投资评级与核心观点 - 首次覆盖给予增持评级 目标价格为22.62元 [5][13] - 核心观点：经历集采的心血管龙头传统业务稳中有升 医美与创新药两大新增长曲线将分别在未来1-5年及5年后显著增厚利润 [2][13] 财务表现与预测 - 2024年营业收入61.03亿元同比下降23.5% 归母净利润2.47亿元同比下降80.4% [12][17] - 2025年上半年营业收入33.69亿元同比下降0.43% 归母净利润6.91亿元同比下降0.91% [13][17] - 预测2025-2027年营业收入分别为67.02亿元/77.73亿元/87.67亿元 同比增长9.8%/16.0%/12.8% [12] - 预测2025-2027年归母净利润分别为10.64亿元/13.01亿元/15.06亿元 同比增长330.7%/22.3%/15.8% [12] - 预测2025-2027年每股收益分别为0.57元/0.69元/0.80元 [12][13] 公司业务结构 - 医疗器械板块为最大收入板块 包括心血管植介入、体外诊断和外科麻醉三大细分领域 [24] - 药品板块2025年上半年收入11.17亿元同比下降1.52% 零售渠道库存清理完成收入结构优化 [76] - 控股子公司心泰医疗（77.54%）2025年上半年营收3.30亿元同比增长32.36% 净利润1.82亿元同比增长29.81% [27] 创新药布局 - 控股民为生物（54.5%）聚焦心血管、内分泌和代谢疾病领域创新药研发 [29][81] - MWN101（GLP-1/GIP/GCG三重激动剂）已完成肥胖和2型糖尿病二期临床 为国内首家进入该领域临床二期的产品 [30][84] - MWN109注射液2025年8月启动肥胖适应症二期临床 MWN109片为全球首款进入临床的口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂 [30][86] - MWN105（GLP-1/GIP/FGF21）和MWX203（siRNA血脂异常）均进入临床阶段 [30][84] 医美业务突破 - 2025年6-8月接连获批聚乳酸真皮注射填充剂（童颜针）、注射用透明质酸钠溶液（水光针）和注射用交联透明质酸钠凝胶 [33][112] - 注射用透明质酸钠复合溶液（PDRN三文鱼针）进入申报注册阶段 预计2026年第四季度获批 [32][112] - 含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶（童颜水光针）处于临床试验阶段 预计2026年第四季度获批 [32][112] - 注射用重组A型肉毒毒素2025年8月获批临床 [33][112] 心血管器械优势 - 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（NeoVas）为国内首款获批产品 引领PCI技术进入可降解时代 [48][49] - 药物涂层球囊2025年市场规模预计达43.86亿元 2021年公司市场份额10.4%排名第三 [53][58] - 切割球囊2020年获批打破波士顿科学垄断 2024年多款国产产品获批 [61] - 2024年中国PCI手术量达190.6万例 2025年预计220.9万例 [42][45] 行业市场空间 - 2025年全球糖尿病药物市场规模预计902亿美元 中国市场规模预计1161亿元 [106][108] - 2025年全球结构性心脏病介入医疗器械市场规模198亿美元 中国市场规模104亿元 [62][63] - 中国冠状动脉疾病患病人数2022年达2662.6万人 预计2030年达3166.7万人 [39][40]

9月15日，杭州新元素药业股份有限公司（简称"新元素药业"）在港交所递交招股书，中信证券为其独 家保荐人。 | | 截至12月31日止年度 | | 截至6月30日止六個月 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | 2024年 | 2025年 | | | (人民幣千元) | (人民幣千元) | (人民幣千元) | (人民幣千元) | | | | | (未經審核) | | | 其他收入 | 11.180 | 7.718 | 4.871 | 1.813 | | 其他收益及虧損淨額 | 78.229 | (92,351) | (13,531) | (84.062) | | 研發開支 .. | (176,502) | (338,060) | (162,270) | (73.768) | | 行政開支 … | (10,292) | (11,295) | (5,227) | (5.834) | | 「編纂]開支 | | - | | (3.230) | | 財務成本 …… [][[][][][]] | (37) | (71) | (46) | (18) | ...

港股生物医药企业上市热潮 - 2025年以来已有13家内地生物科技公司成功登陆港股 超过2024年全年总和 [1] - 9月17日健康160在港交所主板上市 开盘大涨154.84%至30.30港元/股 市值达101.95亿港元 [1] - 三家创新药企加速推进港股上市：新元素药业和爱科百发于9月15日递交申请 劲方医药9月11-16日全球招股预计9月19日挂牌 [1] 企业研发管线与融资情况 - 新元素药业专注代谢疾病疗法 核心产品ABP-671在美中同步开展2b/3期临床试验 D轮融资后估值达30.5亿元 [4][5] - 爱科百发主攻呼吸系统和儿科疾病 核心产品齐瑞索韦为全球首个NDA阶段RSV治疗药物 D轮融资后估值46.9亿元 [4][5] - 劲方医药专注肿瘤及免疫疾病 核心产品GFH925为中国首款KRAS G12C抑制剂 累计融资达14.21亿元 本次上市募资净额约14.44亿港元 [4][5] 行业政策与市场环境 - 港股2018年推出18A章规则允许未盈利生物科技公司上市 2025年5月推出"科企专线"支持保密提交申请 [3] - 创新药研发平均需12.5年周期和23亿美元投入 临床成功率不足10% [3] - 美联储降息预期增强带来流动性溢价 具有全球化布局能力的企业更易获得高估值 [6] 企业财务状况 - 新元素药业2023年至2025年上半年连续亏损 分别为9742万元 4.34亿元及1.65亿元 [7] - 爱科百发2023-2025年上半年亏损分别为2.70亿元 1.97亿元及1.04亿元 收入仅来自合作开发项目 [7] - 劲方医药虽产品获批但推广由信达生物负责 2024年终止境外选择权需支付2000万美元 [8] 资本策略与发展路径 - 未盈利药企需通过BD合作获取预付款及里程碑款 谨慎选择IPO窗口期 [2] - 港股上市提升全球品牌形象 劲方医药引入9家基石投资者认购总额达1亿美元 [5] - 科创板重启未盈利企业第五套上市标准 已有70家企业通过港股18A上市 20家通过科创板第五套标准 [9] 研发投入与全球化竞争 - 劲方医药募资将用于GFH925海外临床开发 包括与西妥昔单抗联用的Ib/II期试验及2025年欧美III期试验 [8] - 资金支持其他候选产品开发 构建差异化管线应对与安进 Mirati等国际巨头竞争 [8][9] - 企业增长取决于临床试验进展 监管审批速度以及合作伙伴执行能力 [9]

股价波动情况 - 9月16日开盘价477.2港元 早盘冲高至679.5港元 盘中最高涨幅超63% 午后回落至192港元 单日跌幅53.73% 全天振幅超116% [1] - 过去三个月股价上演惊人上涨 从发行价13.15港元最高涨至679.5港元 较上市首日涨幅约52倍 总市值一度逼近2700亿港元 [5] - 9月12日与9月15日涨幅分别达77.09%和115.58% 股价上涨至415港元 两日成交量均超1400万股 市值达1647亿港元 [9] 公司基本面状况 - 公司尚未有产品实现商业化或获批上市 2023年亏损约3.43亿元人民币 2024年亏损2.75亿元人民币 今年上半年零营收 亏损1.23亿元人民币 [5] - 上市发行价13.15港元 总股本约3.97亿股 上市时总市值约52亿港元 IPO公开发行1528.1万股 其中基石投资者认购约979万股 实际流通股仅约549万股 [5] - 6月23日上市首日股价大涨78.71% 市值升至93.27亿港元 募资净额约1.61亿港元 [6] 公司研发与业务进展 - 专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病领域的小分子创新疗法研发 [5] - 9月10日核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌的II期临床试验获国家药监局临床默示许可 [9] - 8月25日公告获纳入恒生指数系列成份股 将自2025年9月8日起生效 同步纳入港股通创新药指数、港股通创新药精选指数及港股通药品及生物技术指数 [7] 市场机制与资金流动 - 被纳入多只指数成分股导致部分跟踪指数的ETF在9月15日被动买入 9月16日汇添富国证港股通创新药ETF跌幅达2.82% [9] - 基石投资者及机构投资者持股高度集中 董事长吴永谦持股超三分之一 大量股份处于限售期或被长期锁定 市场上可交易股份数量有限 [10] - 呈现典型"小盘股"特征 少量资金流入或流出可能引发股价大幅波动 [10] 历史上市历程 - 自2021年8月起曾四次递表港交所 前三次均以招股书失效告终 [5] - 2022年曾与中信证券签署辅导协议计划在科创板上市 但最终未能实现 [5] - 今年6月23日成功登陆港交所 [6]

日前，恒生港股通创新药精选指数"提纯"修订生效，完全剔除CXO，并精选纳入14家创新药研发类公 司，晋级成为"不含CXO、100%聚焦创新药研发"的纯正创新药指数，精准表征国产创新药硬核力量。 今年以来，恒生港股通创新药精选指数在同类指数中进攻力MAX，截至"提纯"修订生效前(9月5日)，其 年内累计涨幅达119.75%，领涨一众创新药指数。 作为全市场首只跟踪上述恒生港股通创新药精选指数的ETF，截至9月12日，港股通创新药ETF(520880) 基金规模超17亿元，上市以来日均成交额5.21亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最佳，并且支持 日内T+0交易，不受QDII额度限制。 近期，创新药利好仍多，短期调整或提供低吸良机。数据显示，今年1月到7月，国家药监局已批准上市 创新药50个，超过去年全年的48个。据国家卫健委日前介绍，我国在研新药数量占全球数量的比例超过 20%，跃居全球新药研发第二位。业绩也验证行业高景气，据西南证券统计，港股创新药已进入盈利 期。今年上半年，港股创新药板块实现归母净利润18亿元，利润首次扭亏为盈。当前，创新药产业已步 入一个以盈利驱动为主的新周期，基本面已明确出现拐点。 ...

港股通创新药ETF表现 - 9月18日早盘港股通创新药板块反弹 港股通创新药ETF（520880）开盘冲高超2% 20分钟成交额突破1亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B和荣昌生物一度齐涨超6% 康方生物和百济神州涨超2% [1] - 该ETF连续12日吸金 场内持续溢价交易显示买盘强劲 [3] 政策与产业支持 - 国家药监局发布公告 为符合要求的创新药临床试验设立"30日审评审批通道" 推动研发提速 [3] - 开源证券指出下一代IO、减重、小核酸等七个创新药赛道市场空间巨大 短期内或迎价值拐点 [3] 行业基本面改善 - 港股创新药板块上半年实现归母净利润18亿元 首次扭亏为盈 行业进入盈利驱动新周期 [3] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75% 在同类指数中弹性最高 [4] 指数成分优化 - 港股通创新药ETF跟踪指数完成"提纯"修订 完全剔除CXO企业 新增14家创新药研发公司 [3][4] - 修订后指数100%聚焦创新药研发 精准表征国产创新药力量 避免CXO对指数走势干扰 [3][4] 产品特征与流动性 - 港股通创新药ETF规模超17亿元 上市以来日均成交额5.21亿元 同指数ETF中规模最大流动性最佳 [5] - 支持日内T+0交易 不受QDII额度限制 场外可通过联接基金（025221）配置 [5]

机构认为，政策推动下，创新药研发进程将显著加速，帮助企业更快完成临床试验，更早实现产品上市 销售。研发效率的提高意味着企业可降低研发成本，减少资金占用时间，改善现金流状况。随着政策向 全球同步研发品种倾斜，具备国际化能力的创新药企业将获得更多机会开展国际多中心临床试验，提升 国际竞争力。 9月18日早盘，港股医药生物药板块重拾涨势，有望结束此前二连跌。 资料显示，港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数，旨在反映港股通范围内创新药领域 上市公司的运行特征。 相关ETF中，港股创新药ETF（159567）盘初高开高走，截至9:54涨幅为2.01%，成交额超5.7亿元。成 分股中，映恩生物、荣昌生物、康方生物等领涨；药捷安康、绿叶制药、博安生物等领跌。 场外投资者还可通过港股创新药ETF联接基金（A类：023929；C类：023930）一键布局港股创新药板 块上行机遇。 Wind数据显示，该产品年内涨幅超100%，居全市场ETF第一梯队。九月以来截至9月17日，其份额累计 增长14.85亿份，接近整个8月的增量（15.71亿份），并且已连续8个月正增长。 ...

公司近期动态 - 公司于2025年9月16日参加上海证券交易所组织的科创板创新药行业集体业绩说明会 通过上证路演中心以网络互动形式召开 公司董事长刘志刚 董事会秘书李春生 财务总监刘力文等高管出席 就2025年半年度经营成果 财务状况及投资者关注问题与投资者进行交流 [1] - 公司于2025年9月11日公告其核心产品泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标 并已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症新药上市申请且获受理 [1] 研发管线进展 - 在感染性疾病治疗领域 公司自主研发的全球首个狂犬病被动免疫双特异性抗体GR1801(斯乐韦米单抗)注射液已向药品审评中心提交新药上市申请并获受理 [1] - 公司自主研发的抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液已向药品审评中心提交新药上市申请并获受理 有望为狂犬病和破伤风治疗带来新突破 [1] 公司业务概况 - 公司为创新驱动型生物制药企业 成立于2015年 专注于抗体药物的研发 生产及商业化 业务涵盖自身免疫性疾病 感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域 [2] - 公司拥有在研产品14个 通过自主研发构建六大核心技术平台 为持续创新提供技术支撑 [2]

受海外事件冲击，近期创新药震荡调整，聚焦港股市场创新药+CXO的恒生医药ETF（159892）连续2日 回调，但资金跑步进场，其近5日申购总额超7亿元，在同类ETF中排名靠前。 以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。 兴业证券表示，基于中国创新药具备的高效率、低成本开发优势，在热门技术赛道如ADC、双抗、细 胞治疗等领域已具备竞争优势，有望持续展现行业竞争力。 美联储如期降息25bp，点阵图显示今年还将降息两次。降息周期或开启，全球市场流动性有望提升。 创新药研发周期长、投入成本大，降息有望降低其投融资成本；从二级市场来看，创新药成长属性突 出，高弹性特征明显，流动性的改善也有望提振板块表现。 ...

据港交所9月17日披露，轩竹生物科技股份有限公司-B(以下简称：轩竹生物)通过港交所主板上市聆 讯，中金公司（601995）为其独家保荐人。 截至2025年9月10日，该公司有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性 脂肪性肝炎(NASH)，包括三项NDA批准资产，一个药物项目处于NDA注册阶段，一个药物项目处于III 期临床试验阶段，四个药物项目处于I期临床试验阶段，五个已获IND批准。在管线中，该公司有三款 核心产品，即KBP-3571(已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂(PPI))、XZP-3287(已获 NDA批准的靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂)和XZP-3621(已获NDA批准的靶 向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂)。这种管线设计从战略上平衡了开发风险和 创新，使该公司的商业化或后期资产能够支持早期创新药物的开发。 该公司推动药物开发的速度及执行力卓越，借此脱颖而出，截至2025年9月10日已获得共20项IND批 准。在该公司的管线中，许多属于行业首创-KBP-3571，已获NDA批准的治疗消化系统 ...