利拉鲁肽注射液

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翰宇药业出海告捷国外收入占77% 拟定增9.68亿提升多肽药物实力
长江商报· 2025-09-28 23:06
核心观点 - 公司核心产品利拉鲁肽注射液获美国FDA批准 成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药 国际化业务成为增长重要引擎 推动公司扭亏为盈 [1][5][6] - 公司拟非公开发行股票募集资金不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建 研发实验室升级 司美格鲁肽研发及补充流动资金 [1][2][3] - 2025年上半年公司国外市场营业收入4.25亿元 同比增长272.76% 占比达77.4% 国外业务毛利率66.51% 大幅高于国内业务48.61% [1][6] 定增募资计划 - 拟向不超过35名特定对象非公开发行股票 募集资金总额不超过9.68亿元 [1][2] - 多肽药物产线及绿色智能化扩建项目总投资5.49亿元 拟投入募集资金4.95亿元 占募资总额51.56% 建成后将形成新增年产多肽原料药2000kg规模 [2] - 多肽片段扩产建设项目投资总额4580万元 拟投入募集资金4000万元 主要生产GLP-1类多肽中间体片段 [2] - 研发实验室升级项目计划投资5775万元 拟使用募集资金5500万元 [2] - 司美格鲁肽项目包括国内上市注射剂临床研究和美国上市口服片BE研究 投资总额分别为5700万元和7580万元 拟使用募集资金2500万元和7300万元 [3] - 拟使用2.8亿元募资补充流动资金 以降低公司78.02%的资产负债率 [3][4] 财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入5.49亿元 同比增长114.86% 净利润1.45亿元 扣非净利润1.23亿元 同比均实现扭亏 [6] - 2024年国外市场营业收入3.25亿元 同比增长189.79% 占公司营业收入比例首次突破50% 达55.1% [5] - 截至2025年6月末 公司累计未分配利润为-17.05亿元 [3] 产品研发与国际化 - 公司拥有29个多肽药物 9个新药证书 31个临床批件 多个原料药 制剂已通过美国 欧盟 韩国 巴西等GMP认证检查 [6] - 国际业务覆盖范围延伸至北美 南美 欧洲 亚洲 中东等90余个国家和地区 [6] - 公司自主掌控"原料药—制剂"全链条生产环节 推动海外业务实现较高营业利润率 [6]
翰宇药业拟定增募资不超9.68亿元 用于司美格鲁肽研发等项目
证券时报网· 2025-09-25 14:54
公司计划通过本次募投项目的实施 推进司美格鲁肽制剂产品的研发速度和备案进程 完善公司在GLP-1类药物方面的产品布局 增加产品多样性 形成合理的产品线梯队 增强产品生命力 [2] 项目完成后 将进一步增加公司产品结构多样性 增加产品覆盖的治疗领域 把握药物肽在相关领域发展机遇 抢占国内外司美格鲁肽制剂市场份额 提高公司的竞争力和盈利能力 [2] 公司财务表现 - 翰宇药业2024年上半年实现营业收入5.49亿元 同比增长114.86% [3] - 实现归母净利润1.45亿元 同比扭亏为盈 [3] - 收入增长主要源于国际制剂业务增长 公司主要营业收入来源于国际业务 [3] - 原料药出口持续放量 整体盈利水平得以提升 [3]
智飞生物:公司打造了完善的科技创新平台体系
证券日报之声· 2025-09-19 15:44
公司研发平台布局 - 公司打造完善的科技创新平台体系 形成智飞绿竹 智飞龙科马 重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局 [1] 疫苗产品研发进展 - 四款创新疫苗产品进入上市审评阶段 包括15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗等 [1] - 五款产品处于临床试验Ⅲ期 包括福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 四价重组诺如病毒疫苗等 [1] 治疗性生物制品管线 - 利拉鲁肽注射液位于申报上市阶段 [1] - 司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验 [1] - 司美格鲁肽注射液(减重)正位于Ⅲ期临床试验阶段 [1]
智飞生物:司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验,司美格鲁肽注射液(减重)位于Ⅲ期临床试验阶段
每日经济新闻· 2025-09-19 09:17
公司研发平台布局 - 公司打造智飞绿竹 智飞龙科马 重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的科技创新平台体系 [1] 疫苗产品研发进展 - 15价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135群流脑结合疫苗等四个产品处于上市审评阶段 [1] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 四价重组诺如病毒疫苗等五个产品处于临床试验Ⅲ期 [1] 治疗性生物制品管线 - 利拉鲁肽注射液位于申报上市阶段 [1] - 司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验 [1] - 司美格鲁肽注射液(减重)正位于Ⅲ期临床试验阶段 [1]
智飞生物旗下创新药取得阶段性进展 获批在成人超重或肥胖患者中临床试验
证券时报网· 2025-09-17 12:56
产品研发进展 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验[1] - CA111注射液是葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 通过激活GIP和GLP-1受体实现协同互补作用机制[2] - 与单靶点同类药物相比 双激动剂协同互补可有效降低给药副作用 国内目前仅有替尔泊肽注射液获批上市 暂无其他同靶点产品上市[2] 技术特性与专利 - GIP是通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素及保护胰腺β细胞在葡萄糖内稳态中发挥生理作用的42个氨基酸胃肠调节肽[1] - GLP-1是刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞 并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入的37个氨基酸肽 可控制血糖和体重[1] - CA111注射液属于化学药品1类创新药 宸安生物拥有其分子结构和用途的有效发明专利[2] 战略布局与产能建设 - 智飞生物通过现金增资控股方式取得宸安生物51%股权 使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸并进入治疗性生物制药领域[3] - 宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局[3] - 公司已建成年生产能力达3000万支成品制剂的产业化基地 可满足产品开发和规模化生产需求[3] 管线进展与市场前景 - 宸安生物核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市 司美格鲁肽注射液(降糖)完成临床试验 司美格鲁肽注射液(减重)正在进行Ⅲ期临床试验[3] - 多款治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈 2025年上半年司美格鲁肽全球销售额达166.83亿美元 中国市场销售额5.50亿美元[3] - 该项目进展顺利将夯实公司"预防&治疗"一体化布局 凸显管线协同价值 为智飞生物打造第二增长曲线提供新动力[2][3]
联邦制药(03933.HK):减重布局持续完善 口服减重领域潜力十足;抗生素周期向下 主业略呈压 胰岛素制剂出海超预期
格隆汇· 2025-09-07 11:25
财务表现 - 2025H1公司总收入75.2亿元 同比增长4.8% 毛利39.2亿元 同比增长17.3% 归母净利润18.9亿元 同比增长27.0% [1] - 中间体收入10.11亿元 同比下降23.1% 原料药收入25.30亿元 同比下降27.0% 制剂及对外授权收入合计39.79亿元 同比增长65.9% [1] - 胰岛素类收入9.61亿元 同比增长74.5% 抗生素制剂收入7.99亿元 同比下降10.0% 动保业务收入5.65亿元 同比下降15.9% 其他制剂收入2.21亿元 同比下降28.9% [1] 业务板块分析 - 抗生素原料药业务面临较大压力 中间体与原料药收入均出现超过20%的同比下降 [1] - 胰岛素制剂出海业绩超预期 成为制剂业务增长的主要驱动力 [1] - 对外授权业务贡献显著 2025H1实现收入14.34亿元 [1] 研发进展与产品管线 - 利拉鲁肽注射液成功上市 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 [2] - 与诺和诺德达成UBT251独家许可协议 已收取协议首付款 [2] - 临床前分子UBT37034(神经肽Y2受体)和UBT48128(口服GLP-1)取得良好数据 [2] 减重领域布局 - 口服GLP-1领域存在临床未满足需求 礼来等企业因口服GLP-1临床数据不及预期股价受冲击 [2] - 公司创新药UBT48128临床前研究显示较礼来Orforglipron具有减重优势 预计2026年提交中美临床申请 [2] - 减重产品布局涵盖类似药与创新药 口服减重领域潜力显著 [2] 盈利预测调整 - 下调2025年收入预测至135.03亿元(原预测145.24亿元) 预计2025-2027年收入同比增长率分别为-1.86%/2.97%/6.08% [2] - 下调2025年归母净利润预测至24.05亿元(原预测29.07亿元) 2026-2027年预测分别为24.71/27.38亿元 [2] - 调整主因抗生素业务下滑 但看好口服GLP-1等新产品商业化潜力 [2]
联邦制药(03933.HK):2025上半年公司业绩较快增长 在研项目进展顺利
格隆汇· 2025-09-04 03:22
公司业绩表现 - 2025上半年公司实现收入75.19亿元 同比增长4.61% 净利润18.94亿元 同比增长27.02% 扣非归母净利润18.94亿元 同比增长37.37% [1] - 毛利率52.19% 同比提升5.58个百分点 净利率25.18% 同比提升4.44个百分点 [1] - 预计2025-2027年净利润分别为28.39亿元/24.52亿元/27.05亿元 对应PE为8.98倍/10.4倍/9.43倍 [1] 业务板块表现 - 制剂板块收入39.79亿元 同比增长65.9% 占集团销售总额52.9% 其中胰岛素系列收入增长74.5% 销量增长90.4% [2] - 中间体板块收入10.11亿元 同比下降23.1% 占比13.5% 原料药销售25.30亿元 同比下降27.0% 占比33.6% [2] - 动保板块收入5.65亿元 同比下降15.9% 大健康板块收入1120万元 处于业务拓展初期 [2] 研发与产品进展 - 利拉鲁肽注射液获批上市 聚乙烯醇滴眼液通过审批 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价 [2] - 与诺和诺德达成UBT251许可协议 对外授权收入达14.34亿元 [2] - 动保板块拥有61项在研项目 涵盖宠物、畜类、禽类及水产领域 [3] 产能与市场拓展 - 取得越南、澳大利亚共6项动保产品注册批文 启动19项海外注册 [3] - 内蒙古联邦动保新厂区、珠海联邦动保、河南联牧兽药等基地建设有序推进 建成达产后预计新增年产值超50亿元 [3]
联邦制药涨超6% 上半年股东应占溢利同比增加27% 制剂产品板块多款产品取得关键进展
智通财经· 2025-09-03 02:21
股价表现 - 联邦制药股价上涨4.56%至17.19港元 成交额达1.8亿港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入75.19亿元 同比增长4.8% [1] - 毛利润39.24亿元 毛利率52.2% 同比提升5.6个百分点 [1] - 税前利润24.20亿元 同比增长27.24% [1] - 净利润18.94亿元 同比增长27.02% [1] 业绩驱动因素 - 增长主要受益于诺和诺德UBT251授权费一次性贡献 [1] - 胰岛素系列产品放量推动业绩增长 [1] 研发进展 - 利拉鲁肽注射液获批上市 [1] - 聚乙烯醇滴眼液通过审批 [1] - 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 [1] - 注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价 [1] 战略合作 - 与诺和诺德达成UBT251许可协议 [1] - 创新药合作布局进一步完善 [1]
港股异动 | 联邦制药(03933)涨超6% 上半年股东应占溢利同比增加27% 制剂产品板块多款产品取得关键进展
智通财经网· 2025-09-03 02:20
股价表现 - 联邦制药股价上涨4.56%至17.19港元 成交额达1.8亿港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入75.19亿元 同比增长4.8% [1] - 毛利润39.24亿元 毛利率52.2% 同比提升5.6个百分点 [1] - 税前利润24.20亿元 同比增长27.24% [1] - 净利润18.94亿元 同比增长27.02% [1] 业绩驱动因素 - 增长主要受益于诺和诺德UBT251授权费的一次性贡献 [1] - 胰岛素系列产品放量推动业绩增长 [1] 研发进展 - 利拉鲁肽注射液获批上市 [1] - 聚乙烯醇滴眼液通过审批 [1] - 司美格鲁肽注射液上市申请获受理 [1] - 注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价 [1] 战略合作 - 与诺和诺德达成UBT251许可协议 [1] - 创新药合作布局进一步完善 [1]
开源证券晨会纪要-20250903
开源证券· 2025-09-02 23:32
核心观点 - 机构调研热度环比回升,机械设备、医药生物和汽车行业关注度增加 [6][7] - 债券市场托管量环比多增17448.92亿元,商业银行成为增持主力 [13][14][16] - 基金投顾产品8月业绩表现分化,股票型产品平均收益8.80% [21] - 小分子GLP-1RA赛道发展前景广阔,礼来Orforglipron领跑全球 [28][30] - 机器狗(四足机器人)应用场景丰富,有望先于人形机器人放量 [36][37] 行业表现 - 银行板块昨日涨幅居前达1.954%,公用事业和家用电器分别上涨0.987%和0.914% [1] - 通信行业跌幅最大为-5.725%,计算机和电子行业分别下跌-4.062%和-3.852% [2] 机构调研动态 - 全A被调研总次数持续回升,医药生物、机械设备、电子行业关注度最高 [6][7] - 周度调研关注度较高的个股包括云南铜业、爱迪特、美盈森等 [9] - 月度调研关注度较高的个股包括华明装备、云南铜业、上海沿浦等 [9] - 爱迪特出海围绕大客户战略,东方钽业拟扩大产能满足市场需求 [10] 固定收益市场 - 7月末债券托管总量173.03万亿元,月净增17448.92亿元 [13][14] - 利率债贡献主要增量,月净增15134.14亿元 [15] - 商业银行托管量91.81万亿元,月净增17317.67亿元 [16] - 债市整体杠杆率106.81%,环比下降0.83个百分点 [17] 基金投顾表现 - 8月股票型投顾产品平均收益8.80%,纯债型产品收益0.14% [21] - 106个基金投顾产品进行调仓,增加电子和有色金属配置 [22][24] - 纯债型投顾增加利率债配置,减少货币资产 [23] - QDII型产品增配全球权益基金1.2%,减配美股类基金1.4% [26] 医药行业深度 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用方便等优势 [28] - 礼来Orforglipron已完成降糖与肥胖的全球III期临床 [28][30] - 恒瑞医药HRS-7535、华东医药HDM1002片进入国内III期临床 [31] - 药代动力学特征是影响疗效的重要因素,多家企业探索新剂型 [32] 机械行业前景 - 无人化和智能化装备将在大阅兵中首次展示 [35] - 机器狗能适应复杂地形,应用场景涵盖B端到C端 [36] - 2024年中国民用机器狗市场规模约7.55亿元,2030年预计突破50亿元 [38] - 国产机器狗厂商在性能和供应链方面实现全面反超 [38] 公司业绩表现 - 老凤祥2025Q2营收158.35亿元同比增长10.5%,珠宝首饰业务增长16.2% [42][43] - 联邦制药2025H1净利润18.94亿元同比增长27.02%,胰岛素系列收入增长74.5% [47][48] - 巨星农牧2025H1生猪出栏190.95万头同比增长74.47% [51][52] - 中国神华2025H1归母净利润246.4亿元,中期分红每股0.98元 [56][58] - 汇量科技2025H1营收9.4亿美元同比增长47%,净利润0.32亿美元同比增长340% [60] - 恺英网络2025H1净利率36.8%同比提升5.2个百分点 [67] - 兆驰股份2025Q2营收40.6亿元,LED产业链利润贡献占比超60% [86][87] - 建发股份2025H1房地产合同销售金额829.38亿元同比增长11.67% [93]