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翰宇药业出海告捷国外收入占77% 拟定增9.68亿提升多肽药物实力

核心观点 - 公司核心产品利拉鲁肽注射液获美国FDA批准 成为首个登陆美国的利拉鲁肽仿制药 国际化业务成为增长重要引擎 推动公司扭亏为盈 [1][5][6] - 公司拟非公开发行股票募集资金不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建 研发实验室升级 司美格鲁肽研发及补充流动资金 [1][2][3] - 2025年上半年公司国外市场营业收入4.25亿元 同比增长272.76% 占比达77.4% 国外业务毛利率66.51% 大幅高于国内业务48.61% [1][6] 定增募资计划 - 拟向不超过35名特定对象非公开发行股票 募集资金总额不超过9.68亿元 [1][2] - 多肽药物产线及绿色智能化扩建项目总投资5.49亿元 拟投入募集资金4.95亿元 占募资总额51.56% 建成后将形成新增年产多肽原料药2000kg规模 [2] - 多肽片段扩产建设项目投资总额4580万元 拟投入募集资金4000万元 主要生产GLP-1类多肽中间体片段 [2] - 研发实验室升级项目计划投资5775万元 拟使用募集资金5500万元 [2] - 司美格鲁肽项目包括国内上市注射剂临床研究和美国上市口服片BE研究 投资总额分别为5700万元和7580万元 拟使用募集资金2500万元和7300万元 [3] - 拟使用2.8亿元募资补充流动资金 以降低公司78.02%的资产负债率 [3][4] 财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入5.49亿元 同比增长114.86% 净利润1.45亿元 扣非净利润1.23亿元 同比均实现扭亏 [6] - 2024年国外市场营业收入3.25亿元 同比增长189.79% 占公司营业收入比例首次突破50% 达55.1% [5] - 截至2025年6月末 公司累计未分配利润为-17.05亿元 [3] 产品研发与国际化 - 公司拥有29个多肽药物 9个新药证书 31个临床批件 多个原料药 制剂已通过美国 欧盟 韩国 巴西等GMP认证检查 [6] - 国际业务覆盖范围延伸至北美 南美 欧洲 亚洲 中东等90余个国家和地区 [6] - 公司自主掌控"原料药—制剂"全链条生产环节 推动海外业务实现较高营业利润率 [6]