纪要涉及的行业和公司 - **行业**：中国制药和生物技术行业 - **公司**：再鼎医药（Zai Lab）、信达生物（Innovent）、恒瑞医药（Hengrui）、基石药业（Akeso）、百济神州（BeiGene）、石药集团（CSPC）、先声药业（Sino Biopharm）、第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）、科伦博泰（Kelun Biotech）、三叶草生物（3S Bio）等 纪要提到的核心观点和论据 产品表现 - **ZL - 1310（再鼎医药）**：在广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）2L +治疗中表现出色，剂量递增组ORR为68%（n = 28），2L患者中各剂量组ORR为67%（n = 33），1.6mg/kg组ORR为79%（n = 14），安全性良好，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为23%，有成为同类最佳（BIC）的潜力，但生存数据未成熟，且无进展生存期（mPFS）面临B7H3 ADCs竞争[1][8][9]。 - **IBI363（信达生物）**：在非小细胞肺癌（NSCLC）2L +治疗中，对PD - (L)1治疗失败的患者显示出高ORR和mPFS，鳞状患者疗效显著，确认ORR为37%，mPFS为9.3个月，是Dato - Dxd的两倍多，不仅在2L +市场有差异化优势，还有望扩展到1L治疗[2][10][11]。 - **SHR - 1826（恒瑞医药）**：进入NSCLC 2L +治疗，针对c - met改变且标准治疗失败的患者，确认ORR为29%，未确认ORR为40%，全球NSCLC中c - met改变患者占比10 - 60%，市场规模较大[2][10][11]。 市场格局 - **NSCLC（约300亿美元总可寻址市场，TAM）**：1L治疗中，PD - 1/VEGF双特异性疗法单药治疗效果最佳（基石药业和三叶草生物），科伦的TROP2 ADC与PD - 1联合治疗领先；2L +治疗中，IBI363对无基因改变患者尤其是鳞状患者（约占TAM的10%）表现最佳[4]。 - **乳腺癌（约350亿美元TAM）**：虽有许多新产品出现，但未观察到疗效优于全球领先产品如Enhertu的产品；在三阴性乳腺癌（TNBC，约占TAM的10%）细分市场，科伦和信达的TROP2 ADC显示出有前景的数据，领先于全球基准[4]。 投资评级 - 维持对基石药业、翰森制药、信达生物和恒瑞医药的“跑赢大盘”评级，维持对百济神州、石药集团、先声药业和再鼎医药的“与大盘表现一致”评级[6]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **数据来源和试验阶段**：所有三项更新均来自1期试验，且通常无对照组[3]。 - **详细产品数据**：文档中展示了多个公司不同产品在不同癌症类型和治疗阶段的详细数据，如ORR、mPFS、PFS HR、OS HR等，可用于全面评估产品竞争力[7]。 - **风险和估值信息**：研究报告涵盖多家公司，风险、估值方法、价格图表等相关信息可访问指定网址或联系合规总监获取[15][16][29]。 - **评级定义和分布**：介绍了Bernstein和Autonomous品牌的评级定义、基准和评级分布情况，以及投资银行服务相关数据[17][21][27]。 - **全球分发和合规信息**：说明了报告在不同国家和地区的分发主体、合规要求以及相关法律声明等内容[38][42][44]。

纪要涉及的公司 百济神州[1][2] 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利情况**：预计2025年GAAP口径下实现经营利润转正，市场关注盈利可持续性及未来3 - 5年释放节奏，预期净利润率可达10%以上；2025年FAB口径下盈利，提振市场信心[2][5][8] - **核心产品泽布替尼**：销售额持续增长，2025年预计达37亿美元，同比增长50%；后续销售方案及分值变化受关注；Pirtobrutinib对其影响有限，新患者占比超50%，预期未来分值可达75亿美元，市场份额稳步提升；BTK抑制剂大适应症CLL/SLL一线试用证2025年Q1入组完毕并提交上市申请，未来3 - 5年销售放量前景良好；计划启动两项三期临床试验，显示全球临床运营能力和产品潜力[2][5][6] - **其他品种成长性**：血液瘤领域有BCL - 2和BTK抑制剂等品种，BCL - 2抑制剂针对CLL一线适应症进展迅速，2025年Q1已完成入组，有望成为全球重要大适应症，还计划启动两项三期临床试验评估新药物；实体瘤领域早期研发实力强劲，多款分子2025年陆续POC，CDK4抑制剂数据6月26日研发者日分享，有望奠定best in class潜力[7] - **股价表现**：自2024年7月以来表现强劲，当时实现Non - GAAP盈利并回答盈亏平衡问题；2025年1月指引FAB口径下盈利，再次提振信心；未来3 - 5年销售放量前景良好，泽布替尼增长及大适应症进展顺利等因素推动成为中国创新药领域重要代表性企业[8] - **短期推荐原因**：基于二季度业绩信心，美国地区销量表现突出；6月26日研发者日活动将展示CDK4抑制剂数据并可能有其他惊喜数据[3][4][9] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

分析师背景 - 分析师Bin He拥有工程学博士学位 2007年毕业 [2] - 曾在通用汽车担任软件经理 并在蔚来汽车担任软件总监 专注于电动汽车软件开发 [2] - 2015年开始兼职投资生物技术类股票 主要基于对临床数据的深入分析 [2] - 2020年后成为自由投资者 专注于潜在同类首创或最佳候选药物的数据挖掘 [2] - 2025年开始通过深度分析报告分享生物技术投资观点 [2] 生物技术行业特点 - 虽然90%的临床药物开发会失败 但该领域充满创新成功的机遇 [2] - 投资重点在于对候选药物或特定疾病领域的深度分析 [2] 持仓披露 - 分析师持有ONC公司的多头仓位 包括股票、期权或其他衍生品 [3]

特朗普降药价行政令核心内容 - 特朗普签署行政令要求美国药价降至OECD国家最低水平（"最惠国价格"），目标降幅30%-80% [1][2] - 美国卫生与公众服务部（HHS）需在30天内向药企发送MFN价格目标，否则将强制实施 [2] - 政策推动药企建立直销渠道绕过中间商，并考虑从低价发达国家直接进口药品 [2] 资本市场即时反应 - 中国创新药企股价提前下跌：百济神州港股跌8.97%、君实生物跌2.03%、和黄医药跌3.56% [2] - 跨国药企股价反弹：默沙东涨5.87%、礼来涨2.86%、辉瑞涨3.64%、诺和诺德涨3% [4] - 市场认为行政令缺乏执行细则，落地难度大，类似2020年政策因产业反对被暂停 [4][5] 对中国药企的潜在冲击 - 百济神州泽布替尼美国定价（12,935美元/120粒）是中国医保价（5,440元/64粒）的10倍，MFN政策或直接冲击其营收 [6] - 君实生物PD-1产品通过合作伙伴进入美国市场，价格谈判将挤压利润空间 [7] - 美国市场贡献中国药企高额利润，药价下调可能导致出海路径转移和估值缩水 [7] 行业长期趋势分析 - 美国品牌原研药价格是OECD国家4.22倍，占处方量7%但支出占比87% [6] - 拜登政府《降低通胀法案》曾实现10种药物76%降幅，降价趋势难以逆转 [6] - 中国药企需评估政策落地可能性并调整海外定价策略 [7]

报告行业投资评级 - 投资评级为买入 [2] - 目标价格为345美元，预期股价回报率为48.5%，预期股息收益率为0.0%，预期总回报率为48.5%，市值为230.04亿美元 [2] 报告的核心观点 - 百时美施贵宝向全球制药企业转型将在约2周内（5月23日）完成，正式更名为BeOne Medicines [1] - 百悦泽（Brukinsa）在美国市场展现出临床价值，季度销售额超过Calquence和Imbruvica，推动BTKi类别在美国同比增长约11%，而Imbruvica收缩约13%，Calquence仅增长3% [1] - 百时美施贵宝在2025年第一季度实现GAAP盈利，重申2025财年指引（收入49 - 53亿美元，GAAP运营费用41 - 44亿美元），拥有众多价值驱动的后期和早期催化剂 [1] - 百时美施贵宝不仅值得治疗领域投资者关注，也适合寻求可靠高增长故事的医疗保健基金经理持有，已实现正GAAP运营收入（+1100万美元），每股收益有望提升 [1] 报告其他关键内容 估值 - 基于贴现现金流（DCF）分析得出百时美施贵宝12个月目标价为345美元，使用9%的加权平均资本成本（WACC）和2032年后2.5%的终端增长率 [4]

财务表现 - 公司2025年第一季度营收达11.2亿美元 同比增长48.6% [1] - 每股收益(EPS)为1.22美元 去年同期为亏损2.41美元 [1] - 营收与Zacks一致预期11.2亿美元基本持平 差异仅-0.65% [1] - EPS大幅超出预期 实际1.22美元 vs 预期-0.71美元 惊喜幅度达+271.83% [1] 产品收入细分 - 产品净收入11.1亿美元 略低于分析师平均预期的11.2亿美元 [4] - BRUKINSA(泽布替尼)收入7.9166亿美元 低于分析师平均预期的8.2007亿美元 [4] - 替雷利珠单抗收入1.7116亿美元 与预期1.7133亿美元几乎持平 [4] - XGEVA收入7042万美元 显著高于分析师平均预期的5655万美元 [4] - 其他产品收入1790万美元 高于分析师平均预期的1428万美元 [4] 其他财务指标 - 合作收入875万美元 高于两名分析师平均预期的649万美元 [4] - 过去一个月股价累计上涨15.4% 跑赢标普500指数10.6%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘同步 [3] 市场关注点 - 投资者重点关注营收和盈利的同比变化及与华尔街预期的对比 [2] - 关键业务指标的变化趋势能更准确反映公司实际运营状况 [2]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司实现GAAP盈利，总营收增长49%至11亿美元，BRUKINSA全球销售额增长62%至7.92亿美元[88][92] - 2025年第一季度净产品收入增长48.4%至11.085亿美元，主要因BRUKINSA全球销量增加[93][95] - 2025年第一季度全球产品销售毛利润增至9.435亿美元，产品销售毛利率从上年同期的83.3%增至85.1%[98] - 研发费用从2024年第一季度的4.606亿美元增至2025年第一季度的4.819亿美元，增长2120万美元，增幅4.6%[99] - 销售、一般和行政费用从2024年第一季度的4.274亿美元增至2025年第一季度的4.593亿美元，增长3190万美元，增幅7.5%[103][104] - 净利息收入从2024年第一季度的1620万美元降至2025年第一季度的580万美元，减少1030万美元，降幅63.8%[105] - 其他净收入在2025年第一季度为400万美元，2024年第一季度为180万美元[106] - 所得税费用从2024年第一季度的770万美元增至2025年第一季度的1960万美元[107] - 2025年第一季度GAAP基本和摊薄每股收益分别为0.00美元和0.01美元/ADS，上年同期基本亏损为0.19美元/股和2.41美元/ADS[108] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为25.306亿美元，较2024年12月31日的26.387亿美元有所减少[111] - 截至2025年3月31日，总债务为9.236亿美元，较2024年12月31日的10.180亿美元减少9710万美元[111] - 2025年第一季度公司使用现有现金偿还了9710万美元债务，大部分债务约6.705亿美元将在未来12个月内到期[111] - 截至2025年3月31日，公司STAR发行所得款项剩余现金为4.616亿美元[112] - 2025年第一季度经营活动提供现金4408.2万美元，较去年同期增加3.527亿美元，主要因收入和毛利显著改善[113][114] - 2025年第一季度投资活动使用现金1.219亿美元，较去年同期减少8790万美元，主要因资本支出减少[113][115] - 2025年第一季度融资活动使用现金3377.7万美元，去年同期提供现金1.623亿美元，主要因短期债务借款净减少[113][116] - 公司预计未来12个月偿还约7.635亿美元贷款，并按历史经验进行再融资[117] - 截至2025年3月31日，公司重大合同义务总计15.62565亿美元，其中短期12.26701亿美元，长期3.35864亿美元[121] 各业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度BRUKINSA全球营收7.917亿美元，同比增长62.1%；美国营收5.632亿美元，同比增长60.2%；欧洲营收1.159亿美元，同比增长73.4%；中国营收8110万美元，增长41.3%；其他地区营收3140万美元，增长145.4%[96] - 2025年第一季度TEVIMBRA营收1.712亿美元，同比增长17.8%[97] - 2025年第一季度安进产品在中国营收1.141亿美元，同比增长58.7%，主要因XGEVA销量增加[97] - 2025年第一季度合作收入为870万美元，2024年同期为470万美元[93][97] 公司业务相关事件 - 2025年4月29日，美国专利商标局宣布无效化Pharmacyclics LLC的美国专利号11,672,803的所有被挑战的权利要求[89] - 2025年4月3日，公司宣布停止ociperlimab（BGB - A1217）治疗肺癌的临床开发计划[90] - 2025年3月31日，欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见，推荐批准TEVIMBRA联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌成人患者一线治疗[91] 外汇相关数据 - 2025年第一季度人民币兑美元升值约0.6%，2024年全年贬值约2.8%[133] - 2025年第一季度和2024年同期，公司分别确认外汇收益320万美元和外汇损失580万美元[134] - 截至2025年3月31日，母公司持有人民币存款1.631亿美元，假设美元兑人民币汇率升值10%，外汇损失将增加约1480万美元[134] 通胀影响 - 公司认为2025年前九个月通胀未对经营业绩产生重大影响[137] 债务利率影响 - 截至2025年3月31日，公司未偿还浮动利率债务6.249亿美元，利率上升100个基点将使年税前利息费用增加约620万美元[132]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event Reported): April 28, 2025 BEIGENE, LTD. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Cayman Islands 001-37686 98-1209416 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) _____________________ Form 8-K ______________________ c/o Mourant Governance ...

文章核心观点 公司计划于2025年4月29日举行2024年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流 [2] 说明会基本信息 - 召开时间为2025年4月29日上午09:00 - 10:00 [2][4] - 召开地点是上海证券交易所上证路演中心，网址为https://roadshow.sseinfo.com/ [2][4] - 召开方式是上证路演中心网络互动 [2][4] 参加人员 - 总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士 [4] - 全球研发负责人汪来博士 [4] - 首席财务官Aaron Rosenberg先生 [4] - 亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表周密女士 [4] - 一名独立非执行董事（如有特殊情况，参会人员可能调整） [5] 投资者参加方式 - 2025年4月29日上午09:00 - 10:00，通过互联网登录上证路演中心在线参与，公司及时答疑 [5] - 2025年4月22日至4月28日16:00前，登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@beigene.com提问，公司在说明会上回答普遍关注问题 [2][5] 联系人及咨询办法 - 联系人是投资者关系部 [5] - 电话为010 - 5895 8058 [5] - 邮箱是ir@beigene.com [5] 其他事项 说明会召开后，投资者可通过上证路演中心查看召开情况及主要内容 [5]

行业投资评级 - 投资评级为看好 [1] - 评级维持不变 [1] 核心观点 - 创新和出海是医药生物行业全年主要投资主线之一 [2] - 近期建议关注消费医疗板块 [2] - 国家医保局密集发布医疗服务价格立项指南 涵盖神经系统 心血管 口腔 耳鼻喉 呼吸系统等领域 标志着价格机制改革进入加速期 [8] - 2025年政府工作报告再提创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 支持创新药发展 优化药品集采政策 [8][17] - 《提振消费专项行动方案》推动医疗健康等优质生活性服务进口 将互联网+医疗等服务消费纳入鼓励外商投资产业目录 [8] 行业回顾总结 - 报告期医药生物行业指数涨幅2.85% 在申万31个一级行业中排名第21 跑输沪深300指数(3.00%) [4][13] - 子行业表现：线下药店涨幅8.35% 医药流通涨幅4.05% 医疗设备跌幅0.08% [4][13] - 截至2025年3月14日 医药生物行业PE(TTM)为27.31x(上期末26.54x) 估值上行但仍低于均值 [4][15] - 细分行业估值：诊断服务103.77x 医院43.66x 其他医疗服务36.92x 中位数28.51x 医药流通15.99x估值最低 [4][15] - 报告期两市医药生物行业28家上市公司股东净减持82.05亿元 其中7家增持3.07亿元 21家减持85.12亿元 [4][53] 业绩预告情况 - 跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露2024年业绩预告 [5][60] - 业绩预告类型分布：预增43家 略增6家 扭亏24家 [5][60] - 预告净利润增速下限≥30%且2023年归母净利润为正的公司有47家 [5][60] - 华北制药预告净利润同比增长上限2456.08% 微电生理884.44% 大博医疗561.33% [61][63] 重要行业资讯 国家政策 - 《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 [7][17] - NMPA发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》 2025年5月1日施行 [18][20] - 国家医保局发布《骨骼肌肉系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》 整合价格主项目109项 [21] 药品注册上市 - 信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗获NMPA批准上市 为中国首款甲状腺眼病治疗新药 [6][24] - 罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞获NMPA批准上市 用于PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌 预计销售峰值23亿美元 [7][22][23] - 诺华司库奇尤单抗获NMPA批准新适应症 用于中重度化脓性汗腺炎 为中国唯一获批该适应症的生物制剂 [28][29][30] - Neurotech Pharms的Encelto获美国FDA批准 为首款2型黄斑毛细血管扩张症治疗药物 [31][32] 公司动态 - 高瓴两日减持百济神州3224万股 套现约50亿港元 持股比例从8.97%降至6.66% [6][33][34] - 同源康医药氘代改良品种TY-9591关键II期临床头对头击败奥希替尼 主要终点颅内客观缓解率达成预期 [8][37][38] - BMS以2.86亿美元收购CAR-T细胞疗法公司2Seventy Bio 溢价88% [42][43] - 和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权 总价44.8亿元 [44][45][46] 重点覆盖公司 - 九洲药业(603456)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润10.25/11.87/12.41亿元 [47] - 华东医药(000963)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润32.06/38.16/45.15亿元 [47] - 贝达药业(300558)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润4.20/5.47/6.65亿元 [47] - 艾力斯(688578)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润13.13/14.52/18.66亿元 [48] - 诺诚健华-U(688428)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润-5.54/-5.98/-4.33亿元 [47]