江苏自贸试验区生物医药国家级改革方案落地
证券时报网·2025-09-17 12:56
据江苏省商务厅厅长、江苏省自由贸易试验区工作办公室主任司勇介绍,国家赋予江苏的这一重大改革 任务,有两个重要特征。 一是首创性。一粒药的改革,背后创下了3个"第一":在全国第一个提出生物医药全产业链开放创新发 展、是全国第一个获批生物医药领域试点的省份、是江苏自贸试验区设立以来获批的第一个国家专项方 案。二是集成性。一条链的改革,贯通6方面18项政策集成。 《专项实施方案》从增强生物医药研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生物医药生产流通体系 等6个方面提出18项落实举措,可以用三个关键词概括:第一个关键词,全链条改革,贯通场景寻突 破。江苏落实国务院批复的改革赋权,围绕"研发—制造—流通—使用"全链条,全场景贯通,全路径突 破。研发环节,让好药研得快。江苏在研、在产的仿制药数量均居全国第一,此次改革探索提出"争取 仿制药立卷审查试点"。意味着江苏自贸试验区内的企业申报仿制药的流程会明显简便,仿制药注册上 市的时间也会大大加快。制造环节,让好药减成本。现行的政策出于药品质量和安全考虑,要求生物制 品必须在同一场地生产,但这次国家赋权江苏自贸试验区突破空间限制,允许符合条件的企业开展分段 生产试点。 今年8 ...