公司股价与市场反应 - 凯莱英港股午前股价上涨近3%，截至发稿涨2.05%，报79.65港元，成交额1551.75万港元 [1] 核心事件与战略意义 - 公司旗下凯莱英生物的上海奉贤商业化生产基地正式投产，是继上海金山基地和张江科学技术中心后重点打造的又一核心商业化产业基地 [1] - 该基地投产意味着凯莱英生物在生物药CDMO领域实现跨越式升级，可助力客户快速推进商业化生产 [1] 生产基地规划与产能布局 - 奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米 [1] - 基地重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域 [1] - 抗体商业化产能（I期A阶段）已投产，配备200L/500L/2000L一次性生物反应器生产线及20㎡冻干机，可承接IND及商业化后期项目 [1] - NDCs商业化产能（I期B阶段）预计于2026年1月进行商业化投产，配备100L-200L-500L偶联反应器和10㎡+15㎡+2x20㎡冻干机，旨在灵活满足客户生产需求 [1]

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]

股份与股本情况 - 截至2025年11月底，H股法定/注册股份27,553,260股，法定/注册股本27,553,260元[1] - 截至2025年11月底，A股法定/注册股份333,040,460股，法定/注册股本333,040,460元[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额360,593,720元[1] 已发行股份情况 - 截至2025年11月底，H股已发行股份27,553,260股，库存股0股[4] - 截至2025年11月底，A股已发行股份333,040,460股，库存股1,151,300股，较上月增291,400股[4] 股份转让与发行情况 - 2020年受限制A股股权激励计划本月自库存转让0股[6] - 2025年A股计划本月自库存转让291,400股[6] - H股限制性股票计划本月底可能发行或转让1,465,000股[6]

股份数据 - 截至2025年11月底，H股法定/注册股份27,553,260股，法定/注册股本27,553,260元，本月无变动[1] - 截至2025年11月底，A股法定/注册股份333,040,460股，法定/注册股本333,040,460元，本月无变动[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额为360,593,720元[1] 发行股份 - 截至2025年11月底，H股已发行股份27,553,260股，库存股份0股，本月无变动[4] - 截至2025年11月底，A股已发行股份331,889,160股，较上月增291,400股；库存股份1,151,300股，较上月减291,400股[4] - H股限制性股票计划月底可能发行或转让股份1,465,000股[6]

医疗服务板块市场表现 - 12月1日医疗服务板块整体上涨0.68%，领先个股为ST中珠，涨幅达5.17% [1] - 当日上证指数上涨0.65%，深证成指上涨1.25%，板块表现与大盘同步 [1] - 涨幅居前个股包括皓元医药（上涨3.21%）、康龙化成（上涨2.45%）、创新医疗（上涨2.41%） [1] 个股价格与交易情况 - ST中珠收盘价2.85元，成交额6491.18万元，成交量23.08万手 [1] - 凯莱英收盘价94.55元，上涨1.94%，成交额3.60亿元 [1] - 药明康德主力资金净流入1.15亿元，主力净占比4.55% [3] - 跌幅最大个股为毕得医药，下跌4.70%，收盘价69.33元 [2] 板块资金流向 - 医疗服务板块整体主力资金净流出1.52亿元 [2] - 游资资金净流入6360.79万元，散户资金净流入8882.45万元 [2] - 创新医疗获主力净流入2999.28万元，主力净占比4.62% [3] - 三博脑科获主力净流入2677.36万元，主力净占比8.16% [3]

公司股价与交易表现 - 12月1日盘中，公司股价上涨2.09%，报94.69元/股，总市值341.45亿元，成交额2.13亿元，换手率0.72% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流入806.36万元，特大单净买入259.38万元，大单净买入546.98万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨26.26%，但近期表现分化，近5个交易日上涨4.35%，近20日下跌4.31%，近60日下跌11.44% [1] - 公司今年以来1次登上龙虎榜，最近一次为8月8日，当日龙虎榜净卖出1.80亿元，买入总额3.83亿元（占总成交额19.59%），卖出总额5.64亿元（占总成交额28.81%） [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为提供CMO医药外包服务，收入构成为：小分子CDMO解决方案76.19%，新兴服务23.71%，其他0.10% [1] - 2025年1-9月，公司实现营业收入46.30亿元，同比增长11.82%；实现归母净利润8.00亿元，同比增长12.66% [2] - 公司A股上市后累计派现24.05亿元，近三年累计派现17.01亿元 [3] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6.01万户，较上一期大幅增加45.37% [2] 行业归属与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，所属概念板块包括CRO概念、创新药、基金重仓、融资融券、H股等 [2] - 截至2025年9月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股1631.89万股，较上期增加3.46万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股1328.77万股，较上期增加62.64万股 [3] - 华宝中证医疗ETF为第六大流通股东，持股564.67万股，较上期减少100.00万股；中欧医疗创新股票A为第七大流通股东，持股487.80万股，较上期增加8.47万股；招商国证生物医药指数A为第十大流通股东，持股293.60万股，较上期减少49.92万股 [3]

投资评级与核心观点 - 报告对医药板块整体持乐观态度，看好创新药主线及左侧板块困境反转带来的投资机会[6][15] - 创新药板块前期调整已较为充分，预计12月至1月行业密集催化将推动后续行情[3][14] 行业核心观点总结 - 医保谈判结果将于12月第一个周末公布，重点关注皮肤科国产生物创新药如特应性皮炎（IL4单抗）和银屑病（IL17单抗）等产品的医保纳入情况[3][14] - 12月6日至9日美国血液学会（ASH）年会将召开，关注百济神州、诺诚健华、迪哲医药等公司在多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等血液瘤领域的产品数据更新[3][4][42] - 12月至1月是全球BD交易密集期，潜在合作落地有望提升板块景气度[3][14] - 创新药投资机会聚焦于具有泛癌种潜力的双/多抗药物、ADC、小核酸等赛道，同时CXO行业订单呈现持续快速增长态势[4][6][53] 细分板块总结 药品板块 - ASH年会聚焦多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等领域，这些领域存在较大未满足临床需求且新药研发迎来突破[4][42] - A股创新药板块近期表现震荡，中证创新药产业指数本周上涨0.9%，申万医药生物指数上涨1.4%[25] - 10月至11月期间，国内共有12款新药获批上市，其中国产药物5款，进口药物7款；另有14款创新药申报NDA[37][38][39] 生物制品 - 诺和诺德宣布amycretin在2型糖尿病患者中的II期临床试验取得积极结果，每周一次皮下注射36周可使HbA1c降低达1.8%，每日一次口服可降低1.5%[4][46][50] - amycretin计划于2026年启动针对肥胖、2型糖尿病、OSA等适应症的3期临床[52] CXO及制药供应链 - 行业景气度持续向上，药明康德2025年前三季度在手订单达598.8亿元，同比增长41.2%；康龙化成新签订单金额同比增长超过13%[53][54] - 原料药价格体系趋于底部企稳，化学药品原料药制造PPI当月同比处于低位[54] 医疗器械 - 先健科技参股公司剑虎医疗发布介电三位标测系统StarTrek，支持射频、PFA、冷冻及左心耳封堵流程，定位精度达0.4毫米[58][61] - 心脉医疗Minos/定海塔腹主动脉支架系统新增两件套设计获批，进一步简化手术过程并降低III型内漏风险[63][68] 中药与药店 - 近期流感发病率上升，南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为7.8%，北方省份为8.6%[69][73] - 建议关注华润三九、济川药业等OTC中成药公司，以及益丰药房、大参林等药店龙头[5][74] 医疗服务与消费医疗 - 固生堂中医集团与烟台市福山区卫健局合作，将“中医名家智能辅助诊疗系统”融入区域公共卫生体系，提升基层中医服务能力[5][75] - 美国全科牙医平均净收入从2010年的26.72万美元降至2024年的20.80万美元，降幅达22.15%[76][77] - 北京医保将全口义齿修复纳入报销范围，单颌报销基数为3200元，惠及65岁以上参保人员[78][81] 重点公司关注 - 报告列出重点标的包括信达生物、康方生物、恒瑞医药、药明合联、华润三九、迈瑞医疗等[7]

限制性股票授予 - 限制性股票预留授予日为2025年9月29日，登记日期为2025年11月27日[3][17] - 授予数量29.14万股，占授予前A股股本总额0.09%，占A+H总股本0.08%[3] - 激励对象137名，原计划158人，21人放弃认购[4] - 预留授予价格为53.24元/股[4] - 激励计划有效期自首次授予登记之日起最长不超过72个月[5] - 首次及预留授予限售期为12、24、36、48个月[6] - 四个解除限售期解除限售比例均为25%[8] - 限售期届满3个月内不得转让，后根据市值定是否延长期限[9] - 解除限售需满足特定情形及业绩考核要求[10] 业绩目标 - 2025年营收增长率目标A为13%、目标B为10%，净利润增长率目标A为14%、目标B为10%[11] - 2026年营收增长率目标A为27%、目标B为20%，净利润增长率目标A为29%、目标B为20%[11] 股份回购 - 2022年回购资金不低于4亿且不超过8亿，价格不超290元/股[25] - 截至2022年11月10日，累计回购5229266股，占A股股本1.5271%，成交799475512.77元[26] - 2022年回购用途变更，员工持股不高于95%，注销不低于5%[27] - 2023年5月22日4429800股过户至员工持股，6月1日注销261464股[28] - 2024年通过回购方案，用自有资金回购A股[28] - 本次回购资金不低于6亿且不超过12亿，价格不超157元/股[29] - 截至2025年2月19日，累计回购1230.0701万股，占A股总股本3.6161%[30] - 回购最高成交价102元/股，最低71.65元/股，均价81.27元/股[30] - 回购支付总金额9.9964460156亿元[30] - 实际回购时间为2024年3月7日至2025年2月18日[30] - 712.2703万股于2025年2月26日注销减资[30] 股本变更 - A股有限售条件流通股变更前15749127股（占比4.37%），后16040527股（占比4.45%）[19] - A股无限售条件流通股变更前317291333股（占比87.99%），后316999933股（占比87.91%）[19] - 股权激励限售股变更前4273300股（占比1.19%），后4564700股（占比1.27%）[19] 其他 - 本次授予登记完成后，股本总额不变，不影响每股收益，募资补流[21][22] - 本次激励计划首次授予完成登记427.33万股[30] - 预留授予登记完成29.14万股[30]

公司股权激励 - 公司于2025年11月27日授出29.14万股A股限制性股票 [1]

公司股权激励计划 - 公司于2025年11月27日授出29.14万股A股限制性股票 [1]