与MeiraGTx缔结战略联盟，获得眼科基因疗法AAV-AIPL1全球独家授权，潜在价值高达4.75亿美元[9] - 同年6月以13亿美元收购Verve Therapeutics，获得心血管基因编辑疗法VERVE-102，该疗法在1b期临床试验中单剂治疗平均降低53%的低密度脂蛋白胆固醇[9][10] - 2025年与AdvanCell合作，获得Pb-212生产技术和放射性核素开发基础设施；同年完成十项AI制药领域对外合作，并推出AI及机器学习平台TuneLab[10]

信达生物玛仕度肽临床试验进展 - 信达生物自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点 [1] GLP-1药物市场格局与规模 - GLP-1被认为是近十年来最具商业潜力的药物赛道，全球肥胖与代谢类药物市场规模到2030年有望突破一千亿美元 [1] - GLP-1药物预计到2028年前后可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场 [1] - 全球GLP-1市场呈现诺和诺德与礼来“双寡头”格局，诺和诺德司美格鲁肽系列产品中，减肥用Wegovy上半年销售收入36888亿丹麦克朗（5458亿美元），同比增长78% [2] - 礼来GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）上半年合计销售额达14734亿美元，其中减肥版Zepbound上半年销售额56933亿美元，增速高达223% [2] - 财通证券预测2025年中国18岁以上超重及肥胖人口或达到265亿人，预计2025年减肥药合规市场有望超过120亿元 [3] 国内药企GLP-1领域布局 - 除信达生物外，恒瑞医药、华东医药、先为达生物、鸿运华宁、甘李药业等众多本土药企均在GLP-1领域积极布局 [1] - 华东医药构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点GLP-1产品管线，其口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组 [3] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531的中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果，6mg剂量组平均减重192% [4] - 石药集团开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理，适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理 [4] 行业发展趋势与竞争焦点 - GLP-1药物研发从单靶点向双靶点（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及多靶点组合发展，成为下一代产品的差异化方向 [1] - 国内GLP-1赛道竞争日趋激烈，通过以量换价、差异化定价以及争取国家医保覆盖将成为影响产品放量的核心变量 [4] - 除2型糖尿病外，肥胖症、NASH、心血管保护及阿尔茨海默病等潜在适应症的拓展将成为各大药企争夺的焦点 [5] - 未来五年，企业在创新、临床和商业化上的布局将决定其在千亿赛道竞逐中的胜负 [5]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为57.51亿元，同比增长24.50% [1] - 2025年前三季度研发费用达49.45亿元，公司累计研发投入已超过500亿元 [1] 创新研发与成果转化 - 报告期内公司有3款重要创新药获批上市：中国首个自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片（艾瑞璟®）、中国首个口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（瑞乐唐®）、以及全球唯一用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼的海外引进产品全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®） [2] - 截至目前，公司在中国已获批上市24款1类创新药和5款2类新药 [2] - 前三季度新药上市申请获国家药监局受理累计13项，仅第三季度就有8项，涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病等领域 [3] - 广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在中国Ⅲ期减重研究中，6mg剂量组48周平均减重达19.2% [3] - 公司在研管线储备充足，有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展，报告期内共获得48个临床试验批件，有4款产品被纳入突破性治疗品种名单 [3] 国际化进展与BD交易 - 第三季度公司达成多项重磅BD交易：7月与GSK合作开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [4] - 9月以"NewCo模式"将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，首付款含现金及股权共6500万美元，潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [4] - 9月将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，收取1800万美元首付款，潜在里程碑付款最高可达10.93亿美元 [4] - 公司在美国、欧洲等地启动超过20项海外临床试验，瑞康曲妥珠单抗联合疗法用于胃癌的孤儿药资格获FDA批准，至此公司共有五款创新药获得FDA孤儿药认定 [5] - 公司在2025年ESMO年会上发布46项研究成果，覆盖14款创新药物，其中"双艾"组合肝癌研究（CARES-009）结果发表于《柳叶刀》主刊，显示可显著改善无事件生存期，突破42个月 [6] 人才体系建设 - 公司启动面向2026届毕业生的"精英计划"全球校招，赴哈佛、耶鲁、斯坦福等美国名校招揽人才 [7] - 报告期内引进三位拥有丰富跨国药企经验的高管：原凯莱英首席技术官胡新辉担任副总裁兼首席技术官，原绿叶制药高级副总裁孙志刚担任副总裁兼首席质量官，原礼来中国肿瘤事业部负责人尹航担任副总裁兼肿瘤事业部总经理 [8] - 目前公司中高层中拥有海外或跨国药企经验者占比超过30% [8] 可持续发展与社会责任 - 公司与国家自然科学基金委员会共同设立总计1.32亿元的"民营企业创新发展联合基金" [9] - 公司与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录，出资1亿元人民币用于资助科技创新等七大领域项目 [9] - 公司MSCI ESG评级由2024年的"A"级跃升至"AA"级，跻身全球制药行业前列，并成功跻身2025年《财富》中国500强排行榜 [9]

临床试验结果 - 信达生物玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点，在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，其综合疗效显著优于司美格鲁肽 [1] - 32周治疗期内，49.7%的玛仕度肽患者同时实现血糖达标和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0% [1] - 玛仕度肽在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善优势 [1] 行业意义与竞争格局 - 此次试验是全球首个在糖尿病治疗领域将国产GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验，标志着本土创新药企已具备与国际巨头同台竞技的研发实力 [1][2] - GLP-1赛道呈现“双寡头”格局，诺和诺德司美格鲁肽系列和礼来替尔泊肽共同占据绝大部分市场份额 [9] - 除信达生物外，恒瑞医药、华东医药、石药集团等众多本土药企均在GLP-1领域积极布局，竞争日趋激烈 [2][11][12] 市场前景与规模 - 摩根士丹利预测到2030年全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破一千亿美元，GLP-1药物是核心驱动力 [3] - IQVIA预测到2028年前后GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场 [3] - 财通证券预测2025年中国18岁以上超重及肥胖人口或达2.65亿人，减肥药合规市场有望超过120亿元 [10] 主要产品商业表现 - 诺和诺德司美格鲁肽系列产品上半年销售额显著：降糖版Ozempic销售96.46亿美元，口服版Rybelsus销售16.79亿美元，减肥版Wegovy销售54.58亿美元 [9] - 礼来替尔泊肽降糖版Mounjaro和减肥版Zepbound上半年合计销售额达147.34亿美元，其中Mounjaro同比增长85%至90.407亿美元，Zepbound同比增长223%至56.933亿美元 [10] 本土药企研发进展 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在48周Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，其上市许可申请已获受理 [11][12] - 华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [11] - 石药集团依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [12]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为57.51亿元，同比增长24.50% [1] - 2025年前三季度研发费用达49.45亿元，公司累计研发投入已超过500亿元 [1] 创新药研发与成果 - 报告期内中国首个自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片（艾瑞璟®）上市，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤 [2] - 中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（瑞乐唐®）上市，用于成人2型糖尿病患者 [2] - 公司目前在中国已获批上市24款1类创新药和5款2类新药 [2] - 海外引进的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®）上市，为全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼的药品 [2] - 前三季度新药上市申请获国家药监局受理累计13项，其中第三季度有8项 [3] - GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531的中国Ⅲ期减重研究取得积极结果，6mg剂量组48周平均减重19.2% [3] - 公司拥有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展 [3] - 报告期内公司共获得48个临床试验批件，有4款产品被纳入突破性治疗品种名单 [3] 国际化进展与BD交易 - 2025年7月公司与GSK达成合作，共同开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [4] - 2025年9月公司以"NewCo模式"将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，首付款含现金及股权共6500万美元，潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [4] - 2025年9月公司将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，收取1800万美元首付款，潜在里程碑付款最高达10.93亿美元 [4] - 公司在美国、欧洲、澳大利亚等地启动超过20项海外临床试验 [5] - 公司瑞康曲妥珠单抗联合疗法用于胃癌或胃食管结合部腺癌获得FDA孤儿药资格认定，至此共有五款创新药获得该认定 [5] - 公司在2025年ESMO年会上发布46项研究成果，覆盖14款创新药物 [6] - "双艾"组合治疗可切除肝细胞癌的研究（CARES-009）结果发表于《柳叶刀》，显示无事件生存期突破42个月 [6] 人才体系建设 - 公司启动面向2026届毕业生的"精英计划"全球校招，赴哈佛、耶鲁、斯坦福等美国名校招揽人才 [7] - 原凯莱英首席技术官胡新辉加入公司担任副总裁、首席技术官 [8] - 原绿叶制药集团高级副总裁孙志刚加入公司担任副总裁、首席质量官 [8] - 原礼来中国肿瘤事业部负责人尹航加入公司担任副总裁、肿瘤事业部总经理 [8] - 目前公司中高层中拥有海外或跨国药企经验者占比超过30% [8] 可持续发展与产学研合作 - 公司与国家自然科学基金委员会共同设立"民营企业创新发展联合基金"，总计1.32亿元 [9] - 公司与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录，出资1亿元人民币资助科技创新等项目 [9] - 公司MSCI ESG评级由2024年的"A"级跃升至"AA"级，跻身全球制药行业前列 [9] - 公司成功跻身2025年《财富》中国500强排行榜 [9]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85% [2] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为57.51亿元，同比增长24.50% [2] - 2025年前三季度研发费用达49.45亿元，公司累计研发投入已超过500亿元 [2] 研发与创新成果 - 公司目前已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药 [2] - 前三季度新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项，其中第三季度有8项 [3] - 公司有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展，报告期内共获得48个临床试验批件，有4款产品被纳入突破性治疗品种名单 [3] 产品管线进展 - 中国首个自主研发的EZH2抑制剂、1类创新药泽美妥司他片（艾瑞璟®）上市 [2] - 中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（瑞乐唐®）上市 [2] - GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531的中国Ⅲ期减重研究取得积极结果，6mg剂量组在48周试验中平均减重19.2% [3] - 海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症和儿童原发免疫性血小板减少症的两项新适应症上市申请获受理 [3] 业务发展与合作 - 7月公司与GSK达成合作，共同开发至多12款创新药物，公司获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [4] - 9月公司以"NewCo模式"将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，获得首付款及近期里程碑款共7500万美元，潜在里程碑付款最高可达10.13亿美元 [4] - 9月公司将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，获得1800万美元首付款，潜在里程碑付款最高可达10.93亿美元 [5] 学术认可与临床突破 - 在欧洲肿瘤内科学会年会上，公司发布46项研究成果，覆盖14款创新药物 [5] - "双艾"组合治疗可切除肝细胞癌的研究结果在《柳叶刀》主刊发表，显示其相比单纯手术显著改善无事件生存期，突破42个月 [5]