公司业务与战略 - 丹纳赫集团为世界500强企业 业务方向与江苏重点培育的生物医药产业高度契合[3] - 公司加大在江苏投资布局 体现战略眼光[3] - 集团全球总裁毕睿宁表示将与中国科创企业和研发机构深度对接 布局更多优质项目[3] 区域发展与合作 - 江苏推动生物医药全产业链开放创新发展 打造具有世界影响力的产业集聚地[3] - 江苏拥有坚实产业基础和广阔市场空间 处在中国对外开放前沿[3] - 毕睿宁回忆曾在江苏工作经历 称得益于当地良好环境使投资取得丰硕成果[3] 高层交流与互信 - 江苏省委书记信长星会见丹纳赫全球总裁兼CEO毕睿宁 省委副书记及苏州市委书记参与[1][4] - 信长星希望公司坚定发展信心 继续深耕江苏共享发展机遇[3] - 江苏承诺营造市场化法治化国际化一流营商环境 为集团发展提供优质服务[3]

据江苏省商务厅厅长、江苏省自由贸易试验区工作办公室主任司勇介绍，国家赋予江苏的这一重大改革 任务，有两个重要特征。 一是首创性。一粒药的改革，背后创下了3个"第一"：在全国第一个提出生物医药全产业链开放创新发 展、是全国第一个获批生物医药领域试点的省份、是江苏自贸试验区设立以来获批的第一个国家专项方 案。二是集成性。一条链的改革，贯通6方面18项政策集成。 《专项实施方案》从增强生物医药研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生物医药生产流通体系 等6个方面提出18项落实举措，可以用三个关键词概括：第一个关键词，全链条改革，贯通场景寻突 破。江苏落实国务院批复的改革赋权，围绕"研发—制造—流通—使用"全链条，全场景贯通，全路径突 破。研发环节，让好药研得快。江苏在研、在产的仿制药数量均居全国第一，此次改革探索提出"争取 仿制药立卷审查试点"。意味着江苏自贸试验区内的企业申报仿制药的流程会明显简便，仿制药注册上 市的时间也会大大加快。制造环节，让好药减成本。现行的政策出于药品质量和安全考虑，要求生物制 品必须在同一场地生产，但这次国家赋权江苏自贸试验区突破空间限制，允许符合条件的企业开展分段 生产试点。 今年8 ...

行业政策创新 - 江苏自贸区获批全国首个生物医药全产业链开放创新发展方案 首创性体现在三个第一 全国第一个提出全产业链开放创新发展 第一个获批生物医药领域试点省份 自贸区设立后首个国家专项方案[1] - 方案集成6方面18项政策 覆盖研发创新 审批服务 生产流通 采购使用 要素支持和安全监管全链条[2] - 实施研发用物品进口"白名单"制度试点 拓展高风险特殊物品进出境联合监管 推动C类特殊物品智能化审批[3] 产业基础优势 - 江苏生物医药产业规模占全国1/8居首位 创新药获批数量约占全国1/3居第一[3] - 自贸区三个片区贡献全省产业一半产值 产业链上下游配套能力强[3] - 建设国家级多中心平台矩阵 包括国家生物药技术创新中心 高校技术转移转化分中心 国家健康医疗大数据(东部)中心[5] 技术研发突破 - 聚焦基因与细胞治疗 脑科学等全球最新赛道 布局国家科技重大项目[5] - 突破创新药和高端医疗器械关键核心技术 支持企业制定细胞基因治疗产品 人工智能医疗器械国家标准[5] - 构建亚洲规模最大基因测序矩阵和质谱组学检测平台[5] 国际资源整合 - 深化国际职业资格比照认定 外籍人才凭国际资格证明可直接认定相应职称[4] - 鼓励境外医师在区内医疗机构短期行医 提供国际高端医疗资源服务[4] - 通过制度型开放面向全球配置生物医药产业资源[4]

9月16日，中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展新闻发布会举行。江苏省商务厅(自贸办)主要负责同志发布新闻，省科技厅、省工业 和信息化厅、省药监局、南京海关分管负责同志出席发布会并答记者问。 发布会现场 一粒药的改革，创下3个"第一" 文件还从3个方面探索开展先行先试，以创新赋能江苏做优做强生物医药产业链供应链。 在集成性方面，一条链的改革，贯通6方面18项政策集成。9月13日，江苏省政府正式印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专 项实施方案》(简称《专项实施方案》)，从增强生物医药研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生物医药生产流通体系、完善生物医药产品采购使 用政策、加大要素支持保障力度、守牢安全发展风险底线等6个方面提出18项落实举措，努力为国家打造具有世界影响力的战略性新兴产业集群试制度， 为江苏抢占生物医药产业制高点赋能量，为企业提升产业国际竞争力解难题。 让好药研得快、减成本、通关快、用得快 江苏生物医药形成雄厚的产业基础和圈层效应，强在产业规模，占全国1/8，居全国第一；强在创新能级，创新药获批上市数量约占全国1/3，居全国第 一；强在集群集中，一半 ...