数据相关 - 碳云智肽注册资本为2000万人民币[5] - 甲方里程碑付款金额最高合计3800万元[10] - 北美区域甲方对乙方支付不超过10%比例收益分成[11] - 全球其他区域甲方对乙方支付不超过3%比例收益分成[11] - 甲方对外授权获营业收入后按50%比例给乙方分成[12] 合作协议 - 2025年5月9日公司召开会议通过签署联合开发协议议案[3] - 甲方承担临床前研究等全部开发费用，乙方承担分子筛选开发费用[9] - 上市产品销售价格跌幅≥50%，双方协商分成比例[11] - 甲方在药物上市销售后当地化合物专利有效期内给乙方销售收入分成[14] - 甲方收到对外授权里程碑付款审计确认为营业收入后90天内按约定比例给乙方分成[16] 项目意义 - 联合开发项目拓展深化公司多肽药物研发领域布局[21] - 合作提升公司代谢类疾病治疗方向创新能力和产品多样性[21] - 项目若推进并商业化将丰富公司产品管线，拓展业务增长空间[21] - 项目能增强公司在多肽药物细分赛道的市场竞争力[21] 其他 - 备查文件包含联合开发协议和董事会会议决议[22] - 公告发布时间为2025年5月13日[24]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-024 深圳翰宇药业股份有限公司 第六届董事会第四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2025 年 5 月 8 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第六届董事会 第四次会议的通知。 本次会议于 2025 年 5 月 9 日上午 11:00 在公司龙华总部 2006 董事会会议室 以现场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9 人，实际出席会议董事 9 人，其中 董事兼董事会秘书杨笛女士、独立董事胡文言先生、康志红女士以通讯表决方式 出席会议。本次会议由董事长曾少贵先生召集和主持，公司监事及高级管理人员 列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有 关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于签署的议案》； 经审核，董事会认为本项目与公司战略高度契合。基于前期合作成果，为进 一步推动项目进展，董事会同意公 ...

合作框架 - 翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议 [1] - 双方共同开发多肽创新药物 应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域 [1] 责任分工 - 翰宇药业负责临床前研究 IND申报 临床试验及产品注册申报 并承担相应费用 [1] - 碳云智肽负责分子筛选 并承担筛选过程中的所有开发费用 [1] 财务条款 - 翰宇药业将按项目节点向碳云智肽支付最高合计3800万元里程碑付款 [1] - 产品上市后翰宇药业按销售收入支付不超过10%（北美区域）或3%（全球其他区域）收益分成 [1] 战略意义 - 合作有助于提升公司在代谢类疾病治疗方向的创新能力和产品多样性 [1]

战略合作框架 - 怡和嘉业与深圳翰宇药业及深圳翰宇健康科技于2025年5月12日签署战略合作框架协议 [1] - 协议有效期五年 自签字盖章之日起生效 [1] 合作内容与目标 - 整合优势资源构建"产品+器械"协同发展的睡眠健康生态系统 [1] - 共同探索睡眠障碍预防 治疗及健康管理的创新模式 [1]

财务与业绩 - 2025年第一季度，公司实现营业收入3.10亿元，同比增长106.29%，实现归母净利润6986.84万元 [2][3] - 公司未来盈利增长的主要驱动因素包括海外业务增长、国内制剂业务推进、全球制剂管线布局和经营管理效率提升 [34] - 公司现金流已明显改善，未来负债会逐步降低 [12] 合作与业务进展 与木兰医药合作 - 2024年8月与木兰签署合作协议，双方就注册申报及法规工作推进，预计相关药品1 - 2年内获海外市场准入 [4][18][26] 与Hikma合作 - 与Hikma采取授权合作模式，有前端订单出货价和后端分成，2025年第一季度后端分成二季度结算，售后分成关注半年报 [5][8][29] - 截至目前，已完成向Hikma发货接近180万支 [8][17][24][29] 与华为云合作 - 2025年4月27日与华为云签订全面合作协议，围绕药物研发、AI大模型等展开合作 [22][23][30] 与碳云相关公司合作 - 2024年10月8日与碳云智能科技等三方签订战略合作协议，探索人工智能与多肽芯片在药物开发中的应用 [30] 产品研发与审批 司美格鲁肽 - 降糖及减重两个适应症的三期临床均完成受试者入组，正在随访中 [13] - 国内减重三期临床研究方案2024年9月2日公示，今年初完成全部受试者入组 [9][11][14] 特立帕肽注射液 - 国内已完成首轮审评及注册现场检查，4月初提交补充资料，正在审评中 [27] 西曲瑞克 - 已完成FDA缺陷回复，正在审评中 [37] 市场与政策应对 - 美国2025年4月2日“对等关税”政策将药品列为豁免商品，公司与伙伴按合同履约，合作模式灵活，海外市场布局多元，降低单一市场政策风险，会密切关注并制定应对策略 [6][16][28][31][35][36] 市值与投资者管理 - 公司制定《市值管理制度》，关注资本市场，重视中小投资者保护，履行信息披露义务，做好战略规划，维护公司形象，增强投资者信心 [7][8][9][10][28] - 引入机构投资者举措包括加强信息披露沟通、突出投资价值、拓展资源、优化结构服务和聚焦业绩估值管理 [32] 产能与订单 产能 - 翰宇武汉目前年产能达吨级，新产线投产后年度规划产能或扩容至5吨以上 [33][35][36] 订单 - 公司积极拓展海外市场，国际业务团队与伙伴协作，构建多国销售网络，具体订单数据按要求披露 [15][21][24][33][37] - 2024年订单履行情况于2024年报披露，2025一季度结算情况详见季报 [20] - 利拉鲁肽制剂与海外授权伙伴工作有序开展，新订单关注公司公告或官网信息 [25] 行业发展前景 - 随着生物技术等前沿技术突破和政策支持，医药行业迎来创新浪潮，政策助公司降成本、加快新药上市、提升竞争力 [36]

核心观点 - 美国政府实施的"对等关税"政策对中国医药企业影响有限，多数企业经营正常 [1][2][3][4] - 中国医药企业通过多元化市场布局、国产替代和供应链优化等措施积极应对潜在贸易风险 [5][6][7][8] - 医疗器械和疫苗行业加速国产替代，企业技术实力提升，从"跟随者"转向"引领者" [8][9][10] 企业影响分析 恒瑞医药 - 海外销售业务占营业收入比例仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限 [1] - 公司持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境 [1] - 相关工作正常有序开展，暂未受到影响 [2] 翰宇药业 - 密切关注美国对华关税政策动态，积极研究和制定应对策略 [2] - 海外市场布局覆盖北美、亚洲、欧洲、南美等多个地区，多元化布局降低单一市场政策变动风险 [2] 百洋医药 - 相关关税政策对公司影响较小 [3] - 上游供应链已在全球多国布局，迪巧跨境产品目前在韩国生产 [3] - 已进入商业化的器械可替代美国进口产品 [8] 康龙化成 - 美国加征关税对公司业务产生的影响有限 [3] - 主要为客户提供研发服务，CMC涉及的商业化货物出口业务占比较小 [3] 药明康德 - 关税对公司会有影响，但影响程度尚不明朗 [4] - 过去几年不断优化采购供应链体系，提高运营效率 [4] 皓元医药 - 美国加征关税对公司影响整体可控 [4] - 业务遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低 [4] - 在欧洲、印度建立商务仓储中心，积极开拓日韩市场 [11] 康希诺生物 - 主营业务的海外收入中不包含来自美国的收入 [4] - 已对绝大部分上游供应实现进口替代 [4] - 推动国产疫苗进口替代，从"跟随者"转向"引领者" [8] 康泰生物 - 无任何产品出口美国 [5] - 与十多个国家达成合作协议，拓展国际市场业务 [5] - 拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种，在研项目近30项 [9] 迈瑞医疗 - 部分原材料从美国进口，正在采取原材料替代等应对措施 [5] - 中国对美国加征反制关税将对今年利润率造成一定影响，但影响是一次性的 [5] 健友股份 - 通过多元化市场布局，如拓展欧洲及新兴市场、加速中国药品注册等举措应对潜在变化 [7] - 作为多品类短缺药品的核心供应商，市场议价能力有望增强 [7] 万泰生物 - 美国最新关税政策是国产替代的良好机会 [10] - 更加注重技术创新，加速国产替代 [10] 行业趋势 - 中国医药市场平稳正常，国产替代加速 [12] - 从药品到医疗器械再到疫苗，关税政策对绝大多数中国医药企业影响有限 [12] - 中国药企积极多元布局拓展新兴市场，寻求更多增量 [12]

海外市场动态 - 美股三大指数齐跌 道指收跌0.95% 纳指收跌0.87% 标普500收跌0.77% [1] - 热门中概股表现分化 小马智行暴涨47% 文远知行涨31% 比特小鹿涨6% 老虎证券涨3% [1] - 美国3月贸易逆差扩大至1405亿美元 创历史新高 [2] - COMEX黄金期货主力合约涨超3% 价格突破3400美元/盎司 [10] 科技与新兴产业 - 黄仁勋预测中国AI芯片市场规模将达500亿美元 [5] - 特斯拉4月欧洲销量遇挫 六大市场两位数下滑 英国销量创两年新低 德国接近腰斩 [8] - 亚马逊旗下Zoox机器人出租车部门宣布软件召回 [6] - 本源量子发布第四代量子计算测控系统 支持500+量子比特 [16][20] - 华为将于5月8日发布鸿蒙电脑操作系统 重构国产电脑生态 [22] - 阿里通义千问3模型登顶全球开源模型测评榜 [17] 半导体与电子产业 - 2025年Q1全球DRAM市场规模同比增长42.5%至267.29亿美元 SK海力士以36.7%份额首超三星 [21] - 国芯科技与信大壹密合作研发的抗量子密码芯片AHC001内测成功 [29] - 长川科技拟投资5000万元设立合资公司 布局高端封测设备国产化 [29] 能源与材料产业 - 特朗普政府拟发布行政命令加快核反应堆部署 [4] - 乌克兰批准矿产协议草案 [7] - 三美股份和巨化股份因氟化工概念分别上涨8.84%和7.87% [33] 金融与政策动态 - 央行等将介绍"一揽子金融政策支持稳市场稳预期"措施 [11] - 财政部部长蓝佛安表示将采取更积极宏观政策 目标实现2025年5%增长 [12][19] - 香港金管局卖出127.9亿港元捍卫联系汇率制度 [14] - 宁德时代香港IPO吸引卡塔尔投资局等机构参与 [13] 房地产与消费 - 五一假期上海楼市成交量同比增加36% [15] - 赛力斯4月汽车销量27,203辆 同比增长9.35% 问界M9前4月销量增长41.19% [30] 公司资本运作 - 汇纳科技控股股东筹划控制权变更 股票停牌 [25] - 通裕重工实控人将变更为山东省国资委 [27] - 华谊集团拟40.91亿元收购三爱富60%股权 [27] - 东方证券拟2.5亿-5亿元回购股份 [28] - 玲珑轮胎控股股东拟增持2亿-3亿元 [29] 新股与概念股 - 汉邦科技科创板申购 价格为22.77元/股 [24] - 机器人概念股表现强势 南山智尚等5只个股涨幅超10% [33]

新产品和新技术研发 - 公司子公司翰宇药业（武汉）利拉鲁肽原料药获韩国MFDS审批受理[2] - 利拉鲁肽原料药注册号为20250425 - 210 - J - 1880[2] 未来展望 - 利拉鲁肽原料药未来上市有望推动公司业绩增长和提升行业地位[3] 其他 - 公告发布时间为2025年5月7日[5]

公司动态 - 全资子公司翰宇药业武汉有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅MFDS审批受理 [1] - 利拉鲁肽为GLP-1类似物 具有血糖依赖性促进胰岛素分泌 保护胰岛β细胞 延迟胃排空降低食欲等多种生理功能 [1] - 未来上市后将提升公司在行业中的竞争力 对公司未来业绩增长和行业地位产生积极推动作用 [1]

公司动态 - 翰宇药业全资子公司翰宇武汉近日获得《高新技术企业证书》，发证时间为2024年12月16日，有效期为三年 [1] - 翰宇武汉此前已按15%的企业所得税税率进行纳税申报及预缴 [1] - 本次高新技术企业重新认定不会对公司经营业绩产生重大影响 [1]