一品红(300723)

搜索文档
一品红(300723.SZ):痛风创新药AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组
格隆汇APP· 2025-08-21 10:17
核心观点 - 公司参股公司Arthrosi已完成AR882胶囊全球关键性Ⅲ期临床试验全部受试者入组 [1] - AR882为新一代高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂 用于治疗痛风和痛风石 [1] - 公司间接持有Arthrosi 22.52%股权 并拥有AR882在中国区域的完整商业化权益 [1] 研发进展 - AR882全球关键性Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组 [1] - 该药物为1类创新药 通过抑制尿酸重吸收降低血尿酸水平 [1] 股权结构与商业权益 - 公司间接持有Arthrosi Therapeutics, Inc 22.52%股权 [1] - 全资子公司广州瑞安博医药科技100%持有AR882在中国区域(含中国大陆/香港/澳门/台湾)的上市许可及生产销售权益 [1]
一品红2025年上半年营收5.84亿元 获得10个注册批件、创新药全球研发提速
证券时报网· 2025-08-21 09:24
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5.84亿元 归属于上市公司股东的净利润为-7354.22万元 [1] - 自主研发投入9420.10万元 占营业收入比例达16.14% [2] 研发进展 - 参股公司Arthrosi的AR882全球关键性Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组 该药物为氘泊替诺雷胶囊用于治疗痛风和痛风石 [1] - AR882全球Ⅲ期REDUCE2试验于2025年3月完成受试者入组 REDUCE1试验于8月完成全部入组 [1] - 国内Ⅲ期临床试验截至8月1日已完成超过50%受试者入组 [4] - 2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂入选广东省首批创新药械产品目录 [3] - 1类创新药APH01727片处于Ⅰ期临床试验阶段 用于2型糖尿病治疗和体重管理 [5] - APH03621片临床试验申请于2025年8月获国家药监局受理 [5] 产品管线 - 累计新增10个药品注册批件 新增获批数量位居行业前列 [2] - 共有200个药品注册批件(含原料药登记号) 其中国家医保品种87个 国家基药品种26个 国家中药保护品种1个 [2] - 儿童药领域拥有27个注册批件 覆盖呼吸、抗感染、抗过敏、消化等疾病领域 [2] - 慢病药领域拥有67个注册批件 涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病和消化系统疾病 [2] - 其他治疗领域新增获批5个产品批件 [3] 战略合作与投资 - 引进合作CMO项目2个 股权投资项目1个(含增资) 获得发明专利技术4项 [2] - 子公司瑞奥生物以680万美元受让广州瑞安博15.25%股权 使公司持有AR882国内权益提升至100% [5] 研发成果与认可 - AR882获得美国FDA快速通道认定 并在美国风湿病学会年会展示突破性疗效 [4] - AR882原创研究成果亮相2025年欧洲风湿病协会联盟大会 在痛风石溶解和长期安全性方面展现显著优势 [4] - 全球多中心Ⅱ期临床试验显示AR882较现有疗法疗效更显著且安全性更高 能降低sUA水平、减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低急性发作率 [4]
一品红(300723) - 自愿披露关于痛风创新药AR882 全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告
2025-08-21 09:16
股权与权益 - 公司间接持有Arthrosi 22.52%的股权[3] - 公司通过全资子公司100%持有AR882中国区域上市许可和商业化权益[3] 临床试验 - AR882全球Ⅲ期临床试验由REDUCE 1和REDUCE 2组成,各预计招募约750例患者[4] - 2025年3月,REDUCE 2完成受试者入组[4] - 2025年8月21日,REDUCE 1全部受试者入组完毕[8] 影响与风险 - AR882全球Ⅲ期临床试验进展对公司近期业绩无重大影响[2][5] - 药品从临床试验到投产上市及销售存在诸多不确定性[6]
一品红(300723.SZ)发布上半年业绩,由盈转亏至7354.22万元
智通财经网· 2025-08-21 08:23
财务表现 - 营业收入5.84亿元 同比减少36.02% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损7354.22万元 [1] - 扣除非经常性损益的净亏损1.08亿元 [1] - 基本每股亏损0.1628元 [1] 研发与产品进展 - 自主研发投入9420.10万元 占营业收入比例16.14% [1] - 新增产品注册批件10个 [1]
一品红: 一品红药业集团股份有限公司关于2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
证券之星· 2025-08-21 08:19
非经营性资金占用情况 - 公司2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表显示无控股股东、实际控制人及其附属企业的非经营性资金占用 [1][2] - 前控股股东、实际控制人及其附属企业也无非经营性资金占用 [2] - 其他关联方及附属企业无非经营性资金占用 [2] 其他关联资金往来情况 - 公司与实际控制人控制的其他企业广州云润生物科技有限公司存在房屋租赁押金往来 其他应收款科目余额为5,728,728.63元 性质为经营性往来 [2] - 公司与实际控制人控制的其他企业广州云润生物科技有限公司存在房屋租金往来 预付账款科目余额为7,437,052.80元 性质为经营性往来 [2] - 公司与实际控制人控制的其他企业润尔眼科药物(广州)有限公司存在燃料和动力费用往来 应收账款科目余额为689,078.41元 2025年半年度期初余额5,100.00元 累计发生金额2,151,550.24元 偿还累计发生金额1,467,571.83元 性质为经营性往来 [2] - 公司与实际控制人控制的其他企业润尔眼科药物(广州)有限公司存在租金往来 其他应付款科目余额为41,909.32元 2025年半年度期初余额550,170.02元 累计发生金额394,738.98元 偿还累计发生金额902,999.68元 性质为经营性往来 [2] 子公司及附属企业资金往来 - 公司与子公司ApicHope Pharmaceutical(USA)Limited存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为283,824,483.88元 2025年半年度期初余额35,953,483.88元 累计发生金额600,000,000.00元 偿还累计发生金额352,129,000.00元 [2] - 公司与子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为285,075,900.00元 2025年半年度期初余额210,575,900.00元 累计发生金额274,500,000.00元 偿还累计发生金额200,000,000.00元 [2] - 公司与子公司广州润霖医药科技有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为152,321,903.66元 2025年半年度期初余额150,179,407.57元 累计发生金额8,540,000.00元 偿还累计发生金额6,397,503.91元 [3] - 公司与子公司附属企业广州市联瑞制药有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为711,866,940.00元 2025年半年度期初余额845,694,940.00元 累计发生金额266,880,000.00元 偿还累计发生金额400,708,000.00元 [3] - 公司与子公司附属企业广州一品兴瑞医药科技有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为254,200.00元 2025年半年度期初余额159,200.00元 累计发生金额95,000.00元 [3] - 公司与子公司附属企业广东瑞石制药科技有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为27,039,900.00元 2025年半年度期初余额230,519,900.00元 累计发生金额40,020,000.00元 偿还累计发生金额243,500,000.00元 [3] - 公司与子公司广州瑞腾生物医药科技有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为308,110,900.00元 2025年半年度期初余额308,169,900.00元 累计发生金额820,000,000.00元 偿还累计发生金额820,059,000.00元 [3] - 公司与子公司广东瑞石生物医药科技有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额未列示 [3] - 公司与子公司一品红生物医药有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为101,080,091.73元 2025年半年度期初余额115,179,053.19元 累计发生金额14,098,961.46元 [3] - 公司与子公司附属企业瑞腾生物(香港)有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为36,646,804.02元 [3] - 公司与子公司广州联瑞生物科技有限公司存在非经营性往来款 其他应收款科目余额为99,304,000.00元 [3] 资金往来总计 - 公司2025年半年度其他关联资金往来总计期初余额为1,923,894,581.81元 累计发生金额2,135,437,395.21元 偿还累计发生金额2,047,080,653.49元 期末余额为2,012,251,323.53元 [3]
一品红: 董事会决议公告
证券之星· 2025-08-21 08:12
董事会会议召开情况 - 第四届董事会第十一次会议于2025年8月20日15:00以现场结合通讯表决方式召开 [1] - 会议应到董事5人 实到董事5人 由董事长李捍雄主持 [1] - 会议通知已于2025年8月8日通过电话或电子邮件方式发出 [1] 半年度报告审议情况 - 董事会审议通过2025年半年度报告 确认报告内容真实准确完整且符合监管规定 [1] - 半年度报告及摘要同步披露于巨潮资讯网 公告编号分别为2025-054和2025-055 [2][3] - 表决结果获得全票通过 同意5票 反对0票 弃权0票 [3] 治理合规性 - 会议召集召开和表决程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] - 半年度报告已经董事会审计委员会前置审议通过 [3] - 公司及董事会全体保证信息披露无虚假记载误导性陈述或重大遗漏 [1]
一品红: 监事会决议公告
证券之星· 2025-08-21 08:12
监事会会议召开情况 - 会议于2025年8月20日15:30以现场结合通讯表决方式召开 [1] - 会议通知于2025年8月8日通过电话或电子邮件向全体监事发出 [1] - 应到监事3人 实到监事3人 由监事会主席黄良雯女士主持 [1] 监事会会议审议结果 - 监事会审议通过2025年半年度报告 同意票3票 反对票0票 弃权票0票 [2] - 认为半年度报告编制程序符合法律法规及证监会规定 [1] - 确认报告内容真实准确完整反映公司实际情况 无虚假记载或重大遗漏 [1] 信息披露情况 - 半年度报告及摘要同步披露于巨潮资讯网 公告编号分别为2025-054和2025-055 [2] - 监事会保证信息披露内容真实准确完整 无虚假记载或误导性陈述 [1]
一品红(300723.SZ):上半年实现营收5.84亿元 同比下降36.02%
格隆汇APP· 2025-08-21 08:07
财务表现 - 上半年公司实现营业收入5.84亿元 同比下降36.02% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-7354.22万元 同比盈转亏 [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1.08亿元 [1] - 基本每股收益-0.1628元 [1]
一品红: 2025年半年度报告摘要
证券之星· 2025-08-21 08:07
财务表现 - 营业收入为5.84亿元,同比下降36.02% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-7354.22万元,同比下降258.30% [1] - 扣除非经常性损益的净利润为-1.08亿元,同比下降410.19% [1] - 经营活动产生的现金流量净额为-1763.47万元,同比下降109.32% [1] - 基本每股收益为-0.1628元/股,同比下降258.21% [1] - 总资产为49.81亿元,较上年度末增长13.10% [2] - 归属于上市公司股东的净资产为18.13亿元,较上年度末下降3.47% [3] 股东结构 - 广东广润集团有限公司为第一大股东,持股比例40.65% [3] - 股东吴美容持股5.64%,其持有的2548.66万股全部处于质押状态 [3] - 股东李捍雄持股5.50%,其中1863万股为限售股 [3] - 股东吴春江持股4.82%,其中1499.56万股处于质押状态 [3] - 股东李捍东持股3.02%,其中409万股处于质押状态 [3] - 存在多个关联股东关系:李捍雄与吴美容为夫妻关系,李捍东与李捍雄为兄弟关系,吴美容与吴春江为姐弟关系 [4] 研发进展与业务拓展 - 自研项目共获得9个品种10个药品注册批件 [5] - 全资子公司获得苯磺酸氨氯地平片注册证书 [6] - 全资子公司获得甲钴胺注射液注册证书 [6] - 全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书 [6] - 全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书 [6] - 全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书 [6] - 全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书 [6] - 全资子公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书 [6] - 全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散(III)注册证书 [6] - 全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书 [6] - 全资子公司瑞奥生物以680万美元受让控股子公司少数股东部分股权 [6] - 子公司东泽瑞药业获得政府补助资金5000万元 [6] - 广东瑞石制药科技获得原料药(氘泊替诺雷)药品生产许可证 [7]
一品红:2025年半年度净利润约-7354万元
每日经济新闻· 2025-08-21 08:05
公司业绩 - 2025年上半年营业收入约5.84亿元,同比减少36.02% [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损约7354万元 [2] - 基本每股收益亏损0.1628元 [2]