市场表现 - 10月15日A股市场震荡回暖，科创创新药板块深蹲反弹，截至10:23，科创创新药ETF汇添富（589120）一度涨近3%，现涨超2% [1] - 资金进场，科创创新药ETF汇添富（589120）最新单日净流入超600万元，近10日累计吸金超5600万元 [1] - 标的指数成分股多数冲高，荣昌生物涨超6%，迈威生物涨超5%，艾力斯、博瑞医药涨超3%，君实生物、泽璟制药涨超2%，百济神州、益方生物等涨幅居前 [3] 指数成分与权重 - 科创创新药ETF（589120）标的指数前十大成分股包括百济神州-U（估算权重9.89%）、艾力斯（8.60%）、百利天恒（8.16%）、君实生物-U（7.26%）、泽璟制药-U（6.76%）、博瑞医药（5.75%）、荣昌生物（5.50%）、特宝生物（4.87%）、益方生物-U（3.84%）、迈威生物-U（3.74%） [4] 行业与公司动态 - 10月15日，荣昌生物宣布其全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗IgA肾病的上市申请获CDE受理并纳入优先审评，成为该领域首个申报上市的国产原研新药 [5] - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日召开，市场对国产创新药新数据读出及新的BD交易机会抱有期待 [5] 行业趋势与机构观点 - 机构指出关税政策对中国医药产业影响有限，中国创新药企多采用License-out和NewCo等BD交易模式实现出海，其本质是知识产权交易，不涉及实体药品出口，不受关税制约 [5] - 当前市场主要在交易创新药的出海逻辑，BD交易成为估值的重要依据 [6] - 2022年至2024年，中国创新药企海外BD交易数量分别为61笔、89笔、94笔，2025年1-8月已达83笔 [6] - 2022年至2024年，中国创新药企海外BD总交易金额分别为277亿元、411亿元、519亿元，2025年1-8月总交易金额845亿元，相较2024年全年增长62.81% [6] - 随着中国创新药管线质量持续提升，未来中国创新药企对外BD数量与金额都将保持高速增长 [6]

行业观点 - 社会和政府关注BD交易带来的隐忧 [1] - 问题根源在于缺乏具备全球价值的跨国药企 [1]

港股创新药企IPO热潮 - 2025年9月下半月两周内有六家创新药企递表港股IPO，包括靖因药业、爱科百发、新元素药业、先为达等[1] - 港股创新药板块被高频BD交易和IPO热潮激活，扭转了此前三年“上市即破发”的窘境，维立志博、银诺医药新股公开发售部分获得超3000倍认购，上市首日股价翻一倍或两倍[1] - 企业普遍感到紧迫，希望抓住当前难得的发行窗口，担心通过聆讯时市场行情生变[1] 上市企业估值特征与逻辑转变 - 当前冲刺上市的创新药企最后一轮投后估值多集中于30-50亿元人民币，例如药捷安康上市前估值为45.9亿元，劲方医药、先为达生物最后一轮估值分别为31亿元、49亿元[3] - 估值逻辑从最初偏好“平台企业”、“Big Pharma”故事转变为更关注创新药资产本身的价值[3][4] - 市场认为体量较小的公司未来想象空间更大，尤其看好其通过BD与大药企合作或通过CDMO、CSO推进生产商业化的模式[4] 近期上市企业表现与募资情况 - 近两月上市的劲方医药、银诺医药、维立志博等暗盘获得2500-5500倍超额认购，上市首日市值翻了1-2倍[4] - 以维立志博为例，最终募资从1亿美元增至1.89亿美元（约12.9亿港币），超募近1倍资金[4] - 2025年以来有超过60家医疗医药企业首次或再次递交招股说明书，其中创新药企占据半壁江山[5] 上市进程与监管沟通 - 企业合法合规、披露完整、积极回应监管问询有助于快速推进上市流程，反之存在合规瑕疵或未能准确理解监管疑问可能延缓进程[6] - 港交所设置便利规则，如下发第一轮问询后允许顾问进行电话口头沟通，以提高沟通效率[6] - 熟悉并利用规则便利能够更高效地推进项目上市[6] BD出海作为市场催化剂 - BD出海是今年港股创新药“牛市”的直接催化剂，也是新股能够超预期发行的关键原因之一[7] - 全球跨国药企可动用资金高达1.2万亿美元，未来五年因专利悬崖到期削减的收入约1500亿美元，未来十年将飙升至4000-5000亿美元，为中国新药资产提供巨大机遇[7] - 不同于美国市场，中国Biotech的市值会因BD交易而大幅攀升，投资人认可license-out模式带来的持续财务回报和成功经验复制潜力[8] 已实现BD授权的上市标的 - 多家待上市新药企业如岸迈生物、先为达生物、瑞博生物等已实现BD授权，涉及热门肿瘤、代谢疾病领域[8] - 舶望医疗（9月与诺华达成BD交易）、宜联生物（将ADC药物授权给罗氏）等未来也将递表港股[8] 港股发行新规的影响 - 港交所于今年8月实行发行新规，调整回拨机制，并引入机制B允许将公开发售比例固定（如10%），以保障机构投资者份额[9] - 新规激活机构参与热情，银诺医药国际配售获得10.67倍认购，而旧规下的派格生物国际配售认购倍数仅1.13倍[9] - 公开发售池子固定导致中签率急剧下降，但来自机构和散户的双重热情助推新股实现惊人涨幅[10] 行业指数与长期前景 - 2025年9月29日港股恒生生物科技指数报收11172点，约为2021年6月行情高点时的60%[10] - 历经四年发展，港股新药资产的质地和全球竞争力已显著提升，业内人士看好板块长期走势[10]

出海趋势与BD交易 - 2025年创新药行业的核心话题是"出海" [4] - 2025年上半年创新药出海BD交易总金额已逼近2024年全年水平 [4] - BD交易本质是技术授权，相比自主出海模式具有初期投入低、变现周期短的突出优势 [4] BD交易的局限性 - 长期来看，除恒瑞医药等管线充裕的巨头外，一般药企难以支撑常态化BD交易 [5] - 取得可持续的出海收益需要选择其他方法 [5] 创新出海模式案例 - 近期一家中国创新药企的出海模式走出了一条不一样的路 [7]

港股创新药企IPO热潮 - 2025年9月下半月两周内有六家创新药企加入港股IPO冲刺队伍，包括靖因药业、爱科百发、新元素药业、先为达等 [1] - 港股创新药板块自2025年4月映恩生物上市后重新激活，新股认购火爆，维立志博、银诺医药公开发售部分获得超3000倍认购，上市首日股价翻一倍或两倍，扭转了此前三年“上市即破发”的局面 [1] - 市场参与者普遍感到紧迫，希望抓住当前难得的发行窗口，担心行情可持续性及同赛道竞争加剧 [1] 上市药企估值特征与逻辑转变 - 当前冲刺上市的创新药企最后一轮投后估值多集中于30-50亿元人民币，例如药捷安康上市前最后一轮融资估值为45.9亿元，劲方医药、先为达生物最后一轮估值分别为31亿元、49亿元 [2] - 估值逻辑从早期偏好“平台企业”、“Big Pharma”故事转变为更关注创新药资产本身的价值，市场认为体量较小的公司未来想象空间更大 [2][3] - 新上市企业倾向于通过BD与大药企合作开发，或利用CDMO、CSO推进生产商业化，而非独立完成重资产布局 [3] 新股市场表现与募资情况 - 近两月上市的创新药企暗盘出现2500-5500倍超额认购，上市首日市值翻1-2倍 [3] - 维立志博最终募资从1亿美元增至1.89亿美元（约12.9亿港币），超募近1倍 [3] - 2025年以来有超过60家医疗医药企业首次或再次递交招股说明书，其中创新药企占据半壁江山 [4] 港股发行新规的影响 - 港交所于2025年8月实行发行新规，调整回拨机制，并引入机制B允许发行人将公开发售比例固定在较低水平（如10%），以保障机构投资者份额 [7] - 新规下，银诺医药国际配售获得10.67倍认购，而旧规下的派格生物国际配售认购倍数仅1.13倍 [8] - 新规激活了机构参与热情，同时因公开发售份额固定导致散户中签率急剧下降，来自机构和散户的双重热情助推新股涨幅 [8] BD交易作为核心催化剂 - BD出海是2025年港股创新药“牛市”的直接催化剂，大额BD交易能否持续是判断行情可持续性的关键依据 [4] - 全球跨国药企可动用资金高达1.2万亿美元，未来五年因专利悬崖到期将削减约1500亿美元收入，未来十年将飙升至4000-5000亿美元，为中国新药资产提供巨大机遇 [5] - 中国Biotech市值因BD交易大幅攀升，市场认可license-out模式，因其能通过里程碑付款和销售分成持续获取财务回报，并具备复制成功出海经验的预期 [6] - 多家待上市企业如岸迈生物、先为达生物、瑞博生物等均已实现BD授权，涉及肿瘤、代谢疾病等热门领域 [6]

行业整体态势 - 国内医药行业BD交易金额超2024年全年 反映行业质态提升[1] - 二级市场呈现回暖态势 受BD交易活跃及政策出台带动[1] - 一级市场回暖速度偏慢 受国内市场天花板效应及海外政策变化制约[1] BD交易表现 - 恒瑞医药年内达成5笔BD交易 首付款累计超8亿美元[2] - 上半年国内License-out交易达72笔 首付款总额26亿美元 总金额600亿美元[2] - BD交易火热反映国内医药研发水平提升 获国际认可[2] 企业经营业绩 - 恒瑞医药上半年营收157.61亿元 同比增15.88%[2] - 百济神州营收175.18亿元 同比增46.03%[2] - 中国生物制药营收175.7亿元 同比增10.7%[2] - 医药生物企业中净利润同比增加者达236家 占比47.3% 较2024年同期提升2.8个百分点[2] 二级市场表现 - 生物医药指数截至9月26日为2447.75点 较2025年初增长17%[3] - 港股康方生物等涨幅超100%[3] - 业界对BD交易看法转变 视为国际化重要路径[3] 一级市场状况 - 上半年生物医药领域私募融资超300起 总金额超280亿元[4] - 交易笔数和金额连月下降 6月披露总额不足1月一半[4] - 新基金数量未见明显增加 因高风险低回报态势未扭转[4] 海外政策影响 - 美国对专利及品牌药品加征100%关税[4] - 政策导致26日医药企业股价大范围回调[4] - 对中美两地销售企业及中国生产出口美国药品影响较大[5] 人才与创新挑战 - 海外高端人才回流速度明显放缓[5] - 新药研发管线扎堆现象突出 增加人才创业顾虑[5] - 生物医药产业以人才质量取胜 人才梯队建设需重视[5] 市场发展潜力 - 美国医疗支出占GDP17.7% 中国仅7.9% 显示市场潜力巨大[7] - 商业保险发展处于起步阶段 面临产品设计难和认知更新挑战[6] - 需多部门协同明确医保支付边界 出台商保实施细则引导差异化发展[8]

文章核心观点 - 创新药行业的投资核心逻辑正从“BD为王”转向对商业化能力的关注，尤其是被市场忽视的国内商业化前景 [1][2][4][6] - 行业存在显著的“预期差”，即BD预期被过度放大，而市场商业化预期被严重忽视 [6] - 下一波医药投资浪潮的序章将围绕能够在国内市场实现商业化放量的公司展开 [6][7] 创新药牛市的核心驱动 - 近一年创新药牛市的股价上涨核心驱动因素是跨国药企的连续BD预期 [1] - 康方生物、科伦博泰、百利天恒、三生药业等公司的崛起均与大额BD交易相关 [1] - BD交易能让处于研发中的管线提前变现，对缺少资金的初创药企至关重要 [2] BD逻辑的演变与投资者阈值 - 随着BD交易数量增多、合同金额增大，投资者决策阈值提升，BD交易在投资者心中的价值正在“贬值” [2] - 首付款破1亿美金曾让投资者欢呼雀跃，现如数亿美元首付款的BD交易已比比皆是 [2] - “BD为王”的逻辑注定会逐渐淡化，投资者将不再以BD作为交易决策的核心逻辑 [2] 创新药商业模式的本源与挑战 - 药品的核心商业模式是供给者与需求者的价值交换 [3] - 药品最大的成本项在于前置的研发端，而非制造端，涉及大量时间成本与资金成本 [3] - 药物研发的高失败概率增加了创新药研发的风险 [3] 中国创新药企的融资与商业化转型 - 绝大多数中国创新药公司的商业模式暂未跑通，无法依靠产品矩阵产生持续现金流来供给研发 [4] - 在美元加息浪潮冲击下，BD成为创新药企难得的融资手段 [4] - 当能创造稳定现金流的药企增多，BD将不再是核心途径，商业化环节存在较大“预期差” [4] - 药企经营现金流长期覆盖研发成本时，企业可实现内生生长，这是中国创新药投资的大趋势 [4] 国内市场的商业化价值 - 国内市场是大多数药企商业化的核心市场，不应被视为鸡肋 [5] - 在研发成本已前置的情况下，国内市场的药物销售是多多益善，能够实现显著放量的药企值得关注 [5] - 国内市场的“稳稳的赚”是很多药企的基本盘，能显著降低后续研发压力 [5] 下一波投资浪潮的方向 - 理性的投资者在关注BD标的时，亦应寻找那些正在国内市场商业化放量的“潜力”公司 [6] - 从研发预期向商业化成绩落地是未来的大趋势 [4][6]

行业与公司 * 纪要主要涉及中国创新药行业 包括Big Pharma（如恒瑞 石药集团 中国生物制药）和Biotech（如康方生物 三生制药）等公司[1][7][9] 核心观点与论据 行业地位与竞争力转变 * 中国创新药企正从跟随者转向引领者 在双抗 ADC等工程化平台领域展现出持续竞争力[1][3] * 工程化平台是取得领先地位的关键 中国企业在ADC领域占比66% 双抗领域占比55%[17][20] * 中国企业在研发效率和成本控制方面具有优势 临床前候选药物筛选仅需12至20个月 海外平均需24至36个月[15] * 临床试验入组速度优势显著 PD-1领域是海外的1.8至3倍 GLP-1领域达5倍[16] 国际化与BD交易 * 中国创新药在国际市场表现亮眼 三生制药PD-1 VGF双抗授权辉瑞首付款达12.5亿美元 刷新中国创新药BD出海交易规模[9] * BD交易评估中 总包金额通常对应销售峰值的正负30% 临床二期首付款占总包15%~20%[23] * 出海成为必选项 大型制药公司从中国引入分子数量比例显著提高[24][26] 政策与市场环境 * 医保政策鼓励差异化创新 好的品种进入医保后能实现快速放量[4] * 多元化支付方式正在探索 2025年将进行首次商业保险目录谈判[4] * 药物审评审批时间至关重要 尽早上市是关键 能成为标准治疗方案并对竞争者形成压力[6] * 2025年港股流动性改善和风险偏好提升带动创新药板块表现亮眼[1][8] 投资逻辑与催化剂 * 行业底层逻辑发生变化 许多公司仍有估值修复空间[1][12] * 美联储降息周期 WCLC大会 伊斯莫大会 医保商保谈判等事件可能成为行业催化剂[10] * 创新药投资预期随临床试验进展逐步积累 需根据临床数据 适应症市场空间及风险调整比进行判断[11] * PD-1双抗被视为最有潜力替代PD-1的大品种 康方AK112因进度优势被看好 其OS数据若成功将具极大市场价值[26][27] 研发与商业化关键 * 上市顺序对市场份额有决定性影响 首创类药物平均获得45%市场份额[18] * 创新药研发存在失败风险 临床三期成功不一定能获得监管批准 商业化表现可能不如预期[12] * 全球源头创新进入瓶颈期 新靶点发现困难 但中国企业凭借高效率有望实现弯道超车[19] 其他重要内容 细分领域机会 * 肿瘤领域关注PD-1L2双抗和ADC 石药集团可能在年内推出三个50亿美金以上产品[31] * 代谢领域减肥市场预计达千亿美金 口服药至少占30%即两三百亿美金市场 主要由中国企业研发[31] * 自免领域企业正布局下一代产品应对专利悬崖 如双抗及口服药[31] * 呼吸领域有重要交易 如默沙东以100亿美金收购Verona[31] 公司特定动态 * 康方生物的AK112若OS数据成功或PFS翻倍且未来可与ADC联用 其市场价值显著[28] * Summit公司与潜在买家处于博弈阶段 交易时间窗口约为6个月[29][30]

一级市场融资环境 - 2025年上半年国内创新药一级市场融资事件188起，同比下降7.4%，总融资额约15.8亿美元，同比下降约24.5% [2] - 一级市场总融资额在2021年达到160.62亿美元的最高点后，下行趋势尚未迎来拐点 [2] - 受访者中60%认为创新药一级市场已走出谷底但不够理想，33%认为没有变化仍处资本寒冬 [2] - 89%的Biotech目前正在融资，其中63%认为融资进展"不太顺利"或"很困难" [5] - 为完成A轮融资已奔波20多个月，资金尚未落地 [1] 投资人行为与偏好变化 - 2025年以来更多合伙人级别投资人开始看项目，而去年多为投资经理 [1] - 投资人逻辑从"投教授""投PPT"转向关注商业化落地能力和"以终为始、以退定投"的产业化打法 [6] - 投资人更加倾向后期资产，关注临床数据及药物出海潜力，对早期投资较为犹豫 [8][10] - 真正热门的投资标的是即将进入IPO阶段的企业，Pre-IPO轮融资吸引民营资本甚至盲投 [11] - 融资时67%的Biotech认为主要困难是"专业壁垒高，投资人不理解创新药逻辑" [5] 企业融资挑战与应对 - 创业者需与二三十家甚至上百家机构交流才可能完成融资 [1] - 融资条件苛刻，52%的Biotech受访者指出对赌协议等是主要困难，个人连带条款和地方国资返投要求拉长融资周期 [5] - 多家Biotech为生存裁员达三分之二，或暂停推进耗资巨大的临床试验以保存现金 [4] - 78%的受访Biotech决定优化内部管理、降低运营成本，超过66%正积极开展BD合作并将其视为主要回款渠道 [15] - 2025年完成融资的关键在于获得临床数据，证明管线商业化潜力，若只有动物数据则难以融资 [8][9] 退出渠道与压力 - 74%的Biotech受访者认为"退出渠道仍不畅通"是影响一级市场投融资热度的主要因素 [12] - 10位投资人中有8位表示退出难度较大，渠道不畅通，港股IPO开闸但需排队，A股上市仍然不易 [12] - 大量民间资金退出市场，目前依靠国资独撑大局，但国资通常不愿接手风险较大的非盈利资产 [12] - 出现新的退出方式尝试，如BD交易款项按股权比例与投资机构分成，但此类协议占比仍不到10% [14] - 私募机构有限合伙人因35%的最高标准个人所得税，投资意愿下降 [12] 募资环境与国资角色 - 10位投资人中有6位认为当下募资比较困难，LP首要关注DPI和退出情况 [14][15] - 国资母基金越发注重穿透管理和CVC模式，要求先有产业大企业作为子基金主要投资人 [15] - 国资LP面临监管压力，为避免亏损加强对GP审核干预，甚至直接穿透到被投企业进行管理 [13] - 募资难度加大，评估重点从团队能力转向GP手头项目或LP对项目的控制力 [15] 行业未来隐忧与展望 - 当前BD交易热潮主要依赖前几年储备，未来可能面临青黄不接局面，原因在于投资不足 [17] - 基因疗法等领域国内外融资事件数量接近，但2025年上半年国外融资总金额7.2亿美元，国内仅0.6亿美元，相差12倍 [17] - 2022年至2025年初创公司基本拿不到融资，基因编辑、小核酸等先进赛道投入不足，存在技术落后风险 [17] - 创新药二级市场热度传递到一级市场需要时间，政策和发行环境改善及二级市场高回报案例是回暖关键因素 [18] - 创业者减少，投资逻辑从投公司变成投管线，行业长期繁荣需重视创始人精神和知识产权保护 [18]

行业融资环境现状 - 2025年以来，更多合伙人级别投资人开始关注创新药项目，而去年多为投资经理级别参与会议[2] - 当前创新药一级市场融资依然艰难，有公司A轮融资已进行20多个月仍未完成[3] - 有创业者需与超过100家投资机构交流后才可能获得天使轮融资[4] - 2025年上半年国内创新药一级市场融资事件188起，同比下降7.4%，总融资额约15.8亿美元，同比下降24.5%[4] - 创新药一级市场总融资额在2021年达到160.62亿美元最高点后，下行趋势尚未迎来拐点[4] 二级市场与一级市场反差 - 2025年开年以来，创新药上市公司股价集体走出低谷，超60家创新药企股价翻倍上涨[4] - 港交所上市创新药企掀起新股申购热潮，最高申购倍数超5000倍[4] - 未上市生物科技公司感受到IPO极度火热与一级市场无动于衷之间的强大反差[4] - 60%受访者认为创新药一级市场已走出谷底但不够理想，33%认为仍处在资本寒冬中[4] 投资逻辑与偏好变化 - 投资人更加关注企业商业化落地能力，过去很多项目科学和商业脱节[10] - 投资逻辑从"投教授""投PPT""投概念"转向"以终为始、以退定投"的产业化打法[10] - 投资人倾向后期资产，最关注药物能否出海，包括在国外开临床、做BD、在海外上市等[14] - 真正热门投资标的是即将进入IPO阶段企业，有民间机构为赶在企业IPO前投资甚至省略尽调直接盲投[15] 融资成功关键因素 - 多位公司高管认为今年能完成融资关键在于有了临床数据，更好证明管线商业化潜力[13] - 有公司能够存活下来因管线进入临床且进展顺利[14] - 近半年已完成融资的生物科技公司约占7%，89%公司目前正在融资[9] - 63%正在融资的公司认为融资进展"不太顺利"或"很困难"[9] 融资面临具体困难 - 67%公司认为融资主要困难是"专业壁垒高，投资人不理解创新药逻辑"[9] - 52%公司认为主要困难是"融资条件苛刻，如对赌协议等"[9] - 融资条件中常出现个人连带条款和地方国资背景投资方返投要求[8] - 返投要求需公司按投资方要求把资金投入当地经济活动，如落地建厂[8] 退出渠道与压力 - 80%受访投资人表示目前退出难度较大，渠道不畅通[16] - 74%公司认为"退出渠道仍不畅通"是影响创新药一级市场投融资热度主要因素[16] - 港股全年已有超300家企业递表，需要排队等候[17] - 2021年底税收政策调整后，私募机构有限合伙人需按35%最高标准缴纳个人所得税，民间资本投资意愿下降[17] 国资投资角色与影响 - 当前依靠国资独撑大局，但国资通常不愿接手风险较大非盈利资产[17] - 国资母基金越发注重穿透管理，优先投资当地国资委或相关管理合伙人手头项目[20] - 国资母基金越发重视企业创投模式，需先有行业内大企业作为子基金主要投资人[21] - 有管理合伙人接待三次国资审计，这是以前很少遇到的情况[19] 新兴退出方式与行业隐忧 - 出现新投资协议约定，企业如通过对外授权交易拿到款项，要按股权比例与投资机构分成[20] - 78%公司决定"优化内部管理，降低运营成本，缩减开支"[21] - 超过66%公司正积极开展对外授权合作，并将其视为主要回款渠道[21] - 基因疗法领域国外融资总金额7.2亿美元，国内仅0.6亿美元，相差12倍[22] 行业未来展望 - 创新药在二级市场热度需要时间传递到一级市场[23] - 行业进一步回暖关键因素包括政策环境改善和创新药企业在二级市场受追捧[23] - 有观点认为当前繁荣是七八年前种下，未来十年希望取决于现在能种下怎样的因[24] - 创业者减少，投资逻辑从投公司变成投管线，应更重视创始人精神[24]