药物研发进展 - 公司自主研发的口服BCL6抑制剂HSK47977片获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 适应症为非霍奇金淋巴瘤 [1][2] - 该药物属于化学药品1类创新药 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 是潜在First-In-Class产品 [2] - 已于2025年7月完成与FDA的Pre-IND沟通 并于同月向FDA提交IND申报 正在审评中 未来有望实现中美同步开发 [2] 临床前研究数据 - 在多项临床前研究中 HSK47977展现出强效抗肿瘤活性和较强靶点选择性 [2] - 药物具有理想的安全窗 与BCL2抑制剂联合使用时可实现协同抗癌效果 [2] - 临床试验申请受理号为CXHL2500544和CXHL2500545 于2025年6月获得受理 [1][2] 适应症领域 - HSK47977拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤 该疾病属于B细胞淋巴瘤范畴 [1][2] - BCL6靶点与人B细胞淋巴瘤因子瘤细胞的发生和发展密切相关 [2]