市场表现 - 医药板块2025年9月15日涨跌幅+0.04% 跑输沪深300指数0.20pct 在申万31个子行业中排名第14 [1] - 医疗研发外包子行业涨幅居前达+2.54% 医疗设备和线下药店分别上涨+0.48%和下跌-0.13% [1] - 疫苗子行业跌幅最大达-0.91% 医疗耗材和血液制品分别下跌-0.72%和-0.51% [1] - 个股涨幅前三:福瑞股份+20.01% 德展健康+10.02% 昭衍新药+10.01% 跌幅前三:诺诚健华-8.20% 盈康生命-5.21% 新诺威-5.11% [1] 行业要闻 - 强生向欧洲药品管理局提交口服多肽疗法Icotrokinra上市申请 用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病患者 [2] - Icotrokinra为每日一次口服疗法 是与Protagonist联合开发的在研药物 [2] - ICONIC-LEAD关键3期研究显示该药物显著改善患者皮肤状况且安全性良好 [2] 公司动态 - 康龙化成子公司康龙绍兴通过美国FDA现场质量检查 为绍兴原料药商业化生产基地首次通过FDA新药批准前检查 [3] - 海思科1类创新药安瑞克芬注射液获国家药监局批准新增适应症 用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关中度至重度瘙痒 [3] - 一品红子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒药品注册证书 [3] - 上海莱士控股股东海盈康累计增持公司股份72,935,300股 占总股本1.10% 增持总金额约49,999.15万元 增持计划实施完毕 [3]

股价表现与交易数据 - 截至2025年9月16日收盘价60.35元 单日下跌2.99% [1] - 换手率1.55% 成交量6.48万手 成交额3.93亿元 [1] - 主力资金净流出4563.91万元 游资与散户资金分别净流入2163.22万元和2400.69万元 [1][3] 产品研发进展 - 全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g/瓶 有效期48个月 [1][3] - 该药品适用于敏感厌氧菌/链球菌/肺炎球菌引起的感染 特别针对青霉素过敏患者 [1] - 属化学药品3类 剂型为颗粒剂 说明书明确标注儿童用法用量 [1] 市场竞争与销售前景 - 产品为国家医保乙类产品 视同通过一致性评价 [1][3] - 2024年同类药品在中国公立医院销售规模约1.003亿元 [1] - 获批将丰富公司抗感染领域产品管线 增强市场竞争力 [1]

公司研发进展 - 公司合作方Arthrosi为美国特拉华州代谢类疾病创新药物研发企业 [1] - AR882为公司与合作方共同研发的1类创新药 属于新一代高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂 [1] - AR882通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化 从而降低血尿酸水平 用于治疗痛风和痛风石 [1] 临床试验进度 - AR882全球（不含中国大陆地区）Ⅲ期临床试验已于2025年8月完成全部受试者入组 [1] - 全球多中心临床试验目前处于稳步推进阶段 [1] 药物特性 - AR882被描述为具备全球竞争力的创新药物 [1]

股价表现与资金流向 - 9月16日盘中下跌2.06%至60.93元/股 成交额1.24亿元 换手率0.48% 总市值275.22亿元 [1] - 主力资金净流出1741.82万元 特大单净卖出443.79万元 大单净卖出1298.04万元 [1] - 今年以来股价累计上涨257.15% 但近5日下跌11.13% 近20日下跌14.83% 近60日上涨19.56% [1] - 年内5次登上龙虎榜 最近7月21日净买入6557.61万元 买入总额3.05亿元(占比20.96%) 卖出总额2.40亿元(占比16.46%) [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入5.84亿元 同比大幅下降36.02% [2] - 归母净利润亏损7354.22万元 同比下滑258.30% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至8月31日股东户数2.14万户 较上期微增0.49% [2] - 人均流通股19553股 较上期减少0.49% [2] - 易方达医疗保健行业混合A新进第八大流通股东 持股436.61万股 [3] - 香港中央结算有限公司退出十大流通股东行列 [3] 公司业务概况 - 主营业务为自有药品研发生产销售及代理药品销售 [1] - 收入构成：儿童药61.12% 慢病药22.71% 其他16.17% [1] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及抗流感/医药电商/肝炎治疗等概念板块 [2] 分红记录 - A股上市后累计派现3.35亿元 [3] - 近三年累计派现1.51亿元 [3]

药品注册获批 - 全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 适应症为敏感厌氧菌引起的严重感染 以及链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染[1] - 适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者[1] - 说明书中具有明确的儿童用法用量[1] 药品作用机制 - 克林霉素通过结合核糖体50S亚基的23SRNA抑制细菌蛋白合成[1]

药品注册批准 - 全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适应症为治疗由敏感厌氧菌引起的严重感染[1] - 适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染 但仅限对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者[1] 药品特性 - 说明书中具有明确的儿童用法用量[1] - 克林霉素通过抑制细菌蛋白合成发挥抗菌作用 具体机制为与核糖体50S亚基的23SRNA结合[1]

公司药品注册进展 - 全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒《药品注册证书》[1] 药品适应症范围 - 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染[1] - 该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染[1] - 药品仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染[1] - 该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染[1] - 药品仅适用于对青霉素过敏或经医生判断不宜使用青霉素的患者[1]

活动信息 - 公司将参加2025年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动[2] - 活动于2025年9月19日15:30 - 16:30通过网络远程方式进行[2] - 可通过“全景路演”网站等参与活动[2] 沟通安排 - 董事长兼总经理等三人将在线与投资者沟通[2] - 沟通内容包括2025年半年度业绩等[2]

新产品 - 公司全资子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒《药品注册证书》[1] - 药品规格1.5g，有效期48个月，批准文号至2030年9月8日[1][3] 市场数据 - 2024年该药品在中国城市和县级公立医院销售规模约10030万元[3] 未来展望 - 获证丰富产品管线，增强抗感染领域竞争力，但销售有不达预期风险[5]