"生物学本身充满不确定性。"浦安谛客观地说，在生物医药行业，开发新药是极其困难的事情。从0到1 的创新确实很难，但从1到10、从10到100，每一步都很难。 "让我印象深刻的是中国专家卓越的学术能力、样本可及性、对前沿成果的关注以及成果转化的决 心。"这位跨国企业全球研发总裁表示，"中国还需要一些时间来证明自己。但我有信心，中国不仅能够 实现从0到1的原创创新，还能达到全球领先水平。" 跨国药企高层：中国可为全球研发带来"加速度" 会成全球研发典范 中新网上海9月17日电 (记者 陈静)"中国在生命科学领域的发展飞速，令人瞩目。我认为中国的成功并 不是一蹴而就的，而是经历了数十年的积累。"武田全球研发总裁浦安谛(Andy Plump)博士17日接受中 新网记者采访时指出，"我相信未来五年，中国会成为全球研发的一个典范"。 "中国具备卓越的人才和完善的基础设施，能够低成本、高质量完成研发，这是世界罕见的。"浦安谛直 言。 在武田全球研发高级副总裁、全球研发区域负责人兼武田研发中国及亚太中心负责人王璘博士看来，来 自中国药监部门的推动力、政策带来的加速度以及来自专家的驱动力都是创新生态体系中的重要组成部 分。浦安 ...

9月17日，香港特区行政长官李家超发表了2025年施政报告。 对于香港资本市场，李家超表示，香港将通过"科企专线"协助内地科技企业来港融资，加强对国家建设 科技强国的金融支持；进一步完善主板上市和结构性产品发行机制；研究优化"同股不同权"上市规定； 推动更多海外企业来港第二上市；协助中概股以香港为首选回归地。 此番表态，再度引发了市场对港股IPO的关注。今年以来，科技与消费两大板块双轮驱动，一场IPO盛 宴在港股市场盛大展开。 根据统计，截至9月17日，今年共有62家新股登陆港股，合计募资1441.58亿港元，超过过去两年募资总 和，勇夺全球交易所冠军。其中"A+H"上市潮的加速度特征尤为显著，11家A股企业实现"A+H"两地上 市，涉及硬科技、新消费、生物医药等多个新兴领域。随着禾赛科技在港成功上市，中概股回港通道也 时隔两年重启。 行业人士预计，未来港股IPO市场有望继续保持火热，A股公司仍是港股重要的上市来源，中概股回港 上市通道也将保持通畅。 "A+H"大扩容 回顾今年前9个月的港股IPO市场，从上市数量到融资规模均重回"巅峰"，而其中融资额前五企业全部被 A股公司包揽。 南开大学金融学教授田利辉认为 ...

据江苏省商务厅厅长、江苏省自由贸易试验区工作办公室主任司勇介绍，国家赋予江苏的这一重大改革 任务，有两个重要特征。 一是首创性。一粒药的改革，背后创下了3个"第一"：在全国第一个提出生物医药全产业链开放创新发 展、是全国第一个获批生物医药领域试点的省份、是江苏自贸试验区设立以来获批的第一个国家专项方 案。二是集成性。一条链的改革，贯通6方面18项政策集成。 《专项实施方案》从增强生物医药研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生物医药生产流通体系 等6个方面提出18项落实举措，可以用三个关键词概括：第一个关键词，全链条改革，贯通场景寻突 破。江苏落实国务院批复的改革赋权，围绕"研发—制造—流通—使用"全链条，全场景贯通，全路径突 破。研发环节，让好药研得快。江苏在研、在产的仿制药数量均居全国第一，此次改革探索提出"争取 仿制药立卷审查试点"。意味着江苏自贸试验区内的企业申报仿制药的流程会明显简便，仿制药注册上 市的时间也会大大加快。制造环节，让好药减成本。现行的政策出于药品质量和安全考虑，要求生物制 品必须在同一场地生产，但这次国家赋权江苏自贸试验区突破空间限制，允许符合条件的企业开展分段 生产试点。 今年8 ...

合作概况 - 海正药业与艾欣达伟于9月17日签署战略合作协议并举行创新小分子抗肿瘤药物研讨会 [1] - 海正药业获得HSE-001(AST-3424)在中国（含港澳地区）的研发、注册、生产及商业化独家权益 [1] - 海正药业将支付首付款及基于净销售额的分级销售权益金和销售里程碑奖励金 [1] 产品特性 - HSE-001(AST-3424)是艾欣达伟自主研发的首款广谱靶向小分子抗癌新药 [1] - 该药物是海正药业引进的首个具有潜在全球首创（First-in-Class）特性小分子偶联药物 [1] - 双方将围绕AKR1C3酶活化SMDC技术平台开展深度合作推进新药研发 [1] 战略意义 - 此次合作标志着海正药业"自研与引进双轮驱动"创新药研发战略实现关键突破 [1] - 创新药是海正药业从未动摇的重要战略布局 始终将研发放在战略优先位置 [2] - 公司聚焦心血管代谢、肿瘤等关键治疗领域进行战略布局 [2] 企业背景 - 艾欣达伟成立于2017年 是聚焦靶向小分子偶联药物研发的创新驱动型高科技生物医药企业 [1] - 艾欣达伟拥有从药物设计到临床开发的全链条研发团队 在靶向小分子抗癌药物领域具备重要地位 [1] - 合作被艾欣达伟视为发展重要里程碑 有望为全球患者提供更多治疗选择 [2]

产品发布与合作 - 京东健康与上药控股全网独家首发博优平(度拉糖肽注射液) 该产品由博安生物自主研发 是全球首个且唯一获批上市的度易达(Trulicity)生物类似药 用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 博优平是一种长效GLP-1受体激动剂 每周给药一次 可改善胰岛β细胞功能 有效降低血糖及糖化血红蛋白水平 [2] - 产品具备多重临床获益：减少主要心血管不良事件 减轻体重 保护肾脏功能 低血糖发生率低 胃肠道不良反应风险相对较低 适用于严重肝功能不全患者 [2] 市场背景与需求 - 中国糖尿病患者人数已超2.23亿 相当于每6人中有一位患者 且呈现年轻化趋势 [1] - 2型糖尿病为最常见类型 传统治疗方案存在用药频率高 低血糖风险 心肾保护不足等问题 [1] - GLP-1类药物因降糖效果显著 兼具减重与心肾获益 被国内外指南强烈推荐 [1] 商业合作与渠道 - 博安生物与上药控股于今年6月签署战略协议 由上药控股负责博优平在中国大陆地区的独家全渠道终端推广及全国总经销 [2] - 上药控股与京东健康合作推动博优平线上首发 [2] - 京东健康通过"新特药全网首发第一站"优势 帮助药企加速新药全渠道拓展 并依托强大供应链和冷链配送能力推动GLP-1类药物触达患者 [2]

公司核心业务与创新战略 - 公司专注于重组人源化胶原蛋白为主的生命材料和抗HPV生物蛋白为代表的抗病毒产品两大领域 [4] - 公司企业精神为原始创新和实事求是 从材料构画到产业链形成实现全链条原始创新 [4] - 公司于2018年首次发现人Ⅲ型胶原蛋白一阶基因调控细胞调控和信息传递系统 该基因可自形成三螺旋结构 [4] - 2021年规模化生产全球首个合成生物法合成的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 [4] - 公司选择Ⅲ型胶原蛋白因其是婴幼儿体内主要胶原蛋白 成年人缺乏该类型胶原蛋白 [6] - 公司已实现全品类产品链布局 获得157个知识产权相关专利 [6] 技术突破与产品创新 - 2025年获批注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶 为国际首个通过自组装自交联技术利用合成生物法生产的填充类蜂巢胶原网凝胶 [6] - 产品具备填充+修复抗衰老双重功能 可用于矫正中面部容量缺失和中面部轮廓缺陷 [6] - 与传统填充材料相比 在临床安全性、制造方式和作用机制三方面实现创新突破 [6] - 重组人源化胶原蛋白为三条链三维空间结构的四级复杂蛋白 合成生物法生产方式难度极高 [6] - 应用方向突破传统胶原蛋白 可作为生命材料用于血管修复和肿瘤类治疗 [6] 三大技术突破详情 - 突破一：显著提高临床填充材料安全性 消除免疫原性 无交联剂毒性、血栓栓塞风险和致癌性 无注射后异物感等不良反应 [7] - 突破二：制造方式通过AI驱动合成生物学 不含非人胶原序列和外源交联剂 依靠自组装自交联技术合成蜂巢胶原组织网状凝胶 实现性能稳定的大规模产业化 [7] - 突破三：作用机制通过注射补充蜂巢胶原组织网 短期实现物理填充塑形 长期发挥细胞外基质功能 促进合成I型胶原蛋白等物质 完成组织新生和胶原网修复 [7]

核心观点 - 公司专注于重组人源化胶原蛋白的原始创新与产业化 实现全链条技术突破和产品布局 在安全性、制造方式和作用机制上取得重大进展 [4][6][8][9][10] 企业战略与定位 - 企业精神为原始创新和实事求是 深耕重组人源化胶原蛋白生命材料和抗HPV生物蛋白两大领域 [5][6] - 完成从材料研发到生产销售的全闭环产业链布局 属于全链条原始创新 [4] 技术突破与产品创新 - 2018年首次发现人Ⅲ型胶原蛋白调控细胞信息传递的一阶基因 其可自组装形成三螺旋结构 [6] - 2021年规模化生产全球首个合成生物法注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 [6] - 2025年获批国际首款自组装自交联技术生产的重组人源化胶原蛋白凝胶 具备填充+修复抗衰老双重功能 [8] - 产品突破传统胶原蛋白应用方向 可应用于血管修复和肿瘤治疗领域 [8] 技术优势与专利布局 - 选择Ⅲ型胶原蛋白因其为婴幼儿主要胶原蛋白 成年人缺乏该类型蛋白 [9] - 攻克三螺旋胶原结构技术壁垒 已获157个知识产权相关专利 [9] - 制造方式通过AI驱动合成生物学 不含非人胶原序列和外源交联剂 [10] 临床应用突破 - 安全性突破：消除免疫原性 无交联剂毒性、血栓栓塞风险和致癌性 无注射后异物感或组织硬化等不良反应 [10] - 制造突破：通过自组装自交联技术合成"蜂巢"胶原组织网状凝胶 实现结构正确且稳定的大规模生产 [10] - 作用机制突破：注射后短期实现物理填充 长期通过细胞信号传递系统促进合成I型胶原蛋白、弹力蛋白等 完成组织新生 [10]

公司投资与股权变动 - 公司计划向参股子公司武汉华纪元增资4274.29万元人民币 增资后持股比例从30%提升至41% [1] - 实际控制人温伟以2720万元人民币对价收购武汉华纪元股东孙丹平10%股权 其他股东放弃优先认购权 [1] - 公司及实际控制人合计出资6994.29万元人民币完成本次交易 [1] 资金用途与战略影响 - 增资资金将用于支持武汉华纪元业务发展 重点推进治疗性降血压疫苗（HJY-ATRQβ-001）项目各期临床试验 [1] - 本次投资符合公司战略转型规划 有助于优化业务结构并提升核心竞争力 [1] - 交易有利于推动公司可持续稳健发展 且不存在损害公司及股东利益的情形 [1]

投资交易 - 公司计划向武汉华纪元增资4274.29万元人民币 增资完成后持股比例将增加至41% [1] - 实际控制人温伟以2720万元人民币收购武汉华纪元股东孙丹平10%股权 交易基于增资后估值2.72亿元人民币 [1] - 公司及实际控制人合计出资6994.29万元人民币 目标公司将于2026年作为控股子公司纳入合并报表范围 [1] 战略发展 - 增资为武汉华纪元提供更多资金支持 助力目标公司业务发展 [1] - 积极推进目标公司治疗性降血压疫苗(HJY-ATRQβ-001)项目各期临床试验 [1] - 符合公司战略转型规划 优化业务结构 提升核心竞争力 推动可持续稳健发展 [1] 公司治理 - 股权转让完成后 温伟承诺无偿将其持有的武汉华纪元10%股权对应的表决权全部委托给塞力医疗行使 [1] - 标的公司其他股东已放弃优先认购权 [1]

投资交易 - 公司计划向武汉华纪元增资4,274.29万元 增资完成后持股比例将增加至41% [1] - 实际控制人温伟以2,720万元收购武汉华纪元股东孙丹平10%股权 交易基于增资后估值2.72亿元 [1] - 公司及实际控制人合计出资6,994.29万元 其他股东已放弃优先认购权 [1] 控制权安排 - 温伟承诺无偿将其持有的10%股权对应表决权全部委托给塞力医疗行使 [1] - 目标公司将于2026年作为控股子公司纳入公司合并报表范围 [1] 战略发展 - 增资将为武汉华纪元提供更多资金支持 助力业务发展 [1] - 积极推进目标公司治疗性降血压疫苗(HJY-ATRQβ-001)项目各期临床试验 [1] - 符合公司战略转型规划 优化业务结构 提升核心竞争力 推动可持续稳健发展 [1]