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双特异性抗体候选药物
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北京计算机教授 拿下180亿医药大单
21世纪经济报道· 2026-01-08 05:57
180亿!一家中国初创生物技术公司,又拿到医药巨头大单。 1月5日,华深智药的海外公司Earendil Labs与赛诺菲达成战略合作,推进多项自身免疫性及炎症疾病的创新药物项目,交易总潜在金额最高达25.6亿美 元,约合人民币180亿元。 华深智药由清华大学人工智能产业研究院孵化,专注于由AI驱动的新一代生物疗法研发。 "与赛诺菲的合作,使我们能够将Earendil的发现平台应用于前所未有的广泛自身免疫性疾病靶点。"华深智药创始人兼CEO彭健指出。 9个月前,彭健团队已斩获赛诺菲总值18.45亿美元的合作协议,共同开发两款双抗药物。 新年再下一城,刷新了中国创新药企海外授权金额纪录。 巨头押注 根据协议,彭健团队将获得高达1.6亿美元的预付款和近期款项,包括前期费用、开发费用和商业里程碑费用,其总潜在价值高达25.6亿美元。 团队还可以按净销售额,收取最高达两位数的分层特许权使用费。 不到一年,赛诺菲两次押注,与其对自身免疫与炎症疾病赛道的重视有关。 2025年4月,赛诺菲支付1.25亿美元预付款,总价值达18.45亿美元,获得华深智药两款用于治疗自身免疫性疾病和炎症性肠病的双抗药物(HXN-1002、 HX ...
核心管线突破彰显自免领域实力,中国抗体-B(03681)创新驱动打开增长空间
智通财经网· 2025-09-04 02:10
港股创新药板块行情 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元 推动资金流向确定性优质标的 [1] - 中国抗体-B股价自5月下旬启动 累计涨幅一度高达193.33% 7月31日创年内新高 [1] 公司财务表现 - 2025年中期亏损同比大幅收窄40.8% 受益于研发成本精准优化 [1] - 可动用资金总额达人民币1.257亿元 通过两次股份认购募资合计约4.93亿港元 [12] 核心产品SM03临床进展 - 舒西利单抗为全球首创靶向CD22单抗 实现多适应症突破 [3] - 在SLE治疗中展现非耗竭性B细胞调制等三项关键竞争优势 显著降低抗双链DNA抗体水平 [5] - 全球SLE患者超500万人 中国约100万人 其中50%可能进展为狼疮性肾炎 [5] - 撤回RA的BLA申请 全速推进SLE II期临床试验 [6] - 阿尔茨海默病治疗方面展示潜力 通过靶向CD22调节小胶质细胞功能促进Aβ清除 [6] 核心产品SM17临床进展 - 全球首创靶向IL-25受体人源化单抗 针对中重度特应性皮炎1b期研究超预期 [7] - 全球AD患者至少2.3亿人 中国超7000万人 中重度AD占比约28% [7] - 高剂量组91.7%患者实现瘙痒缓解 75%达到皮损恢复 41.7%实现症状完全/近乎完全清除 [8] - 剂型转换临床桥接研究已启动 预计2026年第一季度完成 [8] 研发管线布局 - 建立以单抗为基础的产品管线 覆盖多种免疫性疾病 [2] - 抗-CGC抗体为全球首创新人源化抗γc抗体 预计2026年提交治疗斑秃IND申请 [8] - 双特异性抗体靶向RANKL和骨硬化蛋白 预计2026年提交IND申请 [9] - 管线包括第二代抗CD22抗体SM06和第三代可逆共价BTK抑制剂SN1011 [9] 政策与行业环境 - 《全面支持创新药高质量发展的若干措施》颁布 提供审评审批等全链条支持 [10] - 2025年上半年中国创新药授权出海总金额超600亿美元 创历史新纪录 [11] 生产能力与知识产权 - 海口生产基地完成GMP核查 苏州生产基地2024年底完工 预计2025年底通过验收 [11] - 在中美等地拥有多项授权专利 覆盖主要候选药物 [10] 公司战略方向 - 构建五大核心研发平台支撑创新靶点发现 [10] - 优先推进既有药物管线商业化及新药物管线研发 [11] - 加速核心管线国际化授权与未来商业化落地 [11]