多肽药物
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泰友生物:以创新驱动“保护氨基酸”行业高质量发展
中国化工报· 2025-12-12 03:27
安环并重夯实发展根基 面对日益严格的环保与安全要求,泰友生物探索出一条独具特色的绿色发展之路。 12月3日,在2025独角兽企业500强大会上,甘肃泰友生物科技有限公司(下称泰友生物)入选2025中国隐 形独角兽企业500强榜单。这个位于兰州新区的生物医药类公司,作为成都泰和伟业生物科技有限公司 的全资子公司与生产基地,凭借其独特的技术路线和扎实的产业布局,在"保护氨基酸"这一细分领域展 现出强劲的发展势头。近日,笔者走进泰友生物,探寻其在多肽药物风口下的成长轨迹。 自研技术构筑核心竞争力 泰友生物成立于2020年,是一家专业从事"保护氨基酸"系列产品研发、生产与销售的生物科技企业,主 要为多肽类药物生产企业、研发机构及高等院校实验室提供化学定制合成服务。 近年来,随着司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽药物市场需求快速增长,作为关键原料的"保护氨基酸"行业 迎来重要机遇期。其生产过程中高难度的手性控制与纯化技术,构成了多肽行业的核心技术壁垒。泰友 生物通过自主研发的化学法不对称合成技术、高效循环生物酶手性拆分技术等核心工艺,有效解决了传 统生产方法在成本和环保方面的瓶颈。以手性拆分为例,其生物酶技术实现了物料的高效循 ...
礼来拟投逾60亿美元在美国阿拉巴马州建新工厂
新浪财经· 2025-12-10 00:00
公司资本支出与产能扩张 - 美国制药巨头礼来公司宣布投资逾60亿美元在阿拉巴马州亨茨维尔新建一家原料药生产工厂 [1][2] - 该工厂是礼来计划在美国投资的第三家新工厂 [1][2] - 工厂建设预计于2026年开始,并于2032年完工 [1][3] 产品管线与生产规划 - 新工厂将生产小分子合成和多肽药物 [1][2] - 生产产品包括其首款口服GLP-1减肥药orforglipron [1][2] - orforglipron预计将于明年初获得美国批准 [1][2] 供应链与战略布局 - 投资旨在扩大在美国的生产,并加强药品供应链 [1][2] 就业与经济影响 - 阿拉巴马州工厂将为该地区带来450个长期工作岗位,包括工程师、科学家、操作人员和实验室技术人员 [1][3] - 项目还将创造3000个建筑工作岗位 [1][3]
乘风GLP-1千亿市场,圣诺生物前三季度利润翻番
全景网· 2025-10-27 10:33
公司业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入5.20亿元,同比增长53.96% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润1.27亿元,同比增长123.03% [1] - 2025年前三季度实现扣非归母净利润1.26亿元,同比增长134.97% [1] - 业绩高增长主要系GLP-1类药物司美格鲁肽和替尔泊肽原料药境外销售大幅增加所致 [1][4] 业务驱动力与产能建设 - GLP-1原料药需求爆发是公司业绩强劲增长的核心驱动力 [2] - 募投项目"年产395千克多肽原料药生产线项目"已顺利投产 [2] - "制剂产业化技术改造项目"已达到预定可使用状态 [2] - 自有资金建设的"多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"中107和108车间已投入运营 [2] - 新产线投入使用使公司阶段性不再受限于产能瓶颈 [2] 研发进展与国际化 - 2025年前三季度研发投入3864.13万元,同比增长30.16% [3] - 艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书 [3] - CDMO项目"RAY1225注射液"已进入临床III期 [3] - 司美格鲁肽原料药获得韩国食品药品安全部(MFDS)认证 [2] - 境外收入同比增长超240%,海外业务取得突破 [4] 行业前景与市场空间 - GLP-1类药物司美格鲁肽以166.32亿美元销售额登顶2025上半年全球药品销售额榜 [5] - GLP-1类药物替尔泊肽以147.34亿美元位列第三,同比增长121.3% [5] - 司美格鲁肽专利将于2026年到期,吸引多家企业布局仿制药 [5] - 预计全球GLP-1市场销售额将从2024年的540亿美元增长至2030年的1600亿美元 [6]
开盘暴涨7.5%!药明康德Q3净利润大涨53.27%,TIDES业务翻倍增长,在手订单大增41%
美股IPO· 2025-10-27 01:23
公司财务表现 - 2025年第三季度营业收入120.57亿元,同比增长15.26% [3] - 2025年第三季度归母净利润35.15亿元,同比增长53.27% [3] - 2025年前三季度营业收入328.57亿元,同比增长18.61% [4] - 2025年前三季度归母净利润120.76亿元,同比增长84.84%,部分受益于出售联营企业股权获得的32.23亿元非经常性收益 [4] - 2025年前三季度扣非归母净利润95.22亿元,同比增长42.51% [4] - 截至2025年9月末,公司在手订单金额598.8亿元,同比大幅增长41.2% [3][13] 核心业务分析 - 化学业务是公司增长主引擎,前三季度收入259.8亿元,同比增长29.3% [1][4][10] - TIDES业务(寡核苷酸和多肽)表现突出,前三季度收入78.4亿元,同比激增121.1% [1][5][11] - 小分子CDMO业务稳健增长,前三季度收入142.4亿元,同比增长14.1% [1][12] - 测试业务表现疲软,前三季度收入41.7亿元,同比基本持平(-0.04%) [6][14] - 生物学业务增速放缓,前三季度收入19.5亿元,同比增长6.6% [7][15] 运营与产能进展 - TIDES业务服务客户数与分子数显著提升,多肽固相合成反应釜总体积已超100,000L [11] - 小分子CDMO项目管线累计新增621个分子,总数达3,430个 [12] - 公司预计到2025年底,小分子原料药反应釜总体积将超过4,000kL [12] 客户地域分布 - 前三季度来自美国客户的收入221.5亿元,同比增长31.9% [13] - 前三季度来自中国客户的收入基本持平,仅增长0.5% [13]
药明康德Q3净利润大涨53.27%,TIDES业务翻倍增长,在手订单大增41%
华尔街见闻· 2025-10-26 09:18
核心财务表现 - 2025年第三季度营业收入120.57亿元,同比增长15.26% [1] - 2025年第三季度归母净利润35.15亿元,同比增长53.27% [1] - 2025年第三季度扣非归母净利润39.40亿元,同比增长73.75% [1] - 2025年前三季度营业收入328.57亿元,同比增长18.61% [1] - 2025年前三季度归母净利润120.76亿元,同比增长84.84%,部分源于出售联营企业股权获得32.23亿元非经常性收益 [1] - 2025年前三季度扣非归母净利润95.22亿元,同比增长42.51% [1] 业务板块表现 - 化学业务前三季度收入259.8亿元,同比增长29.3%,是增长主引擎 [2][5] - TIDES业务(寡核苷酸和多肽)前三季度收入78.4亿元,同比激增121.1% [2][5] - 小分子CDMO(D&M)业务前三季度收入142.4亿元,同比增长14.1%,项目管线累计分子数达3,430个 [3][5] - 测试业务前三季度收入41.7亿元,同比微降0.04%,主要受临床CRO及SMO业务收入下滑6.4%拖累 [3][7] - 生物学业务前三季度收入19.5亿元,同比增长6.6% [4][7] 运营与产能进展 - 多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L [5] - 小分子原料药反应釜总体积预计到2025年底将超过4,000kL [5] - 持续经营业务的在手订单金额高达598.8亿元,同比大幅增长41.2% [1][6] 客户与市场分布 - 前三季度来自美国客户的收入为221.5亿元,同比增长31.9% [7] - 前三季度来自中国客户的收入基本持平,仅增长0.5% [7]
董事长专访 | 昊帆生物朱勇:深耕多肽赛道二十载 以稳健创新服务全球市场
上海证券报· 2025-10-21 18:37
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为2.7亿元,同比增长20.1% [2] - 2025年上半年归母净利润为7588万元,同比增长15.3% [2] 公司战略与治理 - 上市后公司加速研发与产能的“双升级”,研发技术人员数量已提升30% [3] - 公司坚持“两条腿走路”的市值管理策略,一方面夯实业绩,另一方面加强透明沟通 [3] - 公司短期内不会再进行并购,业务合作基于合适机会,强调风险控制和稳健扩张 [6] - 公司的应对之道是“做好自己”,扎实主营产品,稳住市场地位,以稳健创新服务全球市场 [7] 技术优势与产品布局 - 公司是全球为数不多涵盖第一代至第四代多肽合成试剂的企业 [2] - 公司已形成以多肽合成试剂为主,通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系 [4] - 公司在脂质体与脂质纳米粒药用试剂领域已完成120余种试剂的小试研究,部分进入小批量生产阶段 [5] - 公司每年投入充足研发经费,目标是成为多肽合成试剂行业的技术引领者 [5] 产能扩张举措 - 2024年7月公司拟斥资1.6亿元收购杭州福斯特药业,以利用其4个高标准生产车间和260多台反应釜解决产能问题 [6] - 收购福斯特药业可利用其中试产线,加速新产品从研发到规模化供应的转化 [6] - 淮安生产基地正在加速建设,计划明年先建成3到5个车间并申请试生产 [6] 行业背景与机遇 - 全球多肽药物市场快速增长,预计2027年市场规模将超1000亿美元 [6] - 全球生物药市场增长,尤其是多肽类药物发展,给上游企业带来大量机会 [2][6]
昊帆生物朱勇:深耕多肽赛道二十载以稳健创新服务全球市场
上海证券报· 2025-10-21 18:18
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入2.7亿元,同比增长20.1% [2] - 2025年上半年归母净利润7588万元,同比增长15.3% [2] 上市后发展举措 - 上市后资金实力跃升,加速研发与产能双升级 [3] - 研发技术人员数量提升30%,持续吸纳高端人才 [3] - 三大生产基地建设同步推进,显著缓解产能瓶颈 [3] - 完善内控体系,优化内部管理制度与决策流程 [3] - 市值管理坚持通过创新拓展夯实业绩和透明沟通两条腿走路 [3] 技术优势与产品布局 - 全球为数不多涵盖第一代至第四代缩合试剂的企业 [2] - 二十余年深耕多肽合成试剂细分赛道,成为领域领军者 [4] - 形成以多肽合成试剂为主,通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系 [4] - 重点布局脂质体与脂质纳米粒药用试剂,完成120余种试剂的小试研究 [4] - 每年投入充足研发经费,目标成为多肽合成试剂行业的技术引领者 [5] 产能扩张策略 - 2024年7月拟斥资1.6亿元收购杭州福斯特药业以解决产能问题 [6] - 收购可直接利用福斯特4个高标准车间、260多台反应釜及GMP管理体系 [6] - 福斯特的中试产线可加速新产品从研发到规模化供应 [6] - 淮安生产基地加速建设,计划明年先建成3到5个车间并申请试生产 [6] - 通过优化合成路线、改进生产工艺提升效率,减少工期延误 [6] 行业机遇与公司战略 - 全球多肽药物市场快速增长,预计2027年市场规模将超1000亿美元 [6] - 全球生物药市场增长,尤其是多肽类药物发展给上游企业带来大量机会 [2][6] - 公司未来策略为扎实做好主营产品、稳住市场地位,以稳健创新服务全球市场 [2][7] - 短期不再进行并购,业务合作基于合适机会,注重风险控制 [6] - 从客户研发阶段提供配套服务,伴随客户走过中试、量产阶段 [7]
翰宇药业出海告捷国外收入占77% 拟定增9.68亿提升多肽药物实力
长江商报· 2025-09-28 23:06
核心观点 - 公司核心产品利拉鲁肽注射液获美国FDA批准 成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药 国际化业务成为增长重要引擎 推动公司扭亏为盈 [1][5][6] - 公司拟非公开发行股票募集资金不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建 研发实验室升级 司美格鲁肽研发及补充流动资金 [1][2][3] - 2025年上半年公司国外市场营业收入4.25亿元 同比增长272.76% 占比达77.4% 国外业务毛利率66.51% 大幅高于国内业务48.61% [1][6] 定增募资计划 - 拟向不超过35名特定对象非公开发行股票 募集资金总额不超过9.68亿元 [1][2] - 多肽药物产线及绿色智能化扩建项目总投资5.49亿元 拟投入募集资金4.95亿元 占募资总额51.56% 建成后将形成新增年产多肽原料药2000kg规模 [2] - 多肽片段扩产建设项目投资总额4580万元 拟投入募集资金4000万元 主要生产GLP-1类多肽中间体片段 [2] - 研发实验室升级项目计划投资5775万元 拟使用募集资金5500万元 [2] - 司美格鲁肽项目包括国内上市注射剂临床研究和美国上市口服片BE研究 投资总额分别为5700万元和7580万元 拟使用募集资金2500万元和7300万元 [3] - 拟使用2.8亿元募资补充流动资金 以降低公司78.02%的资产负债率 [3][4] 财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入5.49亿元 同比增长114.86% 净利润1.45亿元 扣非净利润1.23亿元 同比均实现扭亏 [6] - 2024年国外市场营业收入3.25亿元 同比增长189.79% 占公司营业收入比例首次突破50% 达55.1% [5] - 截至2025年6月末 公司累计未分配利润为-17.05亿元 [3] 产品研发与国际化 - 公司拥有29个多肽药物 9个新药证书 31个临床批件 多个原料药 制剂已通过美国 欧盟 韩国 巴西等GMP认证检查 [6] - 国际业务覆盖范围延伸至北美 南美 欧洲 亚洲 中东等90余个国家和地区 [6] - 公司自主掌控"原料药—制剂"全链条生产环节 推动海外业务实现较高营业利润率 [6]
每周股票复盘:圣诺生物(688117)上半年净利增308.29%
搜狐财经· 2025-08-31 03:58
股价表现与市值 - 截至2025年8月29日收盘价42.25元,较上周43.31元下跌2.45% [1] - 本周最高价44.84元(8月25日),最低价39.39元(8月28日) [1] - 当前总市值66.5亿元,在化学制药板块排名83/150,A股整体排名2630/5152 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入33,756.99万元,同比增长69.69% [2] - 归属于上市公司股东的净利润8,895.67万元,同比增长308.29% [2] - 扣非净利润8,947.63万元,同比增长367.92% [2] - 毛利率56.89%,较上年同期59.58%下降2.69个百分点 [2] 业务板块表现 - 原料药收入18,888.60万元,同比增长232.38%,主要受司美格鲁肽和替尔泊肽出口销售带动 [2] - 药学研究业务按里程碑确认收入,当期按成本确认收入影响毛利 [2] - 制剂产品受集采调价影响导致毛利减少 [2] - 定制肽订单批量较小对毛利产生负面影响 [2] 产能建设进展 - 募投项目"年产395千克多肽原料药生产线"已顺利投产 [4] - "制剂产业化技术改造项目"达到预定可使用状态 [4] - 自有资金建设项目106车间2024年四季度投产,107、108车间2025年上半年陆续投入运营 [4] 技术优势与客户合作 - 凭借多肽合成和修饰核心技术优势获得行业高度认可 [3] - 建立差异化订单模式满足创新药研发需求 [3] - 运用二十余年积累的专利与非专利技术实现高效研发交付 [3] 国际化战略推进 - 组建海外销售团队,具备专业注册能力和市场推广经验 [2] - 加快在美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家的原料药国际注册申报 [2] - 计划引进更多优秀人才完善国际销售渠道 [2] 新产品开发进展 - 开发多款美容肽创新原料,涵盖抗皱、美白、舒缓等功效 [5] - KJMRT-YF001(环肽-113)、SNPEP02-001(棕榈酰二十五肽-12)、SNPEP03-001(氨基PEG-5乙酰二十三肽-14)已完成备案公示 [5][6] - KJMRT-五肽-18处于申报备案资料阶段 [6] - 多个核心美容肽原料药通过国际HLL认证 [5][6]
阳光诺和:上半年实现营收5.90亿元 同比增长4.87%
中证网· 2025-08-28 15:16
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5.90亿元 同比增长4.87% [1] - 经营活动现金流量净额8413.75万元 较上年同期大幅改善 [1] 研发投入与创新 - 研发费用7626.90万元 同比增长10.39% [1] - 建立小核酸药物载药系统开发平台 重点攻克体内稳定性、靶向性及生物利用度等行业痛点 [1] - 与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台 借助AIDD技术提升分子发现与优化能力 [1] 产品管线进展 - STC007注射液针对腹部手术后疼痛的II期临床达预期 III期临床有序推进 [2] - STC007注射液针对慢性肾脏疾病相关瘙痒的II期临床进展良好 [2] - STC008注射液开展I期临床 Ia期完成74例健康受试者入组 预计第三季度完成研究 [2] - ZM001注射液获临床批准进入I期临床 展现快速清除B细胞且安全性优异的优势 [2] 市场定位与竞争优势 - STC008注射液针对肿瘤恶液质适应症 国内市场尚无专用治疗药物 [2] - 两大核心技术平台为小核酸和多肽类创新药研发提供技术根基与智能化动力 [1][2]