YKYY032注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰 机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白(a)[Lp(a)]生成，拟用于高脂蛋白(a)血症治 疗。临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降低 LPAmRNA及Lp(a)蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随LDL-C和ApoB水平下降，呈现良好且持久的 降血脂效果，且重复给药毒性研究证实其具备良好的安全性与耐受性。 智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、 杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局(简称"NMPA")核准签发的关于YKYY032注射液 用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管 理局(简称"FDA")关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告 (StudyMayProceedLetter，IND编号：178774)。 ...

YKYY032 注射液是一款偶联 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干 扰机制特异性沉默 LPA 基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白 (a) [Lp (a)] 生成，拟用于高脂蛋白 (a) 血 症治疗。临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降低 LPA mRNA 及 Lp (a) 蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随LDL-C和ApoB水平下降，呈现良好且持久 的降血脂效果，且重复给药毒性研究证实其具备良好的安全性与耐受性。 格隆汇12月19日丨悦康药业(688658.SH)公布,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天 龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于 YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a) 血症的《药物临床试验批准通知书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意 YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter，IND 编号： 178774)。 ...

悦康药业公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药 品监督管理局核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知 书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）关于同意YKYY032注射液用于治 疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告。 ...

悦康药业公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品 监督管理局核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知 书》。同时，悦康科创还获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a) 血症进行临床试验的函告。 ...

每经AI快讯，12月19日，悦康药业(688658.SH)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司、杭州天龙药业有限公司近日获得NMPA核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症 的《药物临床试验批准通知书》。同时，悦康科创获得FDA关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋 白(a)血症进行临床试验的函告。YKYY032注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成 双链siRNA药物，通过RNA干扰机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白(a)[Lp(a)]生 成，拟用于高脂蛋白(a)血症治疗。该新药临床试验申请获NMPA及FDA批准是公司新药研发的阶段性成 果，但药品从研制到投产的周期长、环节多、风险高，对公司近期业绩不会产生重大影响。 ...