行业政策利好 - 国家药监局发布新规对创新药临床试验申请设立30工作日审评审批通道 自9月12日起实施 [1] - 新通道适用于中药 化学药品 生物制品1类创新药 满足三条标准之一即可 [1] - 2019年实施60日默示许可后平均审评用时已缩减至约50个工作日 本次新增30日通道实现再提速 [1] 公司股价表现 - CRO概念股早盘集体走高 康龙化成涨8.11%报25.58港元 昭衍新药涨6.27%报24.76港元 [1] - 药明生物涨4.88%报38.26港元 凯莱英涨4.33%报101.3港元 [1] 海外政策影响 - 美国《生物安全法案》经历10次变化 但CXO公司股价反应逐步脱敏并创出新高 [2] - 中国创新药行业凭借人才资源 研发效率和成本优势形成BD浪潮 [2] - 特朗普政府相关政策不会对具有全球竞争力的中国创新药行业造成实质性影响 [2]

股价表现 - 9月15日股价上涨5.07%至35.46元/股 成交额11.22亿元 换手率2.27% 总市值630.55亿元 [1] 公司业务构成 - 实验室服务收入占比60.43% CMC服务占比21.58% 临床研究服务占比14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务占比3.28% 其他业务占比0.12% [1] 机构持仓情况 - 南方创业板2年定开混合基金二季度增持8.52万股 总持股31.8万股 占基金净值比例3.15% 位列第四大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈54.37万元 最新规模2.48亿元 [2] 基金业绩表现 - 南方创业板2年定开混合今年以来收益40.91% 同类排名1426/8246 近一年收益73.43% 同类排名1375/8054 成立以来收益28.79% [2] - 基金经理应帅任职期间最佳基金回报233.18% 最差基金回报-74.47% 现任管理规模54.65亿元 [3]

市场表现 - A股三大指数持续震荡 创新药概念午后回升[1] - 创新药ETF天弘（517380）上午走势呈现W型反转 午后持续走强 截至发稿现涨1.50% 成交额超5800万元[1] - 成分股诺诚健华-U涨超14% 昭衍新药涨停 皓元医药 康龙化成 博腾股份等涨幅居前[1] - 生物医药ETF（159859）涨0.88% 成交额超9000万元[1] - 成分股君实生物-U 百利天恒 药明康德等涨幅居前[1] 资金流向 - 截至9月11日收盘 创新药ETF天弘（517380）连续4日获资金净流入 累计吸金超7900万元[1] - 生物医药ETF（159859）连续3日获资金净流入 吸金超2.2亿元[1] 产品特征 - 创新药ETF天弘（517380）是全市场规模最大的横跨沪深港三地创新药ETF 唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 覆盖A股+港股 创新药+CXO[1] - 生物医药ETF（159859）紧密跟踪国证生物医药指数（399441.SZ） 布局均衡 覆盖A股创新药 CXO 疫苗 血制品多个方向 为同标的规模最大 流动性最好的产品[1] 政策支持 - 国家药监局发布公告优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的创新药临床试验申请在受理后30个工作日内完成审评审批[1] - 创新药临床试验审评审批30日通道支持国家重点研发品种 鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 服务临床急需和国家医药产业发展[1] 行业观点 - 中国Biotech凭借持续创新突破 盈利能力改善以及全球BD合作加速 仍具备较高投资价值[2] - 港股创新药板块上半年实现归母净利润18亿元 利润首次扭亏为盈[2] - 创新药产业步入以盈利驱动为主的新周期 基本面明确出现拐点[2] - 头部企业在商业化产品推广中实现盈利 海外授权及全球临床突破加速研发价值转化[2] - 差异化产品叠加优异商业化能力的企业大有可为 创新药出海有望成为企业寻求估值溢价的关键破局路径[2]

市场整体表现 - 上证指数低开0.16% 创业板指高开0.46% [1] - 超4400只个股下跌 仅870只上涨 [3] - 万得全A指数下跌0.52%至6060.84点 [3] - 科创50指数下跌0.91%至1247.69点 创业板指微涨0.12%至2907.80点 [3] 医药板块大幅下挫 - 创新药概念股百济神州下跌10.57%至283.50元 泰格医药下跌10.68%至57.36元 [1][5][6] - CRO指数暴跌5.06%至3057.05点 [8] - 医药生物板块资金净流出10.53亿元 医疗服务板块净流出5.68亿元 [4] - 化学制药板块下跌4.17% 创新药指数下跌4.08% [4] - 单克隆抗体指数下跌4.05% 仿制药指数下跌3.71% [4] - 生物制品板块下跌3.52% 减肥药指数下跌3.35% [4] 科技板块表现活跃 - CPO与算力概念持续活跃 [1] - 甲骨文概念股神州数码、荣联科技大幅高开逾9% [1] 个股详细表现 - 百济神州成交额11.86亿元 市值2604亿元 市盈率-245.6倍 [5] - 泰格医药成交额5.80亿元 市值472亿元 市盈率167.1倍 [6] - 康龙化成下跌7.72%至30.36元 成交额8.28亿元 [7] - 药明康德下跌5.81%至101.00元 [9] - 凯莱英下跌6.11%至104.22元 昭衍新药下跌5.98%至33.32元 [8][9]

CRO概念股市场表现 - A股CRO概念多股低开 药明康德跌超7% 泰格医药跌超7% 康龙化成跌超5% 昭衍新药 美迪西 恒瑞医药等跟跌 [1]

行业投资评级 - 增持（维持）评级 [4] 核心观点 - 行业迎来第三轮上升周期，预计行情将持续演绎，主要受益于全球流动性宽裕、海外需求改善、地缘博弈预期缓和及新技术突破 [6][8][16][18] - 2025年上半年CRO、CDMO板块收入同比增长10.4%，归母净利润增长73.2%，扣非净利润增长85.7%，经调整Non-IFRS归母净利润增长47.7% [6] - 细分领域表现分化：CDMO业务快速增长（小分子CDMO收入+44.6%，大分子CDMO收入+29.9%），CRO业务略有承压（临床前CRO收入-4.0%，临床CRO收入-1.1%） [6] - 需求端持续恢复，头部公司订单显著增长，例如药明康德在手订单同比+37.2%，药明合联未完成订单同比+57.9%，美迪西境外新签订单同比+40% [7][37] - 估值处于历史低位，2026年核心标的平均PE约37.5X，较近5年平均PE（TTM）折价44% [19] 收入与利润表现 - 2025H1板块总收入709.1亿元（+10.4%），其中CDMO业务收入320.8亿元（+40.8%），CRO业务收入235.9亿元（-3.5%） [21][23] - 2025Q2单季度收入272.2亿元（+11.1%），归母净利润70.2亿元（+49.5%），扣非净利润51.0亿元（+23.7%） [30][36] - 盈利能力提升，综合毛利率达40.1%（+2.7pp），小分子CDMO毛利率42.5%（+3.1pp），大分子CDMO毛利率46.0%（+5.8pp） [30][41][43] 细分赛道与公司表现 - 多肽及XDC产业链表现亮眼：诺泰生物收入+26.1%、利润+36.5%，圣诺生物收入+69.7%、利润+308.3%，药明合联收入+58.9%、利润+52.7% [46] - 外需主导的头部公司稳健增长：药明康德收入+20.6%、利润+101.9%，药明生物收入+16.1%、利润+56.0%，康龙化成收入+14.9% [47] - 国内临床及临床前CRO承压：泰格医药收入-3.2%，昭衍新药收入-21.3%，美迪西收入+3.6%，百诚医药收入-36.7% [47] 需求与产能指标 - 订单端显著恢复：药明康德、药明合联、美迪西、普蕊斯等公司新签或未完成订单同比增幅达37.2%-57.9% [7][37][38] - 产能扩张放缓，2025H1固定资产510.7亿元（+6.5%），在建工程165.3亿元（+4.3%），供给端逐步出清 [39][40] 投资机会聚焦 - CDMO领域重点关注多肽、寡核酸、XDC、双抗等新技术产业链（药明康德、药明合联、凯莱英、诺泰生物等）及小分子CDMO（凯莱英、博腾股份、康龙化成等） [8][49] - CRO领域建议关注外需主导公司（药明系、康龙化成、皓元医药等）及国内临床前CRO（昭衍新药、美迪西等），临床CRO（泰格医药、普蕊斯等）有望随政策发力恢复 [8][50]

行业投资评级 - 维持IVD&医疗服务行业"买入"评级 [1][6] 核心观点 - 行业整体业绩改善明显 医药工业营收及利润降幅逐月收窄 [3][5][14] - 结构分化显著 民营医疗短期承压 CXO业绩持续向好 [4][5][6] - 核心矛盾转变 由"有效供给不足"转向"医保控费"新阶段 [5] - 消费医疗需求刚性支撑 头部企业市占率提升逻辑明确 [5] - 全球医疗投融资回暖拉动海外业务为主CXO公司增长 国内研发投资恢复仍需等待 [5][78] 行业整体业绩表现 - 2025年1-6月医药制造业累计收入1.23万亿元 同比下降1.20% 降幅逐月收窄 [5][14] - 医药制造业利润总额1766.9亿元 同比下降2.8% 降幅逐月收窄 [5][14] - 申万医药生物板块2025H1营收同比下降2.8% 归母净利润同比下降3.8% 利润端降幅较2024年明显收窄 [15][23] - 医疗服务板块2025H1营收同比增长3.8% 归母净利润同比增长43.0% [19][29] - 医疗服务板块毛利率提升0.8pct至38.2% 净利率提升4.0pct至16.1% [24][28] - 医疗服务板块经营性现金流同比增长46.0% 明显好于行业整体 [28][30] 民营医疗板块表现 - 医院板块2025H1营收增长0.5% 归母净利润下降0.3% [39] - 2025Q2医院板块营收下降2.9% 归母净利润下降12.3% [39] - 眼科医疗服务2025H1营收增长6.8% 归母净利润增长0.4% 扣非归母净利润增长12.0% [43] - 五家眼科医疗公司中仅爱尔眼科2025Q2营收正增长2.5% [5][47] - 其他医疗服务2025H1营收下降6.9% 归母净利润下降44.7% 扣非归母净利润下降81.3% [54][55] CXO板块表现 - 医疗研发外包板块2025H1营收同比增长13.8% 归母净利润同比增长63.8% [65] - 2025Q2营收同比增长15.2% 归母净利润同比增长55.9% [65] - CRO板块2025H1营收同比增长14.6% 归母净利润同比增长72.7% 扣非归母净利润同比增长23.7% [71][72] - CRO板块毛利率提升2.7pct至40.1% 净利率提升9.9pct至29.7% [75] - 实验室CRO、分子砌块、多肽CDMO、ADC CDMO等公司业绩表现较好 [5][66] IVD与ICL板块表现 - 体外诊断板块2025H1营收同比下降15.2% 归母净利润同比下降27.7% [67] - ICL板块受医保控费及竞争加剧影响 业绩下降趋势未缓解 [8] - 生化、化学发光类公司受集采影响普遍承压 [8] 重点公司表现 - 爱尔眼科2025H1营收增长9.1% 归母净利润增长0.1% [40][46] - 药明康德2025H1营收增长20.6% 归母净利润增长101.9% [68][76] - 鸿博医药2025H1营收增长32.7% [5][68] - 诺泰生物2025H1营收增长26.1% [5][68] - 皓元医药2025H1营收增长24.2% [5][68] 行业趋势与信号 - CXO行业人员优化放缓 2025上半年员工数趋于企稳 [5] - CXO行业在建工程较2024年底有所提升 显示企业对未来持乐观态度 [5] - 海外业务为主临床前CRO公司增速快于国内业务为主公司 [5][78]

股价表现与交易数据 - 9月9日盘中下跌2.06%至31.93元/股 成交额9.45亿元 换手率2.06% 总市值567.78亿元 [1] - 主力资金净流出4288.15万元 特大单净卖出4747.08万元（买入8952.92万元占比9.47% 卖出1.37亿元占比14.47%） [1] - 年内股价累计上涨25.22% 近5/20/60日分别上涨0.95%/10.26%/32.77% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 同期归母净利润7.01亿元 同比大幅下降37.00% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.79万户 较上期增长10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A减持889.54万股至6339.95万股（第四大股东） [3] - 香港中央结算增持1485.96万股至4290.82万股（第五大股东） [3] - 华宝中证医疗ETF减持454.93万股至2944.18万股（第七大股东） [3] - 易方达创业板ETF增持10.65万股至2353.79万股（第九大股东） [3] 公司基本概况 - 主营业务为药物研究开发及生产服务 实验室服务占比60.43% CMC服务21.58% 临床研究服务14.58% [1] - 所属医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 涉及CRO概念、创新药、生物医药等板块 [1] - A股上市后累计分红17.94亿元 近三年累计派现10.07亿元 [3]

公司股权变动 - 摩根大通于9月2日增持康龙化成133.8207万股[1] - 每股作价22.9075港元 总金额达3065.5万港元[1] - 增持后持股数量升至1589.15万股 持股比例达5.27%[1]

公司股权变动 - 摩根大通于9月2日增持康龙化成133.8207万股[1] - 每股作价22.9075港元 总金额达3065.5万港元[1] - 增持后持股数量升至1589.15万股 持股比例达5.27%[1]