核心产品临床进展 - LZ901在头对头临床试验中针对50岁或以上成人显示出优于葛兰素史克Shingrix®的细胞免疫原性和安全性 细胞免疫应答率CD4⁺T细胞达83.0%(Shingrix®为58.1%) CD8⁺T细胞达46.8%(Shingrix®为8.8%) 不良反应发生率仅41.1%(Shingrix®为87.9%) 其中3级不良反应发生率仅0.7%(Shingrix®为6.0%) [1][4] - 临床数据利好刺激股价连续2个交易日收涨逾8% 最高触及28港元创近15个月新高 [1] 财务表现 - 2025年上半年主营业务收入为0 其他收入485万元人民币同比降50.2% 主要因政府补助减少 [2] - 其他开支由19万元增至59万元 增幅209.5% [2] - 净亏损7757万元人民币同比收窄29.4% 研发投入5027.3万元人民币同比降37.5% [2][3] - 现金及现金等价物9921.9万元人民币同比减29.20% 银行借款1.96亿元人民币同比增269% [4] 市场流动性 - 2024年以来股票流动性断崖式下跌 21个月内11个月单月成交量不超过20万股 [1] - 8月19日单日成交量仅69600股(当月最高) 当月仅8个交易日成交量超2万股 最低单日成交量仅400股 [1] - 当前市值约50亿港元 远低于港股通90亿港元纳入门槛 [1] 带状疱疹疫苗市场现状 - 全球带状疱疹疫苗市场预计2030年增长至126亿美元 [8] - 美国60岁以上人群接种率从2008年6.7%升至2021年41.10% Shingrix®2023年销售额达34.46亿英镑(增长率17%) [8] - 中国2025年上半年批签发仅6批次同比降77% 全部为GSK产品 百克生物减毒活疫苗零签发 [9] - 中国市场渗透率极低 主因中老年群体接种意识弱、认知度低及价格高昂 [8] 产品竞争格局 - LZ901采用重组蛋白技术 与GSK(重组蛋白+佐剂)和百克(减毒活)形成技术路线互补竞争 [4] - GSK的Shingrix®定价约1600元/剂(需两剂总价3200元) 百克感维定价1369元/剂(单剂) [9] - LZ901预计零售价500-800元/剂(两剂总价1000-1600元) 为竞争可能倾向下限定价 [9] - 上市后需与同行共同投入市场教育 可能通过让渡利润提高价格接受度 [9] 治疗与流行病学背景 - 带状疱疹尚无特效药 主要使用阿昔洛韦(口服800毫克每天5次持续7天)、伐昔洛韦等抗病毒药物 治疗周期7-10天且可能无法消除并发症 [6][7] - 全球普通人群年发病率约3-5‰ 50岁后急剧上升 60岁达6-8‰ 80岁高达8-12‰ [7]

投资评级 - 维持"优于大市"评级 [1][3][5][11] 核心观点 - 重组带状疱疹疫苗LZ901与Shingrix头对头临床研究显示更优的免疫原性和安全性 [1][9] - 2025上半年亏损收窄至0.78亿元（上年同期亏损1.10亿元） [1][8] - 研发开支同比减少37.5%至0.80亿元，行政开支同比减少42.6%至0.45亿元 [1][8] - LZ901国内上市申请已获受理，预计2026H1实现商业化 [9] 财务表现 - 2025E营收预计22.4百万元（+4.9%），2026E营收439.3百万元（+1857.4%），2027E营收970.9百万元（+121.0%） [4] - 2025E归母净利润预计-1.46亿元，2026E为-1.27亿元，2027E扭亏为1.16亿元 [3][4] - 2025H1经调整亏损0.78亿元（同比收窄29.1%） [1][8] 研发管线进展 - LZ901（重组带状疱疹疫苗）：国内Ph3临床完成2.6万名受试者入组，2025H1完成与Shingrix头对头试验 [9] - K3（阿达木单抗生物类似药）：计划2026H2启动Ph3临床试验 [2][9] - K193（CD19xCD3双特异性抗体）：2019年启动Ph1临床，预计2026年完成 [2][9] - 6个临床前阶段在研产品包括重组水痘疫苗、RSV疫苗、HSV疫苗及双特异性抗体 [2][10] 商业化预期 - LZ901预计2026H1商业化 [9] - 2026E风险调整后营收预计4.39亿元，2027E达9.71亿元 [3][11]

财务表现 - 其他收入同比减少50.2%至490万元人民币 主要因政府补助减少[1] - 税前亏损同比收窄29.4%至7760万元人民币[1] 研发投入 - 研发开支同比下降37.5%至5030万元人民币[1] - 开支减少主要因LZ901在中国III期临床试验相关费用降低[1]

财务表现 - 其他收入485万元人民币 同比下降50.2% [1] - 净亏损7757万元人民币 同比收窄29.4% [1] - 每股基本亏损0.39元人民币 [1] 核心产品进展 - 2025年1月就核心产品LZ901向国家药监局提交生物制品许可申请(BLA) [1] - BLA于2025年2月获国家药监局受理 后续需经过技术审评/临床试验现场核查/生产现场检查等程序 [1] - LZ901需获得BLA批准及批签发证明后方可进行商业化 [1] 临床研究成果 - 2025年上半年成功完成LZ901头对头比较研究 [1] - 研究显示LZ901在50岁或以上成人中诱导出比重组糖蛋白E亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix)更优的细胞免疫原性 [1] - LZ901表现出比Shingrix更佳的安全性 [1] - 正面成果为LZ901未来商业化奠定坚实基础 [1]

核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗进行头对头比较的随机主动对照及非劣效性试验在50岁及以上健康成人中获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 试验招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名完成两剂LZ901或HZ/su疫苗接种 [1] - LZ901相比HZ/su疫苗诱导出更优细胞免疫原性并表现出更佳安全性 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为公司自主开发的重组带状疱疹疫苗 核心产品定位为预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 产品生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前处于评审阶段 [1]

核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗(Shingrix®)进行头对头比较的随机、主动对照及非劣效性试验获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 研究招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名接种两剂LZ901或HZ/su疫苗 [1] - LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优细胞免疫原性并表现更佳安全性 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为自主开发重组带状疱疹疫苗 旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前正在评审中 [1]

核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗(Shingrix®)头对头比较的随机、主动对照及非劣效性试验获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 研究招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名完成两剂疫苗接种 [1] - LZ901在50岁及以上成人中诱导出更优细胞免疫原性且安全性表现更佳 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为自主开发的重组带状疱疹疫苗 旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前处于评审阶段 [1]

新产品研发 - 研究招募301名50岁或以上健康成人，至少291名接种两剂LZ901或HZ/su疫苗[3] - LZ901的gE特异性CD4+T细胞应答者比例为83.0%，HZ/su疫苗为58.1%[6] - LZ901的gE特异性CD8+T细胞应答者比例为46.8%，HZ/su疫苗为8.8%[6] - LZ901不良反应发生率为41.1%，HZ/su疫苗为87.9%[9] - LZ901受试者中3级不良反应报告率为0.7%，HZ/su疫苗为6.0%[9]