创新药,大消息!涉及这些上市药企

2025年国家医保及首版商保创新药目录发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部于12月7日印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,新版目录将于2026年1月1日在全国正式实施 [2] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[2] - 首版商保创新药目录纳入19种药品,涵盖CAR-T细胞疗法、罕见病、阿尔茨海默病等前沿治疗领域,涉及北海康成、复星医药、药明巨诺、百济神州等多家上市药企 [2][7] 医保目录调整思路与影响 - 本次调整是医保局成立以来的第8次调整,已形成常态化、规范化、科学化的调整机制 [4] - 调整思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”,旨在支持“真创新”与“差异化创新”,提升肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平 [2][4] - 目标是实现保障能力提升、提高患者对新药的可及性,并引导医药产业更加注重创新 [4] 国内上市药企产品纳入情况 - 恒瑞医药:共有11款抗肿瘤产品被纳入,包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的新适应症及3款产品的续约,其肿瘤领域16款已上市创新药中已有14款纳入医保 [3] - 信达生物:共有七款创新产品(含新增适应症)被纳入,涵盖肿瘤和心血管及代谢疾病领域 [3] - 智翔金泰:其1类生物创新药赛立奇单抗注射液被纳入,该药于2024年8月获批,已实现30个省份的市场覆盖 [3] - 其他公司:康诺亚的司普奇拜单抗注射液、众生药业的昂拉地韦片、泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液等均被纳入2025年国家医保目录 [3][4][5][6] 外资企业及合作产品纳入情况 - 诺华:共有2个新产品及4个新适应症被纳入2025年国家医保目录,涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域 [4] - 华东医药:其全资子公司产品乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [5] 商保创新药目录特点与纳入产品 - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品,最终纳入18家企业的19个药品,其中包含9个1类新药 [7] - 目录体现了支持创新的导向,纳入了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物 [8] - 目录关注重点领域,包括适应人口老龄化的阿尔茨海默症药品,以及多发生于儿童的戈谢病、神经母细胞瘤等罕见病用药 [9] - 目录明确了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”,商保则更偏重于创新、前沿的药物 [9] - CAR-T疗法:备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法全部被纳入,包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等 [7] - 罕见病药品:北海康成的酶替代一类创新药戈芮宁成功纳入商保目录 [7] 行业观点与展望 - 中泰证券研报指出,创新药仍是医药板块最重要的主线,近2-3个月股价调整后,投资安全边际及收益回报价值凸显 [9] - 建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [9]