港股市场整体表现 - 12月12日港股主要指数全线上涨，恒生指数上涨446.28点，涨幅1.75%报25976.79点；恒生科技指数上涨103.46点，涨幅1.87%报5638.05点；国企指数上涨145.07点，涨幅1.62%报9079.35点；红筹指数上涨47.77点，涨幅1.16%报4150.4点 [1] - 盘面上科网股全线上涨，网易涨超4%，联想、腾讯、阿里巴巴涨超2%，小米、快手、京东、百度涨超1% [1] - 电力设备、黄金、中资券商、保险、AIGC概念、地产蓝筹及CXO概念股普遍走高，其中东方电气涨超13%，中国银河涨超6%，中国太保和中国人寿涨超5%，昭衍新药涨近20% [1] 个股及公司动态 - 香港科技探索11月订单总商品交易额6.36亿港元，同比下降7.4% [2] - 京东方精电与京东方越南订立总产品加工协议 [2] - 招商证券获准发行不超过400亿元公司债券 [2] - 中国银河完成发行40亿元短期公司债券 [2] - 云迹科技拟成立合营公司，重点发展面向创新场景的机器人智慧体解决方案 [3] - 云顶新耀与海森生物订立商业化服务及授权许可协议，其附属公司将在中国提供CSO服务 [3] - 沛嘉医疗的TaurusTrio经导管主动脉瓣系统注册申请获国家药监局批准 [3] - 中国抗体的SM17新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理 [4] - 恒益控股拟进行资本重组及集资活动 [5] 机构市场观点 - 广发证券认为港股对外围风险更敏感，美联储降息路径不明，且12月面临限售股解禁高峰，基本面承压，预计潜在反弹时间点可能在12月中下旬或明年1月初 [6] - 东吴证券认为港股短期还处在左侧阶段，反弹还需等待 [6] - 光大证券指出当前指数相比往年牛市仍有上涨空间，但在“慢牛”政策指引下，牛市持续时间比涨幅更重要，短期市场可能缺乏强力催化，或以震荡蓄势为主 [6] - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，11月南向资金净流入超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [6] 行业投资机会 - 平安证券指出，随着冰雪运动普及和冰雪旅游发展，冰雪经济成为新的经济增长点，涵盖运动、旅游、装备、文化等产业，产业链条长、导流效应大、社会效益高 [7] - 冰雪产业规模快速增长，“冷资源”正加速转变为“热经济”，建议重点关注有边际改善的冰雪运动品牌企业及分红派息率稳健的龙头企业 [7]

公司研发进展 - 中国抗体-B于2025年12月11日向中国国家药监局药品审评中心提交了SM17针对炎症性肠病的新药研究申请并获受理 [1] - 该IND申请获批后，公司已完成或正在进行的健康志愿者1期临床试验数据可直接用于支持IBD适应症推进至2期临床开发 [1] - SM17正在进行剂型转换的桥接临床试验，预计最早可于明年二月底完成，并预计于2026年中进入治疗特应性皮炎的2期临床试验 [4] 核心产品SM17的机制与潜力 - SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向白细胞介素25受体来调节II型炎症反应 [2] - 该药物通过阻断IL-25诱导的信号级联反应，对下游细胞因子IL-4、IL-5和IL-13产生抑制效果，使其成为治疗溃疡性结肠炎有前景的候选药物 [2] - 在克罗恩病中，SM17具有双重潜在获益：一方面调控Th17驱动的炎症，另一方面发挥抗纤维化作用，有助改善肠狭窄和瘘管等并发症 [2] - 公司认为，靶向上游IL-25受体的疗法可能对皮肤炎症产生广泛作用，证明了SM17在治疗特应性皮炎上更安全、更有效且具有差异化优势的潜力 [4] 目标疾病领域与市场 - SM17的IND申请代表着其治疗范围从特应性皮炎拓展至炎症性肠病的重要里程碑，涵盖克罗恩病及溃疡性结肠炎等慢性、衰竭性疾病 [1] - 全球每年用于IBD管理的费用估计超过340亿美元 [3] - 现有疗法并不能完全满足20%至50%的患者的需求，主要由于出现原发性无反应或用药1至2年内出现继发性丧失反应 [3] - 现有疗法挑战主要源自IBD病理途径的高度异质性，导致靶向单一细胞因子不足以对所有患者亚群生效，且缺乏抗纤维化活性 [3] 公司战略与机遇 - 公司将SM17的适应症从特应性皮炎扩展到炎症性肠病，视为解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇 [4] - SM17的多机制特性使其区别于现有单通路疗法，为难治性或复杂表型患者提供全新的治疗选择 [2]

公司研发进展 - 中国抗体-B于2025年12月11日向中国国家药监局药品审评中心提交了SM17针对炎症性肠病的新药研究申请并获受理 [1] - 该IND获批后，已有的健康志愿者1期临床试验数据可直接支持IBD适应症推进至2期临床开发 [1] - 此次IND申请标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎拓展至炎症性肠病，是公司研发的重要里程碑 [1] - SM17正在进行剂型转换的桥接临床试验，预计最早于2026年2月底完成，并计划于2026年中进入治疗特应性皮炎的2期临床试验 [4] 产品机制与特性 - SM17是一种全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，靶向II型免疫核心“警戒素”分子白细胞介素25受体 [2] - 其作用机制是通过与ILC2s和Th2细胞表面的IL-25受体结合，阻断IL-25诱导的信号级联，从而抑制下游细胞因子IL-4、IL-5和IL-13 [2] - 该机制使SM17成为治疗溃疡性结肠炎的有前景的候选药物，在克罗恩病中则具有调控Th17驱动炎症和抗纤维化的双重潜在获益 [2] - 这种多机制特性使SM17区别于现有单通路疗法，为难治性或复杂表型患者提供新的治疗选择 [2] - 公司认为，靶向上游通路的疗法可能对皮肤炎症产生广泛作用，证明了SM17在治疗特应性皮炎上具有更安全、更有效且差异化的潜力 [4] 目标疾病市场与需求 - 炎症性肠病涵盖克罗恩病和溃疡性结肠炎等慢性、衰竭性疾病，存在显著未满足的医疗需求 [1] - IBD患者可能出现严重腹泻、腹痛、直肠出血及体重减轻等症状，晚期常并发瘘管、肠道狭窄甚至需要结肠切除手术 [3] - 疾病反复发作特性显著损害患者生活品质，伴随高发的焦虑、抑郁及工作能力下降 [3] - 全球每年用于IBD管理的费用估计超过340亿美元 [3] - 现有疗法（包括TNF阻滞剂、抗整合素药物及IL-12/23抑制剂）并不能完全满足20%至50%的患者的需求 [3] - 现有疗法挑战主要源自IBD病理途径的高度异质性，靶向单一细胞因子不足以对所有患者亚群生效，且缺乏抗纤维化活性 [3] - 长期用药还会带来感染风险和恶性肿瘤风险增加等安全性隐患 [3] - 公司将SM17适应症扩展到IBD，是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇 [4]

公司研发进展 - 中国抗体-B于2025年12月11日向中国国家药监局药品审评中心提交并获受理了SM17针对炎症性肠病的新药研究申请 [1] - 该IND申请获批后，公司已完成或正在进行的健康志愿者1期临床试验数据可直接用于支持IBD适应症推进至2期临床开发 [1] - 此次IND申请标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎拓展至炎症性肠病，是公司研发管线拓展的重要里程碑 [1] 目标疾病市场 - SM17新拓展的适应症炎症性肠病涵盖克罗恩病及溃疡性结肠炎等慢性、衰竭性疾病 [1] - 这些疾病存在显著的未满足医疗需求 [1] 药物机制与潜力 - SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体 [2] - 其作用机制是通过靶向II型免疫核心“警戒素”分子白细胞介素25受体，调节II型炎症反应 [2] - SM17与ILC2s和Th2细胞表面的IL-25受体结合，可阻断IL-25诱导的信号级联反应，从而抑制下游细胞因子IL-4、IL-5和IL-13 [2] - 该机制使SM17成为治疗溃疡性结肠炎有前景的候选药物 [2] - SM17在克罗恩病中具有双重潜在获益：一方面调控Th17驱动的炎症，另一方面发挥抗纤维化作用，有助于改善肠狭窄和瘘管等并发症 [2] - 这种多机制特性使SM17区别于现有单通路疗法，为难治性或复杂表型患者提供全新的治疗选择 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年12月11日，公司SM17针对炎症性肠病的新药研究申请获受理[3] - SM17剂型转换桥接临床试验预计最早明年二月底完成[6] - SM17预计2026年中进入治疗AD的2期临床试验[6]

股份情况 - 截至2025年11月30日，公司已发行股份（不含库存股）1,386,638,336，库存股0，总数1,386,638,336[2] - 本月已发行股份（不含库存股）及库存股增减均为0[2] 期权情况 - 2022年购股期权计划上月底结存69,009,462，本月变动0，月底结存69,009,462[3] - 本月行使该计划期权所得资金为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存股）及库存股增减总额均为0普通股[5]

股份情况 - 截至2025年10月31日，已发行股份（不含库存）1,386,638,336，库存股份0，总数1,386,638,336[2] - 2025年10月，已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[2] 购股期权计划 - 截至2025年10月31日，2022年购股期权计划结存股份期权69,009,462，本月无变动[3] - 2025年10月，因该计划发行新股和转让库存股份均为0[3] - 截至2025年10月31日，该计划可能发行或转让股份15,093,600，总数52,527,249[3] - 2025年10月，因行使期权所得资金为HKD 0[3]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

公司股价表现 - 中国抗体-B(03681 HK)股价午后上涨超过7% [2] - 截至发稿时股价涨幅为6.33% [2] - 股价报1.68港元 [2] - 成交额为1178.38万港元 [2]

公司股价表现 - 中国抗体-B(03681)午后涨超7%，截至发稿涨6.33%，报1.68港元，成交额1178.38万港元 [1] 产品研发进展 - SM17皮下注射剂型桥接实验已于10月14日成功完成首个队列的健康受试者给药 [1] - 截至公告日期，所有受试者均耐受良好，未报告任何不良事件 [1] - 本桥接试验共计划入组30例健康受试者，所有健康受试者预计于2025年11月完成招募，并于2026年三月前完成全部随访 [1] 产品特性与潜力 - SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-κ单克隆抗体，能透过靶向警戒素通路的关键分子人白细胞介素25(IL-25)受体调控II型过敏反应通路 [1] - 公司相信靶向Th2炎性细胞因子通路的上游疗法将对皮肤炎症产生广泛作用，意味着SM17在AD治疗上具有更安全、更有效且具差异化优势的巨大潜力 [1]