药品审评进展 - 荣昌生物"泰它西普"拟纳入优先审评 用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 可显著降低蛋白尿水平[1] - "泰它西普"治疗IgA肾病的国内Ⅲ期研究达成A阶段主要终点[1] - 该产品已在国内获批三项适应证包括重症肌无力 类风湿关节炎和系统性红斑狼疮 干燥综合征适应证上市申请已于今年9月获CDE受理[1] 战略投资合作 - 白云山下属广药二期基金拟通过协议方式投资受让南京医药现第二大股东持有的全部公司股票超1.44亿股 占协议签署之日公司总股本的11.04%[2] - 交易完成后广药二期基金将成为南京医药第二大股东[2] - 此次合作旨在通过资源整合和协同效应提升双方的市场竞争力[2] 高管人事变动 - 片仔癀董事兼总会计师杨海鹏因工作调整原因辞去公司董事及总会计师等职务 辞职后仍担任顾问职务[3] - 公司指定副总经理何炜代行总会计师职责[3] - 片仔癀作为中药龙头企业品牌价值和市场地位依然稳固[3] 人才流动与技术布局 - 凯莱英原高级管理人员胡新辉已履新恒瑞医药副总裁兼首席技术官[4] - 胡新辉加盟被视作恒瑞医药在强化技术研发实力 加速创新药布局方面的重要举措[4] - 胡新辉或将为恒瑞医药的研发体系升级 技术突破与国际化发展带来新机遇[4] 公司治理事件 - 广药集团原党委书记兼董事长李楚源因违法违纪问题被开除党籍和公职 涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉[5] - 该事件反映出公司治理和内部监督存在漏洞[5] - 可能影响投资者对广药集团的信任 进而影响其股价表现和市场声誉[5]

CXO 25Q3 趋势观察 20250926 摘要 药明康德等公司三季度加速获得海外 MNC 订单，产能利用率提升，小 分子口服药订单从三季度开始体现，预计四季度开始贡献收入，并在明 年逐步增加。关注海外降息对 R 端业务的潜在影响。 凯莱英新兴业务基本满产，天津工厂产能利用率接近打满，近期有提价 动作。博腾小分子传统业务也随产能利用率提升提价，幅度约 8-10%， 主要针对 biotech 客户。 生物类似药三期豁免是大分子 CDMO 板块的重大利好，已反映在股市排 名上，预计推动四季度或明年上半年整体海外订单加速，对培养基和大 分子 CGM 产生积极影响。 国内 CRO 公司三季度整体需求进一步上行，药效毒理领域表现突出。体 外药效订单上半年恢复明显，同比增速 20-30%，三季度达 35-40%， 预计该趋势将在 2026 年上半年继续支撑总量增长。 2025 年生物技术行业预算管理较 2024 年有所放松，订单折扣和价格 谈判压力减轻，biotech 订单价格上涨成为预期趋势，已在药效板块显 现。 Q&A 影响驱动，因此对明年的 R 端预期较强。同样地，对康龙化成等公司 R 端业务 的弹性也持乐观态度 ...

市场观点与配置策略 - 市场中期向上动能仍然可期，10月二十届四中全会讨论"十五五"规划是重要政策窗口[3] - 配置建议围绕政策博弈和产业景气共振向上的板块布局[3] - 重点关注内外需共振景气的科技成长板块（AI/半导体/消费电子/创新药等）[3] - 关注受益行业需求回暖和技术升级的先进制造板块（新能源等）[3] - 关注受益产品涨价预期的周期板块（有色金属/建材等）[3] 重点公司推荐逻辑 - 甘李药业（总市值476亿元，PE 51.7）主营业务稳中有升，创新出海加速推动[3][4][5] - 海光信息（总市值6227亿元，PE 273.2）国产算力领先企业，25H1业绩持续大幅增长[3][32] - 鹏辉能源2025H1户储电芯出货量全球前三，固态电池能量密度提升至320Wh/Kg[3][44] - 明阳智能受益海上风电高景气，出海潜力突出[3][52][53] - 兴业银锡受益白银价格补涨预期，银锡产量增长弹性持续释放[3][55] - 华新水泥2025H1归母净利润同比增长51%，海外业务快速发展[3][62]

关税政策核心内容 - 美国将于2025年10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 [1] - 豁免条件仅限于已在美国启动施工或处于建筑工地阶段的制药工厂 [1] - 税率远超美欧此前15%医药关税协议 旨在迫使制药企业将供应链转移至美国本土 [1] 市场即时反应 - 全球药企股价应声下跌 辉瑞 默沙东等美股公司跌幅一度超2% [3] - A股及港股医药板块同步承压 CRO概念股康龙化成 凯莱英 昭衍新药大幅下挫 [3] - 创新药指数开盘走低 恒生医药ETF等相关ETF出现显著跌幅 [3] 政策背景与动机 - 特朗普自2024年4月起持续释放关税信号 7月曾提及200%税率 9月暗示将高于汽车行业25%关税 [4] - 政策声称目标为降低美国药价并促进制造业回流 [4] - 经济学家警告高额关税可能扰乱供应链 成本转嫁或导致药价上涨 最终损害美国消费者利益 [4] 对中国药企的短期影响 - 市场情绪与股价波动不可避免 国际化进程面临更高门槛 [5] - 尚未在美国建立生产基地的企业将承受直接冲击 [5] 对中国药企的长期机遇 - 中国创新药授权出海2025年上半年总金额创历史新高 [5] - 产业具备全球化坚实基础 研发实现从"跟随"向"首创"转型 [5] - 通过在美国或其自由贸易伙伴国（如墨西哥 加拿大）建厂可规避关税壁垒 [5][6] 产业核心竞争力与发展趋势 - 中国拥有庞大国内市场 完整产业链优势与持续优化的创新环境 [6] - 在干细胞治疗 基因治疗等尖端领域已与美国并列全球前两位 [6] - AI制药 License-out交易等模式深化与国际巨头绑定 推动产业价值重估 [6] - 政策倒逼企业加速全球化布局与产业升级 创新驱动根本发展趋势不变 [6]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好 [2] 核心观点 - CXO行业整体供需关系改善 市场景气度正在修复 [3] - CDMO景气度持续 龙头公司业绩普遍改善 新签订单加速 新兴赛道布局深化 [5][49][58] - CRO拐点可期 订单作为前瞻指标已先行改善 实验用猴价格回暖 AI赋能提升研发效率 [6][66][73] CXO细分赛道分析 - 全球CRO市场规模2023年达821.1亿美元 预计2023-2026年复合增速9.0% 中国CRO市场规模2023年达848.3亿人民币 预计2023-2026年复合增速9.9% [22] - 全球CDMO市场规模2023年达797亿美元 预计2023-2028年复合增速16.1% 中国CDMO市场规模2023年达859亿人民币 预计2023-2026年复合增速19.4% [22] - 细分赛道中药物发现全球增速12.4% 安评全球增速19.9% ADC全球增速28.4% TIDES全球增速23.8% [23] 需求侧分析 - 2025年1-8月海外创新药融资金额226亿美元 同比下降36% 融资事件489件 同比下降16% [3][23] - 2025年1-8月国内创新药融资金额77.50亿美元 同比增长89% 其中二级市场融资金额51.35亿美元 同比增长304% [3][31] - 美联储2025年进入降息周期 2025年9月联邦基金利率下调至4.00%-4.25% 预计年内还有两次降息 [26] - 2025年港股医疗保健行业募集资金746.02亿港币 恢复至2020年同期水平 [36] - 2025年H1中国创新药BD交易总金额627亿美元 超过2024年全年 占全球BD交易总金额47% [36] 供给侧分析 - 药明康德2025年资本开支预计70-80亿元 药明生物2025年资本开支预计53亿元 均同比显著提升 [4][37] - 2021年以来超过10家中小CXO公司IPO失败 收入体量多不足5亿元 国内业务占比高 [44][45] - 行业竞争格局向头部集中 中小企业面临价格压力 存在运营困难甚至停业清算问题 [44] CDMO板块表现 - 2024年Q4以来CDMO龙头公司业绩边际改善 2025年Q2药明康德收入同比增长20% 凯莱英收入同比增长27% [47] - 药明康德2025年H1在手订单567亿元 同比增长37.2% 药明生物未完成订单203.4亿美元 药明合联未完成订单13.29亿美元 同比增长57.9% [50][51] - CDMO项目管线自带放大逻辑 药明康德小分子D&M管线总数3409个 药明生物临床前项目429个 药明合联药物发现项目858个 [53][54] - 药明康德2025年H1 TIDES业务收入50.3亿元 同比增长141.6% 在手订单同比增长48.8% [58][62] - 药明合联2025年H1新签合同金额同比增长48.4% ADC并购交易被收购方75%为公司客户 [62] CRO板块表现 - 2025年Q2 CRO公司利润端多数扭亏为盈 昭衍新药2025年H1新签订单10.2亿元 同比增长13% [64][66] - 2025年5月实验用猴中标价格回升至9-10万元/只 预示临床前CRO需求复苏 [68][71] - 药明康德实验用猴存栏超2万只 昭衍新药存栏约2万只 康龙化成存栏近1万只 [72] - AI赋能药物研发 维亚生物AI收入占CRO总收入10% 成都先导HAILO平台累计投入1492万元 [73][74] 重点公司估值 - CXO龙头公司PS估值5-10倍 PE估值20-50倍 [75] - 药明康德2025年预期PS 7.32倍 PE 23.92倍 药明生物2025年预期PS 6.98倍 PE 34.62倍 [76] - 昭衍新药2025年预期PS 14.94倍 PE 98.01倍 药明合联2025年预期PS 14.53倍 PE 56.67倍 [76]

股价表现 - 康龙化成股价下跌3.18% [1] - 凯莱英股价下跌3.17% [1] - 昭衍新药股价下跌2.9% [1] - 药明康德及美迪西股价跌幅均超过3% [1]

医药股市场表现 - A股市场医药股普遍下跌 其中向日葵下跌3 89% 翰宇药业下跌3 20% 凯莱英下跌3 01% 迈威生物下跌2 93% 昭衍新药下跌2 92% 康龙化成下跌2 89% 广生堂下跌2 85% 舒泰神下跌2 73% 荣昌生物下跌2 30% [1] - 市值较大医药公司同步下跌 药明康德下跌2 18% 总市值3090亿 恒瑞医药下跌2 03% 总市值4699亿 复星医药下跌2 05% 总市值793亿 [2] - 部分医药股年初至今涨幅显著 舒泰神上涨365 99% 广生堂上涨261 52% 荣昌生物上涨252 04% 昭衍新药上涨123 77% 迈威生物上涨146 04% 向日葵上涨166 98% [2] 美国关税政策影响 - 美国总统特朗普宣布自10月1日起对多类进口产品实施新一轮高额关税 [1] - 美国将对任何品牌或专利的医药产品征收100%关税 [1]

公司股权变动 - Schroders PLC于9月23日增持凯莱英（06821）11.14万股 [1] - 增持均价为每股94.4487港元，总金额约1052.16万港元 [1] - 增持后持股数量达580.43万股，持股比例升至21.07% [1]

公司股权变动 - 施罗德PLC于2025年9月23日以每股均价94.4487港元增持凯莱英11.14万股 涉资约1052.2万港元 [1] - 增持后持股数量达580.43万股 持股比例由20.66%提升至21.07% 增幅0.41个百分点 [1] 市场交易动态 - 本次增持通过场内交易完成 每股交易价格精确至94.4487港元 [1] - 交易完成后施罗德PLC持股比例突破21%关口 [1]

股权变动 - 施罗德PLC于2025年9月23日以每股均价94.4487港元增持凯莱英11.14万股H股 [1] - 此次增持总金额约为1052.2万港元 [1] - 增持后施罗德PLC持股总数增至580.43万股 [1] 持股比例 - 施罗德PLC对凯莱英H股的持股比例由20.66%提升至21.07% [1] - 此次增持使持股比例上升0.41个百分点 [1] - 权益披露日期为2025年9月23日 [2]