圣诺生物(688117)
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圣诺生物(688117) - 关于全资子公司日常经营重大合同的进展公告
2025-12-30 11:01
特别风险提示: 成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都 圣诺生物制药有限公司(以下简称"圣诺制药")前期与某客户签订了日常经营 销售合同,该合同为达成合作的意向性框架合同,合同中约定的采购金额为预测 值,且合同的具体执行情况需根据交易双方实际签署的采购订单予以确定;截止 目前,受合同方终端客户产品商业化进展较预期滞后情况的影响,未实际履行产 品商业化订单,使得合同履行进展不达预期。 该框架合同的签订属于公司日常经营行为,合同履行期限届满事项不会 对公司本年度经营业绩或财务状况产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股 东利益的情况。 公司目前已收到终端客户后续合作意向,但尚未与其签订正式合同,未 来年度与相关客户产生的采购金额及利润贡献暂时无法预计,敬请广大投资者注 意投资风险。 证券代码:688117 证券简称:圣诺生物 公告编号:2025-042 成都圣诺生物科技股份有限公司 关于全资子公司日常经营重大合同的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上述框架合同属于子公司与客户为开 ...
圣诺生物:子公司前期签订的框架合同可能存在无法完全履行的风险
新浪财经· 2025-12-30 10:59
圣诺生物公告,公司全资子公司圣诺制药前期与某客户签订了《产品采购合同》(以下简称"框架合 同"),向合同对方供应GLP-1多肽原料药,合同金额为不超过人民币35,000.00万元(含税),合同履 行期限自框架合同签署之日起至2025年12月31日期间。框架合同签署后,公司积极推进相关合作进程, 因合同方终端客户产品商业化进展缓慢,导致合同整体履行进度滞后,未实际履行产品商业化订单,公 司认为该框架合同可能存在无法完全履行的风险,敬请广大投资者注意投资风险。 ...
2025年11月医疗器械注册质量管理体系核查结果
中国质量新闻网· 2025-12-24 08:09
医疗器械注册质量管理体系核查结果 - 广东省药品监督管理局于2025年12月24日发布了2025年11月的医疗器械注册质量管理体系核查结果 [2] - 核查结果以表格形式公布,包含受理号、企业名称、产品名称、生产地址、核查结论及结论日期 [3][4][5] 核查结论概况 - 2025年11月,共有30项医疗器械注册申请完成了质量管理体系核查 [3][4][5] - 核查结论分为“整改后通过核查”和“未通过核查”两类 [3][4][5] - 绝大多数申请(28项)的核查结论为“整改后通过核查” [3][4][5] - 有2项申请的核查结论为“未通过核查”,涉及深圳市迈科龙生物技术有限公司的两种检测试剂盒 [5] 通过核查的公司及产品 - **广东威诺敦生物医药科技有限公司**:医用臭氧治疗仪,结论日期2025/11/3 [3] - **广东百生医疗器械股份有限公司**:高频手术设备,结论日期2025/11/3 [3] - **深圳可孚生物科技有限公司**:持续葡萄糖监测系统,结论日期2025/11/4 [3] - **佛山分析仪有限公司**:氧化氮气体流量控制仪,结论日期2025/11/6 [3] - **广州万孚生物技术股份有限公司**:乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),结论日期2025/11/10 [3] - **亚能生物技术(深圳)有限公司**:遗传性耳聋基因检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法),结论日期2025/11/11 [3] - **广东海滨医疗器械有限公司**:气压弹道腔内碎石仪,结论日期2025/11/11 [3] - **深圳市科曼医疗设备有限公司**:颅内压传感器和脑脊液引流套件,结论日期2025/11/12 [3] - **深圳卡尔文科技有限公司**:口腔种植手术导航设备,结论日期2025/11/17 [3] - **海雅美生物技术(珠海)有限公司**:注射用透明质酸钠复合纤维,结论日期2025/11/17 [3] - **广州创尔生物技术股份有限公司**:胶原透明质酸钠冻干纤维,结论日期2025/11/17 [3] - **深圳市理邦精密仪器股份有限公司**:病人监护仪,结论日期2025/11/18 [3][4] - **深圳市源兴医药股份有限公司**:银离子肛肠功能性敷料,结论日期2025/11/18 [4] - **广东博迈医疗科技股份有限公司**:冠状动脉刻痕球囊扩张导管,结论日期2025/11/18 [4] - **广东安特齿科有限公司**:复合基台系统,结论日期2025/11/18 [4] - **广东天成天美医疗科技有限公司**:可吸收性外科缝线,结论日期2025/11/19 [4] - **深圳安特医疗股份有限公司**:血液管理管路,结论日期2025/11/19 [4] - **深圳伦珂医疗科技有限公司**:一次性使用高压造影注射器及附件,结论日期2025/11/19 [4] - **深圳市慧极创新医疗科技有限公司**:一次性使用颅内牵开固定导管,结论日期2025/11/19 [4] - **东莞博捷生物科技有限公司**:β-磷酸三钙人工骨,结论日期2025/11/20 [4] - **通桥医疗科技有限公司**:神经血管导丝,结论日期2025/11/20 [4] - **业聚医疗器械(深圳)有限公司**:共有6项产品通过核查,包括高压冠状动脉球囊扩张导管、冠状动脉球囊扩张导管、远端通路导管、支撑导管、双导丝刻痕球囊、高压球囊扩张导管,结论日期均为2025/11/20 [4] - **广州康盛生物科技股份有限公司**:一次性使用血液透析管路,结论日期2025/11/21 [4] - **广州见微医疗科技有限公司**:颅内压监护仪,结论日期2025/11/25 [5] - **广东百合医疗科技股份有限公司**:一次性无菌留置引流导管和一次性使用血液透析器,结论日期均为2025/11/25 [5] - **广州赛隆增材制造有限责任公司**:组配式长段骨缺损修复系统,结论日期2025/11/25 [5] - **广州华睿医疗器械有限公司**:多孔椎间融合器,结论日期2025/11/25 [5] - **深圳爱博合创医疗机器人有限公司**:血管介入手术控制系统,结论日期2025/11/27 [5] 未通过核查的公司及产品 - **深圳市迈科龙生物技术有限公司**:甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(免疫荧光层析法),结论日期2025/11/26,核查结论为未通过 [5] - **深圳市迈科龙生物技术有限公司**:单纯疱疹病毒1型IgG抗体(HSV-1 IgG)测定试剂盒(免疫荧光层析法),结论日期2025/11/26,核查结论为未通过 [5] 行业监管程序说明 - 根据广东省药监局2022年5月发布的通知,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果将通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人 [5]
圣诺生物:聘任公司副总经理
证券日报· 2025-12-18 08:17
公司人事变动 - 圣诺生物于12月17日晚间发布公告,宣布聘任三位副总经理 [2] - 新聘任的副总经理为王晓莉女士、卢昌亮先生和马中刚先生 [2]
圣诺生物:2025年第一次临时股东会决议公告
证券日报· 2025-12-17 14:15
公司治理动态 - 圣诺生物于12月17日晚间发布公告,宣布其2025年第一次临时股东会已审议通过关于董事会换届选举的议案 [2] - 股东会通过的议案具体包括《关于公司董事会换届选举第五届董事会非独立董事的议案》和《关于公司董事会换届选举第五届董事会独立董事的议案》 [2]