纪要涉及的公司 百济神州[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 盈利情况 - 2024 年第二季度首次实现 NON - GAAP 盈利，2025 年预计全年 GAAP 口径下经营利润为 1 至 1.5 亿美元，若二季度业绩好，全年利润预期可能上调[2][3] 商业化和临床研发优势 - 核心管理人员经验丰富，团队管理良好，2024 年人均销售产出 600 万元，美国区高达 5000 万元/年[4] - 拥有完全内化的临床团队，不依赖 CRO 运行，提高效率并及时响应患者需求[5] - 临床前有大量分子储备，全球有 1100 名科学家，泽布替尼是高质量分子代表[5] 泽布替尼销售情况 - 2023 年第一季度 CLL 获批上市后销售放量加速，截至 2025 年第一季度成为美国地区市占率第一，新患者获取速度领先市场[2][6] 血液瘤领域布局 - 布局全面，包括单药和组合疗法，BDK 靶点三期临床已启动，BCL - 2 抑制剂与泽布替尼连用的三期临床于 2025 年第一季度完成入组，数据优于维纳克拉[2][7] Protac 技术 - 在 BDK 靶点上的数据属于 best in class 水平，与 Nurix 相比，缓解深度略有优势，样本量是其两倍，数据稳健性更优，启动三期时间点及后续临床推进有明显优势[8][9] CDK4 抑制剂研发进展 - 上半年已完成 POC，下半年预计近 10 款分子进行 POC，计划启动乳腺癌全球多中心三期临床，有望成为全球第二款进入注册临床阶段的高选择性 CDK4 抑制剂[11] CDK4 抑制剂数据表现 - 辉瑞 CDK4 临床数据中位起效时间 3.6 个月，中位随访时间 13 个月，ORR 为 32%，CBR 为 64%；阿贝西利响应患者比例随时间增加，9 至 10 个月达最高响应率；百济随访 3 个月，400 毫克组和 600 毫克组 CBR 率超 75%，有两例肿瘤负担百分之百缩小[12] 实体瘤领域前景 - CDK4 进入三期临床及数据披露将提升市场信心，预计可达 25 亿美金分值增量，下半年近 10 款分子 POC，预估 150 亿美金及以上峰值，一到两个分子可能贡献 20 至 30 亿美金峰值[13] 未来估值 - 血液瘤产品销售超预期及相关产品入组进展将提升估值，今年预计从 50 亿市场水位向 60 至 70 亿迈进，若目标达成，2026 年估值可能达 5600 亿至 6000 亿范围，更推荐港股百济神州[14][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司销售峰值预期为 70 至 80 亿美元，股价变化受泽布替尼实验成功、销售放量及经营杠杆提升影响[3] - 公司人均销售产出显著超过其他中国创新公司，美国区人效达其他公司 20 倍，在全球 best in class 进程中处于领先地位[10] - 百济的分子对 CDK4 具有很强选择性，相较于第一代 CDK46 分子，阿贝西利对帕博西利选择性提升十倍[11]

股价表现 - 7月29日开盘上涨4.48%至307.7美元/股 成交额4165.74万美元 总市值364.47亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年3月31日收入总额11.17亿美元 同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元 同比增长100.51% [1] 机构评级 - 7月17日获摩根大通上调目标价至345美元 评级Overweight [1] 财报披露安排 - 8月6日（美东时间）盘前披露2025财年中报 [1] 公司业务定位 - 商业化阶段生物技术公司 专注于癌症治疗创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物开发与商业化 [2] 产品管线 - 拥有六种内部开发临床阶段候选药物 包括三种后期临床候选药物：zanubrutinib（BTK抑制剂）、tislelizumab（PD-1抗体）与pamiparib（PARP抑制剂） [2] - 获得五种药物授权许可 包括三种已在中国销售药物（ABRAXANE、REVLIMID、VIDAZA）及两种临床阶段在研药物 [2] 公司发展历程 - 2010年于北京成立 2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 具备研究、临床开发、生产及商业化全面实力 [2]

股价与财务表现 - 7月28日公司开盘上涨2 58% 报299 0美元/股 成交额421 73万美元 总市值354 17亿美元 [1] - 截至2025年3月31日 公司收入总额11 17亿美元 同比增长48 64% 归母净利润127 0万美元 同比增长100 51% [1] - 7月17日获摩根大通上调目标价至345美元 评级Overweight [1] - 8月6日(美东时间)将披露2025财年中报 [1] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段生物技术企业 专注于癌症治疗领域创新型分子靶向及肿瘤免疫药物开发 [2] - 产品组合包含6种内部开发临床阶段候选药物 其中3种为后期临床候选药物：zanubrutinib(BTK抑制剂) tislelizumab(PD-1抗体) pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 获得5种授权许可药物 包括3种已在中国销售的药物(ABRAXANE REVLIMID VIDAZA)及2种临床阶段在研药物 [2] 公司发展历程 - 2010年成立于北京 2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月全球团队超1300人 具备研发 临床开发 生产及商业化全链条能力 [2]

股价表现 - BeOne Medicines Ltd - Sponsored ADR (ONC)股价在上一交易日上涨4%至29035美元[1] - 过去四周该股累计涨幅达104%[1] - 同行业的Metagenomi (MGX)股价在上一交易日上涨14%至213美元[5] - MGX在过去一个月累计上涨419%[5] 上涨驱动因素 - 投资者对公司自主研发的肿瘤产品(包括Brukinsa和Tevimbra)的销售增长潜力持乐观态度[2] - 公司还有多个针对不同癌症适应症的管线候选药物正在开发中[2] 财务预期 - 公司预计季度每股收益为019美元 同比增长1165%[3] - 预计季度营收为123亿美元 同比增长327%[3] - 过去30天内季度每股收益预期被下调607%[4] - Metagenomi预计季度每股收益为-068美元 同比恶化1345%[6] 行业比较 - BeOne Medicines属于Zacks医疗-药物行业[5] - 同行业公司Metagenomi当前Zacks评级为4级(卖出)[6] - BeOne Medicines当前Zacks评级为3级(持有)[5]

纪要涉及的公司 百济神州 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利与估值**：预计2025年首次实现盈利，估值体系从PS切换至PE，2025 - 2027年归母净利润分别为4.26亿、45.70亿及93.40亿人民币，对应港股2026年PE约50倍，2027年降至20多倍，业绩增长是股价主要驱动力 [2][7][8] - **泽布替尼销售情况**：2024年美国销售额达24亿美元，同比增长翻倍，预计2025年接近30亿美元，峰值销售额有望突破50亿美元；美国一线曼林新换处方量超伊布替尼和阿卡替尼，销售收入领先，一季度美国销售收入同比增长60%，未来在BTK市场将占最大份额 [2][3][11][15] - **公司整体收入**：2024年总收入达38亿美元，同比增长56%；2025年一季度经营性利润为1100万美元，全年收入指引49 - 53亿美元，同比增长30% - 40% [2][5] - **实体瘤布局**：重点布局肺癌、妇科肿瘤、乳腺癌、胃肠道肿瘤等，年底前预计8款产品进入临床，为未来增长提供动力；探索多种联合用药可能性 [2][6][18] - **BCL - 2抑制剂1417**：已进入全球注册临床阶段，有望2026年获批上市，初步数据显示安全性优于维奈克拉，有效性接近80% - 90% [4][12][16] - **商业化和生产供应链**：依赖全球布局确保安全，在苏州、广州和美国新泽西州设生产基地，降低关税和地缘政治风险，美国收入占比持续提升 [4][13][14] - **百记43395药物**：高度选择性靶向CDK4，降低CDK6带来的剂量限制性毒性，提高安全性和耐受性，三级以上治疗期间不良反应约23%，治疗相关不良反应不到20%，停药率仅1.6% [19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **股东情况**：大股东包括安进、高领资本以及Baker Brothers Capital，为公司发展提供稳定支持 [9] - **管线布局**：已上市18款药物，自研三款；2026年血液第二个重磅品种BCL2抑制剂有望上市，2027年C deck平台第一个产品BDKC deck上市；三期临床药物4个，一期临床药物20个；涵盖多种技术产品 [10] - **PDONE产品**：国内最畅销的国产PD - 1，在欧美获批治疗食管鳞癌和胃癌，2025年开始海外市场预计放量 [3] - **CDK4、CDK46及CDK2抑制剂市场竞争格局**：CDK46抑制剂市场竞争激烈，美国和全球市场相对竞争少；辉瑞下一代CEK4抑制剂进入临床三期，百济43395处于一期，下半年有望进全球注册三期；全球对CDK2布局火热，百济CDK2抑制剂处于一期 [21] - **2025年下半年催化因素**：多个湿气流产品人体初步数据读出，泽布替尼及PD - 1海外销售，公司利润释放，推动估值提升，到2026年总市值有望达5000亿人民币 [22][23] - **财务预期**：收入持续快速增长，费用率持续降低，研发费用率有望降至20%左右，销售及管理费用率有望降至40%左右 [24]

股价表现 - 7月15日开盘上涨6.29%，报268.0美元/股 [1] - 当日成交额768.04万美元，总市值317.45亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年03月31日，收入总额11.17亿美元，同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元，同比增长100.51% [1] 公司背景 - 商业化阶段的生物技术公司，专注于癌症治疗药物开发 [2] - 产品组合包括六种内部开发临床阶段候选药物，其中三种为后期临床候选药物 [2] - 已获得五种药物及在研药物的授权许可，包括三种在中国销售的新基授权药物 [2] - 2010年成立，2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 [2] 产品管线 - 主要候选药物包括zanubrutinib(BTK抑制剂)、tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 授权药物包括ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA [2] 未来事件 - 8月6日将披露2025财年中报 [2]

行业表现与趋势 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨41.4%，跑赢MSCI中国指数25.2% [1] - 创新药行业具备高风险、长周期、高回报特征，中国研发实力具有全球竞争力，出海趋势将长期持续 [1] - 创新药出海交易需较长时间研发积累，短期估值攀升需理性看待 [1] 政策支持与支付空间 - 国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，强调全方位政策支持并纳入商保制度框架 [1] - 政策核心包括鼓励商保扩大创新药投资规模、优化续约规则稳定企业预期、增设商保创新药目录 [1] - 商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采检测范围，不纳入按病种付费 [1] - 2024年商业健康险保费收入达9,773亿元同比增长8.2%，赔付额3,848亿元，政策助力下规模与赔付率有望大幅增长 [2] 消费类医疗与标的 - 消费类医疗领域存在估值修复机遇，核心标的包括巨子生物、固生堂、时代天使 [3] - 巨子生物销售额逐步复苏，品类与品牌扩张驱动长期增长 [3] - 固生堂作为唯一大规模中医连锁企业，轻资产模式下门店快速扩张，现金流强劲 [3] - 时代天使海外业务盈利能力快速改善，ASP和毛利率提升，国际市场或成核心驱动力 [3] - 推荐买入三生制药、巨子生物、固生堂、时代天使、百济神州、信达生物 [4]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 报告的核心观点 - 需理性看待创新药估值攀升和股价上升空间，中国创新药研发具全球竞争力，出海趋势将长期持续，但出海交易达成需长时间研发积累 [2] - 创新药商保目录即将落地，对行业短期影响有限，长期将打开创新药支付空间，政策助力下商业健康保险保费收入规模和赔付率有望大幅增长，成为创新药重要支付来源 [5] - 消费类医疗领域存在估值修复机遇，看好巨子生物、固生堂、时代天使等标的 [5] - 推荐买入三生制药、巨子生物、固生堂、时代天使、百济神州、信达生物 [3][5] 根据相关目录分别进行总结 创新药市场表现 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨41.4%，跑赢MSCI中国指数25.2% [2] 创新药政策支持 - 7月1日国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，强调对创新药全方位政策支持，将商保纳入制度框架，核心内容包括鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、优化续约规则、增设商保创新药目录等 [5] 创新药商保情况 - 2024年我国商业健康险保费收入达到9773亿元，同比增长8.2%，资金规模接近当年居民医保筹资总水平，但商业健康保险赔付率较低，2023年赔付额仅为3848亿元 [5] 公司估值及评级 |公司名称|股份代码|评级|市值（百万美元）|目标价|上行空间|P/E (x) FY25E|P/E (x) FY26E|P/B (x) FY25E|P/B (x) FY26E|ROE (%) FY25E|ROE (%) FY26E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |三生制药|1530 HK|买入|7501.5|28.32|15%|5.8|18.0|2.2|2.0|0.5|0.1| |巨子生物|2367 HK|买入|7720.0|79.96|37%|22.1|17.9|6.2|5.0|0.3|0.3| |固生堂|2273 HK|买入|1063.3|52.75|54%|17.1|13.2|2.8|2.4|0.2|0.2| |时代天使|6699 HK|买入|1204.3|69.55|25%|99.4|54.9|2.4|2.3|0.0|0.0| |百济神州|ONC US|买入|27291.9|359.47|46%|106.5|33.1|89.0|68.1|0.1|0.2| |信达生物|1801 HK|买入|17388.9|102.95|25%|281.9|167.5|8.8|8.0|0.0|0.1|[3] 消费类医疗领域标的分析 - 巨子生物受益于强劲产品力，销售额将逐步复苏，品类和品牌扩张将长期驱动业绩增长 [5] - 固生堂作为唯一大规模中医连锁企业，积累医生资源和品牌影响力，轻资产模式下门店数量快速扩张，经营现金流强劲 [5] - 时代天使海外业务盈利能力快速改善，ASP和毛利率持续提升，海外业务有望成为公司增长核心驱动力 [5] 其他数据图表 - 展示南下持股比例、医药制造业营业收入及利润总和累计同比、MSCI中国医疗保健指数动态市盈率、基本医疗保险（含生育保险）基金收入累计增速、基本医疗保险（含生育保险）统筹基金收支金额、H/A股价差、部分公司动态市盈率等数据图表 [6][8][10]

报告核心观点 - 对全球主要股市、港股分类指数表现进行分析，解读美越关税协议对科技行业影响，点评百济神州等公司情况，还提及中国、日本、美国等不同市场的经济和政策动态及对股市的影响 [2][3][5] 行业点评 科技行业 - 7月2日美国总统特朗普宣布美国与越南达成贸易协议，提前一周于7月9日的最后期限，美国将对越南出口商品征20%关税，对原产其他国家商品征40%“转运”关税（4月宣布税率为46%），越南给予美国产品零关税进入其市场待遇，短期内为苹果供应链消除重大不确定性，预计美国收入占比高且在越南有产能的公司如瑞声科技、比亚迪电子、鸿腾精密短期内将正面反应 [2][6] 中国市场 - 中国股市涨跌互现，港股下跌，可选消费、资讯科技与金融领跌，医疗、材料与工业上涨；A股上涨，医疗、信息技术与可选消费领涨，能源、公用事业与通讯服务下跌；工信部综合治理光伏行业低价无序竞争，去产能利好行业龙头，利空下游客户；中美贸易冲突降温，美方解除对中国芯片设计软件、乙烷出口限制，但不改变中美战略竞争和中国加快国产替代产业政策；6月财新服务业PMI降至50.6创去年四季度以来最低，需求扩张速度放缓，就业重现收缩，销售价格显示通缩压力上升，企业盈利压力较大，预计7月政治局会议政策主题可能是稳地产、促消费与去产能 [5] 日本市场 - 日本30年国债拍卖需求强劲，投标倍数创2月以来新高，但日债收益率走高，新首相在国会选举前提出加薪和1千万亿日元刺激承诺，加剧市场对政府债务上升担忧；2025财年工资谈判以5.25%平均涨幅收官，超2024财年5.10%涨幅，创34年来最高增幅，支撑日本中期再通胀和央行再加息逻辑，但短期内因关税冲击和内需走弱，央行可能观望，加息或推迟至明年1月；日经225指数去年7月创新高后盘整，今年涨幅显著跑输美欧中股指 [5] 美国市场 - 美股延续上涨，信息技术、金融与工业领涨，材料、医疗与地产跑输；非农就业超预期显示经济衰退风险较小，“大漂亮”法案涉险过关将增加财政赤字，提振美股但打击美债；非农就业超预期延长美联储观望期，市场对近期降息预期大降，美债收益率走高，美元指数反弹，黄金下跌；“大漂亮”法案削减医疗补助1万亿美元，影响1100万美国人，短期利空医疗板块；Datadog因被纳入标普500成分股而大涨 [5] 其他行业 - 5月日本对美汽车出口单价同比骤降约20%，出口量仅减少3.9%，日本车企降价维持市场份额损害利润，但降低关税对美国通胀传导，可能强化白宫坚持关税政策立场；原油下跌，地缘冲突有缓和迹象，美国可能下周与伊朗谈判，俄美元首通话讨论中东局势、俄乌谈判等，同时OPEC+可能讨论8月增产石油41.1万桶/日；铜价逼近年内新高，市场可能演绎逼空行情 [5] 公司点评 百济神州 - CDK4抑制剂BGB - 43395展示出良好血液学安全性，得益于更优CDK4/CDK6选择性，减少CDK6介导及非靶向毒性，在剂量优化队列中，≥3级治疗相关不良事件发生率仅为19.7%，中性粒细胞减少（≥3级）发生率在剂量优化组为8.2%，剂量递增组为16.2%，显著低于其他已批准的CDK4/6抑制剂及辉瑞的CDK4抑制剂atirmociclib，腹泻发生率（≥3级）为5.4% - 8.2%，高于atirmociclib等；目前评估其疗效尚早，随访时间有限，响应数据不成熟，在剂量递增研究中客观缓解率为11%（2/19），因中位随访时间仅3.0个月，目前ORR不足以得出结论，KOL认为随随访时间延长响应率有望改善，疾病控制率55.6%（15/27）可能是疗效早期信号，公司计划4Q25启动二线HR + /HER2 - 乳腺癌的三期研究，规划一线治疗三期试验 [6][7] - 血液肿瘤领域产品管线竞争力强，泽布替尼在CLL一线及复发/难治患者中持续领跑新处方数，成美国销售额最高的BTK抑制剂；Sonrotoclax相较于venetoclax有差异化优势，包括更强疗效与选择性、更短半衰期，可减少药物蓄积并简化肿瘤溶解综合征监测，临床开发推进迅速，Sonrotoclax + 泽布替尼联合用于一线CLL的三期研究已于今年2月完成入组，还启动了R/R MCL和R/R CLL的三期试验，计划开展多发性骨髓瘤的三期研究，已向中国监管机构提交sonrotoclax用于R/R MCL和R/R CLL的新药申请，预计2H25递交R/R MCL全球上市申请，相关关键数据亦将在2H25公布；BGB - 16673（BTK CDAC）有望取得全球领先地位，计划2H25启动全球三期头对头优效性研究，比较与pirtobrutinib在CLL患者中的疗效，2026年为BGB - 16673在CLL中提交加速批准申请 [8] - 多款产品预计2H25进入概念验证阶段，有望实现2025年GAAP下的运营收入盈亏平衡目标，维持买入评级和359.47美元目标价 [9] 焦点股份 - 招银国际环球市场给出吉利汽车、小鹏汽车、中联重科等多家公司评级、股价、目标价、上行/下行空间、市盈率、市净率、ROE、股息率等信息，均为买入评级 [10]

纪要涉及的公司 百济神州 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩预测**：预计 2025 年经营利润和经营活动现金流为正，全年销售收入在 49 亿至 53 亿美元区间，得益于泽布替尼和替雷利珠单抗销售放量[2][4][5] 2. **产品优势** - **泽布替尼**：头对头实验数据优于伊布替尼，巩固 best - in - class 地位，拓展 BTK 耐药后治疗场景；2024 年销售收入超 26 亿美元，同比翻倍；美国 CLL/SLL 适应症获批后市场规模 120 - 130 亿美元；在美国 CLL 新患处方量市占率第一，总体市场份额超 50%，2025 年 Q1 美国市场销售额 5.6 亿美元[2][7][13] - **替雷利珠单抗**：2024 年销售收入 6 亿美元，同比增长 16%，受益于国内市场适应症扩大；与泽布替尼共同决定公司 2025 年能否扭亏为盈[2][8] 3. **海外市场**：海外市场收入占比超 60%，美国市场同比增长 75%，欧洲市场同比增长 80%；随着更多适应症获批及进医保，未来海外收入占比有望提升[2][9] 4. **财务表现**：2024 年整体收入 38 亿美元，同比增长 55%，主要推动因素有泽布替尼等产品；泽布替尼 2024 年销售额达 26 亿美元，验证公司全球研发及商业化能力[2][10] 5. **研发与商业化成就**：有超 60 个临床阶段项目在全球开展临床试验，拥有十几款商业化产品；从 BTK 抑制剂扩展到多领域，多个分子有 first in class 或 best in class 潜力；全球供应和销售能力出色，有望成跨国公司[3][11] 6. **血液肿瘤布局**：布局 BTK 抑制剂、BCL - 2 抑制剂及 BTK 与 CD20 联合用药等产品组合；泽布替尼优化结构提高疗效和安全性，获批超 70 个市场多个适应症，市占率攀升[12] 7. **未来发展方向** - **BCL - 2 抑制剂**：推进与其他药物联合用药，进入临床三期；初治患者中与泽布替尼联用数据强劲，有望提升市占率，进展位列第一梯队，有望短期内申报上市[14] - **BTK C - deck 产品**：针对 BTK 抑制剂耐药市场，依托 PROTAC 平台，有克服耐药突变潜力；2025 年 Q1 进入复发难治慢性淋巴细胞白血病三期临床试验，预计下半年启动头对头临床三期试验，2026 年读出二期临床数据[15] - **乳腺癌领域**：重点研发 CDK4/6 抑制剂，针对激素受体阳性且 HER2 阴性乳腺癌患者；2025 年下半年有望进入二线治疗三期临床阶段[16] - **实体瘤领域**：开发 EGFR C - deck 产品，针对 EGFR TKI 耐药后的非小细胞肺癌患者；2025 年下半年有望完成 POC 测试，销售峰值预估达 40 亿美元[17] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **发展历程**：2019 - 2021 年股价因核心产品获批上市攀升，2022 - 2023 年因港股医药下行回调，后因泽布替尼数据优效和商业化加速恢复上升[6] 2. **乳腺癌市场**：中国 2022 年新发乳腺癌患者接近 36 万例，在女性癌症中仅次于肺癌；海外三款 CDK4/6 抑制剂销售总额达 130 亿美元[16]