行业投资评级与核心观点 * 报告标题为“SMO格局稳固，行业有望开启成长新周期”，表明其对SMO（临床试验现场管理组织）行业持积极看法 [1] * 报告核心观点认为，SMO行业格局稳固，受益于创新药景气周期恢复、临床试验数量增长及AI技术应用，有望开启新一轮成长周期 [15][23][33] 行情回顾 * 本周中信医药指数下跌0.19%，跑输沪深300指数2.14个百分点，在30个一级行业中排名第26位 [6] * 本周涨幅前十的股票包括宏源药业（+59.43%）、鹭燕医药（+37.34%）、华康洁净（+21.10%）等 [5][6] * 本周跌幅前十的股票包括ST百灵（-18.47%）、华人健康（-15.76%）、海王生物（-14.89%）等 [5][6] 整体板块观点与投资主线 * **创新药**：看好行业从数量逻辑向质量逻辑转换，进入产品为王阶段，建议关注具备差异化和国际化管线的公司，如百济神州、信达生物等 [9] * **医疗器械**： * 医疗设备招投标量回暖，设备更新持续推进，关注迈瑞医疗、联影医疗等 [9] * 发光集采加速国产替代，关注迈瑞医疗、新产业等 [9] * 骨科集采后恢复较好增长，关注爱康医疗、春立医疗等 [9] * 神经外科集采后放量加速，关注迈普医学 [9] * 低值耗材海外去库存影响出清，国内产品升级，关注维力医疗 [9][57] * **创新链（CXO+生命科学服务）**：海外投融资有望回暖，国内触底回升，产业周期趋势向上，CXO有望重回高增长，生命科学服务公司进入投入回报期后利润弹性高 [9] * **医药工业（特色原料药）**：成本端有望改善，行业迎来新成长周期，关注专利到期带来的增量及纵向拓展制剂的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业 [9][70] * **中药**： * 基药目录预期将颁布，独家基药增速高，建议关注昆药集团、康缘药业等 [11] * 国企改革重视ROE指标，建议关注昆药集团、太极集团等 [11] * 关注医保解限品种及高分红OTC企业，如片仔癀、同仁堂等 [11] * **药房**：处方外流或提速，竞争格局有望优化，线上线下融合加速，建议关注老百姓、益丰药房等 [11][61] * **医疗服务**：反腐与集采净化市场环境，民营医疗竞争力有望提升，建议关注固生堂、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [11][63] * **血制品**：浆站审批倾向宽松，行业成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [11] 本周专题：SMO行业分析 * **SMO定义与价值**：SMO负责临床试验中除医学判断外的所有事务管理，是连接申办方、医院、CRO的专业桥梁，能提高试验效率与质量 [12][21] * **行业驱动因素**： * 监管趋严（如2020年新版GCP）为SMO提供合规基础，提升了对CRC（临床研究协调员）的需求 [21] * 新药研发中，临床试验耗时最长（约7-10年），其中约80%为非医学事务性工作，SMO能有效协助研究者 [20][21] * 中国临床试验数量持续增长，2024年登记总量达4900项，同比增长13.9%，直接驱动SMO需求 [23][25] * 预计2030年中国SMO行业规模有望达到350亿元 [23] * **行业趋势**： * **价格企稳回升**：行业需求复苏，复杂项目占比提升，头部SMO订单价格有望止跌回升 [29] * **集中度提升**：参考日本市场（2023年前五大企业市占率超80%），中国SMO行业集中度有望持续提高，2022年前五大参与者合计份额约25-30% [31][32] * **AI降本增效**：传统SMO人工成本占比超80%，AI技术有望在方案解析、患者招募、数据核查等环节提升效率 [33][34] * **重点公司分析**： * **普蕊斯**：2024年营收8.04亿元（+5.75%），归母净利润1.06亿元（-21%）；2025前三季度营收6.09亿元（+2.59%），净利润0.87亿元（+20.92%）；毛利率从25Q1的16.23%改善至Q3的25.58% [29][38][39] * **津石医药（药明康德子公司）**：2024年营收13.38亿元，净利润3.13亿元；2025前三季度营收9.79亿元，净利润1.62亿元；拥有超5300名员工，累计承接超4900个项目 [42][43] * **杭州思默（泰格医药子公司）**：拥有3600余人团队，累计参与超3900个项目，服务75个已上市1类新药；2024年临床试验相关服务及实验室服务营收超30亿元 [46][48] * **联斯达（康龙化成子公司）**：拥有近3000名员工，服务超1300个项目；2024年临床研究服务营收近20亿元 [50][51] 行业与个股事件 * **诺和诺德**：司美格鲁肽注射液新适应症（降低心血管风险）获NMPA批准 [74] * **和誉医药**：CSF-1R抑制剂匹米替尼获批上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [75] * **信达生物**：抗CTLA-4单抗“达伯欣”获批上市，成为首个国产抗CTLA-4抑制剂 [75] * **个股涨跌原因**：宏源药业因六氟磷酸锂价格上涨大涨59.43%；ST百灵因财务造假下跌18.47% [76] 投资组合与盈利预测 * 报告维持对多个细分领域公司的推荐，并列出了部分推荐标的的盈利预测与估值，例如： * 迈瑞医疗：预计2025-2027年归母净利润分别为117.9亿、131.4亿、148.7亿元，对应PE分别为21倍、18倍、16倍 [72] * 新产业：预计2025-2027年归母净利润分别为17.9亿、20.8亿、24.8亿元，对应PE分别为26倍、22倍、19倍 [72] * 固生堂：预计2025-2027年归母净利润分别为4.3亿、5.5亿、6.9亿元，对应PE分别为14倍、11倍、9倍 [72]

股东减持计划完成情况 - 普蕊斯股东弘润盈科、石河子睿新及财务总监宋卫红的股份减持计划已实施完成 [1] - 减持计划于2025年11月19日预披露，计划在公告发布15个交易日后3个月内以集中竞价方式进行 [1] 具体减持股份数量及比例 - 股东弘润盈科减持股份不超过6，500股，占公司总股本比例0.0082% [1] - 股东石河子睿新减持股份不超过73，100股，占公司总股本比例0.0925% [1] - 财务总监宋卫红减持股份不超过800股，占公司总股本比例0.0010% [1]

公司股东减持完成 - 公司股东弘润盈科、石河子睿新及财务总监宋卫红股份减持计划已实施完成 [1] - 上述股东合计减持公司股份约8.04万股 [1] 公司财务与市场数据 - 公司2025年1至6月份营业收入全部来源于服务业，占比为100.0% [1] - 截至发稿时，公司市值为36亿元 [2]

股东减持 - 弘润盈科、石河子睿新和宋卫红计划减持不超6,500股、73,100股、800股[2] - 合计减持80,400股，占总股本0.1018%[3][4] 减持详情 - 弘润盈科、石河子睿新、宋卫红交易均价43.85、46.69、45.40元/股[4] - 减持后弘润盈科持股为0，石河子睿新持股6,324,460股，宋卫红持股2,450股[5] 合规说明 - 本次减持符合法规，未超数量、未违反承诺[6][7]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[5] 核心观点 - 2026年八大医保重点工作部署，建议关注“一老一小”两大方向的投资机会[1][2] - 2026年年度投资策略强调“政策与产业共振”，投资应着眼于“临床价值三段论”，看好创新药产业链及创新医疗器械[3] 行情回顾总结 - **整体市场表现**：上周（12月8日至12月12日）A股医药生物（申万）指数下跌1.04%，跑输沪深300指数0.96个百分点，跑输创业板综指2.52个百分点，在31个申万一级行业中排名第17位[1][15] - **港股市场表现**：港股恒生医疗健康指数上周收跌2.26%，跑输恒生国企指数0.97个百分点[1][15] - **A股子板块表现**：涨幅最大的子板块是医疗研发外包，上涨3.69%；跌幅最大的是线下药店，下跌4.33%[9] - **个股涨跌情况**： - A股涨幅最大为昭衍新药，上涨23.38%；跌幅最大为*ST苏吴，下跌66.94%[15][16] - H股涨幅最大为圣诺医药-B，达30.88%；跌幅最大为华检医疗，达28.75%[15][17] 2026年医保工作重点与“一老一小”投资机会 - **政策背景**：2025年12月13日全国医疗保障工作会议部署2026年八项重点工作，其中第四项为“积极适应人口发展战略，推动生育保险和长期护理保险发展”[2][19][23] - **生育保险相关举措**： - 推动灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围[2][23] - 合理提升产前检查医疗费用保障水平，力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付”[2][23] - 将适宜的分娩镇痛项目按程序纳入基金支付范围[2][23] - 全面实现生育津贴按程序直接发放给参保人[2][23] - **长期护理保险相关举措**：全面推进长期护理保险制度，优化长护服务供给，鼓励商保机构开发商业长期护理保险产品[2][23] - **投资建议方向**： - **辅助生殖领域**：建议关注锦欣生殖（H）、丽珠集团等[24] - **儿童药和疫苗**：儿童药领域建议关注华特达因、济川药业等；疫苗领域建议关注智飞生物、康希诺等[24] - **母婴健康监测与产后康复**：产前基因检测领域关注华大基因、贝瑞基因、达安基因等；产后康复领域关注麦澜德、伟思医疗等[24] - **老龄化消费医疗**：建议关注翔宇医疗、鱼跃医疗等[24] 2026年年度投资策略：临床价值三段论 - **策略核心**：投资应回归医药的临床价值本质，即解决医患的临床需求，国内医保政策与出海全球布局均对临床价值赋予高溢价[3] - **临床价值三段论具体内涵**： - **“0→1”技术突破**：创新药领域关注高端前沿创新靶点（如肿瘤、减重、自免）；创新器械领域关注如脑机接口等[26] - **“1→10”临床验证**：创新药领域关注高质量国产创新药加速授权出海；高端医疗器械领域关注国产器械创新升级[26] - **“10→100”中国效率**：创新药产业链关注中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河；医疗耗材领域关注国产一次性手套海外扩产[26] - **看好板块及重点公司**： - **创新药产业链**： - BD出海加速的创新药：重点推荐信达生物（H）、益方生物-U、天士力[3][27] - 创新药上游CXO：重点推荐药明康德（A+H）、普蕊斯[3][27] - **创新医疗器械**：看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[3][27] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值，包括信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗，并给出了2024至2026年的EPS预测及相应PE估值，投资评级多为“买入”[4] 行业研发与审批进展 - **IND申请新进承办**：海思盛诺的HSK36357（化药1类）；优赛生命科学的人脐带间充质干细胞注射液（生物制品1类）[1][29][30] - **临床试验进展更新**： - 泰德制药的TDI01正在进行三期临床（适应症：特发性肺纤维化）[1][29][31] - 安科生物的HK010正在进行二期临床（适应症：实体瘤）[1][29][31] - 恒瑞医药的SHR-2906正在进行一期临床（适应症：肥胖、超重）[1][29][31] 重要行业数据更新 - **基本医保收支**：2025年1-9月（25M1-M9）基本医保收入为21,086亿元，支出为17,280亿元，累计结余3,806亿元，累计结余率为18.05%[32][40] - **医药制造业运行**：25M1-10医药制造业累计收入为19,954.90亿元，同比下降2.90%；利润总额同比下降3.50%[48] - **医疗保健CPI**：2025年11月医疗保健CPI同比上升1.6%，环比上升0.1%；其中医疗服务CPI同比上升2.7%[58] - **原料药价格**： - 2025年11月，心脑血管原料药价格基本稳定，缬沙坦价格维持640元/kg，厄贝沙坦维持625元/kg[46] - 2025年11月，部分抗生素原料药价格环比持平或下降，如7-ACA价格下降至440元/kg[41] - 截至2025年12月12日，大部分维生素价格持平，维生素E价格上升至52.5元/kg[43]

公司股价与估值表现 - 2025年12月11日，公司股价收盘于46.36元，单日上涨3.71% [1] - 公司滚动市盈率为30.13倍，创20天以来新低，总市值为36.63亿元 [1] - 在医疗服务行业中，公司市盈率30.13倍低于行业平均值49.37倍及行业中值61.78倍，在行业市盈率排名中位列第17位 [1][3] 公司业务与核心技术 - 公司主营业务是为制药、医疗器械及健康相关产品公司提供临床试验现场管理组织服务 [2] - 公司服务涵盖试验管理、患者招募、数据服务、第三方稽查、GCP培训等全流程 [2] - 公司拥有两项自主研发的发明专利，一项提升不良事件处理效率与准确性，另一项增强项目质量监控的精确性与实时性，是公司核心技术的重要体现 [2] 公司财务与业绩状况 - 2025年三季报显示，公司实现营业收入6.09亿元，同比增长2.59% [3] - 2025年三季报净利润为8738.15万元，同比增长20.92%，销售毛利率为25.58% [3] - 公司静态市盈率为34.41倍，市净率为2.92倍 [3] 行业对比与机构持仓 - 与同行业可比公司相比，公司市盈率低于爱尔眼科、康龙化成、通策医疗、华厦眼科、诺思格等公司 [3] - 截至2025年三季报，共有15家机构持有公司股票，包括10家基金、4家其他机构及1家信托 [1] - 机构合计持股数量为3839.66万股，持股市值达18.41亿元 [1]

公司股东信息 - 截至2025年11月28日收盘，公司股东总户数为8285户 [1]

公司股东减持完成 - 股东观由昭泰通过大宗交易和集中竞价方式合计减持普蕊斯股份236.995万股，减持计划已实施完成 [1] - 其中，大宗交易减持158万股，减持均价为46.01元/股 [1] - 集中竞价减持78.995万股，减持均价为45.35元/股 [1] 减持后股权结构 - 本次减持后，观由昭泰持有公司股份310.409万股 [1] - 其持股占总股本比例降至3.9290% [1] 减持合规性与影响 - 本次减持符合相关法律法规及创投基金减持特别规定 [1] - 减持未导致公司控制权变更 [1] - 减持未违反此前披露的减持计划或相关承诺 [1]

减持情况 - 观由昭泰计划减持不超2370100股，占总股本3.00%[1] - 合计减持2369950股，占总股本2.9998%[2] - 减持前持股5474040股，占总股本6.9287%，减持后持股3104090股，占3.9290%[3] 合规说明 - 申请《创投减持特别规定》等成功并备案，减持合规[6] - 减持与计划一致，未超量，不影响控制权和经营[7]

出资情况 - 新疆泰睿出资额为30800万元[12] - 观由昭泰出资额为50820万元[13] 持股变动 - 2023年7月6日至报告签署日，持股比例由10.9059%降至5.0000%[19] - 2023年7月13日至2025年11月24日，合计减持2699633股，减持比例5.9059%[24] - 本次权益变动前持股6649890股，占比10.9059%；变动后持股3950257股，占比5.0000%[27][28] 减持计划 - 2025年9月15日，观由昭泰计划减持不超2370100股，占总股本3.00%[19] - 减持自公告发布15个交易日后3个月内以集中竞价和/或大宗交易进行[19] 股本变更 - 2023年9月12日，总股本由60975000股变为61160000股[24] - 2024年6月5日，变为79508000股[24] - 2025年2月24日，变为79502540股[24] - 2025年7月23日，变为79004770股[24] 未来展望 - 不排除未来12个月根据自身情况增减公司股份[20] 其他 - 观由昭泰与新疆泰睿系陈勇间接控制企业，存在一致行动关系[17] - 本次权益变动方式含减持、被动稀释和被动增加[23] - 观由昭泰申请《创投减持特别规定》等成功并备案[26] - 截至报告签署日，持股无权利限制[29]