药物研发进展 - 公司自主研发的口服BCL6抑制剂HSK47977片获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 适应症为非霍奇金淋巴瘤 [1][2] - 该药物属于化学药品1类创新药 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 是潜在First-In-Class产品 [2] - 已于2025年7月完成与FDA的Pre-IND沟通 并于同月向FDA提交IND申报 正在审评中 未来有望实现中美同步开发 [2] 临床前研究数据 - 在多项临床前研究中 HSK47977展现出强效抗肿瘤活性和较强靶点选择性 [2] - 药物具有理想的安全窗 与BCL2抑制剂联合使用时可实现协同抗癌效果 [2] - 临床试验申请受理号为CXHL2500544和CXHL2500545 于2025年6月获得受理 [1][2] 适应症领域 - HSK47977拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤 该疾病属于B细胞淋巴瘤范畴 [1][2] - BCL6靶点与人B细胞淋巴瘤因子瘤细胞的发生和发展密切相关 [2]

公司动态 - 海思科医药集团股份有限公司获得创新药HSK47977片《药物临床试验批准通知书》[2] - 公司股票代码为SZ 002653 收盘价为56.95元[2] 财务结构 - 2024年1至12月份公司营业收入构成中医药行业占比99.23%[2] - 其他业务收入占比0.77%[2]

药物研发进展 - 公司自主研发的口服BCL6PROTAC小分子制剂HSK47977片获得国家药品监督管理局药物临床试验批准 [1] - 该药物用于非霍奇金淋巴瘤治疗 能够靶向结合和降解BCL6蛋白 抑制肿瘤细胞发生和发展 [1] - 药品为国内首款进入临床阶段的同靶点药物 公司于2025年6月提交临床试验申请 [1] 市场地位与开发策略 - 该药物有望实现中美同步开发 显示公司国际化研发战略布局 [1]

药物研发进展 - 公司近日收到国家药监局下发的HSK47977《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK47977为口服BCL6 PROTAC小分子制剂 通过靶向降解BCL6蛋白抑制肿瘤发展[1] - 该药物拟用于非霍奇金淋巴瘤治疗 属于化学药品1类新药[1] 临床前研究数据 - 临床前研究显示HSK47977具有强效抗肿瘤活性及较强靶点选择性[1] - 药物展现出理想安全窗 与BCL2抑制剂联用可产生协同抗癌效果[1] - 被评估为极具开发潜力的创新药物[1]

药物研发进展 - 公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂HSK47977获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - HSK47977通过靶向结合和降解BCL6蛋白抑制肿瘤细胞 拟用于非霍奇金淋巴瘤治疗 [1] 产品技术特点 - HSK47977属于PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)技术路线 具有特异性降解靶蛋白的机制优势 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂HSK47977获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该药物通过靶向结合和降解BCL6蛋白抑制肿瘤细胞发展 拟用于非霍奇金淋巴瘤治疗 [1] - 临床试验批准标志着HSK47977正式进入临床开发阶段 [1]

药物研发进展 - 公司创新药HSK47977片获得国家药监局临床试验批准通知书 同意开展临床试验 [1] - HSK47977为口服BCL6 PROTAC小分子制剂 通过靶向结合和降解BCL6蛋白抑制肿瘤细胞发展 [1] - 该药物拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤 属于公司自主研发的创新药产品 [1] 技术平台优势 - 公司采用PROTAC技术平台开发小分子制剂 展现其在靶向蛋白降解领域的技术积累 [1] - BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)靶点选择体现公司对血液肿瘤治疗领域的专注布局 [1] - 口服制剂剂型设计有利于提高患者用药便利性和治疗依从性 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂HSK47977片获国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该药品用于治疗非霍奇金淋巴瘤 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 [1] - HSK47977片是潜在的First-In-Class产品 [1] 国际化开发布局 - 药品已完成与FDA的Pre-IND沟通和IND申报递交 正在审评中 [1] - 未来有望实现中美同步开发 [1]

新产品与新技术研发 - 公司收到HSK47977片《药物临床试验批准通知书》，用于非霍奇金淋巴瘤[1] - HSK47977是自主研发口服BCL6 PROTAC小分子制剂，属化学药品1类[2] - 国内尚无同靶点药物进入临床，HSK47977是潜在First - In - Class产品[3] - 2025年7月完成与FDA的Pre - IND沟通并递交IND申报，正在审评中[3] - HSK47977在临床前研究展现强效抗肿瘤活性，与BCL2抑制剂联用有协同抗癌效果[3] 风险提示 - 创新药研发周期长、环节多、风险高，投资者需谨慎决策[4]

海思科电话会议纪要关键要点 公司及行业概述 - 海思科成立于2000年，总部位于成都，员工超过5300名，最初布局特色专科领域如肠外营养、肝病及抗感染，现转型创新药并探索国际化发展[9] - 2025年一季度实现双位数收入增长，麻醉类产品环泊芬占据静脉麻醉市场份额第一[9] - 纺织药市场已集采出清，未来收入端可能不增长或略微下降，但利润预测稳定增长，2025年预计利润5.74亿人民币[25] 商业化管线及产品表现 - 国内商业化管线充足，包括已上市的环泊芬、21542、16149和DPP-4，以及预计2025年上市的22542，预计2025年营收增长15%-20%[2] - 环泊芬（丙泊酚改良药物）2025年销售额预计16-17亿元（同比增长40%），销售支数2500万支，占据静脉麻醉市场龙头地位，年底医保谈判降幅可能10%以内[2][4][5][11] - 21542（阿片镇痛药）成瘾性更弱，国内峰值销售额可达40亿元；16149（神经镇痛药）2024年5月上市，峰值销售额15亿元；DPP-4（长效降糖药）已进入医保放量阶段[2][6][12] - 16149对标辉瑞普瑞巴林，有望替代集采品种，国内销售峰值10-15亿元[13][14] - DPP-4抑制剂7653在糖尿病治疗中销售峰值预计5亿元[15] 在研产品及出海潜力 - 呼吸领域：PDE34和PDE4B（针对COPD和间质性肺炎）处于临床二期，年底有望读出数据；对标默沙东恩斯芬群（海外峰值销售额超40亿美金）[7][23] - 自免领域：白介素23受体口服环肽进入临床一期，对标强生2113[7][19] - DPP-Y抑制剂31858（支气管扩张症）全球进度前三，中国约2000万患者，2024年底完成三期临床入组[16] - THR贝塔激动剂21679处于三期临床入组阶段[17][18] - 口服环肽类药物447388已向中美提交IND申请，临床前显示剂量依赖性抑制炎症反应[22] 临床试验进展 - 皮肤症状治疗药物24周PC90达65%，PC100达40%，IGA 0-1达74%[20] - 溃疡性结肠炎临床二期已达主要终点[21] - PVE34（COPD）处于二期临床，年底有望读出数据[23] - 国内COPD治疗市场竞争：中国生物制药3721进入三期，海思科39004预计完成二期数据读出，恒瑞回旋液处于一期[24] 财务预测及估值 - 2025-2027年归母净利润预测：5.7亿、7.8亿、9.1亿元，对应PE 110倍、81倍、70倍[2][8] - 目标市值710亿元（创新药400亿+纺织药50亿+在研三期180亿+美国爆产环孢素80亿），若PDE34实现BD可额外贡献200亿市值弹性[26] - 创新药总销售额预计100亿元（环泊芬和21542各40亿元），给予4倍PS估值[26]