公司研发管线核心进展 - 公司全资子公司中美华东研发的创新多肽类双靶点长效激动剂HDM1005注射液，在体重管理适应症的中国II期临床试验中取得积极结果 [1] - HDM1005为GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，拥有全球知识产权，临床前研究显示其具有降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎及射血分数保留心力衰竭的潜在作用 [1] HDM1005临床开发进度 - 体重管理适应症已于2025年10月完成III期临床首例受试者入组 [2] - 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组 [2] - 在代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎等适应症的中国及美国临床试验申请已陆续获批，全球临床开发体系全面启动 [2] 其他核心在研产品进展 - 公司另一款自主研发的靶向MUC-17的新型抗体药物偶联物HDM2012，其胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [2] - HDM2012是全球首款且目前已知唯一一款进入临床研究的MUC-17靶点ADC药物，该靶点在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，是ADC开发的潜力靶点 [2] - HDM2012在2025年AACR大会上公布的数据显示，其是MUC-17阳性胃癌、结直肠癌、胰腺癌治疗的潜在疗法 [3] - HDM2012在中国的临床试验于2025年7月获得国家药监局批准，在美国的临床试验于2025年6月获得FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤 [3] 研发成果的战略意义 - HDM1005的临床数据和HDM2012获孤儿药认定，标志着公司在新药研发的国际化与前沿探索方面实现了重要跨越 [3] - 上述进展体现了公司以科研为基础的理念成功实践，彰显了其在新靶点探索和研发布局上的前瞻性 [3]